- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365605
하지 근육량과 균형 성능 (LMBP)
근육량과 균형 성능 간의 상호작용: 하지 중심 분석
이 연구는 중등도 신체 활동을 하는 젊은 남성에서 하지 근육량과 균형 성능 간의 상호작용을 조사할 것입니다. 체성분 매개변수(부속 골격근량, 다리 근육량, 하지 근육량 대 체중 비율(LMM/BW) 포함)는 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다. 균형 성능은 중심 압력 기반 정적 균형 테스트를 사용하여 평가되며, 흔들림 경로 길이와 흔들림 영역 매개변수에서 도출된 분류를 적용합니다.
참가자는 균형 성능 지표에 따라 그룹화되며, 균형 기반 그룹 간에 근육량 지표를 비교합니다. 또한 전체 표본에서 근육량 변수와 균형 결과 간의 연관성을 탐색하기 위해 상관관계 분석을 수행합니다. 정규화된 근육량 지표, 특히 LMM/BW가 절대 근육량 측정치보다 균형 성능과 관련하여 더 큰 판별 민감도를 보일 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 젊고 신체 활동적인 인구에서 상대적 하지 근육 능력이 자세 조절과 어떻게 관련되는지에 대한 더 정확한 이해에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 중등도 신체 활동을 하는 젊은 남성에서 하지 근육량과 균형 수행 능력 간의 관계를 조사하기 위해 횡단면 관찰 설계를 채택할 것입니다. 주요 초점은 정규화된 근육량 지표, 특히 하지 근육량 대 체중 비율(LMM/BW)이 절대적 근육량 측정치보다 균형 수행 능력 차이를 설명하는 데 더 높은 민감도를 보이는지 여부를 확인하는 데 있을 것입니다.
20-30세의 건강한 남성 참가자 코호트를 모집할 것입니다. 모든 참가자는 중등도 신체 활동을 하며, 균형 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 손상, 신경계 장애 또는 의학적 상태가 없어야 합니다. 서면 동의서를 제공한 후, 참가자는 생체 전기 임피던스 분석을 사용한 표준화된 인체 측정 및 체성분 평가를 거쳐 사지 골격근량, 다리 근육량, 총 근육량, 체지방률 및 LMM/BW를 측정할 것입니다.
균형 수행 능력은 안정성 측정 플랫폼에서 수행되는 압력 중심 기반 정적 균형 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자는 30초 동안의 정적 서기 과제를 완료하며, 이 동안 주요 균형 결과 지표로서 흔들림 경로 길이와 흔들림 면적이 기록될 것입니다. 이 매개변수들은 참가자를 균형 수행 능력 기반 그룹으로 분류하는 데 사용되어, 근육량 변수에 대한 다양한 균형 지표의 판별 능력을 검토할 것입니다.
균형 수행 능력 분류와 관련된 차이를 확인하기 위해 근육량 지표에 대한 군간 비교가 수행될 것입니다. 또한, 전체 표본을 대상으로 상관 분석을 실시하여 근육량 변수와 균형 결과 간 연관성의 강도와 방향을 평가할 것입니다. 관찰된 차이의 해석을 지원하기 위해 효과 크기 추정치가 계산될 것입니다.
이 연구는 젊고 신체 활동이 활발한 인구에서 절대적 근육량보다 상대적 하지 근육 능력이 균형 수행 능력에 대해 더 기능적으로 의미 있는 설명을 제공하는지 여부를 명확히 할 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 균형 평가 방법론적 접근의 개선에 기여하고, 스포츠 과학, 운동 생리학 및 예방 건강 분야에서 정규화된 근육량 지표의 사용을 뒷받침할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 터키 (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준은 참가자가 (i) 20세에서 30세 사이여야 하며; (ii) 검사 수행에 영향을 미칠 수 있는 하지 부상을 가지고 있지 않아야 하며; (iii) 중등도의 신체 활동을 하고 있어야 하며; (iv) 연구 시작 최소 6개월 전부터 운동능력 향상 보조제나 자극 물질을 사용하지 않았어야 한다는 조건을 요구했습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 지난 6개월 이내에 등, 목, 다리, 발 또는 상지 통증이 있었던 경우와 하지나 체간에 대한 주요 정형외과 수술 이력이 포함되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Lower Balance Performance Group (LBP)
이 코호트는 30초 동안 중심 압력 기반 정적 균형 검사에서 더 높은 흔들림 경로 길이 값을 보이는 중등도 신체 활동을 하는 젊은 남성을 포함하며, 이는 더 낮은 균형 성능을 나타냅니다.
이 그룹의 참가자는 자세 조절에 영향을 미치는 근골격계, 신경학적 또는 의학적 상태가 없을 것입니다.
이 코호트는 상대적으로 더 나쁜 균형 성능과 관련된 근육량 특성을 조사하는 데 사용될 것입니다.
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Higher Balance Performance Group (HBP)
이 코호트는 30초 동안 중심 압력 기반 정적 균형 검사에서 더 낮은 흔들림 경로 길이 값을 보여 상대적으로 높은 균형 성능을 나타내는, 중간 정도의 신체 활동을 하는 젊은 남성을 포함할 것입니다.
이 그룹의 참가자는 균형 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태가 없을 것입니다. 이 코호트는 상대적으로 더 나은 균형 성능과 관련된 근육량 특성을 평가하는 데 사용될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 성능은 압력 중심 흔들림 경로 길이로 평가됨
기간: 1일차(단일 실험실 검사 세션 중 평가)
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균형 수행 능력은 안정측정 플랫폼에서 30초간 정적 서기 검사 중 기록된 압력중심 흔들림 경로 길이를 사용하여 정량화됩니다.
흔들림 경로 길이는 검사 기간 동안 압력중심의 총 변위를 나타내며, 값이 높을수록 균형 수행 능력이 더 낮음을 의미합니다. 이 측정값은 그룹 분류와 하지 근육량 지표와의 연관성 분석을 위한 주요 균형 결과 지표로 사용됩니다. |
1일차(단일 실험실 검사 세션 중 평가)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구는 적당히 신체 활동을 하는 젊은 남성에서 하지 근육량과 균형 수행력 간의 관계를 조사하기 위해 횡단면 관찰 설계를 사용할 것입니다. 참가자는 단일 실험실 방문 동안 표준화된 체성분 평가와 압력 중심 기반 정적 균형 검사를 완료할 것입니다. 흔들림 경로 길이 값을 바탕으로 참가자는 낮은 균형 수행력 그룹과 높은 균형 수행력 그룹으로 분류될 것입니다.
절대적 및 정규화된 측정치를 포함한 근육량 지표의 비교가 균형 수행력 기반 그룹 간에 수행될 것입니다. 또한, 전체 표본에 걸쳐 근육량 변수와 균형 결과 간의 연관성을 분석하여 다양한 근육량 지표의 상대적 설명력을 평가할 것입니다. 본 연구 계획은 정규화된 하지 근육량 측정치가 절대적 근육량 측정치보다 균형 수행력 차이를 설명하는 데 더 큰 민감도를 제공하는지 확인하기 위한 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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