- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365605
Svalová hmota dolních končetin a výkon rovnováhy (LMBP)
INTERAKCE MEZI SVALOVOU HMOTOU A VÝKONEM ROVNOVÁHY: ANALÝZA ZAMĚŘENÁ NA DOLNÍ KONČETINY
Tato studie bude zkoumat interakci mezi svalovou hmotou dolních končetin a výkonem rovnováhy u středně fyzicky aktivních mladých mužů. Parametry tělesného složení, včetně apendikulární kosterní svalové hmoty, svalové hmoty nohou a poměru svalové hmoty dolních končetin k tělesné hmotnosti (LMM/BW), budou hodnoceny pomocí bioelektrické impedance. Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí statického testu rovnováhy založeného na středu tlaku, s klasifikacemi odvozenými od parametrů délky a plochy výchylek.
Účastníci budou rozděleni do skupin podle metrik výkonu rovnováhy a ukazatele svalové hmoty budou porovnány mezi skupinami založenými na rovnováze. Korelační analýzy budou také provedeny pro zkoumání asociací mezi proměnnými svalové hmoty a výsledky rovnováhy v celém vzorku. Předpokládá se, že normalizované ukazatele svalové hmoty, zejména LMM/BW, prokáží větší diskriminační citlivost než absolutní měření svalové hmoty ve vztahu k výkonu rovnováhy. Očekává se, že zjištění přispějí k přesnějšímu pochopení toho, jak relativní svalová kapacita dolních končetin souvisí s posturální kontrolou u mladých, fyzicky aktivních populací.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie využije průřezový observační design k prozkoumání vztahu mezi svalovou hmotou dolních končetin a výkonem rovnováhy u mírně fyzicky aktivních mladých mužů. Primárním cílem bude zjistit, zda normalizované ukazatele svalové hmoty, zejména poměr svalové hmoty dolních končetin k tělesné hmotnosti (LMM/BW), vykazují vyšší citlivost při vysvětlování rozdílů ve výkonu rovnováhy než absolutní měření svalové hmoty.
Bude rekrutována kohorta zdravých mužských účastníků ve věku 20–30 let. Všichni účastníci budou mírně fyzicky aktivní a bez muskuloskeletálních poranění, neurologických poruch nebo zdravotních stavů, které by mohly ovlivnit výkon rovnováhy. Po poskytnutí písemného informovaného souhlasu podstoupí účastníci standardizovaná antropometrická a tělesná složení hodnocení pomocí bioelektrické impedanční analýzy k získání apendikulární kosterní svalové hmoty, svalové hmoty nohou, celkové svalové hmoty, procenta tělesného tuku a LMM/BW.
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí statického testu rovnováhy založeného na těžišti tlaku provedeného na stabilometrické platformě. Účastníci splní 30sekundový úkol klidného stání, během kterého bude zaznamenána délka dráhy kolísání a plocha kolísání jako primární výsledky rovnováhy. Tyto parametry budou použity ke klasifikaci účastníků do skupin založených na výkonu rovnováhy, aby bylo možné prozkoumat diskriminační schopnost různých metrik rovnováhy ve vztahu k proměnným svalové hmoty.
Meziskupinová srovnání ukazatelů svalové hmoty budou provedena k identifikaci rozdílů spojených s klasifikací výkonu rovnováhy. Kromě toho budou provedeny korelační analýzy napříč celým vzorkem k posouzení síly a směru asociací mezi proměnnými svalové hmoty a výsledky rovnováhy. Odhad velikosti efektu bude vypočítán pro podporu interpretace pozorovaných rozdílů.
Očekává se, že studie objasní, zda relativní svalová kapacita dolních končetin poskytuje funkčně smysluplnější vysvětlení výkonu rovnováhy než absolutní svalová hmota u mladých, fyzicky aktivních populací. Zjištění mohou přispět ke zlepšení metodologických přístupů v hodnocení rovnováhy a podpořit použití normalizovaných ukazatelů svalové hmoty ve sportovní vědě, cvičební fyziologii a preventivních zdravotních kontextech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kriteria zařazení vyžadovala, aby účastníci (i) byli ve věku mezi 20 a 30 lety; (ii) neměli žádná zranění dolních končetin, která by mohla ovlivnit výkon testu; (iii) byli středně fyzicky aktivní; a (iv) nepoužívali ergogenní pomůcky nebo stimulační látky po dobu nejméně šesti měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
- Kriteria vyloučení zahrnovala přítomnost bolesti zad, krku, nohou, chodidel nebo horních končetin v předchozích šesti měsících, stejně jako anamnézu větší ortopedické operace zahrnující dolní končetiny nebo trup.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s nižším výkonem rovnováhy (LBP)
Tato kohorta bude zahrnovat mírně fyzicky aktivní mladé muže, kteří vykazují vyšší hodnoty délky dráhy kolísání během 30sekundového statického testu rovnováhy založeného na středu tlaku, což naznačuje nižší výkonnost rovnováhy.
Účastníci v této skupině nebudou mít žádné muskuloskeletální, neurologické nebo zdravotní stavy ovlivňující posturální kontrolu.
Tato kohorta bude použita ke zkoumání charakteristik svalové hmoty spojených s relativně horší výkonností rovnováhy.
|
|
Vyšší skupina výkonnosti zůstatku (HBP)
Tato kohorta bude zahrnovat mírně fyzicky aktivní mladé muže, kteří vykazují nižší hodnoty délky dráhy kolísání během 30sekundového testu statické rovnováhy založeného na tlaku těžiště, což indikuje vyšší výkonnost rovnováhy.
Účastníci v této skupině budou bez stavů, které by mohly ovlivnit výsledky rovnováhy.
Tato kohorta bude použita k vyhodnocení charakteristik svalové hmoty spojených s relativně lepší výkonností rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon rovnováhy hodnocený délkou dráhy kolísání těžiště
Časové okno: Den 1 (Hodnoceno během jediné laboratorní testovací relace)
|
Výkon rovnováhy bude kvantifikován pomocí délky dráhy kolísání těžiště tlaku zaznamenané během 30sekundového testu klidného stání na stabilometrické platformě.
Délka dráhy kolísání bude představovat celkovou výchylku těžiště tlaku po dobu trvání pokusu, přičemž vyšší hodnoty budou indikovat horší výkon rovnováhy.
Toto měření bude sloužit jako primární výsledek rovnováhy pro klasifikaci skupin a pro asociační analýzy s indikátory svalové hmoty dolních končetin.
|
Den 1 (Hodnoceno během jediné laboratorní testovací relace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-87914409-050.04-117156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tato studie použije průřezový observační design k prozkoumání vztahu mezi svalovou hmotou dolních končetin a výkonem rovnováhy u mírně fyzicky aktivních mladých mužů. Účastníci podstoupí standardizovaná hodnocení tělesného složení a test statické rovnováhy založený na středu tlaku během jedné laboratorní návštěvy. Na základě hodnot délky dráhy kolísání budou účastníci zařazeni do skupin s nižším a vyšším výkonem rovnováhy.
Porovnání ukazatelů svalové hmoty, včetně absolutních a normalizovaných měření, bude provedeno mezi skupinami založenými na výkonu rovnováhy. Kromě toho budou analyzovány asociace mezi proměnnými svalové hmoty a výsledky rovnováhy v celém vzorku, aby se vyhodnotila relativní vysvětlující hodnota různých ukazatelů svalové hmoty. Studijní plán má za cíl určit, zda normalizovaná měření svalové hmoty dolních končetin poskytují vyšší citlivost pro vysvětlení rozdílů ve výkonu rovnováhy než absolutní měření svalové hmoty.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .