- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07365605
Untere Gliedmaßen Muskelmasse und Gleichgewichtsleistung (LMBP)
INTERAKTION ZWISCHEN MUSKELMASSE UND GLEICHGEWICHTSLEISTUNG: EINE UNTERE EXTREMITÄTEN-FOKUSSIERTE ANALYSE
Diese Studie untersucht die Wechselwirkung zwischen der Muskelmasse der unteren Gliedmaßen und der Gleichgewichtsleistung bei mäßig körperlich aktiven jungen Männern. Die Körperzusammensetzungsparameter, einschließlich der Skelettmuskelmasse der Gliedmaßen, der Beinmuskelmasse und des Verhältnisses der Muskelmasse der unteren Gliedmaßen zum Körpergewicht (LMM/BW), werden mittels bioelektrischer Impedanzanalyse ermittelt. Die Gleichgewichtsleistung wird anhand eines statischen Gleichgewichtstests auf Basis des Druckmittelpunkts bewertet, wobei die Klassifizierungen aus den Parametern Sway-Pfadlänge und Sway-Fläche abgeleitet werden.
Die Teilnehmer werden gemäß den Gleichgewichtsleistungsmetriken gruppiert, und die Muskelmasseindikatoren werden zwischen den gleichgewichtsbezogenen Gruppen verglichen. Es werden auch Korrelationsanalysen durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen Muskelmassevariablen und Gleichgewichtsergebnissen in der gesamten Stichprobe zu untersuchen. Es wird erwartet, dass normalisierte Muskelmasseindikatoren, insbesondere LMM/BW, eine höhere diskriminative Sensitivität als absolute Muskelmassewerte in Bezug auf die Gleichgewichtsleistung aufweisen. Die Ergebnisse sollen zu einem genaueren Verständnis beitragen, wie die relative muskuläre Kapazität der unteren Gliedmaßen mit der Haltungskontrolle bei jungen, körperlich aktiven Populationen zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird ein Querschnitts-Observationsdesign verwenden, um die Beziehung zwischen der Muskelmasse der unteren Gliedmaßen und der Gleichgewichtsleistung bei mäßig körperlich aktiven jungen Männern zu untersuchen. Der primäre Fokus liegt darauf zu bestimmen, ob normalisierte Muskelmasse-Indikatoren, insbesondere das Verhältnis von Muskelmasse der unteren Gliedmaßen zum Körpergewicht (LMM/BW), eine größere Sensitivität bei der Erklärung von Gleichgewichtsleistungsunterschieden zeigen als absolute Muskelmasse-Messungen.
Eine Kohorte gesunder männlicher Teilnehmer im Alter von 20-30 Jahren wird rekrutiert. Alle Teilnehmer werden mäßig körperlich aktiv sein und frei von muskuloskelettalen Verletzungen, neurologischen Störungen oder medizinischen Zuständen sein, die die Gleichgewichtsleistung beeinträchtigen könnten. Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer standardisierte anthropometrische und Körperzusammensetzungsbewertungen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse durchlaufen, um die Skelettmuskelmasse der Gliedmaßen, Beinmuskelmasse, Gesamtmuskelmasse, Körperfettanteil und LMM/BW zu ermitteln.
Die Gleichgewichtsleistung wird mit einem druckzentrenbasierten statischen Gleichgewichtstest auf einer stabilometrischen Plattform bewertet. Die Teilnehmer werden eine 30-sekündige ruhige Stehaufgabe absolvieren, während der Schwankungspfadlänge und Schwankungsfläche als primäre Gleichgewichtsergebnisse aufgezeichnet werden. Diese Parameter werden verwendet, um Teilnehmer in Gleichgewichtsleistungs-basierte Gruppen einzuteilen, um die Diskriminierungsfähigkeit verschiedener Gleichgewichtsmetriken in Bezug auf Muskelmasse-Variablen zu untersuchen.
Zwischengruppenvergleiche von Muskelmasse-Indikatoren werden durchgeführt, um Unterschiede zu identifizieren, die mit Gleichgewichtsleistungsklassifikationen verbunden sind. Darüber hinaus werden Korrelationsanalysen über die gesamte Stichprobe hinweg durchgeführt, um die Stärke und Richtung der Assoziationen zwischen Muskelmasse-Variablen und Gleichgewichtsergebnissen zu bewerten. Effektgrößenschätzungen werden berechnet, um die Interpretation beobachteter Unterschiede zu unterstützen.
Es wird erwartet, dass die Studie klärt, ob die relative Muskelkapazität der unteren Gliedmaßen eine funktionell bedeutsamere Erklärung für die Gleichgewichtsleistung liefert als die absolute Muskelmasse bei jungen, körperlich aktiven Populationen. Die Ergebnisse können zu verbesserten methodischen Ansätzen in der Gleichgewichtsbewertung beitragen und die Verwendung normalisierter Muskelmasse-Indikatoren in der Sportwissenschaft, Bewegungsphysiologie und präventiven Gesundheitskontexten unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Türkei (türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien erforderten, dass die Teilnehmer (i) zwischen 20 und 30 Jahre alt waren; (ii) keine Verletzungen der unteren Gliedmaßen hatten, die die Testleistung beeinträchtigen könnten; (iii) moderat körperlich aktiv waren; und (iv) mindestens sechs Monate vor der Studie keine ergogenen Hilfsmittel oder stimulierende Substanzen verwendet hatten.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehörten Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Beinschmerzen, Fußschmerzen oder Schmerzen der oberen Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten sowie eine Vorgeschichte größerer orthopädischer Operationen an den unteren Extremitäten oder am Rumpf.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lower Balance Performance Group (LBP)
Diese Kohorte umfasst mäßig körperlich aktive junge Männer, die während eines 30-sekündigen statischen Gleichgewichtstests auf Basis des Druckmittelpunkts höhere Sway-Pfadlängenwerte aufweisen, was auf eine geringere Gleichgewichtsleistung hinweist.
Teilnehmer in dieser Gruppe weisen keine muskuloskelettalen, neurologischen oder medizinischen Erkrankungen auf, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen.
Diese Kohorte wird verwendet, um Muskelmassecharakteristika zu untersuchen, die mit einer relativ schlechteren Gleichgewichtsleistung assoziiert sind.
|
|
Höhere Bilanzleistungsgruppe (HBP)
Diese Kohorte umfasst mäßig körperlich aktive junge Männer, die während eines 30-sekündigen statischen Gleichgewichtstests auf Basis des Körperschwerpunkts geringere Schwingungswegwerte aufweisen, was auf eine höhere Gleichgewichtsleistung hinweist.
Die Teilnehmer in dieser Gruppe sind frei von Zuständen, die die Gleichgewichtsergebnisse beeinflussen könnten.
Diese Kohorte wird verwendet, um Muskelmasse-Merkmale zu bewerten, die mit einer relativ besseren Gleichgewichtsleistung verbunden sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewichtsleistung bewertet durch den Sway-Pfad der Druckzentrumslänge
Zeitfenster: Tag 1 (Während einer einzigen Labortestsitzung bewertet)
|
Die Gleichgewichtsleistung wird durch die Länge des Körperschwerpunkts-Schwankungswegs quantifiziert, die während eines 30-sekündigen ruhigen Standtests auf einer stabilometrischen Plattform aufgezeichnet wird.
Die Länge des Schwankungswegs repräsentiert die Gesamtverschiebung des Körperschwerpunkts über die Versuchsdauer, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Gleichgewichtsleistung hinweisen.
Dieses Maß dient als primäres Gleichgewichtsergebnis für die Gruppeneinteilung und für Assoziationsanalysen mit Indikatoren für die Muskelmasse der unteren Gliedmaßen.
|
Tag 1 (Während einer einzigen Labortestsitzung bewertet)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-87914409-050.04-117156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie wird ein querschnittliches Beobachtungsdesign verwenden, um die Beziehung zwischen der Muskelmasse der unteren Gliedmaßen und der Gleichgewichtsleistung bei mäßig körperlich aktiven jungen Männern zu untersuchen. Die Teilnehmer werden während eines einzigen Laborbesuchs standardisierte Körperzusammensetzungsbewertungen und einen statischen Gleichgewichtstest auf Basis des Druckzentrums absolvieren. Basierend auf den Werten der Schwankungspfadlänge werden die Teilnehmer in Gruppen mit niedrigerer und höherer Gleichgewichtsleistung eingeteilt.
Vergleiche von Muskelmasseindikatoren, einschließlich absoluter und normalisierter Maße, werden zwischen den auf Gleichgewichtsleistung basierenden Gruppen durchgeführt. Darüber hinaus werden Zusammenhänge zwischen Muskelmassenvariablen und Gleichgewichtsergebnissen in der gesamten Stichprobe analysiert, um den relativen Erklärungswert verschiedener Muskelmasseindikatoren zu bewerten. Der Studienplan soll feststellen, ob normalisierte Maße der Muskelmasse der unteren Gliedmaßen eine größere Sensitivität für die Erklärung von Unterschieden in der Gleichgewichtsleistung bieten als absolute Muskelmassemaße.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .