- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07365605
Muskelmassen i underkroppen og balanseytelse (LMBP)
SAMSPILL MELLOM MUSKELMASSE OG BALANSEYTELSE: EN ANALYSE MED FOKUS PÅ NEDRE EKSTREMITETER
Denne studien vil undersøke samspillet mellom muskelmasse i underkroppen og balanseprestasjoner hos moderat fysisk aktive unge menn. Kroppssammensetningsparametere, inkludert appendikulær skjelettmuskelmasse, beinmuskelmasse og forholdet mellom underkroppsmuskelmasse og kroppsvekt (LMM/BW), vil bli vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse. Balanseprestasjoner vil bli evaluert ved hjelp av en statisk balansetest basert på trykksenter, med klassifiseringer avledet fra svevebanelengde og sveveområdeparametere.
Deltakere vil bli gruppert i henhold til balanseprestasjonsmål, og muskelmasseindikatorer vil bli sammenlignet mellom balansebaserte grupper. Korrelasjonsanalyser vil også bli gjennomført for å utforske sammenhenger mellom muskelmassevariabler og balanseresultater i hele utvalget. Det forventes at normaliserte muskelmasseindikatorer, spesielt LMM/BW, vil vise større diskriminerende følsomhet enn absolutte muskelmålinger i forhold til balanseprestasjoner. Funnene forventes å bidra til en mer presis forståelse av hvordan relativ underkroppsmuskelkapasitet henger sammen med posturalkontroll hos unge, fysisk aktive populasjoner.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil benytte et tverrsnittsobservasjonsdesign for å undersøke forholdet mellom nedre ekstremitets muskelmasse og balanseytelse hos moderat fysisk aktive unge menn. Hovedfokus vil være å avgjøre om normaliserte muskelmasseindikatorer, spesielt forholdet mellom nedre ekstremitets muskelmasse og kroppsvekt (LMM/BW), viser større sensitivitet i å forklare balanseytelsesforskjeller enn absolutte muskelmålinger.
En kohort av friske mannlige deltakere i alderen 20-30 år vil bli rekruttert. Alle deltakere vil være moderat fysisk aktive og fri fra muskelskjelettskader, nevrologiske lidelser eller medisinske tilstander som kan påvirke balanseytelsen. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne gjennomgå standardiserte antropometriske og kroppssammensetningsvurderinger ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse for å oppnå appendikulær skjelettmuskelmasse, beinmuskelmasse, total muskelmasse, kroppsfettprosent og LMM/BW.
Balanseytelse vil bli vurdert ved bruk av et statisk balansetest basert på trykksenter utført på en stabilometrisk plattform. Deltakerne vil fullføre en 30-sekunders stille stående oppgave, hvor svingningsbanelengde og svingningsområde vil bli registrert som primære balanseresultater. Disse parameterne vil bli brukt til å klassifisere deltakere i balanseytelsesbaserte grupper for å undersøke diskriminerende evne til forskjellige balansemål med hensyn til muskelmassevariabler.
Mellomgruppesammenligninger av muskelmasseindikatorer vil bli utført for å identifisere forskjeller assosiert med balanseytelsesklassifikasjoner. I tillegg vil korrelasjonsanalyser bli utført over hele utvalget for å vurdere styrken og retningen av assosiasjoner mellom muskelmassevariabler og balanseresultater. Effektstørrelsesestimater vil bli beregnet for å støtte tolkningen av observerte forskjeller.
Studien forventes å avklare om relativ nedre ekstremitets muskelkapasitet gir en mer funksjonelt meningsfull forklaring på balanseytelse enn absolutt muskelmasse hos unge, fysisk aktive populasjoner. Funnene kan bidra til forbedrede metodologiske tilnærminger i balansevurdering og støtte bruken av normaliserte muskelmasseindikatorer i idrettsvitenskap, treningsfysiologi og forebyggende helsekontekster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriteriene krevde at deltakerne (i) var mellom 20 og 30 år; (ii) ikke hadde skader på nedre ekstremiteter som kunne påvirke testprestasjonen; (iii) var moderat fysisk aktive; og (iv) ikke hadde brukt ergogene hjelpemidler eller stimulerende stoffer i minst seks måneder før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriteriene inkluderte tilstedeværelse av rygg-, nakke-, bein-, fot- eller øvre ekstremitetssmerter innen de siste seks månedene, samt historikk med større ortopedisk kirurgi som involverte nedre ekstremiteter eller torso.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lav Balanse Prestasjonsgruppe (LBP)
Denne kohorten vil inkludere moderat fysisk aktive unge menn som viser høyere svingelengdeverdier under en 30-sekunders statisk balansetest basert på trykksenter, noe som indikerer lavere balanseytelse.
Deltakerne i denne gruppen vil ikke ha noen muskuloskeletale, nevrologiske eller medisinske tilstander som påvirker postural kontroll.
Denne kohorten vil bli brukt til å undersøke muskelmassekarakteristikker assosiert med relativt dårligere balanseytelse.
|
|
Høyere Balanse Ytelsesgruppe (HBP)
Denne kohorten vil inkludere moderat fysisk aktive unge menn som viser lavere sveipbanelengdeverdier under en 30-sekunders statisk balansetest basert på tyngdepunkt, noe som indikerer høyere balanseprestasjon.
Deltakerne i denne gruppen vil være fri for tilstander som kan påvirke balanseresultatene.
Denne kohorten vil bli brukt til å evaluere muskelmassekarakteristika assosiert med relativt bedre balanseprestasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanseytelse vurdert ved trykksenterets svingelengde
Tidsramme: Dag 1 (Vurdert i løpet av en enkelt laboratorietestøkt)
|
Balanseresultat vil bli kvantifisert ved hjelp av svingbanelengde for tyngdepunktet registrert under en 30-sekunders stille ståtest på en stabilometrisk plattform.
Svingbanelengde vil representere den totale forskyvningen av tyngdepunktet over forsøkets varighet, hvor høyere verdier indikerer dårligere balanseprestasjon.
Denne målingen vil fungere som det primære balanseresultatet for gruppeinndeling og for assosiasjonsanalyser med indikatorer for muskelmasse i nedre ekstremitet.
|
Dag 1 (Vurdert i løpet av en enkelt laboratorietestøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-87914409-050.04-117156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne studien vil bruke en tverrsnittsdesign med observasjon for å undersøke forholdet mellom muskelmasse i underkroppen og balanseprestasjoner hos moderat fysisk aktive unge menn. Deltakerne vil gjennomgå standardiserte kroppssammensetningsvurderinger og en statisk balansetest basert på trykksenter under ett enkelt laboratoriebesøk. Basert på svingelengdeverdier vil deltakerne bli klassifisert i grupper med lavere og høyere balanseprestasjoner.
Sammenligninger av muskelmasseindikatorer, inkludert absolutte og normaliserte mål, vil bli utført mellom gruppene basert på balanseprestasjon. I tillegg vil sammenhenger mellom muskelmassevariabler og balanseresultater bli analysert på tvers av hele utvalget for å vurdere den relative forklaringsverdien til ulike muskelmasseindikatorer. Studien er ment å fastslå om normaliserte mål for muskelmasse i underkroppen gir større følsomhet for å forklare forskjeller i balanseprestasjon enn absolutte muskelmasse-mål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .