- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07365605
Масса мышц нижних конечностей и показатели равновесия (LMBP)
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕЖДУ МЫШЕЧНОЙ МАССОЙ И ПОКАЗАТЕЛЯМИ РАВНОВЕСИЯ: АНАЛИЗ С АКЦЕНТОМ НА НИЖНИЕ КОНЕЧНОСТИ
В данном исследовании будет изучено взаимодействие между мышечной массой нижних конечностей и показателями баланса у умеренно физически активных молодых мужчин. Параметры состава тела, включая аппендикулярную мышечную массу скелета, мышечную массу ног и соотношение мышечной массы нижних конечностей к массе тела (LMM/BW), будут оценены с помощью биоимпедансного анализа. Показатели баланса будут оценены с использованием статического теста баланса на основе центра давления с классификациями, полученными из параметров длины пути и площади колебаний.
Участники будут сгруппированы в соответствии с метриками показателей баланса, и показатели мышечной массы будут сравниваться между группами на основе баланса. Также будут проведены корреляционные анализы для изучения взаимосвязей между переменными мышечной массы и результатами баланса во всей выборке. Ожидается, что нормализованные показатели мышечной массы, в частности LMM/BW, продемонстрируют большую дискриминационную чувствительность по сравнению с абсолютными показателями мышечной массы в отношении показателей баланса. Ожидается, что результаты внесут вклад в более точное понимание того, как относительная мышечная способность нижних конечностей связана с постуральным контролем у молодых, физически активных популяций.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В данном исследовании будет использован перекрестный обсервационный дизайн для изучения взаимосвязи между мышечной массой нижних конечностей и показателями баланса у умеренно физически активных молодых мужчин. Основное внимание будет уделено определению того, демонстрируют ли нормализованные показатели мышечной массы, в частности соотношение мышечной массы нижних конечностей к массе тела (LMM/ВМ), большую чувствительность в объяснении различий в показателях баланса по сравнению с абсолютными показателями мышечной массы.
Будет набрана когорта здоровых участников мужского пола в возрасте 20-30 лет. Все участники будут умеренно физически активны и не будут иметь травм опорно-двигательного аппарата, неврологических расстройств или заболеваний, которые могут повлиять на показатели баланса. После предоставления письменного информированного согласия участники пройдут стандартизированные антропометрические и композиционные оценки тела с использованием биоимпедансного анализа для получения массы скелетных мышц конечностей, мышечной массы ног, общей мышечной массы, процента жира в организме и LMM/ВМ.
Показатели баланса будут оцениваться с помощью статического теста баланса на основе центра давления, выполняемого на стабилометрической платформе. Участники выполнят 30-секундную задачу спокойного стояния, в течение которой длина пути колебаний и площадь колебаний будут записаны в качестве основных показателей баланса. Эти параметры будут использоваться для классификации участников в группы на основе показателей баланса с целью изучения дискриминационной способности различных метрик баланса по отношению к переменным мышечной массы.
Межгрупповые сравнения показателей мышечной массы будут проведены для выявления различий, связанных с классификациями показателей баланса. Кроме того, по всей выборке будут проведены корреляционные анализы для оценки силы и направления взаимосвязей между переменными мышечной массы и показателями баланса. Для поддержки интерпретации наблюдаемых различий будут рассчитаны оценки размера эффекта.
Ожидается, что исследование прояснит, обеспечивает ли относительная мышечная способность нижних конечностей более функционально значимое объяснение показателей баланса по сравнению с абсолютной мышечной массой у молодых физически активных популяций. Полученные результаты могут способствовать улучшению методологических подходов в оценке баланса и поддержать использование нормализованных показателей мышечной массы в спортивной науке, физиологии упражнений и контекстах профилактического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция (Туркие)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения требовали, чтобы участники (i) были в возрасте от 20 до 30 лет; (ii) не имели травм нижних конечностей, которые могли бы повлиять на результаты тестов; (iii) были умеренно физически активными; и (iv) не использовали эргогенные средства или стимулирующие вещества как минимум за шесть месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали наличие боли в спине, шее, ногах, ступнях или верхних конечностях в течение последних шести месяцев, а также историю серьезных ортопедических операций, затрагивающих нижние конечности или туловище.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с низкой производительностью баланса (LBP)
Эта когорта будет включать умеренно физически активных молодых мужчин, которые демонстрируют более высокие значения длины траектории колебаний во время 30-секундного статического теста баланса на основе центра давления, что указывает на более низкую производительность баланса.
Участники этой группы не будут иметь опорно-двигательных, неврологических или медицинских состояний, влияющих на постуральный контроль.
Эта когорта будет использоваться для изучения характеристик мышечной массы, связанных с относительно более низкой производительностью баланса.
|
|
Группа с повышенной эффективностью баланса (HBP)
Эта когорта будет включать умеренно физически активных молодых мужчин, которые демонстрируют более низкие значения длины пути колебаний во время 30-секундного статического теста равновесия на основе центра давления, что указывает на более высокие показатели баланса.
Участники этой группы не будут иметь состояний, которые могут повлиять на результаты равновесия.
Эта когорта будет использоваться для оценки характеристик мышечной массы, связанных с относительно лучшими показателями баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса по длине траектории смещения центра давления
Временное ограничение: День 1 (Оценивается во время одной лабораторной тестовой сессии)
|
Баланс будет количественно оценен с использованием длины траектории смещения центра давления, зарегистрированной в ходе 30-секундного теста на спокойное стояние на стабилометрической платформе.
Длина траектории смещения будет представлять собой общее смещение центра давления за время испытания, причем более высокие значения будут указывать на худшие показатели баланса.
Этот показатель будет служить основным результатом оценки баланса для классификации групп и для анализа ассоциаций с показателями мышечной массы нижних конечностей.
|
День 1 (Оценивается во время одной лабораторной тестовой сессии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-87914409-050.04-117156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В этом исследовании будет использован поперечный наблюдательный дизайн для изучения взаимосвязи между мышечной массой нижних конечностей и показателями баланса у умеренно физически активных молодых мужчин. Участники пройдут стандартизированную оценку состава тела и тест на статический баланс на основе центра давления во время одного лабораторного визита. На основе значений длины траектории колебаний участники будут разделены на группы с более низкими и более высокими показателями баланса.
Сравнение показателей мышечной массы, включая абсолютные и нормализованные показатели, будет проведено между группами, сформированными на основе показателей баланса. Кроме того, связи между переменными мышечной массы и результатами баланса будут проанализированы по всей выборке для оценки относительной объяснительной ценности различных показателей мышечной массы. План исследования направлен на определение, обеспечивают ли нормализованные показатели мышечной массы нижних конечностей большую чувствительность для объяснения различий в показателях баланса по сравнению с абсолютными показателями мышечной массы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .