- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07365605
Alaraajan lihasmassa ja tasapainon suorituskyky (LMBP)
LIHASMASSAN JA TASAPAINOSUORITUKSEN VÄLINEN VUOROVAIKUTUS: ALARAJAN KESKITYTTAVÄ ANALYYSI
Tämä tutkimus tarkastelee alaraajojen lihasmassan ja tasapainosuorituksen välistä vuorovaikutusta kohtuullisesti fyysisesti aktiivisilla nuorilla miehillä. Kehonkoostumusparametrit, mukaan lukien raajojen luustolihasmassa, jalkojen lihasmassa ja alaraajojen lihasmassan suhde kehon painoon (LMM/BW), arvioidaan bioelektriseen impedanssianalyysin avulla. Tasapainosuoritusta arvioidaan painopisteen perusteella tehdyn staattisen tasapainotestin avulla, ja luokitukset johdetaan heilahduspolun pituuden ja heilahdusalueen parametreista.
Osallistujat ryhmitellään tasapainosuoritusmittareiden mukaan, ja lihasmassaindikaattoreita verrataan tasapainoon perustuvien ryhmien välillä. Myös korrelaatioanalyysit suoritetaan tutkimaan lihasmassamuuttujien ja tasapainotulosten välisiä yhteyksiä koko otoksessa. Odotetaan, että normalisoidut lihasmassaindikaattorit, erityisesti LMM/BW, osoittavat suurempaa erottelukykyä kuin absoluuttiset lihasmassamittaukset tasapainosuoritukseen liittyen. Tulosten odotetaan edistävät tarkempaa ymmärrystä siitä, miten suhteellinen alaraajojen lihaskapasiteetti liittyy asennonhallintaan nuorilla, fyysisesti aktiivisilla väestöryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää poikkileikkaustutkimusasetelmaa tarkastellakseen alaraajojen lihasmassan ja tasapainosuorituksen välistä suhdetta kohtalaisesti fyysisesti aktiivisilla nuorilla miehillä. Pääpainona on selvittää, osoittavatko normalisoidut lihasmassaindikaattorit, erityisesti alaraajojen lihasmassan ja kehon painon suhde (LMM/Paino), suurempaa herkkyyttä tasapainosuorituserojen selittämisessä kuin absoluuttiset lihasmassamittaukset.
Rekrytoidaan kohortti terveitä miesosallistujia, joiden ikä on 20–30 vuotta. Kaikki osallistujat ovat kohtalaisesti fyysisesti aktiivisia ja vapaita tuki- ja liikuntaelinten vammoista, neurologisista häiriöistä tai sairauksista, jotka voivat vaikuttaa tasapainosuoritukseen. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat käyvät läpi standardoidut antropometriset ja kehonkoostumusarvioinnit bioimpedanssianalyysin avulla saadakseen raajojen luurankolihasmassan, jalkojen lihasmassan, kokonaislihasmassan, kehon rasvaprosentin ja LMM/Paino-suhteen.
Tasapainosuoritusta arvioidaan käyttämällä painopisteen perustuvaa staattista tasapainotestiä stabilometrisella alustalla. Osallistujat suorittavat 30 sekunnin hiljaisen seisomatehtävän, jonka aikana horinan polun pituutta ja horinta-aluetta tallennetaan ensisijaisina tasapainotuloksina. Näitä parametreja käytetään osallistujien luokittelemiseen tasapainosuoritusperusteisiin ryhmiin tarkastellakseen eri tasapainometrioiden erottelukykyä lihasmassamuuttujien suhteen.
Ryhmien välisiä lihasmassaindikaattoreiden vertailuja suoritetaan tasapainosuoritusluokituksiin liittyvien erojen tunnistamiseksi. Lisäksi korrelaatioanalyysejä tehdään koko otoksessa arvioimaan lihasmassamuuttujien ja tasapainotulosten välisten yhteyksien voimakkuutta ja suuntaa. Vaikutuksen suuruusarvioita lasketaan havaittujen erojen tulkinnan tukemiseksi.
Odotetaan, että tutkimus selventää, tarjoaako suhteellinen alaraajojen lihaskapasiteetti toiminnallisesti merkityksellisemmän selityksen tasapainosuoritukselle kuin absoluuttinen lihasmassa nuorilla, fyysisesti aktiivisilla väestöryhmillä. Tulokset voivat edistää parantuneita metodologisia lähestymistapoja tasapainoarvioinnissa ja tukea normalisoitujen lihasmassaindikaattoreiden käyttöä urheilutieteissä, liikuntafysiologiassa ja ehkäisevässä terveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit vaativat, että osallistujat (i) olivat 20–30-vuotiaita; (ii) eivät kärsineet alaraajojen vammoista, jotka voisivat vaikuttaa testien suorittamiseen; (iii) olivat kohtalaisen fyysisesti aktiivisia; ja (iv) eivät olleet käyttäneet ergogeenisiä apuvälineitä tai stimulantteja vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuului selän, kaulan, jalkojen, jalkapöytien tai yläraajojen kipujen esiintyminen edellisen kuuden kuukauden aikana sekä alaraajoihin tai vartaloon kohdistuneen merkittävän ortopedisen leikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alhaisen Saldon Suorituskykeryhmä (LBP)
Tämä kohortti sisältää kohtalaisesti fyysisesti aktiivisia nuoria miehiä, jotka osoittavat korkeampia heilahduspolun pituusarvoja 30-sekuntisessa painopistepohjaisessa staattisessa tasapainotestissä, mikä osoittaa alhaisempaa tasapainosuorituskykyä.
Osallistujilla tässä ryhmässä ei ole tukielin-, neurologisia tai lääketieteellisiä tiloja, jotka vaikuttavat asentosäätelyyn.
Tätä kohorttia käytetään tutkimaan lihasmassan ominaisuuksia, jotka liittyvät suhteellisesti heikompaan tasapainosuorituskykyyn.
|
|
Korkeampi Tulosryhmä (HBP)
Tähän kohorttiin kuuluu kohtalaisen fyysisesti aktiivisia nuoria miehiä, joilla havaitaan pienempi heilahduspolun pituus 30 sekunnin keskipainepohjaisessa staattisessa tasapainotestissä, mikä osoittaa korkeampaa tasapainosuorituskykyä.
Tämän ryhmän osallistujilla ei ole olosuhteita, jotka voisivat vaikuttaa tasapainotuloksiin.
Tätä kohorttia käytetään lihasmassan ominaisuuksien arvioimiseen, jotka liittyvät suhteellisesti parempaan tasapainosuorituskykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon suorituskyky arviointi keskuspaineen heilunta-polun pituuden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 (Arvioitu yhtenä laboratoriotestausistunnossa)
|
Tasapainosuoritus kvantifioidaan käyttäen paineen keskipisteen heilahduspolun pituutta, joka tallennetaan 30 sekunnin hiljaisessa seisomatestissä stabilometrisella alustalla.
Heilahduspolun pituus edustaa paineen keskipisteen kokonaisliikettä kokeen keston aikana, jossa korkeammat arvot osoittavat heikompaa tasapainosuoritusta.
Tämä mitta toimii ensisijaisena tasapainotuloksena ryhmäluokittelussa ja alaraajojen lihasmassan indikaattoreiden assosiaatioanalyysissä.
|
Päivä 1 (Arvioitu yhtenä laboratoriotestausistunnossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-87914409-050.04-117156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus käyttää poikkileikkaustutkimuksen havainnointisuunnittelua tarkastellakseen alaraajojen lihasmassan ja tasapainosuorituksen välistä suhdetta kohtuullisesti fyysisesti aktiivisilla nuorilla miehillä. Osallistujat suorittavat standardoidut kehonkoostumusarvioinnit ja painopistepohjaisen staattisen tasapainotestin yhden laboratoriokäynnin aikana. Heilahduspolun pituusarvojen perusteella osallistujat luokitellaan alempaan ja korkeampaan tasapainosuoritusryhmiin.
Lihasmassan indikaattoreiden, mukaan lukien absoluuttiset ja normalisoidut mittarit, vertailuja suoritetaan tasapainosuorituspohjaisissa ryhmissä. Lisäksi lihasmassamuuttujien ja tasapainotulosten välisiä yhteyksiä analysoidaan koko otoksessa arvioidakseen eri lihasmassaindikaattoreiden suhteellista selitysarvoa. Tutkimussuunnitelman tarkoituksena on selvittää, tarjoavatko normalisoidut alaraajojen lihasmassamittarit suurempaa herkkyyttä tasapainosuorituserojen selittämiseen kuin absoluuttiset lihasmassamittarit.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .