- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07365605
Underekstremitets Muskelmasse og Balancepræstation (LMBP)
INTERAKTION MELLEM MUSKELMASSE OG BALANCEPRÆSTATION: EN NEDERKROPSFOKUSERET ANALYSE
Denne undersøgelse vil undersøge samspillet mellem muskelmasse i nedre ekstremiteter og balancepræstation hos moderat fysisk aktive unge mænd. Kropskompositionsparametre, herunder appendikulær skeletmuskelmasse, benmuskelmasse og forholdet mellem muskelmasse i nedre ekstremiteter og kropsvægt (LMM/BW), vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse. Balancepræstation vil blive evalueret ved hjælp af en statisk balancetest baseret på trykcenter, med klassifikationer afledt af svingningsbanelængde og svingningsområdeparametre.
Deltagere vil blive grupperet efter balancepræstationsmålinger, og muskelmasseindikatorer vil blive sammenlignet mellem balancebaserede grupper. Korrelationsanalyser vil også blive udført for at undersøge sammenhænge mellem muskelmassevariabler og balanceresultater på tværs af hele prøven. Det forventes, at normaliserede muskelmasseindikatorer, især LMM/BW, vil vise større diskriminativ følsomhed end absolutte muskelmasseforanstaltninger i forhold til balancepræstation. Resultaterne forventes at bidrage til en mere præcis forståelse af, hvordan relativ muskelkapacitet i nedre ekstremiteter relaterer sig til postural kontrol hos unge, fysisk aktive populationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie vil anvende et tværsnitsbasseret observationsdesign til at undersøge sammenhængen mellem muskelmasse i underkroppen og balancepræstation hos moderat fysisk aktive unge mænd. Det primære fokus vil være at afgøre, om normaliserede muskelmasseindikatorer, især forholdet mellem muskelmasse i underkroppen og kropsvægt (LMM/BW), demonstrerer større følsomhed i at forklare balancepræstationsforskelle end absolutte muskelmasse-målinger.
En kohorte af raske mandlige deltagere i alderen 20-30 år vil blive rekrutteret. Alle deltagere vil være moderat fysisk aktive og fri fra muskel- og skeletbeskadigelser, neurologiske lidelser eller medicinske tilstande, der kan påvirke balancepræstationen. Efter at have givet skriftligt informeret samtykke vil deltagerne gennemgå standardiserede antropometriske og kropskompositionsvurderinger ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse for at opnå appendikulær skeletmuskelmasse, benmuskelmasse, total muskelmasse, kropsfedtprocent og LMM/BW.
Balancepræstation vil blive evalueret ved hjælp af et trykcentrum-baseret statisk balancetest udført på en stabilometrisk platform. Deltagerne vil udføre en 30-sekunders stille stående opgave, hvor svingningsbanelængde og svingningsområde vil blive registreret som primære balance-udfald. Disse parametre vil blive brugt til at klassificere deltagere i balancepræstationsbaserede grupper for at undersøge den diskriminerende kapacitet af forskellige balancemetrikker i forhold til muskelmassevariabler.
Mellemgruppesammenligninger af muskelmasseindikatorer vil blive udført for at identificere forskelle forbundet med balancepræstationsklassifikationer. Derudover vil korrelationsanalyser blive udført på tværs af hele prøven for at vurdere styrken og retningen af sammenhænge mellem muskelmassevariabler og balance-udfald. Effektstørrelsesestimater vil blive beregnet for at understøtte fortolkningen af observerede forskelle.
Studiet forventes at afklare, om relativ muskelkapacitet i underkroppen giver en mere funktionelt meningsfuld forklaring på balancepræstation end absolut muskelmasse hos unge, fysisk aktive populationer. Resultaterne kan bidrage til forbedrede metodiske tilgange i balancevurdering og støtte brugen af normaliserede muskelmasseindikatorer i idrætsvidenskab, motionsfysiologi og forebyggende sundhedskontekster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne krævede, at deltagerne (i) var mellem 20 og 30 år; (ii) ikke havde skader i underkroppen, der kunne påvirke testresultaterne; (iii) var moderat fysisk aktive; og (iv) ikke havde brugt ergogene hjælpemidler eller stimulerende stoffer i mindst seks måneder før studiet.
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfattede tilstedeværelsen af smerter i ryggen, nakken, benene, fødderne eller overkroppen inden for de sidste seks måneder samt en historie med større ortopædisk kirurgi, der involverede underkroppen eller torso.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nedre Balance Præstationsgruppe (LBP)
Denne kohorte vil omfatte moderat fysisk aktive unge mænd, der viser højere sway path-længdeværdier under en 30-sekunders statisk balanceprøve baseret på center of pressure, hvilket indikerer lavere balancepræstation.
Deltagerne i denne gruppe vil ikke have muskel- og skelet-, neurologiske eller medicinske tilstande, der påvirker postural kontrol.
Denne kohorte vil blive brugt til at undersøge muskelmassekarakteristika forbundet med relativt dårligere balancepræstation.
|
|
Højere Balance Præstationsgruppe (HBP)
Denne kohorte vil omfatte moderat fysisk aktive unge mænd, der udviser lavere sway path length-værdier under en 30-sekunders statisk balanceprøve baseret på center-of-pressure, hvilket indikerer højere balancepræstation.
Deltagerne i denne gruppe vil være fri for tilstande, der kan påvirke balanceresultaterne. Denne kohorte vil blive brugt til at evaluere muskelmassekarakteristika forbundet med relativt bedre balancepræstation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance performance assessed by center-of-pressure sway path length
Tidsramme: Dag 1 (Vurderet under en enkelt laboratorietest-session)
|
Balance performance vil blive kvantificeret ved hjælp af center-of-pressure svingbane længde registreret under en 30-sekunders rolig stående test på en stabilometrisk platform.
Svingbane længde vil repræsentere den totale forskyvning af trykcentret over forsøgets varighed, hvor højere værdier indikerer dårligere balance performance.
Denne måling vil tjene som den primære balance resultat for gruppeklassificering og for associationsanalyser med nedre ekstremitets muskelmasse indikatorer.
|
Dag 1 (Vurderet under en enkelt laboratorietest-session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-87914409-050.04-117156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse vil anvende et tvaersnitsbasseret observationsdesign til at undersøge forholdet mellem muskelmasse i underkroppen og balancepræstation hos moderat fysisk aktive unge mænd. Deltagerne vil gennemføre standardiserede kropskompositionsvurderinger og en statisk balancetest baseret på trykcenter under et enkelt laboratoriebesøg. Baseret på svingningslængdeværdier vil deltagerne blive klassificeret i grupper med lavere og højere balancepræstation.
Sammenligninger af muskelmasseindikatorer, inklusive absolutte og normaliserede mål, vil blive udført mellem balancepræstationsbaserede grupper. Derudover vil sammenhænge mellem muskelmassevariabler og balanceudfald blive analyseret på tværs af hele udvalget for at evaluere den relative forklaringsværdi af forskellige muskelmasseindikatorer. Studieplanen er beregnet til at afgøre, om normaliserede målinger af muskelmasse i underkroppen giver større følsomhed til at forklare balancepræstationsforskelle end absolutte muskelmasseforanstaltninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .