- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365605
Massa Muscular dos Membros Inferiores e Desempenho do Equilíbrio (LMBP)
INTERAÇÃO ENTRE MASSA MUSCULAR E DESEMPENHO DO EQUILÍBRIO: UMA ANÁLISE FOCADA NO MEMBRO INFERIOR
Este estudo examinará a interação entre a massa muscular dos membros inferiores e o desempenho do equilíbrio em jovens moderadamente ativos fisicamente. Os parâmetros de composição corporal, incluindo a massa muscular esquelética apendicular, a massa muscular das pernas e a relação entre a massa muscular dos membros inferiores e o peso corporal (LMM/PB), serão avaliados através de análise de impedância bioelétrica. O desempenho do equilíbrio será avaliado através de um teste de equilíbrio estático baseado no centro de pressão, com classificações derivadas dos parâmetros de comprimento do percurso de oscilação e área de oscilação.
Os participantes serão agrupados de acordo com as métricas de desempenho do equilíbrio, e os indicadores de massa muscular serão comparados entre os grupos baseados no equilíbrio. Análises de correlação também serão realizadas para explorar associações entre as variáveis de massa muscular e os resultados do equilíbrio em toda a amostra. Antecipa-se que os indicadores de massa muscular normalizados, particularmente LMM/PB, demonstrem maior sensibilidade discriminativa do que as medidas de massa muscular absoluta em relação ao desempenho do equilíbrio. Espera-se que os resultados contribuam para uma compreensão mais precisa de como a capacidade muscular relativa dos membros inferiores se relaciona com o controlo postural em populações jovens e fisicamente ativas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um desenho observacional transversal para investigar a relação entre a massa muscular dos membros inferiores e o desempenho do equilíbrio em homens jovens moderadamente ativos fisicamente. O foco principal será determinar se os indicadores de massa muscular normalizados, particularmente a relação entre a massa muscular dos membros inferiores e o peso corporal (LMM/BW), demonstram maior sensibilidade na explicação das diferenças de desempenho do equilíbrio do que as medidas de massa muscular absoluta.
Será recrutada uma coorte de participantes masculinos saudáveis com idades entre os 20 e os 30 anos. Todos os participantes serão moderadamente ativos fisicamente e estarão livres de lesões musculoesqueléticas, distúrbios neurológicos ou condições médicas que possam afetar o desempenho do equilíbrio. Após fornecerem consentimento informado por escrito, os participantes serão submetidos a avaliações antropométricas e de composição corporal padronizadas utilizando análise de impedância bioelétrica para obter a massa muscular esquelética apendicular, a massa muscular das pernas, a massa muscular total, a percentagem de gordura corporal e o LMM/BW.
O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando um teste de equilíbrio estático baseado no centro de pressão realizado numa plataforma estabilométrica. Os participantes completarão uma tarefa de quiet standing de 30 segundos, durante a qual o comprimento do percurso de oscilação e a área de oscilação serão registados como resultados primários do equilíbrio. Estes parâmetros serão utilizados para classificar os participantes em grupos baseados no desempenho do equilíbrio, a fim de examinar a capacidade discriminativa das diferentes métricas de equilíbrio em relação às variáveis de massa muscular.
Serão realizadas comparações intergrupos dos indicadores de massa muscular para identificar diferenças associadas às classificações de desempenho do equilíbrio. Além disso, serão realizadas análises de correlação em toda a amostra para avaliar a força e a direção das associações entre as variáveis de massa muscular e os resultados do equilíbrio. As estimativas do tamanho do efeito serão calculadas para apoiar a interpretação das diferenças observadas.
Espera-se que o estudo esclareça se a capacidade muscular relativa dos membros inferiores fornece uma explicação funcionalmente mais significativa do desempenho do equilíbrio do que a massa muscular absoluta em populações jovens e fisicamente ativas. Os resultados podem contribuir para melhorar as abordagens metodológicas na avaliação do equilíbrio e apoiar a utilização de indicadores de massa muscular normalizados em contextos de ciência do desporto, fisiologia do exercício e saúde preventiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Turquia (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão exigiam que os participantes (i) tivessem entre 20 e 30 anos de idade; (ii) não apresentassem lesões nos membros inferiores que pudessem afetar o desempenho nos testes; (iii) fossem moderadamente ativos fisicamente; e (iv) não tivessem utilizado substâncias ergogénicas ou estimulantes durante pelo menos seis meses antes do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíam a presença de dor nas costas, pescoço, pernas, pés ou membros superiores nos últimos seis meses, bem como um historial de cirurgia ortopédica maior envolvendo os membros inferiores ou o tronco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Desempenho de Equilíbrio Inferior (LBP)
Esta coorte incluirá homens jovens moderadamente ativos fisicamente que apresentam valores mais elevados de comprimento do percurso de oscilação durante um teste de equilíbrio estático de 30 segundos baseado no centro de pressão, indicando um desempenho de equilíbrio inferior.
Os participantes deste grupo não terão condições musculoesqueléticas, neurológicas ou médicas que afetem o controlo postural.
Esta coorte será utilizada para examinar as características da massa muscular associadas a um desempenho de equilíbrio relativamente mais fraco.
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Grupo de Performance de Saldo Superior (HBP)
Esta coorte incluirá homens jovens moderadamente ativos fisicamente que exibem valores de comprimento de trajetória de oscilação mais baixos durante um teste de equilíbrio estático de 30 segundos baseado no centro de pressão, indicando um desempenho de equilíbrio superior.
Os participantes neste grupo estarão livres de condições que possam influenciar os resultados do equilíbrio.
Esta coorte será utilizada para avaliar as características da massa muscular associadas a um desempenho de equilíbrio relativamente melhor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do equilíbrio avaliado pelo comprimento do percurso do centro de pressão
Prazo: Dia 1 (Avaliado durante uma única sessão de testes laboratoriais)
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O desempenho do equilíbrio será quantificado através do comprimento do percurso de oscilação do centro de pressão, registado durante um teste de 30 segundos de postura estática numa plataforma estabilométrica.
O comprimento do percurso de oscilação representará o deslocamento total do centro de pressão durante a duração do ensaio, sendo que valores mais elevados indicam um desempenho de equilíbrio mais fraco.
Esta medida servirá como o principal resultado de equilíbrio para a classificação de grupos e para análises de associação com indicadores de massa muscular dos membros inferiores.
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Dia 1 (Avaliado durante uma única sessão de testes laboratoriais)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-87914409-050.04-117156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Este estudo utilizará um desenho observacional transversal para examinar a relação entre a massa muscular dos membros inferiores e o desempenho do equilíbrio em homens jovens moderadamente ativos fisicamente. Os participantes completarão avaliações padronizadas da composição corporal e um teste de equilíbrio estático baseado no centro de pressão durante uma única visita ao laboratório. Com base nos valores do comprimento do percurso de oscilação, os participantes serão classificados em grupos de desempenho de equilíbrio inferior e superior.
Serão realizadas comparações dos indicadores de massa muscular, incluindo medidas absolutas e normalizadas, entre os grupos baseados no desempenho do equilíbrio. Além disso, as associações entre as variáveis de massa muscular e os resultados do equilíbrio serão analisadas em toda a amostra para avaliar o valor explicativo relativo dos diferentes indicadores de massa muscular. O plano do estudo pretende determinar se as medidas normalizadas da massa muscular dos membros inferiores proporcionam maior sensibilidade para explicar as diferenças no desempenho do equilíbrio do que as medidas absolutas da massa muscular.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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