- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365605
Lagere ledemaat spiermassa en balansprestatie (LMBP)
INTERACTIE TUSSEN SPIERMASSA EN BALANSPRESTATIE: EEN ANALYSE GERICHT OP DE ONDERSTE LEDEMATEN
Deze studie onderzoekt de interactie tussen de spiermassa van de onderste ledematen en de balansprestatie bij matig fysiek actieve jonge mannen. Lichaamssamenstellingsparameters, waaronder appendiculaire skeletspiermassa, beenspiermassa en de verhouding van spiermassa in de onderste ledematen tot lichaamsgewicht (LMM/BW), worden beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse. De balansprestatie wordt geëvalueerd met een statische balanstest op basis van het drukpunt, waarbij classificaties zijn afgeleid van de slingerpadlengte en slingergebiedparameters.
Deelnemers worden gegroepeerd op basis van balansprestatiemetingen, en spiermassa-indicatoren worden vergeleken tussen de op balans gebaseerde groepen. Er worden ook correlatieanalyses uitgevoerd om verbanden te onderzoeken tussen spiermassavariabelen en balansresultaten in de gehele steekproef. Verwacht wordt dat genormaliseerde spiermassa-indicatoren, met name LMM/BW, een grotere onderscheidende gevoeligheid zullen vertonen dan absolute spiermassametingen in relatie tot balansprestatie. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan een nauwkeuriger begrip van hoe relatieve spiercapaciteit van de onderste ledematen verband houdt met houdingscontrole bij jonge, fysiek actieve populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een cross-sectioneel observationeel ontwerp gebruiken om de relatie tussen spiermassa in de onderste ledematen en balansprestaties te onderzoeken bij matig fysiek actieve jonge mannen. De primaire focus zal zijn om te bepalen of genormaliseerde spiermassa-indicatoren, met name de verhouding tussen spiermassa in de onderste ledematen en lichaamsgewicht (LMM/BW), een grotere gevoeligheid vertonen bij het verklaren van balansprestatieverschillen dan absolute spiermassametingen.
Er zal een cohort gezonde mannelijke deelnemers van 20-30 jaar worden geworven. Alle deelnemers zullen matig fysiek actief zijn en vrij zijn van musculoskeletale blessures, neurologische aandoeningen of medische condities die de balansprestaties kunnen beïnvloeden. Na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen deelnemers gestandaardiseerde antropometrische en lichaamssamenstellingsbeoordelingen ondergaan met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse om appendiculaire skeletspiermassa, beenspiermassa, totale spiermassa, lichaamsvetpercentage en LMM/BW te verkrijgen.
Balansprestaties zullen worden geëvalueerd met een op het drukpunt gebaseerde statische balanstest uitgevoerd op een stabilometrisch platform. Deelnemers zullen een 30-seconden stille standtaak uitvoeren, waarbij de zwaailengte en zwaaioppervlakte worden geregistreerd als primaire balansuitkomsten. Deze parameters zullen worden gebruikt om deelnemers in op balansprestaties gebaseerde groepen te classificeren om het onderscheidend vermogen van verschillende balansmetrieken met betrekking tot spiermassavariabelen te onderzoeken.
Intergroepsvergelijkingen van spiermassa-indicatoren zullen worden uitgevoerd om verschillen te identificeren die verband houden met balansprestatieclassificaties. Daarnaast zullen correlatieanalyses over de gehele steekproef worden uitgevoerd om de sterkte en richting van associaties tussen spiermassavariabelen en balansuitkomsten te beoordelen. Effectgrootte-schattingen zullen worden berekend om de interpretatie van waargenomen verschillen te ondersteunen.
Van de studie wordt verwacht dat deze duidelijk maakt of relatieve spiercapaciteit in de onderste ledematen een functioneel betekenisvollere verklaring biedt voor balansprestaties dan absolute spiermassa bij jonge, fysiek actieve populaties. De bevindingen kunnen bijdragen aan verbeterde methodologische benaderingen in balansbeoordeling en het gebruik van genormaliseerde spiermassa-indicatoren in de sportwetenschap, bewegingsfysiologie en preventieve gezondheidscontexten ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria vereisten dat deelnemers (i) tussen de 20 en 30 jaar oud waren; (ii) geen blessures aan de onderste ledematen hadden die de testprestaties konden beïnvloeden; (iii) matig lichamelijk actief waren; en (iv) gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek geen prestatiebevorderende middelen of stimulerende stoffen hadden gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten de aanwezigheid van rug-, nek-, been-, voet- of bovenste ledemaatpijn in de voorgaande zes maanden, evenals een voorgeschiedenis van grote orthopedische chirurgie aan de onderste ledematen of romp.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lower Balance Performance Group (LBP)
Dit cohort zal matig fysiek actieve jonge mannen omvatten die hogere sway path lengtewaarden vertonen tijdens een 30-seconden statische balanstest op basis van het drukkingspunt, wat wijst op een lagere balansprestatie.
Deelnemers in deze groep zullen geen musculoskeletale, neurologische of medische aandoeningen hebben die de houdingscontrole beïnvloeden.
Dit cohort zal worden gebruikt om spierkenskenmerken te onderzoeken die geassocieerd zijn met relatief slechtere balansprestaties.
|
|
Higher Balance Performance Group (HBP)
Deze cohort zal matig fysiek actieve jonge mannen omvatten die lagere sway path lengtewaarden vertonen tijdens een 30-seconden statische balanstest op basis van het drukcentrum, wat wijst op een hogere balansprestatie.
Deelnemers in deze groep zullen vrij zijn van aandoeningen die de balansresultaten kunnen beïnvloeden.
Deze cohort zal worden gebruikt om spiermasseigenschappen te evalueren die geassocieerd zijn met relatief betere balansprestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansprestatie beoordeeld door de zwaartepunt-slingerlengte
Tijdsspanne: Dag 1 (Beoordeeld tijdens één enkele laboratoriumtestsessie)
|
De balansprestatie wordt gekwantificeerd met behulp van de zwaartepunt-slingerlengte geregistreerd tijdens een 30 seconden durende rustige standtest op een stabilometrisch platform.
De slingerlengte vertegenwoordigt de totale verplaatsing van het zwaartepunt gedurende de proefduur, waarbij hogere waarden duiden op een slechtere balansprestatie.
Deze maat zal dienen als de primaire balansuitkomst voor groepsclassificatie en voor associatie-analyses met indicatoren voor spiermassa in de onderste ledematen.
|
Dag 1 (Beoordeeld tijdens één enkele laboratoriumtestsessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-87914409-050.04-117156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze studie zal gebruik maken van een cross-sectioneel observationeel ontwerp om de relatie tussen spiermassa in de onderste ledematen en balansprestaties bij matig fysiek actieve jonge mannen te onderzoeken. Deelnemers zullen gestandaardiseerde lichaamssamenstellingsbeoordelingen en een op het drukpunt gebaseerde statische balanstest uitvoeren tijdens een enkel laboratoriumbezoek. Op basis van de waarden van de zwaaipadlengte zullen deelnemers worden ingedeeld in groepen met lagere en hogere balansprestaties.
Vergelijkingen van indicatoren voor spiermassa, inclusief absolute en genormaliseerde metingen, zullen worden uitgevoerd tussen de op balansprestaties gebaseerde groepen. Daarnaast zullen associaties tussen spiermassavariabelen en balansuitkomsten worden geanalyseerd over het volledige monster om de relatieve verklarende waarde van verschillende spiermassa-indicatoren te evalueren. Het studieplan is bedoeld om te bepalen of genormaliseerde metingen van spiermassa in de onderste ledematen een grotere gevoeligheid bieden voor het verklaren van verschillen in balansprestaties dan absolute spiermassametingen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .