- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07365605
Massa Muscolare degli Arti Inferiori e Prestazioni di Equilibrio (LMBP)
INTERAZIONE TRA MASSA MUSCOLARE E PRESTAZIONE DI EQUILIBRIO: UN'ANALISI FOCALIZZATA SULL'ARTO INFERIORE
Questo studio esaminerà l'interazione tra la massa muscolare degli arti inferiori e le prestazioni di equilibrio in giovani uomini moderatamente attivi fisicamente. I parametri della composizione corporea, inclusa la massa muscolare scheletrica appendicolare, la massa muscolare delle gambe e il rapporto tra la massa muscolare degli arti inferiori e il peso corporeo (LMM/BW), saranno valutati utilizzando l'analisi di impedenza bioelettrica. Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando un test di equilibrio statico basato sul centro di pressione, con classificazioni derivate dai parametri di lunghezza del percorso di oscillazione e area di oscillazione.
I partecipanti saranno suddivisi in gruppi in base alle metriche delle prestazioni di equilibrio, e gli indicatori della massa muscolare saranno confrontati tra i gruppi basati sull'equilibrio. Saranno inoltre condotte analisi di correlazione per esplorare le associazioni tra le variabili della massa muscolare e i risultati dell'equilibrio nell'intero campione. Si prevede che gli indicatori di massa muscolare normalizzati, in particolare LMM/BW, dimostreranno una maggiore sensibilità discriminativa rispetto alle misure assolute della massa muscolare in relazione alle prestazioni di equilibrio. I risultati dovrebbero contribuire a una comprensione più precisa di come la capacità muscolare relativa degli arti inferiori si relaziona con il controllo posturale nelle popolazioni giovani e fisicamente attive.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un disegno osservazionale trasversale per indagare la relazione tra la massa muscolare degli arti inferiori e le prestazioni di equilibrio in giovani uomini moderatamente attivi fisicamente. L'obiettivo principale sarà determinare se gli indicatori di massa muscolare normalizzati, in particolare il rapporto tra massa muscolare degli arti inferiori e peso corporeo (LMM/BW), dimostrino una maggiore sensibilità nello spiegare le differenze nelle prestazioni di equilibrio rispetto alle misure di massa muscolare assoluta.
Verrà reclutata una coorte di partecipanti maschi sani di età compresa tra 20 e 30 anni. Tutti i partecipanti saranno moderatamente attivi fisicamente e privi di lesioni muscoloscheletriche, disturbi neurologici o condizioni mediche che potrebbero influenzare le prestazioni di equilibrio. Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i partecipanti si sottoporranno a valutazioni antropometriche e della composizione corporea standardizzate utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica per ottenere la massa muscolare scheletrica appendicolare, la massa muscolare delle gambe, la massa muscolare totale, la percentuale di grasso corporeo e il LMM/BW.
Le prestazioni di equilibrio saranno valutate utilizzando un test di equilibrio statico basato sul centro di pressione eseguito su una piattaforma stabilometrica. I partecipanti completeranno un compito di stazione eretta tranquilla di 30 secondi, durante il quale la lunghezza del percorso di oscillazione e l'area di oscillazione saranno registrate come risultati primari dell'equilibrio. Questi parametri saranno utilizzati per classificare i partecipanti in gruppi basati sulle prestazioni di equilibrio al fine di esaminare la capacità discriminativa delle diverse metriche di equilibrio rispetto alle variabili di massa muscolare.
Verranno condotti confronti tra gruppi degli indicatori di massa muscolare per identificare le differenze associate alle classificazioni delle prestazioni di equilibrio. Inoltre, saranno eseguite analisi di correlazione su tutto il campione per valutare la forza e la direzione delle associazioni tra le variabili di massa muscolare e i risultati dell'equilibrio. Le stime della dimensione dell'effetto saranno calcolate per supportare l'interpretazione delle differenze osservate.
Lo studio dovrebbe chiarire se la capacità muscolare relativa degli arti inferiori fornisce una spiegazione più significativa dal punto di vista funzionale delle prestazioni di equilibrio rispetto alla massa muscolare assoluta nelle popolazioni giovani e fisicamente attive. I risultati potrebbero contribuire a migliorare gli approcci metodologici nella valutazione dell'equilibrio e supportare l'uso di indicatori di massa muscolare normalizzati nella scienza dello sport, nella fisiologia dell'esercizio e nei contesti di salute preventiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Turchia (Türkiye)
- Aeromedical Research And Training Center (ARTC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I criteri di inclusione richiedevano che i partecipanti (i) avessero un'età compresa tra i 20 e i 30 anni; (ii) non avessero lesioni agli arti inferiori che potessero influire sulle prestazioni del test; (iii) fossero moderatamente attivi fisicamente; e (iv) non avessero utilizzato aiuti ergogenici o sostanze stimolanti per almeno sei mesi prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano la presenza di dolore alla schiena, al collo, alle gambe, ai piedi o agli arti superiori nei sei mesi precedenti, nonché una storia di interventi chirurgici ortopedici maggiori che coinvolgessero gli arti inferiori o il tronco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Performance Bilancio Inferiore (LBP)
Questa coorte includerà giovani uomini moderatamente attivi fisicamente che presentano valori di lunghezza del percorso di oscillazione più elevati durante un test di equilibrio statico di 30 secondi basato sul centro di pressione, indicando una performance di equilibrio inferiore.
I partecipanti di questo gruppo non avranno condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o mediche che influenzino il controllo posturale.
Questa coorte sarà utilizzata per esaminare le caratteristiche della massa muscolare associate a una performance di equilibrio relativamente peggiore.
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Gruppo ad Alte Prestazioni di Bilancio (HBP)
Questa coorte includerà giovani uomini moderatamente attivi fisicamente che presentano valori di lunghezza del percorso di oscillazione inferiori durante un test di equilibrio statico di 30 secondi basato sul centro di pressione, indicando una migliore prestazione di equilibrio.
I partecipanti di questo gruppo saranno privi di condizioni che potrebbero influenzare i risultati dell'equilibrio.
Questa coorte sarà utilizzata per valutare le caratteristiche della massa muscolare associate a prestazioni di equilibrio relativamente migliori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance dell'equilibrio valutata dalla lunghezza del percorso di oscillazione del centro di pressione
Lasso di tempo: Giorno 1 (Valutato durante una singola sessione di test di laboratorio)
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La performance dell'equilibrio sarà quantificata utilizzando la lunghezza del percorso di oscillazione del centro di pressione registrata durante un test di stazione eretta di 30 secondi su una piattaforma stabilometrica.
La lunghezza del percorso di oscillazione rappresenterà lo spostamento totale del centro di pressione durante la durata della prova, con valori più alti che indicano una performance di equilibrio peggiore.
Questa misura servirà come risultato primario dell'equilibrio per la classificazione dei gruppi e per le analisi di associazione con gli indicatori della massa muscolare degli arti inferiori.
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Giorno 1 (Valutato durante una singola sessione di test di laboratorio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bohannon RW, Bubela DJ, Magasi SR, Wang YC, Gershon RC. Sit-to-stand test: Performance and determinants across the age-span. Isokinet Exerc Sci. 2010;18(4):235-240. doi: 10.3233/IES-2010-0389.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lesinski M, Hortobagyi T, Muehlbauer T, Gollhofer A, Granacher U. Effects of Balance Training on Balance Performance in Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1721-38. doi: 10.1007/s40279-015-0375-y.
- Granacher, U., Gollhofer, A., & Hortobágyi, T. (2013). Effects of strength training on balance ability in older adults: A systematic review and meta-analysis. Sports Medicine, 43(6), 515-529. https://doi.org/10.1007/s40279-013-0045-y
- Calbet JA, Radegran G, Boushel R, Saltin B. On the mechanisms that limit oxygen uptake during exercise in acute and chronic hypoxia: role of muscle mass. J Physiol. 2009 Jan 15;587(2):477-90. doi: 10.1113/jphysiol.2008.162271. Epub 2008 Dec 1.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- E-87914409-050.04-117156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Questo studio utilizzerà un disegno osservazionale trasversale per esaminare la relazione tra la massa muscolare degli arti inferiori e le prestazioni di equilibrio in giovani uomini moderatamente attivi fisicamente. I partecipanti completeranno valutazioni standardizzate della composizione corporea e un test di equilibrio statico basato sul centro di pressione durante un'unica visita in laboratorio. Sulla base dei valori della lunghezza del percorso di oscillazione, i partecipanti saranno classificati in gruppi di prestazioni di equilibrio inferiori e superiori.
Verranno effettuati confronti degli indicatori della massa muscolare, comprese le misure assolute e normalizzate, tra i gruppi basati sulle prestazioni di equilibrio. Inoltre, le associazioni tra le variabili della massa muscolare e i risultati dell'equilibrio saranno analizzate sull'intero campione per valutare il valore esplicativo relativo dei diversi indicatori della massa muscolare. Il piano dello studio è finalizzato a determinare se le misure normalizzate della massa muscolare degli arti inferiori offrono una maggiore sensibilità per spiegare le differenze nelle prestazioni di equilibrio rispetto alle misure della massa muscolare assoluta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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