당뇨병성 다발신경병증에서의 치수 감각성 및 교근 억제 반사
당뇨병성 다발신경병증 환자의 전기적 및 열적 치수 감각 역치와 교근 억제 반사 반응 평가
치수 건강의 정확한 평가는 불필요한 근관치료를 피하기 위해 필수적입니다. 일상적인 치과 진료에서 치수 감각은 전기 치수 검사와 열(냉기) 검사를 통해 일반적으로 평가됩니다. 그러나 이러한 검사는 환자의 지각에 의존하며 전신 질환, 신경 손상, 불안, 외상 또는 약물 사용과 같은 다양한 요인에 영향을 받을 수 있습니다.
당뇨병성 다발신경병증은 당뇨병의 흔한 합병증이며 말초 신경 기능을 변화시켜 치수 감각 검사 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 임상 연구는 당뇨병성 다발신경병증의 중증도가 치수 감각 반응과 교근 억제 반사(MIR) 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. MIR은 삼차 신경 기능의 정량적 평가를 가능하게 하는 객관적인 신경생리학적 반사입니다.
이 연구에서는 경증 당뇨병성 다발신경병증 환자, 중증 당뇨병성 다발신경병증 환자 및 건강한 대조군이 평가될 것입니다. 모든 참가자는 표준화된 프로토콜을 사용하여 전기 치수 검사, 냉기 검사 및 MIR 측정을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 가설은 당뇨병성 다발신경병증의 중증도가 증가함에 따라 건강한 개인에 비해 치수 감각 반응이 감소하고 MIR 매개변수가 변화한다는 것입니다. 또한 기존의 치수 감각 검사가 진행된 신경병증 환자에서 위음성 결과를 초래할 수 있다고 가정합니다.
이 연구 결과는 보다 정확한 근관 진단과 당뇨병 환자의 구강안면 신경생리학적 변화에 대한 이해 향상에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
치수 건강의 정확한 평가는 올바른 치근단 진단과 불필요하거나 부적절한 치료 결정을 방지하는 데 기본이 됩니다. 일상적인 치과 진료에서는 전기 치수 검사(EPT)와 열(냉기) 검사를 사용하여 치수 감각을 일반적으로 평가합니다. 이러한 방법들은 주로 실제 치수 활력보다는 신경 반응을 평가하며 환자의 지각에 의존하므로 본질적으로 주관적입니다.
여러 요인이 치수 감각 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 당뇨병성 다발신경병증과 같은 말초 신경에 영향을 미치는 전신 질환뿐만 아니라 외상, 불안 수준, 약물 사용 및 대사 질환 지속 기간이 포함됩니다. 당뇨병성 다발신경병증은 당뇨병의 빈번한 합병증으로 진행성 감각 신경 기능 장애가 특징입니다. 이 상태는 삼차 신경 전도와 통증 지각을 변화시켜 기존 치수 감각 검사에서 변형되거나 감소된 반응을 초래하고 위음성 결과의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
교근 억제 반사(MIR)는 삼차 구심성 및 원심성 경로에 의해 매개되는 잘 확립된 신경생리학적 반사로 근전도를 사용하여 객관적으로 기록할 수 있습니다. 기존 치수 검사와 달리 MIR은 구강안면 감각 및 운동 신경 기능에 대한 정량적이고 객관적인 정보를 제공합니다. 그러나 당뇨병성 다발신경병증 중증도, 치수 감각 반응 및 MIR 매개변수 간의 관계는 충분히 연구되지 않았습니다.
이 임상 연구의 목적은 당뇨병성 다발신경병증 중증도가 치수 감각 반응과 교근 억제 반사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. Bezmialem Vakıf University 신경과에 내원한 당뇨병성 다발신경병증 진단을 받은 개인들이 포함되며 신경학적 평가를 기준으로 경증 및 중증 신경병증 그룹으로 분류됩니다. 전신적 또는 신경학적 질환이 없는 건강한 대조군도 비교를 위해 포함됩니다.
총 108명의 25세에서 65세 사이 참가자가 등록될 것입니다. 모든 참가자에 대해 연령, 성별, 당뇨병 지속 기간, 당뇨병 이외의 동반 전신 질환 유무 및 지난 24시간 내 약물 사용을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다.
치수 감각 검사는 상악 중절치에서 수행됩니다. 선택된 치아는 우식이 없거나 작고 비광범위한 수복물만 존재해야 하며, 근관 치료를 받지 않았어야 하며, 임상적 또는 방사선학적으로 치근단 병리 또는 치주 질환의 징후가 없어야 합니다. 광범위한 우식, 수복물, 치주 병리 또는 이전 치근단 치료가 있는 치아는 제외됩니다.
열 감각은 냉기 검사를 사용하여 평가되며, 초기 감지 시간과 감각 소실 지속 시간이 모두 기록됩니다.
전기 치수 검사는 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행되며, 반응 역치는 0에서 64까지의 척도에서 수치로 기록됩니다. 모든 치수 감각 검사는 표준화된 조건에서 수행되며 환자 반응이 문서화됩니다.
교근 억제 반사 기록은 근전도를 사용하여 획득됩니다. 전기 자극은 멸균 바늘 전극을 사용하여 상악 중절치에 적용됩니다. 표면 전극은 표준화된 신경생리학적 프로토콜에 따라 배치되어 MIR 반응을 기록합니다. 참가자는 자극 동안 짧고 가벼운 일시적인 감각을 경험할 수 있습니다. 모든 절차는 검사 전에 상세히 설명되며, 참가자는 언제든지 절차 중단을 요청할 수 있음을 알립니다. 참가자가 불편함을 표현하거나 중단을 원할 경우 모든 절차가 즉시 중단됩니다.
이 연구의 주요 가설은 당뇨병성 다발신경병증 중증도 증가가 건강한 대조군에 비해 감소된 치수 감각 반응과 변화된 MIR 매개변수와 관련이 있다는 것입니다. 또한 기존 치수 감각 검사는 진행된 신경병증이 있는 개인에서 위음성 반응을 낼 수 있는 반면, MIR 측정은 변화된 구강안면 신경 기능의 객관적 증거를 제공할 것이라고 가정합니다.
통계 분석은 적절한 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 모든 변수에 대해 기술 통계가 계산됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가됩니다. 그룹 비교는 데이터 분포에 따라 일원 분산 분석(ANOVA) 또는 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 수행됩니다. 사후 분석은 적절한 경우 수행됩니다. 신경병증 중증도, 치수 감각 매개변수 및 MIR 측정 간의 연관성은 상관 및 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다. p값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
이 임상 연구의 결과는 당뇨병성 다발신경병증이 치수 감각 검사에 미치는 영향에 대한 이해를 향상시키고 신경생리학적 평가 방법을 치근단 진단의 보완 도구로 사용하는 것을 지원할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 환자에서 기존 치수 검사의 한계를 식별함으로써, 이 연구는 더 정확한 진단 결정과 개선된 환자 치료에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 절차를 이해하고 서면으로 동의서를 제공할 수 있는 능력.
당뇨병성 다발신경병증 그룹의 경우:
- 신경과 전문의가 확인한 당뇨병성 다발신경병증 진단
- 신경 전도 검사로 확인된 신경병증 중증도(경증 또는 중증)
건강 대조군의 경우:
- 당뇨병 병력 없음
- 말초신경병증 또는 신경학적 질환 병력 없음
검사에 적합한 최소 하나 이상의 상악 중절치 존재, 다음 조건 충족:
- 이전에 시행된 근관치료 없음
- 광범위한 치아우식증 없음
- 임상적 또는 방사선학적으로 치근단 병리의 징후 없음
- 선택된 치아에 영향을 미치는 치주질환 없음
제외 기준:
- 화학요법, 두경부 방사선치료 또는 말초신경 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신질환 병력(환자 그룹의 당뇨병성 다발신경병증 제외)
- 급성 또는 만성 구강안면 통증 장애 존재
- 지난 24시간 이내에 감각 지각 또는 신경 전도에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 진통제, 진정제, 신경활성 약물)
- 상악 중절치 또는 주변 조직의 외상 병력
- 선택된 치아에 관련된 광범위한 수복, 파절, 치아우식증 또는 치주병리
- 임신 또는 수유 중
- 연구 절차를 견딜 수 없거나 언제든지 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경증 당뇨병성 다발신경병증
당뇨병성 다발신경병증의 심각도는 신경과에서 수행한 신경전도 검사를 기반으로 결정됩니다. 참가자는 감각 및 운동 신경전도 속도, 진폭, 잠복기 등을 포함한 표준화된 신경전도 매개변수에 따라 경증 또는 중증 당뇨병성 다발신경병증 그룹으로 분류됩니다. 이러한 분류는 경험 많은 신경과 의사가 수행하며, 그룹 배정은 주관적 증상보다 객관적인 전기생리학적 소견에 기반할 것입니다. 중재는 열(냉각 검사), 전기치수 검사, 그리고 교근 억제 반사 기록의 순서로 수행됩니다. |
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심각한 당뇨성 다발신경병증
당뇨병성 다발신경병증의 중증도는 신경과에서 수행하는 신경전도 연구를 바탕으로 결정됩니다.
참가자는 감각 및 운동 신경전도 속도, 진폭 및 잠복기를 포함한 표준화된 신경전도 매개변수에 따라 경증 또는 중증 당뇨병성 다발신경병증 그룹으로 분류됩니다.
이러한 분류는 경험 많은 신경과 전문의가 수행하며, 그룹 할당은 주관적 증상이 아닌 객관적인 전기생리학적 소견을 기반으로 이루어집니다.
중재는 다음과 같은 순서로 수행됩니다: 열(냉각 테스트), 전기치수 검사 및 교근 억제 반사 기록.
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건강 대조군
건강한 대조군은 당뇨병, 말초 신경병증 또는 기타 전신적 또는 신경학적 질환의 병력이 없는 개인들로 구성됩니다. 대조군 참가자들은 항암 치료, 만성 통증 장애 또는 말초 신경 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태의 병력이 없을 것입니다. 지난 24시간 이내에 감각 인지 또는 신경 전도에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 개인들은 제외될 것입니다. 건강한 대조군은 당뇨병성 다발신경병증 그룹과 동일한 표준화된 검사 프로토콜을 받게 되며, 이는 열(냉각) 검사, 전기 치수 검사 및 교근 억제 반사 기록을 포함하며, 동일한 고정된 순서로 수행됩니다. 동일한 치아 선택 기준이 적용되며, 모든 절차는 그룹 간 신뢰할 수 있는 비교를 가능하게 하기 위해 동일한 조건에서 수행될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 치수 검사 역치
기간: EPT 절차의 총 소요 시간은 치아 격리, 탐침자 배치, 전기 자극 강도의 점진적 증가 및 반응 역치 기록을 포함하여 참가자당 약 2-3분으로 예상됩니다.
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전기 치수 감수성은 상악 중절치에서 수행되는 표준화된 전기 치수 검사(EPT)를 사용하여 평가됩니다.
치아는 절연 및 건조 처리되며, 적절한 전기 접촉을 보장하기 위해 전도성 매체가 적용됩니다.
EPT 프로브는 치아의 중앙 안면 표면에 위치시키며, 전기 자극 강도는 제조업체의 지침에 따라 점진적으로 증가시킵니다.
참가자들은 자극 중에 인지된 첫 번째 감각을 표시하도록 지시받습니다.
참가자의 응답 시 즉시 자극이 중단됩니다.
응답 역치는 0에서 64까지의 표준화된 척도에서 수치로 기록됩니다.
필요한 경우 재현성을 확인하기 위해 짧은 회복 기간 후 검사를 반복합니다.
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EPT 절차의 총 소요 시간은 치아 격리, 탐침자 배치, 전기 자극 강도의 점진적 증가 및 반응 역치 기록을 포함하여 참가자당 약 2-3분으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열(냉) 치수 감각 검사 시 첫 감각 발생 시간
기간: 열(냉기) 치수 감각 검사는 치아 분리, 냉기 자극 적용 및 반응 시간 기록을 포함하여 약 2-3분이 소요됩니다.
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열(냉) 수용체 감각은 상악 중절치에서 시행되는 표준화된 냉각 검사를 사용하여 평가됩니다.
치아는 격리 및 건조된 후, 냉매(예: 1,1,1,2-테트라플루오로에탄)를 뿌린 솜뭉치를 사용하여 중앙 안면 표면에 냉각 자극이 적용됩니다.
참가자가 첫 감각을 보고할 때까지 자극이 유지됩니다.
과민화를 피하기 위해 적절한 회복 기간 후 검사를 반복합니다.
첫 감각까지의 시간은 초(s) 단위로 기록됩니다.
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열(냉기) 치수 감각 검사는 치아 분리, 냉기 자극 적용 및 반응 시간 기록을 포함하여 약 2-3분이 소요됩니다.
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열(냉) 자극 제거 후 감각 소실까지의 시간
기간: 열(냉기) 치수 감각 검사에는 치아 격리, 냉각 자극 적용 및 반응 시간 기록을 포함하여 약 2-3분이 소요됩니다.
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동일한 표준화된 냉각 검사 프로토콜을 사용하여 상악 중절치의 열(냉각) 치수 감각을 평가합니다.
치아를 격리 및 건조시킨 후, 냉매(예: 1,1,1,2-테트라플루오로에탄)를 뿌린 솜뭉치를 사용하여 중앙 안면 표면에 냉각 자극을 적용합니다.
자극을 제거한 후, 냉각 자극 제거부터 감각이 완전히 사라질 때까지의 시간을 초(s) 단위로 기록하여 치수 감각 회복 특성을 평가합니다.
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열(냉기) 치수 감각 검사에는 치아 격리, 냉각 자극 적용 및 반응 시간 기록을 포함하여 약 2-3분이 소요됩니다.
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교근 억제 반사 잠복기
기간: 전극 부착, 보정 및 근전도 데이터 획득을 포함한 MIR 기록의 총 소요 시간은 참가자당 약 10-15분 정도로 예상됩니다.
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교근 억제 반사(MIR)는 삼차신경 기능을 객관적으로 평가하기 위해 근전도를 사용하여 기록됩니다. 참가자는 편안한 자세로 앉게 되며, 근전도 전극은 표준화된 신경생리학적 프로토콜에 따라 부착됩니다. 멸균된 바늘 전극을 사용하여 상악 중절치에 전기 자극이 가해집니다. 자극 강도는 개인의 전기 치수 검사(EPT) 감각 역치의 120%로 설정됩니다. 자극 중에 교근의 근전도 활동이 기록되며, 무음 기간(SP1 및 SP2)의 잠복기는 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다. |
전극 부착, 보정 및 근전도 데이터 획득을 포함한 MIR 기록의 총 소요 시간은 참가자당 약 10-15분 정도로 예상됩니다.
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교근 억제 반사 무음 기간
기간: 전극 부착, 보정 및 근전도 데이터 획득을 포함한 MIR 기록의 총 소요 시간은 참가자 당 약 10-15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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표준화된 근전도 기록 프로토콜을 사용하여 저작근 억제 반사를 기록하여 삼차신경 기능을 평가합니다. 참가자는 편안한 자세로 앉게 되며, 확립된 신경생리학적 지침에 따라 저작근 위에 표면 근전도 전극이 부착됩니다. 멸균된 바늘 전극을 사용하여 상악 중절치에 전기 자극이 전달됩니다. 자극 강도는 개인의 전기치수검사(EPT) 감각 역치의 120%로 설정됩니다. 자극 후, 침묵 기간(SP1 및 SP2)의 지속 시간을 밀리초(ms) 단위로 측정하여 억제성 삼차신경 반사 기능을 평가합니다. |
전극 부착, 보정 및 근전도 데이터 획득을 포함한 MIR 기록의 총 소요 시간은 참가자 당 약 10-15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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