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신장 이식 환자 대상 속도 기반 저항 운동 (VBRTKIDNEY)

2026년 1월 21일 업데이트: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

신장 이식 환자에서 속도 기반 저항 운동이 신기능 및 대사 건강에 미치는 영향: 무작위 대조 시험 프로토콜

이 무작위 대조군 시험은 신장 이식 수혜자들에게서 속도 기반 저항 운동이 신장 기능과 대사 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자들은 서로 다른 운동 속도(최대 의도적 vs. 하위 최대 조절)로 저항 운동을 수행하는 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 중재는 12주 동안 진행되며, 다관절 운동(스쿼트, 벤치 프레스, 밀리터리 프레스)을 포함합니다. 주요 결과 변수에는 신장 기능(혈청 크레아티닌, eGFR, 혈중 요소 질소, 요산)과 대사 지표(HDL, 중성지방, 혈당, 허리 둘레, 혈압)가 포함됩니다. 2차 결과 변수에는 근력, 힘-속도 프로파일, 인체 계측, 신체 활동, 체력 인식, 면역 억제제 복용 순응도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 신장 이식 환자에게 서로 다른 저항 훈련 속도가 생리적 및 대사적 반응에 미치는 영향을 검토할 것입니다. 참가자들은 12주 동안 최대 속도 또는 준최대 속도 저항 운동 중 하나를 수행하도록 무작위 배정됩니다. 각 세션에는 스미스 머신을 사용한 다관절 운동(벤치 프레스, 스쿼트, 오버헤드 프레스)이 포함됩니다. 훈련 부하는 개별화(20-60% 1RM)되며 선형 인코더를 사용하여 속도 손실을 제어하면서 모니터링됩니다. 주요 종료점은 신장 기능과 대사 건강 지표이며, 부차적 결과에는 신경근 수행 능력과 면역억제 요법 순응도가 포함됩니다. 이 연구는 Fundación Universitaria del Área Andina(Acta 15, 2025년 4월 22일)의 윤리 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 0000
        • 모병
        • Colombia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 남성과 여성.
  • 등록 12개월 전 이상에 신장 이식 수술을 받은 경우.
  • 지난 6개월간 안정적인 이식 기능(혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dL, 거부 반응 없음).
  • 중등도 이상의 신체 활동 수행에 대한 신장 전문의의 서면 의학적 허가.
  • 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 활성 자가면역 질환.
  • 최근 관상동맥 질환(6개월 이내).
  • 저항 운동과 양립할 수 없는 심한 근골격계 제한.
  • 당뇨병 진단(이식 전 또는 후).
  • 현재 활성 감염.
  • 운동에 금기 사항이 있는 면역억제제 사용(예: 기준선 mTOR 억제제).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 - 최대 속도 그룹
참가자들은 최대 의도된 구심 속도로 속도 기반 저항 운동을 수행할 것입니다. 훈련 부하는 1RM의 20%에서 60%까지 점진적으로 증가할 것입니다. 각 세트는 운동 속도의 20% 손실에 도달하면 종료됩니다.
다른: 속도 기반 저항 훈련 - 최대 속도 프로토콜
주 3회, 12주간 진행되는 감독 하 저항 운동 프로그램입니다. 운동은 스미스 머신에서 벤치 프레스, 스쿼트, 숄더 프레스를 포함합니다. 참가자는 최대 구심 속도로 각 반복을 수행하며, 세트는 속도 손실이 20%에 도달하면 종료됩니다. 훈련 부하는 점진적으로 증가합니다(20-60% 1RM).
활성 비교기: 아극대 속도 그룹
참가자들은 12주 동안 주 3회의 감독 하에 속도 기반 저항 운동을 수행합니다. 각 반복 운동은 최대 구심 속도의 약 50%로 실행됩니다. 훈련 부하는 1RM의 20%에서 60%까지 점진적으로 증가하며, 세트는 미리 정해진 반복 횟수(부하에 따라 20-30회)에 따라 완료됩니다.
다른: 속도 기반 저항 훈련 - 최대 속도 미만 프로토콜
주 3회, 12주 동안 진행되는 감독 하의 저항 운동 프로그램입니다. 운동은 스미스 머신을 이용한 벤치 프레스, 스쿼트, 숄더 프레스를 포함합니다. 참가자는 각 반복 동작을 최대 구심 속도의 약 50%로 수행하며, 세트는 사전에 정해진 반복 횟수(부하에 따라 20-30회, 1RM의 20-60%)에 따라 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌 (mg/dL) - 기준선 대비 변화
기간: 기저선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
혈청 크레아티닌은 외부 인증 실험실(IDIME, 보고타)에서 처리한 정맥혈 샘플에서 측정됩니다. 이 매개변수는 신장 이식 기능의 바이오마커로 사용될 것입니다.
기저선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
추정 사구체 여과율 (eGFR, mL/min/1.73 m²) - 기준선 대비 변화
기간: 기준 시점과 13주차(12주간의 중재 완료 후)
사구체여과율(eGFR)은 검증된 방정식(CKD-EPI 또는 MDRD)을 사용하여 혈청 크레아티닌으로부터 계산됩니다. 이 측정값은 신장 이식 기능의 가장 민감한 지표로 사용될 것입니다.
기준 시점과 13주차(12주간의 중재 완료 후)
혈중 요소 질소 (BUN, mg/dL) - 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
신장 청소 능력과 대사 상태를 모니터링하기 위해 혈중 요소 질소를 측정합니다.
기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
혈청 요산 (mg/dL)
기간: 기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
혈청 요산은 신장 배설 능력과 심혈관 위험의 생체 표지자로 측정될 것입니다.
기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
HDL 콜레스테롤 (mg/dL) - 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 13주차 (12주간의 중재 완료 후)
HDL 콜레스테롤은 대사 및 심혈관 위험과 반비례 관계에 있는 보호 지질 바이오마커로 측정될 것입니다.
기준선 및 13주차 (12주간의 중재 완료 후)
중성지방(mg/dL) - 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
혈청 중성지방은 대사 건강과 심혈관 질환 위험을 평가하기 위해 측정됩니다.
기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
공복 혈당(mg/dL) - 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
공복 혈당은 당뇨병 조절 평가를 위해 효소법을 통해 측정됩니다.
기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
허리 둘레(cm) - 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 13주차(12주 간의 중재 완료 후)
허리둘레는 ISAK 권장사항에 따라 갈비뼈 하단 가장자리와 장골능 사이 중간 지점, 즉 몸통의 가장 좁은 부분에서 측정됩니다. 이 인체계측 변수는 대사증후군 진단의 핵심 구성 요소 역할을 할 것입니다.
기준선 및 13주차(12주 간의 중재 완료 후)
대사 위험 지수 (z-점수 복합)
기간: 기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)
중성지방, LDL, HDL, 혈당, 수축기/이완기 혈압 값을 바탕으로 복합 대사 위험 지수가 계산됩니다. 각 변수는 z-점수로 표준화되며, HDL은 심혈관 위험과의 역상관 관계로 인해 -1을 곱합니다. 최종 점수는 표준화된 값들의 합계가 됩니다.
기준선 및 13주차(12주간의 중재 완료 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력
기간: 기준선 및 13주차(12주간 중재 완료 후)
악력은 디지털 동력계(Takei Scientific Instruments, Tokyo)를 사용하여 평가됩니다. 각 손마다 두 번의 시도 후 최고값을 기록합니다. 이 검사는 전반적인 근력을 반영합니다.
기준선 및 13주차(12주간 중재 완료 후)
체성분 (체지방률, 근육률, 내장지방)
기간: 기준선 및 13주차(12주 간의 중재 완료 후)
체성분은 구간 생체 전기 임피던스 분석(Tanita IRONMAN BC-1500)을 사용하여 평가됩니다. 측정 항목에는 체지방률, 근육률 및 내장 지방이 포함됩니다.
기준선 및 13주차(12주 간의 중재 완료 후)
힘-속도 프로파일
기간: 기준선 및 13주차 (12주간의 중재 완료 후)
힘-속도 프로파일은 세 가지 다관절 운동(벤치 프레스, 스쿼트, 오버헤드 프레스) 중 선형 인코더(T-Force)를 사용하여 평가됩니다. 신경근 성능을 추정하기 위해 힘과 속도 간의 관계가 계산됩니다.
기준선 및 13주차 (12주간의 중재 완료 후)
신장 (cm)
기간: 기준점 및 13주차(12주간 중재 완료 후)
신체 키는 표준화된 자세를 보장하기 위해 프랑크푸르트 평면 기준에 따라 디지털 스타디오미터로 측정됩니다.
기준점 및 13주차(12주간 중재 완료 후)
상대적 악력 (kg/kg 체중)
기간: 기준 시점 및 13주차 (12주간의 중재 완료 후)
상대적 손 악력은 체형을 고려하기 위해 최대 손 악력을 체중으로 나누어 계산됩니다.
기준 시점 및 13주차 (12주간의 중재 완료 후)
동반 질환 및 면역 억제 치료 설문지
기간: 기준선 및 13주차(12주간의 개입 완료 후)
구조화된 설문지를 사용하여 동반 질환 및 약물 복용 순응도를 기록합니다. 순응도는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 순응하지 않음, 5 = 항상 순응함)로 평가되며, 점수가 높을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다.
기준선 및 13주차(12주간의 개입 완료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Universitaria del Area Andina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV2025-IMED-B-13434

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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