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Entraînement en résistance basé sur la vitesse chez les receveurs de greffe rénale (VBRTKIDNEY)

21 janvier 2026 mis à jour par: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Effets de l'entraînement en résistance basé sur la vitesse sur la fonction rénale et la santé métabolique chez les receveurs de greffe de rein : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de l'entraînement en résistance basé sur la vitesse sur la fonction rénale et la santé métabolique chez les receveurs de greffe de rein. Les participants seront randomisés en deux groupes effectuant un entraînement en résistance à différentes vitesses d'exécution (intention maximale vs. contrôlée sous-maximale). L'intervention durera 12 semaines et inclura des exercices multi-articulaires (squat, développé couché, développé militaire). Les critères d'évaluation principaux incluent la fonction rénale (créatinine sérique, DFGe, azote uréique sanguin, acide urique) et les marqueurs métaboliques (HDL, triglycérides, glucose, tour de taille, pression artérielle). Les critères d'évaluation secondaires incluent la force musculaire, le profil force-vitesse, l'anthropométrie, l'activité physique, la perception de la condition physique et l'adhésion au traitement immunosuppresseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé examinera les réponses physiologiques et métaboliques à différentes vitesses d'entraînement en résistance chez les receveurs de greffe de rein. Les participants seront randomisés pour effectuer soit des exercices de résistance à vitesse maximale, soit à vitesse sous-maximale pendant 12 semaines. Chaque session comprendra des mouvements multi-articulaires (développé couché, squat, développé militaire) utilisant une machine Smith. Les charges d'entraînement seront individualisées (20-60% 1RM) et surveillées à l'aide d'un encodeur linéaire pour contrôler la perte de vitesse. Les critères d'évaluation principaux sont la fonction rénale et les marqueurs de santé métabolique, tandis que les résultats secondaires incluent la performance neuromusculaire et l'adhésion au traitement immunosuppresseur. L'étude a reçu l'approbation éthique de la Fundación Universitaria del Área Andina (Acta 15, 22 avril 2025).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 0000
        • Recrutement
        • Colombia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans.
  • Transplantation rénale réalisée ≥ 12 mois avant l'inclusion.
  • Fonction du greffon stable au cours des 6 derniers mois (créatinine sérique < 1,5 mg/dL, aucun épisode de rejet).
  • Autorisation médicale écrite d'un néphrologue pour pratiquer une activité physique modérée à vigoureuse.
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Maladies auto-immunes actives.
  • Maladie coronarienne récente (≤ 6 mois).
  • Limitations musculosquelettiques sévères incompatibles avec l'entraînement en résistance.
  • Diagnostic de diabète sucré (pré- ou post-transplantation).
  • Infection active actuelle.
  • Utilisation de médicaments immunosuppresseurs présentant des contre-indications à l'exercice (par exemple, inhibiteurs de mTOR au départ).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental - Vitesse maximale
Les participants effectueront un entraînement en résistance basé sur la vitesse à une vitesse concentrique maximale intentionnelle. La charge d'entraînement progressera de 20% à 60% de la 1RM. Chaque série sera terminée une fois qu'une perte de vitesse de mouvement de 20% est atteinte.
Autre: Entraînement de Résistance Basé sur la Vitesse - Protocole de Vitesse Maximale
Un programme d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines réalisé en 3 séances par semaine. Les exercices incluront le développé couché, le squat et le développé épaules sur machine Smith. Les participants exécuteront chaque répétition à une vitesse concentrique maximale, avec des séries terminées à une perte de vitesse de 20 %. Les charges d'entraînement augmenteront progressivement (20-60 % de 1RM).
Comparateur actif: Groupe de vitesse submaximale
Les participants effectueront un entraînement en résistance basé sur la vitesse supervisé pendant 12 semaines, à raison de 3 séances par semaine. Chaque répétition sera exécutée à environ 50 % de la vitesse concentrique maximale. La charge d'entraînement progressera de 20 % à 60 % de la 1RM, avec des séries réalisées selon un nombre prédéterminé de répétitions (20 à 30 selon la charge).
Autre: Entraînement de Force Basé sur la Vitesse - Protocole de Vitesse Sous-Maximale
Un programme supervisé d'entraînement en résistance de 12 semaines, réalisé en 3 séances par semaine. Les exercices incluront le développé couché, le squat et le développé militaire sur machine Smith. Les participants exécuteront chaque répétition à environ 50 % de la vitesse concentrique maximale, avec des séries réalisées selon un nombre de répétitions prédéterminé (20 à 30 selon la charge, 20 à 60 % 1RM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créatinine sérique (mg/dL) - variation par rapport à la valeur de base
Délai: Valeurs initiales et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
La créatinine sérique sera mesurée à partir d'échantillons de sang veineux traités dans un laboratoire externe certifié (IDIME, Bogotá). Ce paramètre servira de biomarqueur de la fonction du greffon rénal.
Valeurs initiales et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe, mL/min/1,73 m²) - variation par rapport aux valeurs initiales
Délai: Valeur de base et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) sera calculé à partir de la créatinine sérique en utilisant des équations validées (CKD-EPI ou MDRD). Cette mesure servira d'indicateur le plus sensible de la fonction du greffon rénal.
Valeur de base et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Azote uréique sanguin (BUN, mg/dL) - changement par rapport à la valeur initiale
Délai: Baseline et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
L'azote uréique sanguin sera mesuré pour surveiller la capacité de clairance rénale et le statut métabolique.
Baseline et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Acide urique sérique (mg/dL)
Délai: Valeur initiale et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
L'acide urique sérique sera mesuré comme biomarqueur de la capacité d'excrétion rénale et du risque cardiovasculaire.
Valeur initiale et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Cholestérol HDL (mg/dL) - changement par rapport à la valeur de base
Délai: Valeur de référence et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Le cholestérol HDL sera mesuré comme un biomarqueur lipidique protecteur inversement associé au risque métabolique et cardiovasculaire.
Valeur de référence et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Triglycérides (mg/dL) - changement par rapport à la valeur de base
Délai: Valeur de base et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Les triglycérides sériques seront mesurés pour évaluer la santé métabolique et le risque de maladie cardiovasculaire.
Valeur de base et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Glycémie à jeun (mg/dL) - variation par rapport à la valeur initiale
Délai: Ligne de base et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
La glycémie à jeun sera mesurée par des méthodes enzymatiques pour évaluer le contrôle glycémique.
Ligne de base et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Tour de taille (cm) - changement par rapport à la valeur initiale
Délai: Ligne de base et semaine 13 (après achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Le tour de taille sera mesuré au point le plus étroit du torse, à mi-chemin entre le bord inférieur des côtes et la crête iliaque, conformément aux recommandations de l'ISAK. Cette variable anthropométrique servira de composante clé pour le diagnostic du syndrome métabolique.
Ligne de base et semaine 13 (après achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Indice de risque métabolique (score composite z)
Délai: Valeur de base et semaine 13 (après achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Un indice composite de risque métabolique sera calculé à partir des valeurs de triglycérides, LDL, HDL, glucose et de la pression artérielle systolique/diastolique. Chaque variable sera standardisée sous forme de scores z ; le HDL sera multiplié par -1 en raison de sa relation inverse avec le risque cardiovasculaire. Le score final sera la somme des valeurs standardisées.
Valeur de base et semaine 13 (après achèvement de l'intervention de 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: Ligne de base et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique (Takei Scientific Instruments, Tokyo). Deux essais par main, la meilleure valeur est enregistrée. Ce test reflète la force musculaire globale.
Ligne de base et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Composition corporelle (pourcentage de graisse, pourcentage de muscle, graisse viscérale)
Délai: Valeurs initiales et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique segmentaire (Tanita IRONMAN BC-1500). Les mesures incluront le pourcentage de graisse, le pourcentage de muscle et la graisse viscérale.
Valeurs initiales et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Profil Force-Vitesse
Délai: Baseline et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Le profil force-vitesse sera évalué à l'aide d'un encodeur linéaire (T-Force) pendant trois exercices multi-articulaires (développé couché, squat, développé militaire). La relation entre la force et la vitesse sera calculée pour estimer la performance neuromusculaire.
Baseline et semaine 13 (après l'achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Taille (cm)
Délai: Base et semaine 13 (après achèvement de l'intervention de 12 semaines)
La taille corporelle sera mesurée avec un stadiomètre numérique suivant le plan de Francfort pour garantir une posture standardisée.
Base et semaine 13 (après achèvement de l'intervention de 12 semaines)
Force relative de préhension (kg/kg de poids corporel)
Délai: Valeurs de référence et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
La force relative de préhension sera calculée en divisant la force maximale de préhension par le poids corporel pour tenir compte de la taille corporelle.
Valeurs de référence et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Questionnaire sur les comorbidités et le traitement immunosuppresseur
Délai: Baseline et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)
Un questionnaire structuré sera utilisé pour enregistrer les comorbidités et l'observance médicamenteuse. L'observance sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais observant, 5 = toujours observant), où des scores plus élevés indiquent une meilleure observance.
Baseline et semaine 13 (après la fin de l'intervention de 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Universitaria del Area Andina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CV2025-IMED-B-13434

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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