Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Velocity-Based Resistance Training bij Niertransplantatiepatiënten (VBRTKIDNEY)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Effecten van Velocity-Based Resistance Training op de Nierfunctie en Metabole Gezondheid bij Niertransplantatiepatiënten: Protocol voor een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te evalueren van weerstandstraining op basis van snelheid op de nierfunctie en metabole gezondheid bij niertransplantatiepatiënten. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen die weerstandstraining uitvoeren met verschillende uitvoeringssnelheden (maximaal beoogd versus submaximaal gecontroleerd). De interventie duurt 12 weken en omvat multi-gewrichtsoefeningen (squat, bankdrukken, militaire pers). Primaire uitkomstmaten omvatten nierfunctie (serumcreatinine, eGFR, bloedureumstikstof, urinezuur) en metabole markers (HDL, triglyceriden, glucose, middelomtrek, bloeddruk). Secundaire uitkomstmaten omvatten spierkracht, kracht-snelheidsprofiel, antropometrie, fysieke activiteit, fitheidsperceptie en therapietrouw aan immunosuppressieve medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de fysiologische en metabolische reacties op verschillende weerstandstraining-snelheden bij niergetransplanteerden. Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende 12 weken ofwel maximale-snelheid ofwel submaximale-snelheid weerstandsoefeningen uit te voeren. Elke sessie omvat multi-gewrichtsbewegingen (bankdrukken, squat, overhead press) met behulp van een Smith-machine. De trainingsbelasting wordt geïndividualiseerd (20-60% 1RM) en gemonitord met een lineaire encoder om snelheidsverlies te controleren. Primaire eindpunten zijn nierfunctie en metabolische gezondheidsmarkers, terwijl secundaire uitkomsten neuromusculaire prestaties en therapietrouw aan immunosuppressieve therapie omvatten. De studie heeft ethische goedkeuring ontvangen van Fundación Universitaria del Área Andina (Acta 15, 22 april 2025).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 0000
        • Werving
        • Colombia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 50 jaar.
  • Niertransplantatie uitgevoerd ≥12 maanden vóór inclusie.
  • Stabiele graftfunctie in de afgelopen 6 maanden (serumcreatinine < 1,5 mg/dL, geen afstotingsafleveringen).
  • Schriftelijke medische goedkeuring van een nefroloog om matig tot intensieve fysieke activiteit uit te voeren.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Actieve auto-immuunziekten.
  • Recente coronaire hartziekte (≤6 maanden).
  • Ernstige musculoskeletale beperkingen die onverenigbaar zijn met krachttraining.
  • Diagnose diabetes mellitus (pre- of post-transplantatie).
  • Huidige actieve infectie.
  • Gebruik van immunosuppressiva met contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. mTOR-remmers bij baseline).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel - Maximale Snelheidsgroep
Deelnemers zullen snelheidsgebaseerde weerstandstraining uitvoeren met maximale beoogde concentrische snelheid. De trainingsbelasting zal progressief toenemen van 20% tot 60% van 1RM. Elke set wordt beëindigd zodra een verlies van 20% in bewegingssnelheid is bereikt.
Ander: Velocity-Based Resistance Training - Maximal Velocity Protocol
Een 12-weeks begeleid krachttrainingsprogramma uitgevoerd met 3 sessies per week. Oefeningen omvatten bankdrukken, squat en shoulder press in Smith machine. Deelnemers voeren elke herhaling uit met maximale concentrische snelheid, waarbij series worden beëindigd bij 20% snelheidsverlies. De trainingsbelasting wordt geleidelijk verhoogd (20-60% 1RM).
Actieve vergelijker: Submaximale Snelheidsgroep
Deelnemers zullen gedurende 12 weken, 3 sessies per week, gesuperviseerde snelheidsgebaseerde weerstandstraining uitvoeren. Elke herhaling wordt uitgevoerd met ongeveer 50% van de maximale concentrische snelheid. De trainingsbelasting zal progressief toenemen van 20% tot 60% van 1RM, waarbij sets worden voltooid volgens een vooraf bepaald aantal herhalingen (20-30 afhankelijk van de belasting).
Ander: Velocity-Based Resistance Training - Submaximale Snelheidsprotocol
Een 12 weken durend, begeleid krachttrainingsprogramma uitgevoerd in 3 sessies per week. De oefeningen omvatten bankdrukken, squat en shoulder press in de Smith-machine. Deelnemers voeren elke herhaling uit met ~50% van de maximale concentrische snelheid, waarbij sets worden uitgevoerd volgens vooraf bepaalde herhalingen (20-30 afhankelijk van de belasting, 20-60% 1RM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcreatinine (mg/dL) - verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Serumcreatinine zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters die in een extern gecertificeerd laboratorium (IDIME, Bogotá) worden verwerkt. Deze parameter zal dienen als een biomarker van de nierfunctie van het transplantaat.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR, mL/min/1,73 m²) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) wordt berekend op basis van serumcreatinine met behulp van gevalideerde vergelijkingen (CKD-EPI of MDRD). Deze maatstaf dient als de meest gevoelige indicator voor de functie van de niertransplantaat.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Bloedureumstikstof (BUN, mg/dL) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Bloedureumstikstof zal worden gemeten om de renale klaringcapaciteit en metabole status te monitoren.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Serum Urinezuur (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Serum urinezuur wordt gemeten als een biomarker van renale uitscheidingscapaciteit en cardiovasculair risico.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
HDL-cholesterol (mg/dL) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
HDL-cholesterol wordt gemeten als een beschermende lipidebiomarker die omgekeerd geassocieerd is met metabool en cardiovasculair risico.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
Triglyceriden (mg/dL) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Serumtriglyceriden zullen worden gemeten om de metabole gezondheid en het risico op hart- en vaatziekten te evalueren.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Nuchtere glucose (mg/dL) - verandering vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van 12-weken interventie)
Nuchtere bloedglucose zal worden gemeten via enzymatische methoden om de glykemische controle te evalueren.
Baseline en week 13 (na voltooiing van 12-weken interventie)
Middelomtrek (cm) - verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
De middelomtrek wordt gemeten op het smalste punt van de torso, halverwege tussen de onderste ribbenrand en de bekkenkam, volgens ISAK-aanbevelingen. Deze antropometrische variabele dient als een belangrijk onderdeel van de diagnose van het metabool syndroom.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
Metabolic Risk Index (z-score composiet)
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Een samengestelde metabole risico-index wordt berekend op basis van triglyceriden, LDL, HDL, glucose en systolische/diastolische bloeddrukwaarden. Elke variabele wordt gestandaardiseerd als z-scores; HDL wordt vermenigvuldigd met -1 vanwege zijn omgekeerde relatie met cardiovasculair risico. De eindscore is de som van de gestandaardiseerde waarden.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van 12-weken interventie)
Handknijpkracht wordt beoordeeld met een digitale dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokio). Twee pogingen per hand, beste waarde wordt geregistreerd. Deze test weerspiegelt de algehele spierkracht.
Baseline en week 13 (na voltooiing van 12-weken interventie)
Lichaamssamenstelling (vetpercentage, spiermassa percentage, visceraal vet)
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van segmentale bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita IRONMAN BC-1500). De metingen omvatten vetpercentage, spierpercentage en visceraal vet.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Kracht-Snelheidsprofiel
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Het kracht-snelheidsprofiel wordt beoordeeld met behulp van een lineaire encoder (T-Force) tijdens drie multi-gewrichtsoefeningen (bench press, squat, overhead press). De relatie tussen kracht en snelheid wordt berekend om de neuromusculaire prestatie te schatten.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weken interventie)
Lichaamslengte (cm)
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
De lichaamslengte wordt gemeten met een digitale stadiometer volgens het Frankfurter vlak als referentie om een gestandaardiseerde houding te waarborgen.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
Relatieve handknijpkracht (kg/kg lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van 12-weken interventie)
De relatieve handknijpkracht zal worden berekend door de maximale handknijpkracht te delen door het lichaamsgewicht om rekening te houden met de lichaamsgrootte.
Baseline en week 13 (na voltooiing van 12-weken interventie)
Comorbiditeit en Immunosuppressieve Therapie Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)
Een gestructureerde vragenlijst wordt gebruikt om comorbiditeiten en therapietrouw vast te leggen. Therapietrouw wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = nooit therapietrouw, 5 = altijd therapietrouw), waarbij hogere scores een betere therapietrouw aangeven.
Baseline en week 13 (na voltooiing van de 12-weekse interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Universitaria del Area Andina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CV2025-IMED-B-13434

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren