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Entrenamiento de Fuerza Basado en la Velocidad en Receptores de Trasplante Renal (VBRTKIDNEY)

21 de enero de 2026 actualizado por: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Efectos del Entrenamiento de Resistencia Basado en la Velocidad sobre la Función Renal y la Salud Metabólica en Receptores de Trasplante Renal: Protocolo para un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento de resistencia basado en la velocidad sobre la función renal y la salud metabólica en receptores de trasplante de riñón. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos que realizarán entrenamiento de resistencia a diferentes velocidades de ejecución (máxima intencionada frente a submaximal controlada). La intervención durará 12 semanas e incluirá ejercicios multiarticulares (sentadilla, press de banca, press militar). Los resultados primarios incluyen la función renal (creatinina sérica, TFGe, nitrógeno ureico en sangre, ácido úrico) y marcadores metabólicos (HDL, triglicéridos, glucosa, perímetro de cintura, presión arterial). Los resultados secundarios incluyen fuerza muscular, perfil fuerza-velocidad, antropometría, actividad física, percepción de la condición física y adherencia a la medicación inmunosupresora.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado examinará las respuestas fisiológicas y metabólicas a diferentes velocidades de entrenamiento de resistencia en receptores de trasplante renal. Los participantes serán asignados aleatoriamente para realizar ejercicios de resistencia a velocidad máxima o submaximal durante 12 semanas. Cada sesión incluirá movimientos multiarticulares (press de banca, sentadilla, press militar) utilizando una máquina Smith. Las cargas de entrenamiento se individualizarán (20-60% 1RM) y se controlarán mediante un encoder lineal para limitar la pérdida de velocidad. Los criterios de valoración principales son la función renal y los marcadores de salud metabólica, mientras que los resultados secundarios incluyen el rendimiento neuromuscular y la adherencia a la terapia inmunosupresora. El estudio ha recibido la aprobación ética de la Fundación Universitaria del Área Andina (Acta 15, 22 de abril de 2025).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 0000
        • Reclutamiento
        • Colombia
        • Contacto:
          • Jhonatan C peña, Master in Physical Activity
          • Número de teléfono: 57 3125924821
          • Correo electrónico: jpena69@areandina.edu.co

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 50 años.
  • Trasplante de riñón realizado ≥12 meses antes de la inscripción.
  • Función estable del injerto en los últimos 6 meses (creatinina sérica < 1.5 mg/dL, sin episodios de rechazo).
  • Autorización médica escrita de un nefrólogo para realizar actividad física de moderada a vigorosa.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos autoinmunes activos.
  • Enfermedad coronaria reciente (≤6 meses).
  • Limitaciones musculoesqueléticas graves incompatibles con el entrenamiento de resistencia.
  • Diagnóstico de diabetes mellitus (pre o postrasplante).
  • Infección activa actual.
  • Uso de fármacos inmunosupresores con contraindicaciones para el ejercicio (por ejemplo, inhibidores de mTOR al inicio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental - Grupo de Velocidad Máxima
Los participantes realizarán entrenamiento de resistencia basado en la velocidad a una velocidad concéntrica máxima intencionada. La carga de entrenamiento progresará del 20% al 60% de 1RM. Cada serie se terminará una vez que se alcance una pérdida del 20% en la velocidad de movimiento.
Otro: Entrenamiento de Fuerza Basado en la Velocidad - Protocolo de Velocidad Máxima
Un programa de entrenamiento de resistencia supervisado de 12 semanas, realizado en 3 sesiones por semana. Los ejercicios incluirán press de banca, sentadilla y press de hombros en máquina Smith. Los participantes ejecutarán cada repetición a velocidad concéntrica máxima, terminando las series con una pérdida de velocidad del 20%. Las cargas de entrenamiento aumentarán progresivamente (20-60% de 1RM).
Comparador activo: Grupo de Velocidad Submáxima
Los participantes realizarán entrenamiento de resistencia basado en velocidad supervisado durante 12 semanas, con 3 sesiones por semana. Cada repetición se ejecutará aproximadamente al 50% de la velocidad concéntrica máxima. La carga de entrenamiento progresará del 20% al 60% de la 1RM, completando las series según un número predeterminado de repeticiones (20-30 dependiendo de la carga).
Otro: Entrenamiento de Resistencia Basado en la Velocidad - Protocolo de Velocidad Submáxima
Un programa de entrenamiento de resistencia supervisado de 12 semanas, realizado 3 sesiones por semana.
Los ejercicios incluirán press de banca, sentadilla y press de hombros en máquina Smith.
Los participantes ejecutarán cada repetición a ~50% de la velocidad concéntrica máxima, completando las series según las repeticiones predeterminadas (20-30 dependiendo de la carga, 20-60% 1RM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creatinina sérica (mg/dL) - cambio desde la línea base
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 13 (tras la finalización de la intervención de 12 semanas)
La creatinina sérica se medirá a partir de muestras de sangre venosa procesadas en un laboratorio externo certificado (IDIME, Bogotá).
Este parámetro servirá como biomarcador de la función del injerto renal.
Línea de base y semana 13 (tras la finalización de la intervención de 12 semanas)
Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR, mL/min/1,73 m²) - cambio desde el valor basal
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
La tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) se calculará a partir de la creatinina sérica utilizando ecuaciones validadas (CKD-EPI o MDRD). Esta medida servirá como el indicador más sensible de la función del injerto renal.
Línea basal y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Nitrógeno ureico en sangre (BUN, mg/dL) - cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Se medirá la urea en sangre para monitorizar la capacidad de depuración renal y el estado metabólico.
Línea base y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Ácido Úrico Sérico (mg/dL)
Periodo de tiempo: Basal y semana 13 (tras la finalización de la intervención de 12 semanas)
El ácido úrico sérico se medirá como biomarcador de la capacidad excretora renal y del riesgo cardiovascular.
Basal y semana 13 (tras la finalización de la intervención de 12 semanas)
Colesterol HDL (mg/dL) - cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Baseline y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
El colesterol HDL se medirá como un biomarcador lipídico protector inversamente asociado con el riesgo metabólico y cardiovascular.
Baseline y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Triglicéridos (mg/dL) - cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Los triglicéridos séricos se medirán para evaluar la salud metabólica y el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Línea base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Glucosa en ayunas (mg/dL) - cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
La glucosa en sangre en ayunas se medirá mediante métodos enzimáticos para evaluar el control glucémico.
Línea basal y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Circunferencia de cintura (cm) - cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Baseline y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
La circunferencia de la cintura se medirá en el punto más estrecho del torso, a medio camino entre el borde inferior de las costillas y la cresta ilíaca, siguiendo las recomendaciones de ISAK. Esta variable antropométrica servirá como un componente clave para el diagnóstico del síndrome metabólico.
Baseline y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Índice de Riesgo Metabólico (puntuación z compuesta)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Se calculará un índice compuesto de riesgo metabólico a partir de los valores de triglicéridos, LDL, HDL, glucosa y presión arterial sistólica/diastólica. Cada variable se estandarizará como puntuación z; el HDL se multiplicará por -1 debido a su relación inversa con el riesgo cardiovascular. La puntuación final será la suma de los valores estandarizados.
Línea base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Baseline y semana 13 (tras la finalización de la intervención de 12 semanas)
La fuerza de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro digital (Takei Scientific Instruments, Tokio). Dos pruebas por mano, se registrará el mejor valor. Esta prueba refleja la fuerza muscular general.
Baseline y semana 13 (tras la finalización de la intervención de 12 semanas)
Composición Corporal (porcentaje de grasa, porcentaje de músculo, grasa visceral)
Periodo de tiempo: Baseline y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
La composición corporal se evaluará mediante análisis de bioimpedancia segmental (Tanita IRONMAN BC-1500). Las mediciones incluirán el porcentaje de grasa, el porcentaje de músculo y la grasa visceral.
Baseline y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Perfil Fuerza-Velocidad
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
El perfil fuerza-velocidad se evaluará mediante un codificador lineal (T-Force) durante tres ejercicios multiarticulares (press de banca, sentadilla, press militar). La relación entre fuerza y velocidad se calculará para estimar el rendimiento neuromuscular.
Línea basal y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Estatura (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
La altura corporal se medirá con un estadiómetro digital siguiendo la referencia del plano de Frankfurt para garantizar una postura estandarizada.
Línea de base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Fuerza Relativa de Prensión Manual (kg/kg peso corporal)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
La fuerza relativa de prensión manual se calculará dividiendo la fuerza máxima de prensión manual por el peso corporal para tener en cuenta el tamaño corporal.
Línea de base y semana 13 (tras completar la intervención de 12 semanas)
Cuestionario de Comorbilidad y Terapia Inmunosupresora
Periodo de tiempo: Línea base y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)
Se utilizará un cuestionario estructurado para registrar las comorbilidades y la adherencia a la medicación. La adherencia se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca adherente, 5 = siempre adherente), donde las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
Línea base y semana 13 (después de completar la intervención de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Universitaria del Area Andina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV2025-IMED-B-13434

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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