Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastighetsbasert motstandstrening for nyretransplanterte pasienter (VBRTKIDNEY)

21. januar 2026 oppdatert av: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Effekter av hastighetsbasert motstandstrening på nyrefunksjon og metabolsk helse hos nyretransplanterte pasienter: Protokoll for en randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av hastighetsbasert motstandstrening på nyrefunksjon og metabolsk helse hos pasienter som har gjennomgått nyretransplantasjon. Deltakerne vil bli randomisert i to grupper som utfører motstandstrening med forskjellige utførelseshastigheter (maksimal intensjonell kontra sub-maksimal kontrollert). Intervensjonen vil vare i 12 uker og inkludere flerleddsøvelser (knebøy, benkpress, militærpress). Primære utfallsmål inkluderer nyrefunksjon (serumkreatinin, eGFR, blod-ureastoff, urinsyre) og metabolske markører (HDL, triglyserider, glukose, midjemål, blodtrykk). Sekundære utfallsmål inkluderer muskelstyrke, kraft-hastighetsprofil, antropometri, fysisk aktivitet, opplevd form og medikamentoverholdelse av immunosuppressiva.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke de fysiologiske og metabolske responsene på ulike motstandstreninghastigheter hos nyretransplantasjonsmottakere. Deltakerne vil bli randomisert til å utføre enten maksimalhastighet eller sub-maksimalhastighet motstandstrening i 12 uker. Hver treningsøkt vil inkludere flerleddsbevegelser (benkpress, knebøy, militærpress) ved bruk av en Smith-maskin. Treningsbelastninger vil bli individualisert (20-60% 1RM) og overvåket ved bruk av en lineær enkoder for å kontrollere hastighetstap. Primære endepunkter er nyrefunksjon og metabolske helsemarkører, mens sekundære utfall inkluderer nevromuskulær ytelse og overholdelse av immunsuppressiv terapi. Studien har mottatt etisk godkjenning fra Fundación Universitaria del Área Andina (Acta 15, 22. april 2025).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 0000
        • Rekruttering
        • Colombia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 50 år.
  • Nyretransplantasjon utført ≥12 måneder før inkludering.
  • Stabil transplantatfunksjon de siste 6 månedene (serumkreatinin < 1,5 mg/dL, ingen avstøtningsreaksjoner).
  • Skriftlig medisinsk godkjenning fra en nefrolog for å utføre moderat til intens fysisk aktivitet.
  • Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Aktive autoimmunsykdommer.
  • Nylig koronarsykdom (≤6 måneder).
  • Alvorlige muskelskjelettbegrensninger som er uforenlige med styrketrening.
  • Diagnose diabetes mellitus (før eller etter transplantasjon).
  • Pågående aktiv infeksjon.
  • Bruk av immundempende medikamenter med kontraindikasjoner for trening (f.eks. mTOR-hemmere ved utgangspunktet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell - Maksimal Hastighetsgruppe
Deltakerne vil utføre hastighetsbasert styrketrening med maksimal intensjonell konsentrisk hastighet. Treningens belastning vil øke fra 20 % til 60 % av 1RM. Hver serie vil avsluttes når et 20 % tap i bevegelseshastighet er oppnådd.
Annen: Hastighetsbasert styrketrening - Maksimal hastighetsprotokoll
Et 12-ukers overvåket styrketreningsprogram gjennomført 3 ganger per uke. Øvelser vil inkludere benkpress, knebøy og skulderpress i Smith-maskin. Deltakerne vil utføre hver repetisjon med maksimal konsentrisk hastighet, med sett avsluttet ved 20% hastighetstap. Treningsbelastningen vil øke progresivt (20-60% 1RM).
Aktiv komparator: Submaksimal hastighetsgruppe
Deltakerne vil utføre overvåket hastighetsbasert styrketrening i 12 uker, 3 økter per uke. Hver repetisjon vil utføres med omtrent 50 % av maksimal konsentrisk hastighet. Treningsbelastningen vil øke fra 20 % til 60 % av 1RM, med sett fullført i henhold til et forhåndsbestemt antall repetisjoner (20–30 avhengig av belastning).
Annen: Hastighetsbasert styrketrening - Submaksimal hastighetsprotokoll
Et 12-ukers overvåket motstandstreningsopplegg gjennomført 3 økter per uke. Øvelser vil inkludere benkpress, knebøy og skulderpress i Smith-maskin. Deltakere vil utføre hver repetisjon med ~50 % av maksimal konsentrisk hastighet, med sett fullført i henhold til forhåndsbestemte repetisjoner (20–30 avhengig av belastning, 20–60 % 1RM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatinin (mg/dL) - endring fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Serumkreatinin vil bli målt fra venøse blodprøver som behandles i et eksternt sertifisert laboratorium (IDIME, Bogotá). Denne parameteren vil tjene som en biomarkør for nyretransplantasjonsfunksjon.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR, mL/min/1,73 m²) - endring fra baseline
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Den estimerte glomerulære filtreringsraten (eGFR) vil bli beregnet fra serumkreatinin ved hjelp av validerte ligninger (CKD-EPI eller MDRD).
Denne målingen vil fungere som den mest følsomme indikatoren for nyretransplantatfunksjon.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Blod-urea-nitrogen (BUN, mg/dL) - endring fra utgangspunkt
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Blod-urea-nitrogen (BUN) vil bli målt for å overvåre nyrefunksjon og metabolsk status.
Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Serum Urik Syre (mg/dL)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Serum urinsyre vil bli målt som en biomarkør for renal ekskresjonskapasitet og kardiovaskulær risiko.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
HDL-kolesterol (mg/dL) - endring fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
HDL-kolesterol vil bli målt som en beskyttende lipidbiomarker som er omvendt assosiert med metabolsk og kardiovaskulær risiko.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Triglycerider (mg/dL) - endring fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Serumtriglyserider vil bli målt for å evaluere metabolsk helse og risiko for hjerte- og karsykdom.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Fasteglukose (mg/dL) - endring fra baseline
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12 ukers intervensjon)
Fastende blodsukker vil bli målt ved hjelp av enzymatiske metoder for å vurdere glykemisk kontroll.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12 ukers intervensjon)
Midjemål (cm) - endring fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Midjeomkretsen vil bli målt på det smaleste punktet på kroppen, midt mellom underkanten av ribbeina og iliac crest, i henhold til ISAKs anbefalinger. Denne antropometriske variabelen vil fungere som en nøkkelkomponent i diagnostiseringen av metabolsk syndrom.
Utgangspunkt og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Metabolsk Risikoindeks (z-skår-sammensetning)
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Et sammensatt metabolsk risikoinndeks vil bli beregnet fra triglyserider, LDL, HDL, glukose og systolisk/diastolisk blodtrykksverdier. Hver variabel vil bli standardisert som z-scorer; HDL vil bli multiplisert med -1 på grunn av dens omvendte forhold til kardiovaskulær risiko. Den endelige poengsummen vil være summen av standardiserte verdier.
Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgripstyrke
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Håndstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en digital dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo). To forsøk per hånd, beste verdi registrert. Denne testen reflekterer generell muskelstyrke.
Baseline og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Kroppssammensetning (fettprosent, muskeprosent, visceralt fett)
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Kroppssammensetningen vil bli vurdert ved hjelp av segmental bioelektrisk impedansanalyse (Tanita IRONMAN BC-1500). Målingene vil inkludere fettprosent, muskellprosent og visceral fett.
Baseline og uke 13 (etter fullført 12-ukers intervensjon)
Kraft-Hastighetsprofil
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Kraft-hastighetsprofilen vil bli vurdert ved bruk av en lineær enkoder (T-Force) under tre flerleddsøvelser (benkpress, knebøy, militærpress). Forholdet mellom kraft og hastighet vil bli beregnet for å estimere nevromuskulær ytelse.
Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Kroppshøyde (cm)
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Kroppshøyde vil bli målt med en digital stadiometer etter Frankfurt-planreferansen for å sikre standardisert kroppsholdning.
Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Relativ håndstyrke (kg/kg kroppsvekt)
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Relativ håndstyrke vil bli beregnet ved å dele maksimal håndstyrke med kroppsvekt for å ta hensyn til kroppsstørrelsen.
Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
Komorbiditets- og Immunsuppressiv Terapi Spørreskjema
Tidsramme: Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)
En strukturert spørreskjema vil bli brukt til å registrere komorbiditeter og medisineringsoppfølging. Oppfølgingen vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri oppfølging, 5 = alltid oppfølging), hvor høyere poengsummer indikerer bedre oppfølging.
Baseline og uke 13 (etter fullføring av 12-ukers intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Universitaria del Area Andina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV2025-IMED-B-13434

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere