基于速度的抗阻训练在肾移植受者中的应用 (VBRTKIDNEY)
2026年1月21日 更新者：Jhonatan Camilo Peña Ibagon、Fundación Universitaria del Area Andina
基于速度的抗阻训练对肾移植受者肾功能及代谢健康的影响：一项随机对照试验方案
这项随机对照试验旨在评估基于速度的抗阻训练对肾移植受者肾功能和代谢健康的影响。
参与者将被随机分为两组，分别以不同的执行速度（最大意图速度与次最大控制速度）进行抗阻训练。
干预将持续12周，包括多关节练习（深蹲、卧推、军事推举）。
主要结局指标包括肾功能（血清肌酐、估算肾小球滤过率、血尿素氮、尿酸）和代谢标志物（高密度脂蛋白、甘油三酯、血糖、腰围、血压）。
次要结局指标包括肌肉力量、力-速度曲线、人体测量学指标、体力活动、体能感知以及免疫抑制药物依从性。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将研究肾移植受者对不同阻力训练速度的生理和代谢反应。
参与者将被随机分配进行为期12周的最大速度或次最大速度阻力训练。
每次训练将包括使用史密斯机进行多关节运动（卧推、深蹲、过头推举）。
训练负荷将个性化设定（20-60% 1RM），并使用线性编码器监测以控制速度损失。
主要终点是肾功能和代谢健康标志物，次要结果包括神经肌肉表现和免疫抑制治疗的依从性。
本研究已获得安第斯地区大学基金会伦理委员会批准（Acta 15，2025年4月22日）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bogota D.C.
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Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、0000
- 招聘中
- Colombia
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接触：
- Jhonatan C peña, Master in Physical Activity
- 电话号码：57 3125924821
- 邮箱：jpena69@areandina.edu.co
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至50岁之间的男性和女性。
- 入组前≥12个月进行过肾移植手术。
- 过去6个月内移植肾功能稳定（血清肌酐<1.5 mg/dL，无排斥反应发生）。
- 经肾病专家书面医学许可可进行中度至剧烈体力活动。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 活动性自身免疫性疾病。
- 近期冠心病病史（≤6个月）。
- 严重肌肉骨骼限制无法进行抗阻训练。
- 糖尿病诊断（移植前或移植后）。
- 当前活动性感染。
- 使用对运动有禁忌的免疫抑制药物（例如基线时使用mTOR抑制剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性 - 最大速度组
参与者将在最大预期向心速度下进行基于速度的抗阻训练。
训练负荷将从1RM的20%逐步增加至60%。
每组训练将在运动速度下降20%时终止。
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一项为期12周的监督式抗阻训练计划，每周进行3次训练。
训练内容包括史密斯机上的卧推、深蹲和肩推。
参与者将以最大向心速度执行每个重复动作，当速度下降20%时终止该组训练。
训练负荷将逐步增加（20-60% 1RM）。
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有源比较器：亚最大速度组
参与者将进行为期12周、每周3次的受监督速度基础抗阻训练。
每次重复动作将以最大向心速度的约50%执行。
训练负荷将从1RM的20%逐步增加到60%，组数按预定重复次数完成（根据负荷为20-30次）。
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一项为期12周的监督性抗阻训练计划，每周进行3次训练。
训练动作将包括史密斯机上的卧推、深蹲和肩部推举。
参与者将以约50%的最大向心速度执行每次重复动作，组数将根据预定的重复次数完成（根据负荷而定为20-30次，负荷为1RM的20-60%）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酐 (mg/dL) - 相对于基线的变化
大体时间：基线期及第13周（完成12周干预后）
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血清肌酐将通过在外部认证实验室（IDIME，波哥大）处理的静脉血样本进行测量。
该参数将作为肾移植功能的生物标志物。
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基线期及第13周（完成12周干预后）
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估算肾小球滤过率（eGFR，mL/min/1.73 m²）- 相对于基线的变化
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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肾小球滤过率（eGFR）将通过使用经过验证的公式（CKD-EPI或MDRD）从血清肌酐计算得出。
该指标将作为肾移植功能最敏感的指标。 |
基线和第13周（完成12周干预后）
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血尿素氮（BUN，毫克/分升）- 相对于基线的变化
大体时间：基线及第13周（完成12周干预后）
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将测量血尿素氮以监测肾脏清除能力和代谢状态。
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基线及第13周（完成12周干预后）
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血清尿酸 (mg/dL)
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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血清尿酸将作为肾脏排泄功能和心血管风险的生物标志物进行测量。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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HDL胆固醇（毫克/分升）- 与基线相比的变化
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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HDL胆固醇将被测量为一种保护性脂质生物标志物，与代谢和心血管风险呈负相关。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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甘油三酯（mg/dL）- 相对于基线的变化
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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将测量血清甘油三酯以评估代谢健康状况和心血管疾病风险。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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空腹血糖（mg/dL）- 相对于基线的变化
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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空腹血糖将通过酶法测定以评估血糖控制情况。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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腰围（厘米）- 与基线相比的变化
大体时间：基线及第13周（完成12周干预后）
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腰围将按照ISAK建议，在躯干最窄处测量，即肋骨下缘与髂嵴之间的中点。
该人体测量变量将作为代谢综合征诊断的关键组成部分。 |
基线及第13周（完成12周干预后）
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代谢风险指数（z值综合）
大体时间：基线及第13周（完成12周干预后）
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综合代谢风险指数将通过甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、血糖和收缩压/舒张压值计算得出。
每个变量将标准化为z分数；由于高密度脂蛋白与心血管风险呈负相关，其值将乘以-1。 最终得分为标准化值的总和。 |
基线及第13周（完成12周干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：基线及第13周（完成12周干预后）
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手部握力将使用数字测力计（Takei Scientific Instruments，东京）进行评估。
每只手进行两次测试，记录最佳值。
该测试反映整体肌肉力量。
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基线及第13周（完成12周干预后）
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身体成分（脂肪百分比、肌肉百分比、内脏脂肪）
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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身体成分将使用分段生物电阻抗分析（Tanita IRONMAN BC-1500）进行评估。
测量将包括脂肪百分比、肌肉百分比和内脏脂肪。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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力量-速度曲线
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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将在三个多关节练习（卧推、深蹲、过头推举）期间使用线性编码器（T-Force）评估力-速度曲线。
将计算力与速度之间的关系以评估神经肌肉性能。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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身高（厘米）
大体时间：基线及第13周（完成12周干预后）
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身高将使用数字身高计进行测量，遵循法兰克福平面参考以确保标准化姿势。
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基线及第13周（完成12周干预后）
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相对握力（千克/千克体重）
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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相对握力将通过最大握力除以体重来计算，以考虑体型因素。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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合并症与免疫抑制治疗问卷
大体时间：基线和第13周（完成12周干预后）
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将使用结构化问卷记录共病情况和用药依从性。
依从性将采用5点李克特量表评分（1 = 从不依从，5 = 始终依从），分数越高表明依从性越好。
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基线和第13周（完成12周干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Michou V, Nikodimopoulou M, Liakopoulos V, Anifanti M, Papagianni A, Zembekakis P, Deligiannis A, Kouidi E. Home-Based Exercise Training and Cardiac Autonomic Neuropathy in Kidney Transplant Recipients with Type-II Diabetes Mellitus. Life (Basel). 2023 Jun 14;13(6):1394. doi: 10.3390/life13061394.
- Pena JC, Sanchez-Guette L, Lombo C, Pinto E, Collazos C, Tovar B, Bonilla DA, Cardozo LA, Tellez LA. Characterization of Load Components in Resistance Training Programs for Kidney Transplant Recipients: A Scoping Review. Sports (Basel). 2025 May 19;13(5):153. doi: 10.3390/sports13050153.
- Lima PS, de Campos AS, de Faria Neto O, Ferreira TCA, Amorim CEN, Stone WJ, Prestes J, Garcia AMC, Urtado CB. Effects of Combined Resistance Plus Aerobic Training on Body Composition, Muscle Strength, Aerobic Capacity, and Renal Function in Kidney Transplantation Subjects. J Strength Cond Res. 2021 Nov 1;35(11):3243-3250. doi: 10.1519/JSC.0000000000003274.
- Hernandez Sanchez S, Carrero JJ, Morales JS, Ruiz JR. Effects of a resistance training program in kidney transplant recipients: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2021 Feb;31(2):473-479. doi: 10.1111/sms.13853. Epub 2020 Oct 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月29日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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