Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeuteen perustuva vastustusharjoittelu munuaissiirteen saaneilla (VBRTKIDNEY)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Nopeusperusteisen voimaharjoittelun vaikutukset munuaisten toimintaan ja metaboliseen terveyteen munuaissiirrännäisillä: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan nopeusperustaisen voimaharjoittelun vaikutuksia munuaisensiirrännäisten munuaistoimintaan ja metaboliseen terveyteen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka suorittavat voimaharjoittelua eri suoritusnopeuksilla (maksimaalinen tarkoitusnopeus vs. alimaksimaalinen kontrolloitu nopeus). Interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää moninivelharjoituksia (kyykky, penkkipunnerrus, sotilasleikkaus). Ensisijaiset lopputulokset sisältävät munuaistoiminnan (seerumin kreatiniini, eGFR, veren ureanitraatti, virtsahappo) ja metaboliset merkkiaineet (HDL, triglyseridit, glukoosi, vyötärönympärys, verenpaine). Toissijaiset lopputulokset sisältävät lihasvoiman, voima-nopeusprofiilin, antropometrian, fyysisen aktiivisuuden, kuntoilukokemuksen ja immunosuppressiivisen lääkityksen noudattamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee fysiologisia ja metabolisia vasteita erilaisiin vastuskuntoliikkeiden nopeuksiin munuaissiirrännäisillä. Osallistujat satunnaistetaan suorittamaan joko maksiminopeus- tai alimaksiminopeusvastusharjoituksia 12 viikon ajan. Jokainen harjoituskerta sisältää moninivelisiä liikkeitä (penkkipunnerrus, kyykky, pään yli punnerrus) käyttäen Smith-konetta. Harjoituskuormat yksilöllistetään (20-60% 1RM) ja niitä valvotaan käyttäen lineaarista enkooderia nopeuden menetyksen hallitsemiseksi. Ensisijaiset päätepisteet ovat munuaistoiminta ja metabolisen terveyden merkkiaineet, kun taas toissijaiset tulokset sisältävät neuromuskulaarisen suorituskyvyn ja immunosuppressiivisen hoidon noudattamisen. Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Fundación Universitaria del Área Andina -laitokselta (Acta 15, 22. huhtikuuta 2025).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 0000
        • Rekrytointi
        • Colombia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Munuaissiirto suoritettu ≥ 12 kuukautta ennen osallistumista.
  • Vakaa siirresteen toiminta edellisten 6 kuukauden aikana (seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl, ei hyljintäjaksoja).
  • Nefrologin kirjallinen lääketieteellinen hyväksyntä kohtalaisen–voimakkaan fyysisen aktiivisuuden suorittamiseen.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset autoimmuunisairaudet.
  • Äskettäinen sepelvaltimotauti (≤ 6 kuukautta).
  • Vakavat liikuntaelinrajoitteet, jotka eivät salli vastusharjoittelua.
  • Diabetes mellitusin diagnoosi (ennen tai jälkeen siirron).
  • Nykyinen aktiivinen infektio.
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, joilla on liikunnan vasta-aiheita (esim. mTOR-inhibiittorit alkuvaiheessa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen - Maksiminopeusryhmä
Osallistujat suorittavat nopeuteen perustuvaa voimaharjoittelua maksimaalisella tarkoitetulla keskipakoonopeudella. Harjoituskuorma kasvaa 20%:sta 60%:iin yhden toiston maksimista. Jokainen sarja päättyy, kun liikenopeuden lasku on saavuttanut 20%.
Muut: Velocity-Based Resistance Training - Maximal Velocity Protocol
12-viikkoinen valvottu voimaharjoitteluohjelma, joka suoritetaan 3 kertaa viikossa. Harjoituksiin kuuluvat penkkipunnerrus, kyykky ja olkapäätönnistys Smith-koneessa. Osallistujat suorittavat jokaisen toiston maksimaalisella keskipakonopeudella, ja sarjat lopetetaan 20 % nopeuden menetykseen. Harjoituskuormia lisätään asteittain (20–60 % 1RM).
Active Comparator: Alimaksimaalinen nopeusryhmä
Osallistujat suorittavat valvottua nopeuspohjaista voimaharjoittelua 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Jokainen toisto suoritetaan noin 50 % maksimaalisesta keskipakonopeudesta. Harjoituskuorma kasvaa 20 %:sta 60 %:iin 1RM:stä, ja sarjat suoritetaan ennalta määrätyn toistojen määrän mukaisesti (20–30 kuorman mukaan).
Muut: Nopeuteen perustuva vastustusharjoittelu - alimaksimaalinen nopeusprotokolla
12-viikkoinen valvottu voimaharjoitusohjelma, jota suoritetaan 3 kertaa viikossa. Harjoituksiin kuuluvat penkkipunnerrus, kyykky ja pystypunnerrus Smith-koneessa. Osallistujat suorittavat jokaisen toiston noin 50 % maksimaalisesta keskeisestä nopeudesta, ja sarjat suoritetaan ennalta määrättyjen toistojen mukaan (20-30 riippuen kuormituksesta, 20-60 % 1RM).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kreatiniini (mg/dL) - muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson jälkeen)
Seerumin kreatiniinia mitataan ulkoisessa sertifioidussa laboratoriossa (IDIME, Bogotá) käsitellyistä laskimoverinäytteistä. Tämä parametri toimii munuaisimplantaatin toiminnan biomarkkerina.
Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson jälkeen)
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR, mL/min/1.73 m²) - muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Arvioitu glomerulaarinen filtraatiokerroin (eGFR) lasketaan seerumin kreatiinipitoisuudesta käyttäen validoituja kaavoja (CKD-EPI tai MDRD). Tämä mittari toimii herkimminä indikaattorina munuaisensiirtofunktiolle.
Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Veren ureanitraattipitoisuus (BUN, mg/dL) - muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Veren ureapitoisuus mitataan seuranneeksi munuaisten puhdistuskykyä ja aineenvaihdunnan tilaa.
Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Seerumin virtsahappo (mg/dL)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
Seerumin virtsahappo mitataan munuaisten erityskyvyn ja sydän- ja verisuonitautiriskin biomarkkerina.
Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen)
HDL-kolesteroli (mg/dL) - muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuarvo ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson jälkeen)
HDL-kolesterolia mitataan suojaavana lipidibiomarkkerina, joka on käänteisesti yhteydessä metaboliseen ja sydän- ja verisuoniriskiin.
Alkuarvo ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson jälkeen)
Triglyseridit (mg/dL) - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiokauden päätyttyä)
Seerumin triglyseridit mitataan metabolisen terveyden ja sydän- ja verisuonitautien riskin arvioimiseksi.
Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiokauden päätyttyä)
Paastoverensokeri (mg/dL) - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Paastoverensokeri mitataan entsymaattisilla menetelmillä glukoositasapainon arvioimiseksi.
Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Vyötärön ympärysmitta (cm) - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Vyötärön ympärysmitta mitataan rungon kapeimmasta kohdasta, puolivälissä kylkiluiden alareunan ja lannen harjanteen välillä ISAK:n suosituksen mukaisesti. Tästä antropometrisesta muuttujasta tulee keskeinen osa metabolisen oireyhtymän diagnoosia.
Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Metabolisen riskin indeksi (z-pisteytyskomposiitti)
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Komposiittinen metabolinen riski-indeksi lasketaan triglyseridien, LDL:n, HDL:n, glukoosin ja systolisen/diastolisen verenpaineen arvoista. Jokainen muuttuja standardoidaan z-pisteinä; HDL kerrotaan -1:llä sen käänteisen suhteen vuoksi sydän- ja verisuonitautiriskiin. Lopullinen pistemäärä on standardoitujen arvojen summa.
Alkutila ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Käden puristusvoimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä (Takei Scientific Instruments, Tokyo). Kaksi yritystä kädeltä, paras tulos kirjataan. Tämä testi heijastaa kokonaislihasvoimaa.
Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Kehonkoostumus (rasvaprosentti, lihasprosentti, sisäelinten rasva)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Kokoonpanoa arvioidaan segmentaalisella bioelektrisellä impedanssianalyysillä (Tanita IRONMAN BC-1500). Mittauksiin sisältyvät rasvaprosentti, lihasprosentti ja sisäelinten rasva.
Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Voima-nopeusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiokauden jälkeen)
Voimanopeusprofiilia arvioidaan käyttämällä lineaarista anturia (T-Force) kolmen moninivelharjoituksen (penkkipunnerrus, kyykky, pään yli punnerrus) aikana. Voiman ja nopeuden välinen suhde lasketaan hermo-lihasjärjestelmän suorituskyvyn arvioimiseksi.
Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiokauden jälkeen)
Pituus (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Pituus mitataan digitaalisella statiometrillä Frankfurtin taso -viitettä noudattaen varmistaen standardoidun asennon.
Perustaso ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Suhteellinen käsivoimakestävyys (kg/kg ruumiinpaino)
Aikaikkuna: Perusarvot ja viikko 13 (12 viikon intervention jälkeen)
Suhteellinen kädenselkävoima lasketaan jakamalla maksimaalinen kädenselkävoima ruumiinpainolla, jotta huomioidaan ruumiinkoko.
Perusarvot ja viikko 13 (12 viikon intervention jälkeen)
Komorbiditeetti- ja immunosuppressiivisen hoidon kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)
Komorbiditeettien ja lääkehoidon noudattamisen tallentamiseen käytetään rakenteellista kyselylomaketta. Noudattamista arvioidaan 5-asteikolla (1 = ei koskaan noudata, 5 = noudattaa aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista.
Alkutilanne ja viikko 13 (12 viikon interventiojakson päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Universitaria del Area Andina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV2025-IMED-B-13434

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa