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Treino de Resistência Baseado na Velocidade em Recetores de Transplante Renal (VBRTKIDNEY)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Efeitos do Treino de Resistência Baseado na Velocidade na Função Renal e Saúde Metabólica em Recetores de Transplante Renal: Protocolo para um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar os efeitos do treino de resistência baseado na velocidade na função renal e saúde metabólica em receptores de transplante renal.
Os participantes serão randomizados em dois grupos que realizarão treino de resistência com diferentes velocidades de execução (intencional máxima vs. controlada submáxima).
A intervenção terá a duração de 12 semanas e incluirá exercícios multiarticulares (agachamento, supino, press militar).
Os resultados primários incluem função renal (creatinina sérica, eGFR, azoto ureico no sangue, ácido úrico) e marcadores metabólicos (HDL, triglicerídeos, glucose, perímetro da cintura, pressão arterial).
Os resultados secundários incluem força muscular, perfil força-velocidade, antropometria, atividade física, perceção de aptidão e adesão à medicação imunossupressora.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio clínico aleatorizado examinará as respostas fisiológicas e metabólicas a diferentes velocidades de treino de resistência em recetores de transplante renal. Os participantes serão aleatorizados para realizar exercícios de resistência de velocidade máxima ou submaximal durante 12 semanas. Cada sessão incluirá movimentos multiarticulares (supino, agachamento, pressão acima da cabeça) utilizando uma máquina Smith. As cargas de treino serão individualizadas (20-60% 1RM) e monitorizadas utilizando um codificador linear para controlar a perda de velocidade. Os endpoints primários são a função renal e marcadores de saúde metabólica, enquanto os resultados secundários incluem o desempenho neuromuscular e a adesão à terapia imunossupressora. O estudo recebeu aprovação ética da Fundación Universitaria del Área Andina (Acta 15, 22 de abril de 2025).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colômbia, 0000
        • Recrutamento
        • Colombia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com idades entre 18 e 50 anos.
  • Transplante renal realizado ≥12 meses antes da inscrição.
  • Função do enxerto estável nos últimos 6 meses (creatinina sérica < 1.5 mg/dL, sem episódios de rejeição).
  • Autorização médica escrita de um nefrologista para realizar atividade física moderada a vigorosa.
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças autoimunes ativas.
  • Doença coronária recente (≤6 meses).
  • Limitações musculoesqueléticas graves incompatíveis com treino de resistência.
  • Diagnóstico de diabetes mellitus (pré ou pós-transplante).
  • Infeção ativa atual.
  • Uso de medicamentos imunossupressores com contraindicações para exercício (ex.: inibidores mTOR na linha de base).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental - Grupo de Velocidade Máxima
Os participantes realizarão treino de resistência baseado na velocidade à velocidade concêntrica máxima pretendida. A carga de treino progredirá de 20% para 60% de 1RM. Cada série será terminada quando for atingida uma perda de 20% na velocidade do movimento.
Outro: Treino de Resistência Baseado na Velocidade - Protocolo de Velocidade Máxima
Um programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas, realizado em 3 sessões por semana. Os exercícios incluirão supino, agachamento e press de ombros na máquina Smith. Os participantes executarão cada repetição à velocidade concêntrica máxima, com as séries terminadas a uma perda de velocidade de 20%. As cargas de treino aumentarão progressivamente (20-60% de 1RM).
Comparador Ativo: Grupo de Velocidade Submáxima
Os participantes realizarão treino de resistência baseado na velocidade supervisionado durante 12 semanas, 3 sessões por semana. Cada repetição será executada a aproximadamente 50% da velocidade concêntrica máxima. A carga de treino progredirá de 20% para 60% de 1RM, com séries completadas de acordo com um número predeterminado de repetições (20-30 dependendo da carga).
Outro: Treino de Força Baseado na Velocidade - Protocolo de Velocidade Submáxima
Um programa de treino de resistência supervisionado de 12 semanas, realizado 3 vezes por semana. Os exercícios incluirão supino, agachamento e press de ombros na máquina Smith. Os participantes executarão cada repetição a ~50% da velocidade concêntrica máxima, com séries concluídas de acordo com repetições predeterminadas (20-30 dependendo da carga, 20-60% de 1RM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatinina sérica (mg/dL) - variação em relação ao valor basal
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A creatinina sérica será medida a partir de amostras de sangue venoso processadas num laboratório externo certificado (IDIME, Bogotá). Este parâmetro servirá como biomarcador da função do enxerto renal.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe, mL/min/1,73 m²) - alteração em relação ao valor basal
Prazo: Base de referência e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) será calculada a partir da creatinina sérica utilizando equações validadas (CKD-EPI ou MDRD). Esta medida servirá como o indicador mais sensível da função do enxerto renal.
Base de referência e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Azoto ureico no sangue (BUN, mg/dL) - alteração em relação ao valor basal
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A azotemia será medida para monitorizar a capacidade de depuração renal e o estado metabólico.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Ácido Úrico Sérica (mg/dL)
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
O ácido úrico sérico será medido como um biomarcador da capacidade excretora renal e do risco cardiovascular.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Colesterol HDL (mg/dL) - alteração em relação à linha de base
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
O colesterol HDL será medido como um biomarcador lipídico protetor inversamente associado ao risco metabólico e cardiovascular.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Triglicerídeos (mg/dL) - alteração em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Os triglicerídeos séricos serão medidos para avaliar a saúde metabólica e o risco de doença cardiovascular.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Glicemia em jejum (mg/dL) - alteração em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A glicemia em jejum será medida através de métodos enzimáticos para avaliar o controlo glicémico.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Circunferência da cintura (cm) - alteração em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
O perímetro da cintura será medido no ponto mais estreito do tronco, a meio caminho entre a margem inferior das costelas e a crista ilíaca, seguindo as recomendações da ISAK. Esta variável antropométrica servirá como um componente chave para o diagnóstico da síndrome metabólica.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Índice de Risco Metabólico (composição de z-scores)
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Um índice composto de risco metabólico será calculado a partir dos valores de triglicerídeos, LDL, HDL, glucose e pressão arterial sistólica/diastólica. Cada variável será padronizada como pontuação z; o HDL será multiplicado por -1 devido à sua relação inversa com o risco cardiovascular. A pontuação final será a soma dos valores padronizados.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão manual
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A força de preensão manual será avaliada utilizando um dinamómetro digital (Takei Scientific Instruments, Tóquio). Dois ensaios por mão, o melhor valor registado. Este teste reflete a força muscular geral.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Composição Corporal (percentagem de gordura, percentagem de músculo, gordura visceral)
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A composição corporal será avaliada através de análise de impedância bioelétrica segmentar (Tanita IRONMAN BC-1500). As medições incluirão percentagem de gordura, percentagem de músculo e gordura visceral.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Perfil Força-Velocidade
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
O perfil força-velocidade será avaliado usando um codificador linear (T-Force) durante três exercícios multiarticulares (supino, agachamento, press militar). A relação entre força e velocidade será calculada para estimar o desempenho neuromuscular.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Altura Corporal (cm)
Prazo: Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A altura corporal será medida com um estadiómetro digital seguindo a referência do plano de Frankfurt para garantir uma postura padronizada.
Linha de base e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Força Relativa de Preensão Manual (kg/kg de peso corporal)
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
A força relativa de preensão manual será calculada dividindo a força máxima de preensão manual pelo peso corporal para ter em conta o tamanho do corpo.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Questionário de Comorbidade e Terapia Imunossupressora
Prazo: Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)
Um questionário estruturado será utilizado para registar comorbidades e adesão à medicação. A adesão será classificada numa escala Likert de 5 pontos (1 = nunca aderente, 5 = sempre aderente), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor adesão.
Baseline e semana 13 (após conclusão da intervenção de 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Universitaria del Area Andina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV2025-IMED-B-13434

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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