Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Velocity-Based Resistance Training in Kidney Transplant Recipients (VBRTKIDNEY)

21 januari 2026 uppdaterad av: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Effekter av hastighetsbaserad styrketräning på njurfunktion och metabol hälsa hos njurtransplanterade: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av hastighetsbaserad styrketräning på njurfunktion och metabol hälsa hos patienter som genomgått njurtransplantation. Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper som utför styrketräning med olika utförandehastigheter (maximal avsedd kontra submaximal kontrollerad). Interventionen kommer att pågå i 12 veckor och inkludera flerledsövningar (knäböj, bänkpress, militärpress). Primära utfallsmått inkluderar njurfunktion (serumkreatinin, eGFR, blodureakväve, urinsyra) och metabola markörer (HDL, triglycerider, glukos, midjeomfång, blodtryck). Sekundära utfallsmått inkluderar muskelstyrka, kraft-hastighetsprofil, antropometri, fysisk aktivitet, upplevd kondition och följsamhet till immunosuppressiv medicinering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka de fysiologiska och metaboliska responserna på olika resistans träningshastigheter hos njurtransplantationsmottagare. Deltagarna kommer att randomiseras att utföra antingen maximalhastighet eller submaximalhastighets resistansövningar under 12 veckor. Varje träningspass kommer att inkludera flerledsrörelser (bänkpress, knäböj, militärpress) med hjälp av en Smith-maskin. Träningsbelastningar kommer att individualiseras (20-60% 1RM) och övervakas med hjälp av en linjär kodare för att kontrollera hastighetsförlust. Primära slutpunkter är njurfunktion och metaboliska hälsomarkörer, medan sekundära utfall inkluderar neuromuskulär prestation och följsamhet till immunosuppressiv terapi. Studien har fått etiskt godkännande från Fundación Universitaria del Área Andina (Acta 15, 22 april 2025).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 0000
        • Rekrytering
        • Colombia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 till 50 år.
  • Njurtransplantation utförd ≥12 månader före inkludering.
  • Stabil transplantatfunktion under de senaste 6 månaderna (serumkreatinin < 1,5 mg/dL, inga avstötningsepisoder).
  • Skriftligt medicinskt godkännande från en nefrolog för att utföra måttlig till intensiv fysisk aktivitet.
  • Underskrivet informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Aktiva autoimmuna sjukdomar.
  • Nyligen insjuknad i kranskärlssjukdom (≤6 månader).
  • Svåra muskuloskeletala begränsningar oförenliga med styrketräning.
  • Diagnos av diabetes mellitus (före eller efter transplantation).
  • Pågående aktiv infektion.
  • Användning av immunsuppressiva läkemedel med kontraindikationer för träning (t.ex. mTOR-hämmare vid baslinjen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell - Maximal Hastighetsgrupp
Deltagarna kommer att utföra hastighetsbaserad styrketräning med maximal avsedd koncentrisk hastighet. Träningsbelastningen kommer att öka från 20 % till 60 % av 1RM. Varje set avslutas när en 20 % förlust av rörelsehastighet uppnås.
Övrig: Hastighetsbaserad styrketräning - Maximal hastighetsprotokoll
Ett 12-veckors övervakat motståndsträningsprogram som utförs 3 gånger per vecka. Övningarna kommer att inkludera bänkpress, knäböj och militärpress i Smith-maskin. Deltagarna kommer att utföra varje repetition med maximal koncentrisk hastighet, med set som avslutas vid 20% hastighetsförlust. Träningsbelastningarna kommer att öka progressivt (20-60% 1RM).
Aktiv komparator: Submaximal Hastighetsgrupp
Deltagarna kommer att utföra övervakad hastighetsbaserad styrketräning under 12 veckor, 3 gånger per vecka. Varje repetition kommer att utföras med ungefär 50 % av maximal koncentrisk hastighet. Träningsbelastningen kommer att öka från 20 % till 60 % av 1RM, med set som genomförs enligt ett förutbestämt antal repetitioner (20-30 beroende på belastning).
Övrig: Hastighetsbaserad styrketräning - Submaximal hastighetsprotokoll
Ett 12-veckors övervakat styrketräningsprogram som utförs 3 gånger per vecka. Övningarna kommer att inkludera bänkpress, knäböj och militärpress i Smith-maskin. Deltagarna kommer att utföra varje repetition med ~50 % av maximal koncentrisk hastighet, med set som avslutas enligt förutbestämda repetitioner (20–30 beroende på belastning, 20–60 % 1RM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkreatinin (mg/dL) - förändring från baslinje
Tidsram: Baseline och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Serumkreatinin kommer att mätas från venösa blodprover som bearbetas i ett externt certifierat laboratorium (IDIME, Bogotá).
Denna parameter kommer att fungera som en biomarkör för njurtransplantatets funktion.
Baseline och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR, mL/min/1,73 m²) - förändring från baslinjen
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Den uppskattade glomerulära filtreringshastigheten (eGFR) kommer att beräknas från serumkreatinin med hjälp av validerade ekvationer (CKD-EPI eller MDRD).
Denna mätning kommer att fungera som den mest känsliga indikatorn för njurtransplantatets funktion.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Blodkväve (BUN, mg/dL) - förändring från baslinje
Tidsram: Baseline och vecka 13 (efter genomförande av 12-veckors intervention)
Blodkväve (BUN) kommer att mätas för att övervaka njurarnas klarningskapacitet och metabolisk status.
Baseline och vecka 13 (efter genomförande av 12-veckors intervention)
Serumurinsyra (mg/dL)
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Serumurat kommer att mätas som en biomarkör för renal exkretionskapacitet och kardiovaskulär risk.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
HDL-kolesterol (mg/dL) - förändring från baslinje
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter slutförandet av 12-veckors intervention)
HDL-kolesterol kommer att mätas som en skyddande lipidbiomarkör som är omvänt associerad med metabol och kardiovaskulär risk.
Baslinje och vecka 13 (efter slutförandet av 12-veckors intervention)
Triglycerider (mg/dL) - förändring från baslinje
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Serumtriglycerider kommer att mätas för att utvärdera metabolisk hälsa och risk för hjärt-kärlsjukdom.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Fastande glukos (mg/dL) - förändring från baslinje
Tidsram: Baseline och vecka 13 (efter slutförande av 12-veckors intervention)
Fastande blodglukos kommer att mätas med enzymatiska metoder för att utvärdera glykemisk kontroll.
Baseline och vecka 13 (efter slutförande av 12-veckors intervention)
Midjeomfång (cm) - förändring från baslinje
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Midjemåttet kommer att mätas vid torsoens smalaste punkt, mitt emellan revbenens nedre kant och illiacristan, enligt ISAK:s rekomendationer. Denna antropometriska variabel kommer att fungera som en nyckelkomponent vid diagnostisering av metabolt syndrom.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Metabolt riskindex (z-poängsammansättning)
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter slutförande av 12-veckors intervention)
Ett sammansatt metabolt riskindex kommer att beräknas från triglycerider, LDL, HDL, glukos och systoliskt/diastoliskt blodtryck. Varje variabel kommer att standardiseras som z-poäng; HDL kommer att multipliceras med -1 på grund av dess omvända förhållande till kardiovaskulär risk. Det slutliga resultatet kommer att vara summan av de standardiserade värdena.
Baslinje och vecka 13 (efter slutförande av 12-veckors intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handstyrka
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Handstyrka kommer att bedömas med en digital dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo).
Två försök per hand, bästa värde registrerat.
Detta test återspeglar den övergripande muskelstyrkan.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Kroppssammansättning (fettprocent, muskelprocent, visceralt fett)
Tidsram: Baslinjemätning och vecka 13 (efter genomförande av 12-veckors intervention)
Kroppssammansättning kommer att bedömas med segmentell bioelektrisk impedansanalys (Tanita IRONMAN BC-1500). Mätningarna kommer att omfatta fettprocent, muskelprocent och visceralt fett.
Baslinjemätning och vecka 13 (efter genomförande av 12-veckors intervention)
Kraft-Hastighetsprofil
Tidsram: Baseline och vecka 13 (efter slutförande av 12-veckors intervention)
Kraft-hastighetsprofilen kommer att bedömas med hjälp av en linjär kodare (T-Force) under tre multi-ledsövningar (bänkpress, knäböj, militärpress). Sambandet mellan kraft och hastighet kommer att beräknas för att uppskatta neuromuskulär prestanda.
Baseline och vecka 13 (efter slutförande av 12-veckors intervention)
Kroppslängd (cm)
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Kroppslängd kommer att mätas med en digital stadiometer enligt Frankfurt-planets referens för att säkerställa standardiserad hållning.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Relativ handstyrka (kg/kg kroppsvikt)
Tidsram: Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Relativ handgreppsstyrka kommer att beräknas genom att dividera den maximala handgreppskraften med kroppsvikten för att ta hänsyn till kroppsstorleken.
Baslinje och vecka 13 (efter avslutad 12-veckors intervention)
Frågeformulär om komorbiditet och immunosuppressiv terapi
Tidsram: Baseline och vecka 13 (efter genomförande av 12-veckors intervention)
En strukturerad enkät kommer att användas för att registrera komorbiditeter och medicinföljsamhet. Följsamheten kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala (1 = aldrig följsam, 5 = alltid följsam), där högre poäng indikerar bättre följsamhet.
Baseline och vecka 13 (efter genomförande av 12-veckors intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Universitaria del Area Andina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV2025-IMED-B-13434

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera