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Geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining bei Nierentransplantationspatienten (VBRTKIDNEY)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Effekte von geschwindigkeitsbasiertem Krafttraining auf die Nierenfunktion und metabolische Gesundheit bei Nierentransplantationsempfängern: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von geschwindigkeitsbasiertem Krafttraining auf die Nierenfunktion und die metabolische Gesundheit bei Nierentransplantationsempfängern zu bewerten. Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, die Krafttraining mit unterschiedlichen Ausführungsgeschwindigkeiten (maximal beabsichtigt vs. submaximal kontrolliert) durchführen. Die Intervention wird 12 Wochen dauern und Mehrgelenkübungen (Kniebeuge, Bankdrücken, Schulterdrücken) umfassen. Primäre Endpunkte umfassen Nierenfunktion (Serumkreatinin, eGFR, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Harnsäure) und metabolische Marker (HDL, Triglyceride, Glukose, Taillenumfang, Blutdruck). Sekundäre Endpunkte umfassen Muskelkraft, Kraft-Geschwindigkeits-Profil, Anthropometrie, körperliche Aktivität, Fitnesswahrnehmung und Adhärenz zur immunsuppressiven Medikation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die physiologischen und metabolischen Reaktionen auf verschiedene Widerstandstrainingsgeschwindigkeiten bei Nierentransplantationsempfängern. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder maximal- oder submaximalgeschwindige Widerstandsübungen über 12 Wochen durchzuführen. Jede Trainingseinheit umfasst Mehrgelenkbewegungen (Bankdrücken, Kniebeuge, Schulterdrücken) an einer Smith-Maschine. Die Trainingslasten werden individuell angepasst (20-60 % 1RM) und mithilfe eines Linearencoders zur Kontrolle des Geschwindigkeitsverlusts überwacht. Primäre Endpunkte sind die Nierenfunktion und metabolische Gesundheitsmarker, während sekundäre Ergebnisse die neuromuskuläre Leistung und die Adhärenz zur immunsuppressiven Therapie umfassen. Die Studie hat die ethische Genehmigung der Fundación Universitaria del Área Andina erhalten (Acta 15, 22. April 2025).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 0000
        • Rekrutierung
        • Colombia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
  • Nierentransplantation durchgeführt ≥12 Monate vor der Einschreibung.
  • Stabile Transplantatfunktion in den letzten 6 Monaten (Serumkreatinin < 1,5 mg/dL, keine Abstoßungsereignisse).
  • Schriftliche medizinische Freigabe eines Nephrologen zur Durchführung von moderater bis intensiver körperlicher Aktivität.
  • Unterzeichnte Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Autoimmunerkrankungen.
  • Kürzliche koronare Herzkrankheit (≤6 Monate).
  • Schwere muskuloskelettale Einschränkungen, die mit Widerstandstraining unvereinbar sind.
  • Diagnose von Diabetes mellitus (prä- oder post-transplant).
  • Aktuelle aktive Infektion.
  • Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten mit Kontraindikationen für Bewegung (z.B. mTOR-Inhibitoren zum Ausgangszeitpunkt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell - Maximale Geschwindigkeitsgruppe
Die Teilnehmer werden geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining mit maximal beabsichtigter konzentrischer Geschwindigkeit durchführen. Die Trainingsbelastung wird von 20 % auf 60 % des 1RM gesteigert. Jeder Satz wird beendet, sobald ein Verlust der Bewegungsgeschwindigkeit von 20 % erreicht ist.
Sonstiges: Geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining - Maximalgeschwindigkeitsprotokoll
Ein 12-wöchiges betreutes Krafttrainingsprogramm mit 3 Einheiten pro Woche. Die Übungen umfassen Bankdrücken, Kniebeugen und Schulterdrücken an der Smith-Maschine. Die Teilnehmer führen jede Wiederholung mit maximaler konzentrischer Geschwindigkeit aus, wobei die Sätze bei 20% Geschwindigkeitsverlust beendet werden. Die Trainingsbelastung wird progressiv gesteigert (20-60% 1RM).
Aktiver Komparator: Submaximale Geschwindigkeitsgruppe
Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg ein überwachtes, geschwindigkeitsbasiertes Krafttraining absolvieren, wöchentlich 3 Sitzungen. Jede Wiederholung wird mit etwa 50 % der maximalen konzentrischen Geschwindigkeit ausgeführt. Die Trainingsbelastung steigt von 20 % auf 60 % des 1RM an, wobei die Sätze gemäß einer vorher festgelegten Anzahl von Wiederholungen (20–30, abhängig von der Belastung) absolviert werden.
Sonstiges: Widerstandstraining auf Geschwindigkeitsbasis - Submaximales Geschwindigkeitsprotokoll
Ein 12-wöchiges überwachtes Krafttrainingsprogramm mit 3 Einheiten pro Woche. Die Übungen umfassen Bankdrücken, Kniebeugen und Schulterdrücken an der Smith-Maschine. Die Teilnehmer führen jede Wiederholung mit etwa 50 % der maximalen konzentrischen Geschwindigkeit aus, wobei die Sätze gemäß vorgegebener Wiederholungszahlen (20–30 je nach Belastung, 20–60 % 1RM) absolviert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkreatinin (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Das Serumkreatinin wird aus venösen Blutproben gemessen, die in einem externen zertifizierten Labor (IDIME, Bogotá) verarbeitet werden. Dieser Parameter dient als Biomarker für die Nierentransplantatfunktion.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR, mL/min/1,73 m²) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wird aus Serumkreatinin mit validierten Gleichungen (CKD-EPI oder MDRD) berechnet. Dieser Messwert dient als der empfindlichste Indikator für die Nierentransplantatfunktion.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Blutharnstoff-Stickstoff (BUN, mg/dL) - Veränderung vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Blutharnstoffstickstoff wird gemessen, um die renale Clearance-Kapazität und den metabolischen Status zu überwachen.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Serumharnsäure (mg/dL)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Der Serumharnsäurespiegel wird als Biomarker für die renale Ausscheidungskapazität und das kardiovaskuläre Risiko gemessen.
Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
HDL-Cholesterin (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
HDL-Cholesterin wird als schützender Lipid-Biomarker gemessen, der umgekehrt mit metabolischem und kardiovaskulärem Risiko assoziiert ist.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Triglyceride (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Serumtriglyceride werden gemessen, um die Stoffwechselgesundheit und das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Nüchternblutzucker (mg/dL) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Der Nüchternblutzucker wird mittels enzymatischer Methoden gemessen, um die glykämische Kontrolle zu bewerten.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Taillenumfang (cm) - Veränderung vom Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Der Taillenumfang wird am schmalsten Punkt des Torsos gemessen, auf halber Strecke zwischen dem unteren Rand der Rippen und dem Darmbeinkamm, gemäß den ISAK-Empfehlungen. Diese anthropometrische Variable dient als Schlüsselkomponente für die Diagnose des metabolischen Syndroms.
Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Metabolischer Risikoindex (z-Score-Komposit)
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Ein zusammengesetzter metabolischer Risikoindex wird aus den Werten für Triglyceride, LDL, HDL, Glukose und systolischen/diastolischen Blutdruck berechnet. Jede Variable wird als Z-Wert standardisiert; HDL wird aufgrund seiner umgekehrten Beziehung zum kardiovaskulären Risiko mit -1 multipliziert. Der endgültige Score ergibt sich aus der Summe der standardisierten Werte.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer (Takei Scientific Instruments, Tokyo) bewertet. Zwei Versuche pro Hand, der beste Wert wird aufgezeichnet. Dieser Test spiegelt die allgemeine Muskelkraft wider.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Körperzusammensetzung (Fettanteil, Muskelanteil, viszerales Fett)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Die Körperzusammensetzung wird mittels segmentaler bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita IRONMAN BC-1500) bewertet. Die Messungen umfassen Fettanteil, Muskelanteil und viszerales Fett.
Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Kraft-Geschwindigkeits-Profil
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Das Kraft-Geschwindigkeits-Profil wird während drei Mehrgelenkübungen (Bankdrücken, Kniebeuge, Überkopfdrücken) mithilfe eines Linearencoders (T-Force) bewertet. Die Beziehung zwischen Kraft und Geschwindigkeit wird berechnet, um die neuromuskuläre Leistung zu schätzen.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Körpergröße (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Die Körpergröße wird mit einem digitalen Stadiometer gemessen, wobei die Frankfurter Ebene als Referenz dient, um eine standardisierte Körperhaltung sicherzustellen.
Ausgangswert und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Relative Handgriffkraft (kg/kg Körpergewicht)
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Die relative Handgriffkraft wird berechnet, indem die maximale Handgriffkraft durch das Körpergewicht geteilt wird, um die Körpergröße zu berücksichtigen.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Komorbiditäts- und Immunsuppressiva-Therapie-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Ein strukturierter Fragebogen wird verwendet, um Komorbiditäten und Medikamentenadhärenz zu erfassen. Die Adhärenz wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = nie adhärent, 5 = immer adhärent), wobei höhere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen.
Baseline und Woche 13 (nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Universitaria del Area Andina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV2025-IMED-B-13434

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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