Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями на основе скорости у реципиентов почечного трансплантата (VBRTKIDNEY)

21 января 2026 г. обновлено: Jhonatan Camilo Peña Ibagon, Fundación Universitaria del Area Andina

Влияние скоростно-ориентированных силовых тренировок на функцию почек и метаболическое здоровье у реципиентов трансплантата почки: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния скоростно-силовых тренировок на функцию почек и метаболическое здоровье у реципиентов трансплантата почки. Участники будут рандомизированы на две группы, выполняющие силовые тренировки с разной скоростью выполнения (максимально возможная скорость против контролируемой субмаксимальной). Вмешательство продлится 12 недель и будет включать многосуставные упражнения (приседания, жим лёжа, армейский жим). Первичные исходы включают функцию почек (сывороточный креатинин, рСКФ, азот мочевины крови, мочевая кислота) и метаболические маркеры (ЛПВП, триглицериды, глюкоза, окружность талии, артериальное давление). Вторичные исходы включают мышечную силу, силово-скоростной профиль, антропометрию, физическую активность, восприятие физической формы и приверженность к иммуносупрессивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование изучит физиологические и метаболические реакции на различные скорости выполнения силовых упражнений у реципиентов почечного трансплантата. Участники будут рандомизированы для выполнения упражнений с максимальной или субмаксимальной скоростью в течение 12 недель. Каждая тренировка будет включать многосуставные движения (жим лёжа, приседания, жим над головой) с использованием тренажёра Смита. Тренировочные нагрузки будут индивидуализированы (20-60% от 1ПМ) и контролироваться с помощью линейного энкодера для ограничения потери скорости. Первичными конечными точками являются почечная функция и маркёры метаболического здоровья, тогда как вторичные исходы включают нейромышечную производительность и приверженность иммуносупрессивной терапии. Исследование получило этическое одобрение от Fundación Universitaria del Área Andina (Акт 15, 22 апреля 2025 года).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 0000
        • Рекрутинг
        • Colombia
        • Контакт:
          • Jhonatan C peña, Master in Physical Activity
          • Номер телефона: 57 3125924821
          • Электронная почта: jpena69@areandina.edu.co

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Трансплантация почки выполнена ≥12 месяцев до включения в исследование.
  • Стабильная функция трансплантата в течение предыдущих 6 месяцев (сывороточный креатинин < 1,5 мг/дл, отсутствие эпизодов отторжения).
  • Письменное медицинское разрешение от нефролога на выполнение умеренной-интенсивной физической активности.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Активные аутоиммунные заболевания.
  • Недавнее коронарное заболевание (≤6 месяцев).
  • Выраженные опорно-двигательные ограничения, несовместимые с силовыми тренировками.
  • Диагноз сахарного диабета (до или после трансплантации).
  • Текущая активная инфекция.
  • Применение иммуносупрессивных препаратов с противопоказаниями для физических упражнений (например, ингибиторы mTOR на момент включения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная - Группа Максимальной Скорости
Участники будут выполнять скоростно-силовые тренировки с максимально возможной концентрической скоростью. Тренировочная нагрузка будет увеличиваться с 20% до 60% от 1ПМ. Каждый подход будет завершаться при достижении 20% потери скорости движения.
Другой: Тренировки с отягощениями на основе скорости - Протокол максимальной скорости
12-недельная контролируемая программа силовых тренировок, выполняемая 3 раза в неделю. Упражнения будут включать жим лёжа, приседания и жим стоя в тренажёре Смита. Участники будут выполнять каждое повторение с максимальной концентрической скоростью, подходы прекращаются при потере скорости на 20%. Тренировочные нагрузки будут постепенно увеличиваться (20-60% от 1ПМ).
Активный компаратор: Группа субмаксимальной скорости
Участники будут выполнять контролируемую скоростную силовую тренировку в течение 12 недель, 3 сеанса в неделю. Каждое повторение будет выполняться примерно на 50% от максимальной концентрической скорости. Тренировочная нагрузка будет прогрессировать от 20% до 60% от 1ПМ, с подходами, выполняемыми согласно заранее определенному количеству повторений (20-30 в зависимости от нагрузки).
Другой: Скоростно-ориентированные силовые тренировки - Протокол субмаксимальной скорости
12-недельная программа контролируемых силовых тренировок, выполняемая 3 раза в неделю. Упражнения будут включать жим лёжа, приседания и жим над головой в машине Смита. Участники будут выполнять каждое повторение со скоростью ~50% от максимальной концентрической скорости, с подходами, выполняемыми в соответствии с заранее определённым количеством повторений (20-30 в зависимости от нагрузки, 20-60% от 1ПМ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный креатинин (мг/дл) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Уровень креатинина в сыворотке будет измеряться в образцах венозной крови, обработанных во внешней сертифицированной лаборатории (IDIME, Богота). Этот параметр будет служить биомаркером функции почечного трансплантата.
Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ, мл/мин/1,73 м²) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Исходные данные и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) будет рассчитываться на основе уровня креатинина в сыворотке крови с использованием валидированных уравнений (CKD-EPI или MDRD). Этот показатель будет служить наиболее чувствительным индикатором функции почечного трансплантата.
Исходные данные и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Азот мочевины крови (АМК, мг/дл) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Исходные значения и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Уровень азота мочевины крови будет измеряться для мониторинга почечной клиренсной способности и метаболического статуса.
Исходные значения и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Сывороточная мочевая кислота (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Уровень мочевой кислоты в сыворотке крови будет измеряться в качестве биомаркера почечной выделительной способности и сердечно-сосудистого риска.
Базовый уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Холестерин ЛПВП (мг/дл) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Холестерин ЛПВП будет измеряться как защитный липидный биомаркер, обратно связанный с метаболическим и сердечно-сосудистым риском.
Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Триглицериды (мг/дл) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Уровень триглицеридов в сыворотке будет измеряться для оценки метаболического здоровья и риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Глюкоза натощак (мг/дл) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Уровень глюкозы в крови натощак будет измеряться с помощью ферментативных методов для оценки гликемического контроля.
Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Окружность талии (см) - изменение от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Обхват талии будет измеряться в самой узкой точке туловища, посередине между нижним краем ребер и гребнем подвздошной кости, в соответствии с рекомендациями ISAK. Эта антропометрическая переменная будет служить ключевым компонентом диагностики метаболического синдрома.
Базовый уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Метаболический индекс риска (композитный z-показатель)
Временное ограничение: Исходный уровень и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Композитный индекс метаболического риска будет рассчитан на основе значений триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП, глюкозы и систолического/диастолического артериального давления. Каждая переменная будет стандартизирована в виде z-оценок; ЛПВП будет умножено на -1 из-за его обратной связи с сердечно-сосудистым риском. Итоговый балл будет представлять собой сумму стандартизированных значений.
Исходный уровень и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила кистевого хвата
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 13 (после завершения 12-недельного вмешательства)
Сила хвата будет оценена с использованием цифрового динамометра (Takei Scientific Instruments, Токио). По два испытания на каждую руку, записывается наилучшее значение. Этот тест отражает общую мышечную силу.
Исходный уровень и неделя 13 (после завершения 12-недельного вмешательства)
Состав тела (процент жира, процент мышц, висцеральный жир)
Временное ограничение: Исходный уровень и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Состав тела будет оценен с помощью сегментарного биоэлектрического импедансного анализа (Tanita IRONMAN BC-1500). Измерения будут включать процентное содержание жира, процентное содержание мышц и висцеральный жир.
Исходный уровень и 13 неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Профиль силы-скорости
Временное ограничение: Исходные данные и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Профиль сила-скорость будет оцениваться с использованием линейного энкодера (T-Force) во время трех многосуставных упражнений (жим лежа, приседания, жим над головой). Взаимосвязь между силой и скоростью будет рассчитываться для оценки нейромышечной производительности.
Исходные данные и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Рост (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Рост тела будет измеряться с помощью цифрового ростометра в соответствии с франкфуртской горизонталью для обеспечения стандартизированной позы.
Исходный уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Относительная сила кистевого хвата (кг/кг массы тела)
Временное ограничение: Базовый уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Относительная сила кистевого захвата будет рассчитана путем деления максимальной силы кистевого захвата на массу тела для учета размера тела.
Базовый уровень и 13-я неделя (после завершения 12-недельного вмешательства)
Анкета о коморбидности и иммуносупрессивной терапии
Временное ограничение: Базовый уровень и неделя 13 (после завершения 12-недельного вмешательства)
Для регистрации сопутствующих заболеваний и приверженности лечению будет использоваться структурированная анкета. Приверженность будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда не придерживается, 5 = всегда придерживается), где более высокие баллы указывают на лучшую приверженность.
Базовый уровень и неделя 13 (после завершения 12-недельного вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Universitaria del Area Andina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV2025-IMED-B-13434

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться