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가상 현실 스키마 치료 운동: 부모 모드와 아동 모드 (VR-STEM)

2026년 3월 24일 업데이트: University Medical Center Groningen

VR-STEM: 가상 현실 스키마 치료 운동 (부모 및 아동 모드 포함)

이 임상시험의 목표는 스키마 치료 운동의 가상 현실 버전을 개발하고 정신 장애를 가진 사람들(18-65세)에게 그 실현 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 유용성을 테스트하는 것입니다. 연구자들이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. 가상 현실 모드 아바타와의 대화 운동은 실현 가능하고, 수용 가능하며 유용한가?
  2. 환자들은 VR 스키마 치료 운동을 어떻게 경험하는가(몰입도, 유발된 감정, 치료적 관계 또는 주관적 효능 측면에서) 그리고 그 운동은 잠재적으로 효과적인가(스키마 모드 점수, 자기 비판, 자기 자비 및 자존감 측면에서)?
  3. 잠재적 '효과'가 있는 경우, 이것은 정신적 이미지 능력에 의해 조절되는가?

연구자들은 다음과 같이 가정합니다: 1) 가상 현실 모드 아바타와의 대화 운동은 기술 수용 모델(TAM; Davis, 1989)에 따라 실현 가능하고, 수용 가능하며 유용할 것이다; 2) 환자들은 높은 수준의 몰입, 유발된 감정 및 주관적 효능, 강한 치료적 관계를 경험하고, 스키마 모드 점수와 자기 자비 및 자존감 점수에 효과를 보일 것이다; 그리고 3) 이러한 효과는 환자들의 정신적 이미지 능력에 의해 조절되어 정신적 이미지 능력이 낮은 환자들이 가장 많은 혜택을 받을 것이다.

운동의 VR 버전 개발은 환자들과 치료사들과의 협력을 통해 이루어질 것입니다.

그 실현 가능성, 수용 가능성 및 잠재적 유용성을 테스트하기 위해, 참가자들은 운동의 한 세션을 받도록 초대될 것입니다. 이 세션 동안, 그들은 운동 전후에 몇 가지 설문지를 작성하고, 운동에 대한 그들의 의견과 경험에 대해 질문을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9713GZ
        • 모병
        • University Medical Centre Groningen
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 3차 치료 시설(UCP, UMCG)에서 치료 중인 경우
  • 임상의가 판단한 조기 생활 경험과 관련된 현재 심리적 고통을 겪고 있는 경우
  • SMI(Lobbestael 외., 2010)의 세 가지 스키마 모드 중 하나에서 3점 이상을 받은 경우

제외 기준:

  • 네덜란드어 구사 능력이 부족한 경우
  • 물질 사용 장애 또는 기질성 뇌 질환(치매 등)의 주요 진단을 받은 경우
  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: VR 스키마 치료 체어워크 운동
이 중재는 가상 현실에서 스키마 치료 의자 작업 운동으로 구성됩니다.
행동: VR 스키마 치료 의자 작업 운동
VR 스키마 치료 의자 작업 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월별 선별 및 등록 환자
기간: 모집 시작부터 종료까지 (+/- 10개월)
월별로 선별 및 등록된 환자 수는 실현 가능성과 수용성을 평가하기 위해 등록됩니다.
모집 시작부터 종료까지 (+/- 10개월)
중도 탈락
기간: 모집 시작부터 종료까지 (+/- 10개월)
총 중도 탈락자 수는 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 등록될 것입니다.
모집 시작부터 종료까지 (+/- 10개월)
철회 사유
기간: 모집 시작부터 종료까지 (+/- 10개월)
연구에서 탈락한 이유는 실현 가능성과 수용성을 평가하기 위해 기록될 것입니다
모집 시작부터 종료까지 (+/- 10개월)
총 및 유형별 이상반응
기간: 모집 시작부터 종료까지(+/− 10개월)
실현 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 총 부작용의 수와 유형이 등록됩니다.
모집 시작부터 종료까지(+/− 10개월)
세션 중 발생한 문제
기간: 2시간 세션 동안 (모집 시작부터 종료까지 [+/- 10개월])
세션 중 발생한 문제는 실현 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위해 등록됩니다.
2시간 세션 동안 (모집 시작부터 종료까지 [+/- 10개월])
평가 질문
기간: 2시간 간의 중재 세션 종료 시(중재 후 평가 시점)
기술 수용 모델(TAM)에 기반한 설문지가 환자들에 의해 완성되어, 그들의 피드백, 인지된 유용성, 부가가치, 그리고 VR 스키마 치료에 대한 태도를 평가합니다. 이 측정은 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 16개의 질문으로 구성되어 있으며, 주관적 경험(8개 질문)과 기술 수용 모델(TAM)(8개 질문)의 두 하위 섹션으로 나뉩니다. 질문은 1에서 7까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다(총 최소 16점, 최대 112점; 하위 섹션당 최소 8점, 최대 56점). 낮은 점수는 중재에 대한 평가가 낮음/더 부정적인 경험을 의미하고, 높은 점수는 중재에 대한 평가가 높음/더 긍정적인 경험을 의미합니다.
2시간 간의 중재 세션 종료 시(중재 후 평가 시점)
환자의 질적 첫 경험
기간: 2시간 중재 세션이 끝난 후, 중재 후 평가 이후

가상 현실 중재에 대한 환자의 질적 첫 경험은 각 세션 종료 시 실시되는 질적, 반구조화된 인터뷰를 통해 측정되어 실행 가능성과 수용성을 평가할 것입니다. 표준 질문은 다음과 같습니다:

  1. 운동을 어떻게 느꼈나요?
  2. 운동에서 긍정적으로 느낀 점은 무엇이었나요? (긍정적인 측면을 어떻게 더욱 긍정적으로 만들 수 있을까요?)
  3. 운동에서 부족한 점은 무엇인가요? (어떤 점을 개선할 수 있을까요?) 이 질문들은 고정된 설문지보다는 안내 구조로 의도되었으며, 관련 주제를 더 깊이 탐구하기 위한 추가 후속 질문을 허용합니다.
2시간 중재 세션이 끝난 후, 중재 후 평가 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순간적 도식 모드 질문지 (MSMQ)
기간: 단일 2시간 세션의 시작 시점(기준선)과 종료 시점(중재 전 및 중재 후)
Momentary Schema Modes Questionnaire(MSMQ)는 세션 중에 환자가 작성합니다. 차이 점수는 예비 효과 평가에 사용됩니다. MSMQ는 11가지 스키마 모드의 현재 수준을 측정하는 35개의 질문으로 구성되어 있습니다. 질문은 0-100(총 최소 0, 최대 3500) 범위의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 특정 스키마 모드의 존재가 낮음을 나타냅니다.
단일 2시간 세션의 시작 시점(기준선)과 종료 시점(중재 전 및 중재 후)
시각적 아날로그 척도
기간: 단일 2시간 세션의 시작 시점(기준선)과 종료 시점(중재 전 및 중재 후)
시각 아날로그 척도(VAS)는 정서와 자존감을 측정하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 이전 ESM 연구에서 도출되었으며, 긍정적 정서(3문항), 부정적 정서(3문항), 자존감(6문항)의 3개 하위 척도로 나뉜 12개 문항으로 구성됩니다. 각 문항은 0-100점 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도의 차이 점수는 예비 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 측정된 변인의 높은 수준을 나타냅니다(긍정적 정서[최소 0점, 최대 300점], 부정적 정서[최소 0점, 최대 300점], 자존감[최소 0점, 최대 600점]).
단일 2시간 세션의 시작 시점(기준선)과 종료 시점(중재 전 및 중재 후)
자기-자비와 자기-비판 척도 (SCCS)
기간: 단일 2시간 세션 시작 시(기준선)와 종료 시(중재 전 및 중재 후)
자기-자비와 자기-비판 척도(SCCS)는 자기 비판 및 자기 자비 수준을 측정하는 설문지입니다. 참가자는 5가지 상황에 대해 자신이 안심시키는, 진정시키는, 경멸하는, 동정하는, 비판적인, 가혹한 방식으로 자신에게 반응할 정도를 평가해야 합니다. 현재 연구에서는 각 반응을 0-100 범위의 시각적 아날로그 척도로 점수화합니다(자기 비판 척도 최소 0, 최대 1500; 자기 자비 척도 최소 0, 최대 1500). 자기 비판 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 자기 비판을 나타내며, 자기 자비 척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 자기 자비를 나타냅니다. 각 척도의 차이 점수를 사용하여 예비 효과를 평가할 것입니다.
단일 2시간 세션 시작 시(기준선)와 종료 시(중재 전 및 중재 후)
Immersion
기간: 2시간의 중재 세션 종료 시(중재 후 평가에서)
가상 현실(VR)에 대한 몰입도를 평가하기 위해 Igroup Presence Questionnaire(IPQ)의 두 가지 질문이 사용됩니다. 두 질문 모두 0-100 범위의 시각 아날로그 척도로 점수가 매겨지며(최소 총점 0점, 최대 총점 200점). 낮은 점수는 VR 환경에 대한 낮은 수준의 몰입도를 나타냅니다.
2시간의 중재 세션 종료 시(중재 후 평가에서)
치료적 관계
기간: 2시간 중재 세션 종료 시(중재 후 평가)
세션 평가 척도(SRS)는 작업 동맹/치료적 관계를 평가하는 데 사용됩니다. SRS는 시각 아날로그 척도로 점수가 매겨지는 4개의 질문으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 0-100입니다(총 최소 0점, 최대 400점). 낮은 점수는 중재 세션 중 경험된 치료적 관계/작업 동맹 수준이 낮음을 나타냅니다.
2시간 중재 세션 종료 시(중재 후 평가)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 심상 선명도 설문지 (VVIQ)
기간: 단일 중재 세션 시작 시 2시간 동안(중재 전 평가)
Vividness of Visual Imagery Questionnaire(VVIQ)는 정신적 심상 능력을 평가하는 16개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1에서 5까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 낮은 정신적 심상 능력을 나타냅니다. 해석을 위해 본 연구에서는 척도를 재부호화하여 높은 점수가 더 높은 정신적 심상 능력을 나타내도록 합니다.
단일 중재 세션 시작 시 2시간 동안(중재 전 평가)
Visualizer-Verbalizer Questionnaire (VVQ)
기간: 2시간 단일 중재 세션 시작 시(중재 전 평가)
시각화-언어화 설문지(VVQ)는 이 연구에서 정신적 심상 능력을 평가하기 위해 사용된 30개 항목으로 구성됩니다. 30개 항목은 3개의 하위 척도(하위 척도당 10개 항목), 즉 시각, 언어, 꿈 항목으로 나뉩니다. 이 항목들은 시각적 또는 언어적 학습 스타일에 대한 선호도와 꿈의 생생함을 측정합니다. 더 시각적인 학습 스타일과 더 높은 꿈의 생생함은 정신적 심상 능력과 관련이 있습니다. 각 질문은 참 또는 거짓을 선택하는 이진 척도로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도의 총점(최소 0점, 최대 10점)이 계산되어 참가자의 시각적 또는 언어적 학습 스타일 선호도와 꿈의 생생함을 평가합니다. 더 높은 점수는 더 높은 학습 스타일 선호도 또는 더 높은 꿈의 생생함을 나타냅니다.
2시간 단일 중재 세션 시작 시(중재 전 평가)
스키마 모드 인벤토리 (SMI)
기간: 개입 시작 전 선별 (+/- 1주 전)
스키마 모드 인벤토리(SMI)는 연구 참여자를 선별하는 데 사용됩니다. SMI는 14가지 스키마 모드의 존재 수준을 평가하는 118개 항목으로 구성됩니다. 질문은 1(전혀 그렇지 않다)부터 6(항상 그렇다)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 각 스키마 모드에 대한 평균 점수가 계산됩니다(최소 1, 최대 6). 세 가지 스키마 모드(요구적 부모 모드, 처벌적 부모 모드 및/또는 취약한 아동 모드) 중 하나에서 >3점은 연구 참여 자격 기준으로 사용됩니다. 스키마 모드에서 더 높은 수준은 해당 스키마 모드의 존재 수준이 더 높음을 나타냅니다.
개입 시작 전 선별 (+/- 1주 전)
영 스키마 질문지 - 단축형 버전 3 (YSQ-SF)
기간: 단일 중재 세션 2시간 시작 시 (중재 전; 기준선)
청소년 스키마 질문지 - 단축형 버전 3(YSQ-SF)은 스키마(핵심 자기 신념)를 평가하는 데 사용됩니다. YSQ-SF는 참가자가 각 문장이 자신에게 어느 정도 해당되는지 평가하는 90개의 문항(18개 스키마 평가, 각 5개 질문)으로 구성됩니다(리커트 척도 1~6). 각 스키마에 대한 평균 점수가 계산됩니다(최소 1, 최대 6). 점수가 높을수록 해당 스키마가 더 강하게 존재함을 나타냅니다.
단일 중재 세션 2시간 시작 시 (중재 전; 기준선)
나이
기간: 2시간의 단일 중재 세션 시작 시 (중재 전; 기준선)
만 나이 (최소 18세, 최대 65세)
2시간의 단일 중재 세션 시작 시 (중재 전; 기준선)
생물학적 성별
기간: 단일 중재 세션 2시간의 시작 시점(중재 전; 기준선)
생물학적 성별
단일 중재 세션 2시간의 시작 시점(중재 전; 기준선)
교육
기간: 2시간의 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
참가자의 교육 수준 (최종 학력)
2시간의 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
직장 상태
기간: 2시간의 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
근무 상태; (고용됨, 구직 중 [실업자], 학생, 급여 수령자, 기타)
2시간의 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
생활 상황
기간: 단일 중재 세션 시작 시 2시간 동안 (중재 전; 기준선)
생활 상황, 가능한 옵션: 혼자, 파트너와 함께, 가족/부모와 함께, 지원/보조 생활, 기타
단일 중재 세션 시작 시 2시간 동안 (중재 전; 기준선)
진단
기간: 단일 중재 세션 2시간의 시작 시점(중재 전; 기준선)
주요 진단 (정신질환 진단 및 통계 편람 제5판[DSM-5]에 따름). 자유 응답 질문.
단일 중재 세션 2시간의 시작 시점(중재 전; 기준선)
질병 기간
기간: 단일 중재 세션 2시간 시작 시점(중재 전; 기준선)
질병 기간(연 및 개월 단위)
단일 중재 세션 2시간 시작 시점(중재 전; 기준선)
이전 심리 치료
기간: 단일 중재 세션 2시간 시작 시(중재 전; 기준선)
이전에 받은 심리적 치료 (심리적 치료, 정신과 입원 치료, 및/또는 주간 치료)
단일 중재 세션 2시간 시작 시(중재 전; 기준선)
현재 심리 치료
기간: 2시간 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
현재 심리 치료를 받고 있습니까? (예/아니오, 예인 경우: 유형, 기간 및 빈도)
2시간 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
현재 복용 약물
기간: 2시간의 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)
현재 복용 중인 약물 (예/아니요, 예인 경우: 종류와 용량)
2시간의 단일 중재 세션 시작 시(중재 전; 기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22811

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

원고가 출판된 후 합리적인 요청에 따라 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

원고가 출판되면

IPD 공유 액세스 기준

원고가 게재된 후 합리적인 요청 시 데이터를 공유합니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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