Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna Rzeczywistość Ćwiczeń Terapii Schematów z Trybami Rodzicielskimi i Dziecięcymi (VR-STEM)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

VR-STEM: Ćwiczenia Terapii Schematów w Wirtualnej Rzeczywistości z Trybami Rodzica i Dziecka

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie wersji ćwiczenia terapii schematów w wirtualnej rzeczywistości i przetestowanie jego wykonalności, akceptowalności oraz potencjalnej przydatności u osób z zaburzeniami psychicznymi (w wieku 18-65 lat). Główne pytania, na które badacze chcą odpowiedzieć, to:

  1. Czy ćwiczenia dialogowe z awatarami w trybie wirtualnej rzeczywistości są wykonalne, akceptowalne i przydatne?
  2. Jak pacjenci doświadczają ćwiczeń terapii schematów w VR (pod względem immersji, wywołanych emocji, relacji terapeutycznej lub subiektywnej skuteczności) i czy ćwiczenia są potencjalnie skuteczne (pod względem wyników schematów modalnych, samokrytycyzmu, współczucia dla siebie i poczucia własnej wartości)?
  3. W przypadku potencjalnego 'efektu', czy jest on moderowany przez zdolność wyobrażania umysłowego?

Badacze zakładają, że 1) ćwiczenia dialogowe z awatarami w trybie wirtualnej rzeczywistości są wykonalne, akceptowalne i przydatne zgodnie z Modelem Akceptacji Technologii (TAM; Davis, 1989); 2) pacjenci doświadczają wysokiego poziomu immersji, wywołanych emocji i subiektywnej skuteczności, silnej relacji terapeutycznej oraz wykazują efekty w wynikach schematów modalnych oraz wynikach współczucia dla siebie i poczucia własnej wartości; oraz 3) te efekty są moderowane przez zdolność wyobrażania umysłowego pacjentów w taki sposób, że pacjenci z mniejszymi zdolnościami wyobrażania umysłowego odnoszą największe korzyści.

Opracowanie wersji VR ćwiczenia będzie przeprowadzone we współpracy z pacjentami i terapeutami.

Aby przetestować jego wykonalność, akceptowalność i potencjalną przydatność, uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w jednej sesji ćwiczenia. Podczas tej sesji wypełnią kilka ankiet przed i po ćwiczeniu oraz zostaną zapytani o swoje opinie i doświadczenia związane z ćwiczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9713GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-65 lat
  • W trakcie leczenia w placówce trzeciego stopnia referencyjności (UCP, UMCG)
  • U których obecny stres psychologiczny jest związany z doświadczeniami z wczesnego życia, zgodnie z oceną klinicysty
  • Wynik >3 w jednym z trzech trybów schematu w SMI (Lobbestael i in., 2010)

Kryteria wykluczenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Pierwotne rozpoznanie zaburzenia związane z używaniem substancji lub organicznej choroby mózgu (np. demencja)
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenie VR Schema Therapy Chairwork
Interwencja polega na ćwiczeniu pracy z krzesłem w terapii schematów w rzeczywistości wirtualnej
Behawioralne: Ćwiczenie VR z Krzesłem w Terapii Schematów
Ćwiczenie VR Schema Therapy z wykorzystaniem krzesła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci poddani badaniom przesiewowym i zrekrutowani miesięcznie
Ramy czasowe: Od początku do zakończenia rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Liczba pacjentów przesiewowanych i rekrutowanych miesięcznie będzie rejestrowana w celu oceny wykonalności i akceptowalności.
Od początku do zakończenia rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Wypadnięcia
Ramy czasowe: Od początku do końca rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Całkowita liczba wycofań z badania zostanie zarejestrowana w celu oceny wykonalności i akceptowalności.
Od początku do końca rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Powody wycofania
Ramy czasowe: Od początku do końca rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Powody wycofania się z badania będą rejestrowane w celu oceny wykonalności i akceptowalności
Od początku do końca rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Całkowita liczba i rodzaje zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od początku do końca rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Całkowita liczba i rodzaje zdarzeń niepożądanych będą rejestrowane w celu oceny wykonalności i akceptowalności.
Od początku do końca rekrutacji (+/- 10 miesięcy)
Doświadczone problemy podczas sesji
Ramy czasowe: Podczas 2-godzinnych sesji (Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji [+/- 10 miesięcy])
Doświadczone problemy podczas sesji zostaną zarejestrowane w celu oceny wykonalności i akceptowalności
Podczas 2-godzinnych sesji (Od rozpoczęcia do zakończenia rekrutacji [+/- 10 miesięcy])
Pytania ewaluacyjne
Ramy czasowe: Na końcu 2-godzinnej sesji interwencyjnej (podczas oceny po interwencji)
Kwestionariusz oparty na Modelu Akceptacji Technologii (TAM) zostanie wypełniony przez pacjentów w celu oceny ich opinii, postrzeganej użyteczności, wartości dodanej oraz ich nastawienia do terapii schematów w VR.
Wskaźnik ten służy do oceny wykonalności i akceptowalności.
Składa się z 16 pytań podzielonych na dwie podsekcje: doświadczenie subiektywne (8 pytań) oraz Model Akceptacji Technologii (TAM) (8 pytań).
Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 do 7 (całkowity min.
16, maks.
112; na podsekcję min.
8, maks.
56).
Niższy wynik oznacza niższą ocenę/bardziej negatywne doświadczenie interwencji, a wyższy wynik oznacza wyższą ocenę/bardziej pozytywne doświadczenie z interwencją.
Na końcu 2-godzinnej sesji interwencyjnej (podczas oceny po interwencji)
Jakościowe pierwsze doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: Na zakończenie 2-godzinnej sesji interwencyjnej, po ocenie pointerwencyjnej

Jakościowe pierwsze doświadczenia pacjentów z interwencją Wirtualnej Rzeczywistości będą mierzone za pomocą jakościowego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu na koniec każdej sesji, aby ocenić wykonalność i akceptowalność. Standardowe pytania to:

  1. Jak oceniasz ćwiczenie?
  2. Co uważasz za pozytywne w ćwiczeniu? (jak możemy sprawić, że pozytywne aspekty będą jeszcze bardziej pozytywne?)
  3. Czego brakuje w ćwiczeniu? (co możemy poprawić?) Pytania mają służyć jako struktura przewodnia, a nie stały kwestionariusz, i pozwalają na zadawanie dodatkowych pytań uzupełniających w celu dalszego zbadania istotnych tematów.
Na zakończenie 2-godzinnej sesji interwencyjnej, po ocenie pointerwencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Schematów Stanów Chwilowych (MSMQ)
Ramy czasowe: Na początku (linia podstawowa) i na końcu pojedynczej sesji trwającej 2 godziny (przed i po interwencji)
Kwestionariusz Schematów Chwilowych (MSMQ) będzie wypełniany przez pacjentów podczas sesji. Różnicowe wyniki będą wykorzystywane do oceny wstępnych efektów. MSMQ składa się z 35 pytań mierzących chwilowy poziom 11 schematów. Pytania są oceniane na Wizualnej Skali Analogowej w zakresie od 0 do 100 (całkowite min. 0, maks. 3500). Niższe wyniki oznaczają mniejszą obecność danego schematu.
Na początku (linia podstawowa) i na końcu pojedynczej sesji trwającej 2 godziny (przed i po interwencji)
Skale Analogowo-Wizualne
Ramy czasowe: Na początku (linia bazowa) i na końcu pojedynczej sesji trwającej 2 godziny (przed i po interwencji)
Skale Wizualno-Analogowe będą używane do pomiaru afektu i samooceny. Kwestionariusz jest oparty na poprzednich badaniach ESM i składa się z 12 pytań podzielonych na 3 podskale: afekt pozytywny (3 pytania), afekt negatywny (3 pytania), samoocena (6 pytań). Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 100. Różnicowe wyniki dla każdej podskali są wykorzystywane do oceny wstępnych efektów. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom mierzonej zmiennej (afekt pozytywny [min. 0, maks. 300], afekt negatywny [min. 0, maks. 300], samoocena [min. 0, maks. 600]).
Na początku (linia bazowa) i na końcu pojedynczej sesji trwającej 2 godziny (przed i po interwencji)
Skala Współczucia dla Siebie i Samokrytyki (SCCS)
Ramy czasowe: Na początku (wartość wyjściowa) oraz na końcu pojedynczej sesji trwającej 2 godziny (przed i po interwencji)
Skala Samoakceptacji i Samokrytyki (SCCS) to kwestionariusz mierzący poziom samokrytyki i samoakceptacji. Składa się z 5 sytuacji, w których uczestnicy muszą ocenić, w jakim stopniu odpowiedzieliby sobie w sposób uspokajający, kojący, pogardliwy, współczujący, krytyczny i surowy. W obecnym badaniu każda z reakcji jest oceniana na Wizualnej Skali Analogowej w zakresie 0-100 (skala samokrytyki min. 0, maks. 1500; skala samoakceptacji min. 0, maks. 1500). Wyższe wyniki w skali samokrytyki oznaczają wyższy poziom samokrytyki, podczas gdy wyższe wyniki w skali samoakceptacji oznaczają wyższy poziom samoakceptacji. Różnicowe wyniki dla każdej skali zostaną wykorzystane do oceny wstępnych efektów.
Na początku (wartość wyjściowa) oraz na końcu pojedynczej sesji trwającej 2 godziny (przed i po interwencji)
Zanurzenie
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2-godzinnej sesji interwencyjnej (podczas oceny po interwencji)
Do oceny zanurzenia w rzeczywistości wirtualnej (VR) wykorzystane zostaną dwa pytania z Kwestionariusza Obecności Igroup (IPQ). Oba pytania są oceniane w skali wizualno-analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 100 (minimalna łączna liczba punktów: 0, maksymalna: 200). Niższe wyniki oznaczają niższy poziom zanurzenia w środowisku VR.
Po zakończeniu 2-godzinnej sesji interwencyjnej (podczas oceny po interwencji)
Relacja terapeutyczna
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2-godzinnej sesji interwencyjnej (ocena po interwencji)
Skala Oceny Sesji (SRS) zostanie wykorzystana do oceny przymierza terapeutycznego/relacji terapeutycznej. SRS składa się z 4 pytań ocenianych na Wizualnej Skali Analogowej w zakresie od 0-100 (sumaryczne min. 0, maks. 400). Niższe wyniki oznaczają niższy poziom doświadczanej relacji terapeutycznej/przymierza terapeutycznego podczas sesji interwencji.
Po zakończeniu 2-godzinnej sesji interwencyjnej (ocena po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Żywotności Wyobrażeń Wizualnych (VVIQ)
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (ocena przed interwencją)
Kwestionariusz Wyrazistości Obrazów Wizualnych (VVIQ) składa się z 16 pozycji oceniających zdolność tworzenia obrazów mentalnych. Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają niższą zdolność tworzenia obrazów mentalnych. W celu interpretacji, skala została przekodowana w obecnym badaniu, tak aby wyższe wyniki oznaczały wyższą zdolność tworzenia obrazów mentalnych.
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (ocena przed interwencją)
Kwestionariusz Wizualizatora-Werbalizatora (VVQ)
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (ocena przed interwencją)
Kwestionariusz Wizualizatora-Werbalizatora (VVQ) składa się z 30 pozycji używanych w tym badaniu do oceny zdolności tworzenia obrazów mentalnych. 30 pozycji jest podzielonych na 3 podskale (po 10 pozycji na podskalę), mianowicie pozycje wizualne, werbalne i dotyczące snów. Te pozycje mierzą preferencję dla wizualnego lub werbalnego stylu uczenia się oraz żywość snów. Bardziej wizualny styl uczenia się i większa żywość snów są związane ze zdolnością tworzenia obrazów mentalnych. Każde pytanie jest oceniane na skali binarnej, wybierając, czy stwierdzenie jest dla nich prawdziwe, czy fałszywe. Sumy punktów dla każdej podskali są obliczane (min. 0, maks. 10), aby ocenić preferencję uczestników dla wizualnego lub werbalnego stylu uczenia się oraz żywość snów. Wyższe wyniki reprezentują większą preferencję dla stylu uczenia się lub większą żywość snów.
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (ocena przed interwencją)
Inwentarz Schematów (SMI)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe przed rozpoczęciem interwencji (+/- 1 tydzień przed)
Kwestionariusz Trybów Schematów (SMI) będzie wykorzystywany do przesiewania uczestników pod kątem udziału w badaniu. SMI składa się z 118 pozycji oceniających poziom występowania 14 trybów schematów. Pytania są oceniane w skali Likerta od 1 (nigdy lub prawie nigdy) do 6 (zawsze). Średnie wyniki są obliczane dla każdego trybu schematu (min. 1, maks. 6). Wynik >3 w jednym z trzech trybów schematów (wymagający rodzic, karzący rodzic i/lub wrażliwe dziecko) jest używany jako próg włączenia do badania. Wyższe poziomy w trybach schematów reprezentują wyższy poziom występowania trybu schematu.
Badania przesiewowe przed rozpoczęciem interwencji (+/- 1 tydzień przed)
Young Schema Questionnaire - Short Form version 3 (YSQ-SF)
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Kwestionariusz Schematów Młodzieży - wersja skrócona 3 (YSQ-SF) zostanie wykorzystany do oceny schematów (podstawowych przekonań o sobie). YSQ-SF składa się z 90 stwierdzeń (oceniających 18 schematów, po 5 pytań na każdy), które uczestnicy oceniają pod względem tego, w jakim stopniu stwierdzenie jest dla nich prawdziwe (skala Likerta od 1 do 6). Dla każdego schematu oblicza się średnie wyniki (min. 1, maks. 6). Wyższe wyniki oznaczają silniejszą obecność schematu.
Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Wiek
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Wiek w latach (min. 18, maks. 65)
Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Płeć biologiczna
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Płeć biologiczna
Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Edukacja
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Poziom wykształcenia uczestnika (najwyższy ukończony)
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Status zatrudnienia; (zatrudniony, szukający pracy [bezrobotny], student, otrzymujący świadczenia, inny)
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Sytuacja mieszkaniowa
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Sytuacja mieszkaniowa, możliwe opcje: samotnie, z partnerem, z rodziną/rodzicami, mieszkanie wspomagane/opiekuńcze, inne
Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; stan wyjściowy)
Diagnoza
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; linia bazowa)
Główne rozpoznanie (zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 [DSM-5]).
Pytanie otwarte.
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; linia bazowa)
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; linia bazowa)
Czas trwania choroby (w latach i miesiącach)
Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; linia bazowa)
Poprzednie leczenie psychologiczne
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Wcześniej otrzymane leczenie psychologiczne (Leczenie psychologiczne, hospitalizacja psychiatryczna i/lub leczenie dzienne)
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Aktualne leczenie psychologiczne
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Obecnie otrzymuje leczenie psychologiczne (Tak/nie, jeśli tak: rodzaj, czas trwania i częstotliwość)
Na początku pojedynczej sesji interwencji trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Aktualne leki
Ramy czasowe: Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)
Obecnie przyjmuje leki (tak/nie, jeśli tak: rodzaj i dawka)
Na początku pojedynczej sesji interwencyjnej trwającej 2 godziny (przed interwencją; punkt wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu manuskryptu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu manuskryptu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę po opublikowaniu manuskryptu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj