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Exercícios de Terapia do Esquema em Realidade Virtual com Modos de Pai e Filho (VR-STEM)

24 de março de 2026 atualizado por: University Medical Center Groningen

VR-STEM: Exercícios de Terapia de Esquemas em Realidade Virtual com Modos de Pai e Filho

O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver uma versão de Realidade Virtual de um exercício de Terapia de Esquemas e testar a sua viabilidade, aceitabilidade e utilidade potencial em pessoas com perturbações psiquiátricas (idades 18-65). As principais questões que os investigadores pretendem responder são:

  1. Os exercícios de diálogo com avatares em modo de realidade virtual são viáveis, aceitáveis e úteis?
  2. Como é que os pacientes experienciam os exercícios de terapia de esquemas em RV (em termos de imersão, emoções desencadeadas, relação terapêutica ou eficácia subjetiva) e os exercícios são potencialmente eficazes (em termos de pontuações de modo de esquema, autocrítica, autocompaixão e autoestima)?
  3. No caso de um potencial 'efeito', este é moderado pela capacidade de imaginação mental?

Os investigadores hipotetizam que 1) os exercícios de diálogo com avatares em modo de realidade virtual são viáveis, aceitáveis e úteis de acordo com o Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM; Davis, 1989); 2) os pacientes experienciam níveis elevados de imersão, emoções desencadeadas e eficácia subjetiva, uma forte relação terapêutica, e mostram efeitos nas pontuações de modo de esquema e nas pontuações de autocompaixão e autoestima; e 3) estes efeitos são moderados pela capacidade de imaginação mental dos pacientes de tal forma que os pacientes com menos capacidades de imaginação mental beneficiam mais.

O desenvolvimento da versão RV do exercício será feito em colaboração com pacientes e terapeutas.

Para testar a sua viabilidade, aceitabilidade e utilidade potencial, os participantes serão convidados a receber uma sessão do exercício. Durante esta sessão, irão preencher alguns questionários antes e depois do exercício, e serão questionados sobre as suas opiniões e experiências relativamente ao exercício.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9713GZ
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Groningen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Em tratamento numa unidade de tratamento terciário (UCP, UMCG)
  • Cujo sofrimento psicológico atual está relacionado com experiências de vida precoces, conforme indicado por um clínico
  • Pontuação >3 num dos três modos de esquema no SMI (Lobbestael et al., 2010)

Critérios de Exclusão:

  • Conhecimento insuficiente da língua neerlandesa
  • Diagnóstico primário de perturbação por uso de substâncias ou doença cerebral orgânica (como demência)
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercício de Cadeira de Trabalho da Terapia de Esquemas VR
A intervenção consiste num exercício de terapia de esquemas com trabalho de cadeira em Realidade Virtual
Comportamental: Exercício de Chairwork da Terapia do Esquema VR
Exercício de chairwork da Terapia do Esquema VR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes rastreados e inscritos por mês
Prazo: Do início ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
O número de pacientes rastreados e inscritos por mês será registado para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade.
Do início ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
Desistências
Prazo: Desde o início até ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
O número total de desistências será registado para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade.
Desde o início até ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
Motivos para desistência
Prazo: Do início ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
As razões para a retirada do estudo serão registadas para avaliar a viabilidade e aceitabilidade
Do início ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
Total e tipos de eventos adversos
Prazo: Do início ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
O número total e os tipos de eventos adversos serão registados para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade.
Do início ao fim do recrutamento (+/- 10 meses)
Problemas experientes durante as sessões
Prazo: Durante as sessões de 2 horas (Do início ao fim do recrutamento [+/- 10 meses])
Os problemas ocorridos durante as sessões serão registados para avaliar a viabilidade e aceitabilidade
Durante as sessões de 2 horas (Do início ao fim do recrutamento [+/- 10 meses])
Questões avaliativas
Prazo: No final da sessão de intervenção de 2 horas (na avaliação pós-intervenção)
Um questionário baseado no Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) será preenchido pelos pacientes para avaliar o seu feedback, utilidade percebida, o valor acrescentado e a sua atitude em relação à terapia de esquemas com realidade virtual. Esta medida é utilizada para avaliar a viabilidade e a aceitabilidade. Consiste em 16 questões, divididas em duas subsecções: experiência subjetiva (8 questões) e Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) (8 questões). As questões são pontuadas numa escala de Likert de 1 a 7 (total mínimo 16, máximo 112; por subsecção mínimo 8, máximo 56). Uma pontuação mais baixa significa uma avaliação mais baixa/experiência mais negativa da intervenção, e uma pontuação mais alta significa uma avaliação mais alta/experiência mais positiva com a intervenção.
No final da sessão de intervenção de 2 horas (na avaliação pós-intervenção)
Primeiras experiências qualitativas dos pacientes
Prazo: No final da sessão de intervenção de 2 horas, após a avaliação pós-intervenção

As primeiras experiências qualitativas dos doentes com a intervenção de Realidade Virtual serão avaliadas através de uma entrevista qualitativa semiestruturada no final de cada sessão, para avaliar a viabilidade e aceitabilidade. As perguntas padrão são:

  1. Como achou o exercício?
  2. O que achou positivo no exercício? (como podemos tornar os aspetos positivos ainda mais positivos?)
  3. O que falta no exercício? (o que podemos melhorar?) As perguntas destinam-se a ser uma estrutura orientadora em vez de um questionário fixo, e permitem perguntas adicionais de seguimento para explorar tópicos relevantes com mais detalhe.
No final da sessão de intervenção de 2 horas, após a avaliação pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Esquemas de Modos Momentâneos (MSMQ)
Prazo: No início (baseline) e no final da sessão única de 2 horas (pré- e pós-intervenção)
O Questionário de Modos Esquemáticos Momentâneos (MSMQ) será preenchido pelos pacientes durante a sessão. As pontuações de diferença serão utilizadas para avaliação dos efeitos preliminares. O MSMQ consiste em 35 questões que medem o nível presente de 11 modos esquemáticos. As questões são classificadas numa Escala Visual Analógica que varia de 0 a 100 (total mín. 0, máx. 3500). Pontuações mais baixas representam uma presença mais reduzida de um determinado modo esquemático.
No início (baseline) e no final da sessão única de 2 horas (pré- e pós-intervenção)
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: No início (baseline) e no final da sessão única de 2 horas (pré- e pós-intervenção)
As Escalas Analógicas Visuais serão utilizadas para medir o afeto e a autoestima. O questionário é derivado de estudos ESM anteriores e consiste em 12 questões divididas em 3 subescalas: afeto positivo (3 questões), afeto negativo (3 questões), autoestima (6 questões). Cada questão é pontuada numa escala de 0 a 100. Pontuações de diferença para cada subescala são usadas para avaliar efeitos preliminares. Pontuações mais altas representam níveis mais elevados da variável medida (afeto positivo [mín. 0, máx. 300], afeto negativo [mín. 0, máx. 300], autoestima [mín. 0, máx. 600]).
No início (baseline) e no final da sessão única de 2 horas (pré- e pós-intervenção)
Escalas de Autocompaixão e Autocrítica (SCCS)
Prazo: No início (linha de base) e no final da sessão única de 2 horas (pré- e pós-intervenção)
As Escalas de Autocompaixão e Autocrítica (SCCS) são um questionário que mede os níveis de autocrítica e autocompaixão. Consiste em 5 situações, para as quais os participantes têm de classificar em que medida responderiam a si próprios de forma tranquilizadora, calmante, desdenhosa, compassiva, crítica e severa. Para o presente estudo, cada uma das reações é classificada numa Escala Visual Analógica que varia de 0 a 100 (escala de autocrítica mín. 0, máx. 1500; escala de autocompaixão mín. 0, máx. 1500). Pontuações mais altas na escala de autocrítica representam níveis mais elevados de autocrítica, enquanto pontuações mais altas na escala de autocompaixão representam níveis mais elevados de autocompaixão. As pontuações de diferença para cada escala serão utilizadas para avaliar os efeitos preliminares.
No início (linha de base) e no final da sessão única de 2 horas (pré- e pós-intervenção)
Imersão
Prazo: No final da sessão de intervenção de 2 horas (na avaliação pós-intervenção)
Serão utilizadas duas perguntas do Igroup Presence Questionnaire (IPQ) para avaliar a imersão na Realidade Virtual (RV). Ambas as perguntas são pontuadas numa Escala Visual Analógica que varia de 0-100 (pontuação mín. total 0, máx. 200). Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de imersão no ambiente de RV.
No final da sessão de intervenção de 2 horas (na avaliação pós-intervenção)
Relação terapêutica
Prazo: No final da sessão de intervenção de 2 horas (avaliação pós-intervenção)
A Escala de Avaliação da Sessão (SRS) será utilizada para avaliar a aliança terapêutica/relação terapêutica. A SRS consiste em 4 questões que são pontuadas numa Escala Analógica Visual que varia de 0-100 (total mínimo 0, máximo 400). Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de relação terapêutica/aliança terapêutica experienciados durante a sessão de intervenção.
No final da sessão de intervenção de 2 horas (avaliação pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Vividicidade de Imagens Visuais (VVIQ)
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (avaliação pré-intervenção)
O Questionário de Vividicidade da Imaginação Visual (VVIQ) consiste em 16 itens que avaliam a capacidade de imaginação mental. Cada pergunta é pontuada numa escala Likert de 1 a 5, em que pontuações mais altas representam uma menor capacidade de imaginação mental. Para efeitos de interpretação, a escala é recodificada no presente estudo, de modo a que pontuações mais altas representem uma maior capacidade de imaginação mental.
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (avaliação pré-intervenção)
Questionário Visualizador-Verbalizador (VVQ)
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (avaliação pré-intervenção)
O Questionário Visualizador-Verbalizador (VVQ) consiste em 30 itens utilizados neste estudo para avaliar a capacidade de imaginação mental. Os 30 itens estão divididos em 3 subescalas (10 itens por subescala), nomeadamente itens visuais, verbais e de sonhos. Estes itens medem uma preferência por um estilo de aprendizagem visual ou verbal, e a vividez dos sonhos. Um estilo de aprendizagem mais visual e uma maior vividez dos sonhos estão associados à capacidade de imaginação mental. Cada pergunta é pontuada numa escala binária, escolhendo se uma afirmação é verdadeira ou falsa para si. Os totais de cada subescala são calculados (mín. 0, máx. 10), para avaliar a preferência do participante por um estilo de aprendizagem visual ou verbal, e a vividez dos sonhos. Pontuações mais altas representam uma maior preferência por um estilo de aprendizagem ou uma maior vividez dos sonhos.
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (avaliação pré-intervenção)
Inventário de Modo de Esquema (SMI)
Prazo: Triagem antes do início da intervenção (+/- 1 semana antes)
O Inventário de Modos Esquemáticos (SMI) será utilizado para selecionar participantes para o estudo. O SMI consiste em 118 itens que avaliam os níveis de presença de 14 modos esquemáticos. As questões são pontuadas numa escala de Likert que varia de 1 (nunca ou quase nunca) a 6 (sempre). São calculadas pontuações médias para cada modo esquemático (mín. 1, máx. 6). Uma pontuação >3 num dos três modos esquemáticos (pai exigente, pai punitivo e/ou criança vulnerável) é utilizada como critério de inclusão no estudo. Níveis mais elevados nos modos esquemáticos representam um nível mais elevado de presença do modo esquemático.
Triagem antes do início da intervenção (+/- 1 semana antes)
Young Schema Questionnaire - Short Form version 3 (YSQ-SF)
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (antes da intervenção; linha de base)
O Questionário de Esquemas de Young - Versão Curta 3 (YSQ-SF) será utilizado para avaliar esquemas (crenças centrais sobre si mesmo). O YSQ-SF consiste em 90 afirmações (avaliando 18 esquemas, 5 perguntas cada) que os participantes classificam quanto à veracidade da afirmação para si (escala de Likert de 1 a 6). As pontuações médias são calculadas para cada esquema (mín. 1, máx. 6). Pontuações mais elevadas representam uma presença mais forte de um esquema.
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (antes da intervenção; linha de base)
Idade
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Idade em anos (mín. 18, máx. 65)
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Sexo biológico
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (antes da intervenção; linha de base)
Sexo biológico
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (antes da intervenção; linha de base)
Educação
Prazo: No início da sessão única de intervenção de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Nível de escolaridade do participante (mais alto completado)
No início da sessão única de intervenção de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Estado de emprego
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Estado profissional; (empregado, à procura de emprego [desempregado], estudante, a receber subsídios, outro)
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Situação de vida
Prazo: No início da sessão única de intervenção de 2 horas (no pré-intervenção; linha de base)
Situação habitacional, possíveis opções: sozinho, com parceiro, com família/pais, residência assistida, outro
No início da sessão única de intervenção de 2 horas (no pré-intervenção; linha de base)
Diagnóstico
Prazo: No início da sessão única de intervenção de 2 horas (no pré-intervenção; linha de base)
Diagnóstico primário (de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, 5.ª edição [DSM-5]). Pergunta aberta.
No início da sessão única de intervenção de 2 horas (no pré-intervenção; linha de base)
Duração da doença
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Duração da doença (em anos e meses)
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Tratamento psicológico anterior
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (no pré-intervenção; linha de base)
Tratamento psicológico anteriormente recebido (Tratamento psicológico, hospitalização psiquiátrica e/ou tratamento diurno)
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (no pré-intervenção; linha de base)
Tratamento psicológico atual
Prazo: No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Atualmente a receber tratamento psicológico (Sim/não, se sim: tipo, duração e frequência)
No início da sessão de intervenção única de 2 horas (pré-intervenção; linha de base)
Medicação atual
Prazo: No início da sessão única de intervenção de 2 horas (na pré-intervenção; linha de base)
Atualmente a tomar alguma medicação (sim/não, se sim: tipo e dosagem)
No início da sessão única de intervenção de 2 horas (na pré-intervenção; linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado após a publicação do manuscrito

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do manuscrito

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão partilhados mediante pedido fundamentado após a publicação do manuscrito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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