Упражнения по схема-терапии с использованием виртуальной реальности с участием родительского и детского режимов (VR-STEM)
24 марта 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen
VR-STEM: Упражнения по схема-терапии в виртуальной реальности с родительскими и детскими режимами
Цель данного клинического исследования — разработать версию упражнения по схема-терапии в виртуальной реальности и проверить её осуществимость, приемлемость и потенциальную полезность у людей с психическими расстройствами (возраст 18–65 лет). Основные вопросы, на которые исследователи стремятся ответить:
- Являются ли диалоговые упражнения с аватарами в режиме виртуальной реальности осуществимыми, приемлемыми и полезными?
- Как пациенты воспринимают упражнения по схема-терапии в виртуальной реальности (с точки зрения погружения, вызываемых эмоций, терапевтических отношений или субъективной эффективности) и являются ли упражнения потенциально эффективными (в терминах показателей схемных мод, самокритики, самосострадания и самооценки)?
- В случае потенциального «эффекта», опосредуется ли он способностью к ментальным образам?
Исследователи предполагают, что 1) диалоговые упражнения с аватарами в режиме виртуальной реальности являются осуществимыми, приемлемыми и полезными согласно модели принятия технологий (Technology Acceptance Model, TAM; Davis, 1989); 2) пациенты испытывают высокий уровень погружения, вызываемых эмоций и субъективной эффективности, сильные терапевтические отношения и демонстрируют эффекты в показателях схемных мод, самосострадания и самооценки; и 3) эти эффекты опосредуются способностью пациентов к ментальным образам таким образом, что пациенты с меньшими способностями к ментальным образам получают наибольшую пользу.
Разработка версии упражнения в виртуальной реальности будет осуществляться в сотрудничестве с пациентами и терапевтами.
Для проверки её осуществимости, приемлемости и потенциальной полезности участников пригласят пройти один сеанс упражнения. Во время этого сеанса они заполнят некоторые анкеты до и после упражнения, а также их спросят об их мнении и опыте выполнения упражнения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elise C. D. van der Stouwe, PhD
- Номер телефона: +31 (0)6 39199758
- Электронная почта: e.c.d.van.der.stouwe@umcg.nl
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9713GZ
- Рекрутинг
- University Medical Centre Groningen
-
Контакт:
- Elise C.D. van der Stouwe, PhD
- Номер телефона: +31 (0)6 39199758
- Электронная почта: e.c.d.van.der.stouwe@umcg.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Находится на лечении в специализированном лечебном учреждении (UCP, UMCG)
- Чье текущее психологическое расстройство связано с переживаниями раннего детства, по оценке клинициста
- Балл >3 по одной из трех схемных мод по SMI (Lobbestael et al., 2010)
Критерии исключения:
- Недостаточное владение нидерландским языком
- Основной диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или органического заболевания головного мозга (например, деменция)
- Неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: VR Schema Therapy Chairwork Exercise
Вмешательство состоит из упражнения по работе со стулом в схема-терапии в виртуальной реальности
|
VR-упражнение "Работа с креслом" в Схема-терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, прошедшие скрининг и включенные в исследование, в месяц
Временное ограничение: От начала до окончания набора (+/- 10 месяцев)
|
Количество отобранных и включенных в исследование пациентов в месяц будет регистрироваться для оценки выполнимости и приемлемости.
|
От начала до окончания набора (+/- 10 месяцев)
|
|
Выбывшие
Временное ограничение: От начала до окончания набора (+/- 10 месяцев)
|
Общее количество выбывших участников будет зарегистрировано для оценки осуществимости и приемлемости.
|
От начала до окончания набора (+/- 10 месяцев)
|
|
Причины отказа от участия
Временное ограничение: От начала до завершения набора участников (+/- 10 месяцев)
|
Причины выхода из исследования будут зарегистрированы для оценки осуществимости и приемлемости
|
От начала до завершения набора участников (+/- 10 месяцев)
|
|
Общее количество и типы нежелательных явлений
Временное ограничение: От начала до завершения набора (± 10 месяцев)
|
Общее количество и типы нежелательных явлений будут зарегистрированы для оценки осуществимости и приемлемости.
|
От начала до завершения набора (± 10 месяцев)
|
|
Возникли проблемы во время сессий
Временное ограничение: В течение 2-часовых сессий (От начала до завершения набора [+/- 10 месяцев])
|
Возникающие во время сессий проблемы будут регистрироваться для оценки осуществимости и приемлемости
|
В течение 2-часовых сессий (От начала до завершения набора [+/- 10 месяцев])
|
|
Оценочные вопросы
Временное ограничение: В конце 2-часового сеанса вмешательства (при оценке после вмешательства)
|
Пациенты заполнят опросник, основанный на модели принятия технологий (TAM), чтобы оценить их отзывы, воспринимаемую полезность, дополнительную ценность и их отношение к VR-схематерапии.
Этот инструмент используется для оценки осуществимости и приемлемости.
Он состоит из 16 вопросов, разделённых на два подраздела: субъективный опыт (8 вопросов) и модель принятия технологий (TAM) (8 вопросов).
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 7 (общий минимум 16, максимум 112; по подразделу минимум 8, максимум 56).
Более низкий балл означает более низкую оценку/более негативный опыт вмешательства, а более высокий балл означает более высокую оценку/более позитивный опыт вмешательства.
|
В конце 2-часового сеанса вмешательства (при оценке после вмешательства)
|
|
Первые качественные впечатления пациентов
Временное ограничение: В конце 2-часового сеанса вмешательства, после оценки после вмешательства
|
Первые качественные впечатления пациентов от вмешательства с использованием технологии виртуальной реальности будут измеряться с помощью качественного полуструктурированного интервью в конце каждого сеанса для оценки осуществимости и приемлемости. Стандартные вопросы:
|
В конце 2-часового сеанса вмешательства, после оценки после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник схемных режимов в конкретный момент времени (MSMQ)
Временное ограничение: В начале (исходный уровень) и в конце одного сеанса продолжительностью 2 часа (до и после вмешательства)
|
Опросник сиюминутных схемных модов (MSMQ) будет заполняться пациентами во время сессии.
Разностные оценки будут использоваться для оценки предварительных эффектов.
MSMQ состоит из 35 вопросов, измеряющих текущий уровень 11 схемных модов.
Вопросы оцениваются по Визуальной Аналоговой Шкале от 0 до 100 (общий мин.
0, макс.
3500).
Более низкие баллы представляют меньшую выраженность определённого схемного мода.
|
В начале (исходный уровень) и в конце одного сеанса продолжительностью 2 часа (до и после вмешательства)
|
|
Визуальные аналоговые шкалы
Временное ограничение: В начале (исходный уровень) и в конце одного сеанса продолжительностью 2 часа (до и после вмешательства)
|
Визуальные аналоговые шкалы будут использоваться для измерения аффекта и самооценки.
Анкета заимствована из предыдущих исследований ESM и состоит из 12 вопросов, разделенных на 3 подшкалы: позитивный аффект (3 вопроса), негативный аффект (3 вопроса), самооценка (6 вопросов).
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 100.
Разностные баллы по каждой подшкале используются для оценки предварительных эффектов.
Более высокие баллы соответствуют более высоким уровням измеряемой переменной (позитивный аффект [мин. 0, макс. 300], негативный аффект [мин. 0, макс. 300], самооценка [мин. 0, макс. 600]).
|
В начале (исходный уровень) и в конце одного сеанса продолжительностью 2 часа (до и после вмешательства)
|
|
Шкалы самосострадания и самокритики (SCCS)
Временное ограничение: В начале (исходный уровень) и в конце однократного сеанса продолжительностью 2 часа (до и после вмешательства)
|
Шкала самосострадания и самокритики (SCCS) - это опросник, измеряющий уровни самокритики и самосострадания.
Он состоит из 5 ситуаций, для которых участники должны оценить, в какой степени они отреагировали бы на себя успокаивающим, утешающим, презрительным, сострадательным, критическим и суровым образом.
В данном исследовании каждая из реакций оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (шкала самокритики мин. 0, макс. 1500; шкала самосострадания мин. 0, макс. 1500).
Более высокие баллы по шкале самокритики представляют более высокие уровни самокритики, тогда как более высокие баллы по шкале самосострадания представляют более высокие уровни самосострадания.
Разностные баллы по каждой шкале будут использоваться для оценки предварительных эффектов.
|
В начале (исходный уровень) и в конце однократного сеанса продолжительностью 2 часа (до и после вмешательства)
|
|
Погружение
Временное ограничение: В конце 2-часового сеанса вмешательства (при оценке после вмешательства)
|
Для оценки погружения в виртуальную реальность (VR) будут использованы два вопроса из Igroup Presence Questionnaire (IPQ).
Оба вопроса оцениваются по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (общий минимальный балл 0, максимальный 200).
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень погружения в среду VR.
|
В конце 2-часового сеанса вмешательства (при оценке после вмешательства)
|
|
Терапевтические отношения
Временное ограничение: По завершении 2-часовой сессии вмешательства (оценка после вмешательства)
|
Шкала оценки сессии (SRS) будет использоваться для оценки рабочего альянса/терапевтических отношений.
SRS состоит из 4 вопросов, которые оцениваются по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (общий минимум 0, максимум 400).
Более низкие баллы указывают на более низкий уровень воспринимаемых терапевтических отношений/рабочего альянса во время сессии вмешательства.
|
По завершении 2-часовой сессии вмешательства (оценка после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник яркости зрительных образов (VVIQ)
Временное ограничение: В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (оценка до вмешательства)
|
Опросник яркости зрительных образов (VVIQ) состоит из 16 пунктов, оценивающих способность к ментальному воображению.
Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 баллов, где более высокие баллы соответствуют более низкой способности к ментальному воображению.
Для целей интерпретации в данном исследовании шкала была перекодирована таким образом, что более высокие баллы теперь соответствуют более высокой способности к ментальному воображению.
|
В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (оценка до вмешательства)
|
|
Опросник "Визуализатор-Вербализатор" (VVQ)
Временное ограничение: В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (оценка до вмешательства)
|
Опросник визуализатора-вербализатора (VVQ) состоит из 30 пунктов, используемых в данном исследовании для оценки способности к мысленным образам.
30 пунктов разделены на 3 подшкалы (по 10 пунктов на подшкалу), а именно визуальные, вербальные пункты и пункты о сновидениях.
Эти пункты измеряют предпочтение визуального или вербального стиля обучения, а также яркость сновидений.
Более выраженный визуальный стиль обучения и более высокая яркость сновидений связаны со способностью к мысленным образам.
Каждый вопрос оценивается по бинарной шкале, выбирая, верно или неверно утверждение для них.
Общие баллы для каждой подшкалы рассчитываются (мин.
0, макс.
10), чтобы оценить предпочтение участников визуальному или вербальному стилю обучения, а также яркость сновидений.
Более высокие баллы представляют более высокое предпочтение стиля обучения или более высокую яркость сновидений.
|
В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (оценка до вмешательства)
|
|
Опросник режимов схем (SMI)
Временное ограничение: Скрининг перед началом вмешательства (+/- 1 неделя до)
|
Инвентаризация схемных режимов (SMI) будет использоваться для скрининга участников для участия в исследовании.
SMI состоит из 118 пунктов, оценивающих уровни присутствия 14 схемных режимов.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (никогда или почти никогда) до 6 (всегда).
Средние баллы рассчитываются для каждого схемного режима (мин. 1, макс. 6).
Балл >3 по одному из трех схемных режимов (требовательный родитель, карающий родитель и/или уязвимый ребенок) используется в качестве порогового значения для включения в исследование.
Более высокие уровни по схемным режимам представляют более высокий уровень присутствия схемного режима.
|
Скрининг перед началом вмешательства (+/- 1 неделя до)
|
|
Опросник схем Янг - короткая форма версии 3 (YSQ-SF)
Временное ограничение: В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Опросник схем Янг - краткая форма версия 3 (YSQ-SF) будет использоваться для оценки схем (основных убеждений о себе).
YSQ-SF состоит из 90 утверждений (оценивающих 18 схем, по 5 вопросов каждая), которые участники оценивают по степени соответствия утверждения им (шкала Лайкерта от 1 до 6).
Средние баллы рассчитываются для каждой схемы (мин. 1, макс. 6).
Более высокие баллы указывают на более сильное присутствие схемы.
|
В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Возраст
Временное ограничение: В начале единичного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Возраст в годах (мин.
18, макс.
65)
|
В начале единичного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Биологический пол
Временное ограничение: В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Биологический пол
|
В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Образование
Временное ограничение: В начале сеанса единичного вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Уровень образования участника (наивысший завершенный)
|
В начале сеанса единичного вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Рабочий статус
Временное ограничение: В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Рабочий статус; (работающий, ищущий работу [безработный], студент, получающий пособие, другое)
|
В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Жилищная ситуация
Временное ограничение: В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Житейская ситуация, возможные варианты: один, с партнером, с семьей/родителями, поддерживаемое/ассистируемое жилье, другое
|
В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Диагноз
Временное ограничение: В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Первичный диагноз (в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 5-е издание [DSM-5]).
Открытый вопрос. |
В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Продолжительность заболевания
Временное ограничение: В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Длительность заболевания (в годах и месяцах)
|
В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Предыдущее психологическое лечение
Временное ограничение: В начале однократного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Предыдущее полученное психологическое лечение (Психологическое лечение, стационарное психиатрическое лечение и/или дневное лечение)
|
В начале однократного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Текущее психологическое лечение
Временное ограничение: В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
В настоящее время получаю психологическое лечение (Да/Нет, если да: тип, продолжительность и частота)
|
В начале одиночного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
|
Текущее лекарство
Временное ограничение: В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Принимаете ли вы в настоящее время какие-либо лекарства (да/нет, если да: тип и дозировка)
|
В начале одного сеанса вмешательства продолжительностью 2 часа (до вмешательства; исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу после публикации рукописи
Сроки обмена IPD
После публикации рукописи
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу после публикации рукописи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .