Ejercicios de Terapia de Esquemas en Realidad Virtual con Modos de Padre e Hijo (VR-STEM)
24 de marzo de 2026 actualizado por: University Medical Center Groningen
VR-STEM: Ejercicios de Terapia de Esquemas en Realidad Virtual con Modos de Padres e Hijos
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar una versión de Realidad Virtual de un ejercicio de Terapia de Esquemas y probar su viabilidad, aceptabilidad y utilidad potencial en personas con trastornos psiquiátricos (edad 18-65). Las principales preguntas que los investigadores pretenden responder son:
- ¿Son los ejercicios de diálogo con avatares en modo de realidad virtual viables, aceptables y útiles?
- ¿Cómo experimentan los pacientes los ejercicios de terapia de esquemas en RV (en términos de inmersión, emociones evocadas, relación terapéutica o eficacia subjetiva) y son los ejercicios potencialmente efectivos (en términos de puntuaciones de modos de esquema, autocrítica, autocompasión y autoestima)?
- En caso de un potencial 'efecto', ¿está moderado por la capacidad de imaginería mental?
Los investigadores plantean la hipótesis de que 1) los ejercicios de diálogo con avatares en modo de realidad virtual son viables, aceptables y útiles según el Modelo de Aceptación de Tecnología (TAM; Davis, 1989); 2) los pacientes experimentan altos niveles de inmersión, emociones evocadas y eficacia subjetiva, una fuerte relación terapéutica, y muestran efectos en las puntuaciones de modos de esquema y en las puntuaciones de autocompasión y autoestima; y 3) estos efectos están moderados por la capacidad de imaginería mental de los pacientes de tal manera que los pacientes con menos capacidades de imaginería mental se benefician más.
El desarrollo de la versión en RV del ejercicio se realizará en colaboración con pacientes y terapeutas.
Para probar su viabilidad, aceptabilidad y utilidad potencial, se invitará a los participantes a recibir una sesión del ejercicio. Durante esta sesión, completarán algunos cuestionarios antes y después del ejercicio, y se les preguntará sobre sus opiniones y experiencias respecto al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise C. D. van der Stouwe, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)6 39199758
- Correo electrónico: e.c.d.van.der.stouwe@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- Reclutamiento
- University Medical Centre Groningen
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Contacto:
- Elise C.D. van der Stouwe, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)6 39199758
- Correo electrónico: e.c.d.van.der.stouwe@umcg.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- En tratamiento en un centro de tratamiento terciario (UCP, UMCG)
- Cuyo malestar psicológico actual está relacionado con experiencias de la primera infancia, según lo indique un clínico
- Puntuación >3 en uno de los tres modos esquemáticos del SMI (Lobbestael et al., 2010)
Criterios de exclusión:
- Dominio insuficiente del idioma neerlandés
- Diagnóstico principal de trastorno por consumo de sustancias o enfermedad cerebral orgánica (como demencia)
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicio de Silla de Terapia de Esquema VR
La intervención consiste en un ejercicio de trabajo con la silla de terapia de esquemas en Realidad Virtual
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Ejercicio de terapia de silla de trabajo de Esquema VR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes cribados e inscritos por mes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Se registrará la cantidad de pacientes evaluados e inscritos por mes para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad.
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Abandonos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Se registrará el número total de abandonos para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad.
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Razones para la retirada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Se registrarán los motivos de retirada del estudio para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Total y tipos de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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El número total y los tipos de eventos adversos se registrarán para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad.
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Desde el inicio hasta el final del reclutamiento (+/- 10 meses)
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Problemas experimentados durante las sesiones
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de 2 horas (Desde el inicio hasta el final del reclutamiento [+/- 10 meses])
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Los problemas experimentados durante las sesiones se registrarán para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad
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Durante las sesiones de 2 horas (Desde el inicio hasta el final del reclutamiento [+/- 10 meses])
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Preguntas evaluativas
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de intervención de 2 horas (en la evaluación posterior a la intervención)
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Los pacientes completarán un cuestionario basado en el Modelo de Aceptación de la Tecnología (TAM) para evaluar sus comentarios, la utilidad percibida, el valor añadido y su actitud hacia la terapia de esquemas con realidad virtual.
Esta medida se utiliza para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad.
Consta de 16 preguntas, divididas en dos subsecciones: experiencia subjetiva (8 preguntas) y Modelo de Aceptación de la Tecnología (TAM) (8 preguntas).
Las preguntas se puntúan en una escala de Likert que va del 1 al 7 (mínimo total: 16, máximo: 112; por subsección mínimo: 8, máximo: 56).
Una puntuación más baja significa una evaluación más baja/experiencia más negativa de la intervención, y una puntuación más alta significa una evaluación más alta/experiencia más positiva con la intervención.
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Al final de la sesión de intervención de 2 horas (en la evaluación posterior a la intervención)
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Primeras experiencias cualitativas de los pacientes
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de intervención de 2 horas, después de la evaluación posterior a la intervención
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Las primeras experiencias cualitativas de los pacientes con la intervención de Realidad Virtual se medirán mediante una entrevista cualitativa semiestructurada al final de cada sesión, para evaluar la viabilidad y la aceptabilidad. Las preguntas estándar son:
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Al final de la sesión de intervención de 2 horas, después de la evaluación posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Modos de Esquema Momentáneo (MSMQ)
Periodo de tiempo: Al inicio (línea de base) y al final de la única sesión de 2 horas (pre- y post-intervención)
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El Cuestionario de Modos de Esquemas Momentáneos (MSMQ) será completado por los pacientes durante la sesión.
Se utilizarán puntuaciones de diferencia para la evaluación de los efectos preliminares.
El MSMQ consta de 35 preguntas que miden el nivel en el momento presente de 11 modos de esquema.
Las preguntas se califican en una Escala Visual Analógica que va de 0 a 100 (total mín.
0, máx.
3500).
Puntuaciones más bajas representan una menor presencia de un determinado modo de esquema.
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Al inicio (línea de base) y al final de la única sesión de 2 horas (pre- y post-intervención)
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Escalas Visuales Analógicas
Periodo de tiempo: Al inicio (línea base) y al final de la sesión única de 2 horas (pre- y post-intervención)
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Se utilizarán escalas visuales analógicas para medir el afecto y la autoestima.
El cuestionario se deriva de estudios ESM previos y consta de 12 preguntas divididas en 3 subescalas: afecto positivo (3 preguntas), afecto negativo (3 preguntas), autoestima (6 preguntas).
Cada pregunta se puntúa en una escala que va de 0 a 100.
Se utilizan puntuaciones de diferencia para cada subescala para evaluar los efectos preliminares.
Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de la variable medida (afecto positivo [mín.
0, máx.
300], afecto negativo [mín.
0, máx.
300], autoestima [mín.
0, máx.
600]).
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Al inicio (línea base) y al final de la sesión única de 2 horas (pre- y post-intervención)
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Escalas de Autocompasión y Autocrítica (SCCS)
Periodo de tiempo: Al inicio (línea base) y al final de la sesión única de 2 horas (pre- y post-intervención)
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La Escala de Autocompasión y Autocrítica (SCCS) es un cuestionario que mide los niveles de autocrítica y autocompasión.
Consiste en 5 situaciones, para las cuales los participantes deben puntuar en qué medida responderían a sí mismos de una manera tranquilizadora, reconfortante, despectiva, compasiva, crítica y severa.
Para el presente estudio, cada una de las reacciones se puntúa en una Escala Analógica Visual que va de 0 a 100 (escala de autocrítica mín.
0, máx.
1500; escala de autocompasión mín.
0, máx.
1500).
Puntuaciones más altas en la escala de autocrítica representan niveles más altos de autocrítica, mientras que puntuaciones más altas en la escala de autocompasión representan niveles más altos de autocompasión.
Las puntuaciones de diferencia para cada escala se utilizarán para evaluar los efectos preliminares.
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Al inicio (línea base) y al final de la sesión única de 2 horas (pre- y post-intervención)
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Inmersión
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de intervención de 2 horas (en la evaluación posterior a la intervención)
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Dos preguntas del Cuestionario de Presencia del Grupo I (IPQ) se utilizarán para evaluar la inmersión en la Realidad Virtual (RV).
Ambas preguntas se puntúan en una Escala Visual Analógica que va de 0 a 100 (puntuación mínima total 0, máxima 200).
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de inmersión en el entorno de RV.
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Al final de la sesión de intervención de 2 horas (en la evaluación posterior a la intervención)
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Relación terapéutica
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de intervención de 2 horas (evaluación postintervención)
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La Escala de Calificación de Sesión (SRS) se utilizará para evaluar la alianza de trabajo/relación terapéutica.
La SRS consta de 4 preguntas que se puntúan en una Escala Visual Analógica que va de 0 a 100 (total mín.
0, máx.
400).
Las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de relación terapéutica/alianza de trabajo experimentados durante la sesión de intervención.
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Al final de la sesión de intervención de 2 horas (evaluación postintervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Vividicidad de la Imaginación Visual (VVIQ)
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (evaluación preintervención)
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El Cuestionario de Vividad de la Imagen Mental (VVIQ) consta de 16 ítems que evalúan la capacidad de imaginación mental.
Cada pregunta se puntúa en una escala Likert que va del 1 al 5, donde puntuaciones más altas representan una menor capacidad de imaginación mental.
Para fines de interpretación, la escala se recodifica en el presente estudio, de modo que puntuaciones más altas representen una mayor capacidad de imaginación mental.
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (evaluación preintervención)
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Cuestionario Visualizador-Verbalizador (VVQ)
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (evaluación preintervención)
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El Cuestionario Visualizador-Verbalizador (VVQ) consta de 30 ítems utilizados en este estudio para evaluar la capacidad de imaginería mental.
Los 30 ítems se dividen en 3 subescalas (10 ítems por subescala), concretamente ítems visuales, verbales y de sueños.
Estos ítems miden una preferencia por un estilo de aprendizaje visual o verbal, y la viveza de los sueños.
Un estilo de aprendizaje más visual y una mayor viveza de los sueños se asocian con la capacidad de imaginería mental.
Cada pregunta se puntúa en una escala binaria eligiendo si una afirmación es verdadera o falsa para ellos.
Se calculan las puntuaciones totales de cada subescala (mín.
0, máx.
10), para evaluar la preferencia de los participantes por un estilo de aprendizaje visual o verbal, y la viveza de los sueños.
Puntuaciones más altas representan una mayor preferencia por un estilo de aprendizaje o una mayor viveza de los sueños.
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (evaluación preintervención)
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Inventario de Modos de Esquema (SMI)
Periodo de tiempo: Cribado antes del inicio de la intervención (+/- 1 semana antes)
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El Inventario de Modos de Esquema (SMI) se utilizará para seleccionar a los participantes para el estudio.
El SMI consta de 118 ítems que evalúan los niveles de presencia de 14 modos de esquema.
Las preguntas se puntúan en una escala de Likert que va de 1 (nunca o casi nunca) a 6 (siempre).
Se calculan las puntuaciones medias para cada modo de esquema (mín. 1, máx. 6).
Una puntuación >3 en uno de los tres modos de esquema (padre exigente, padre punitivo y/o niño vulnerable) se utiliza como criterio de corte para la inclusión en el estudio.
Niveles más altos en los modos de esquema representan un mayor nivel de presencia del modo de esquema.
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Cribado antes del inicio de la intervención (+/- 1 semana antes)
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Cuestionario de Esquemas Jóvenes - Versión Corta 3 (YSQ-SF)
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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El Cuestionario de Esquemas de Young - Versión Corta 3 (YSQ-SF) se utilizará para evaluar esquemas (creencias nucleares sobre uno mismo).
El YSQ-SF consta de 90 afirmaciones (evalúa 18 esquemas, 5 preguntas cada uno) que los participantes califican según el grado en que la afirmación es cierta para ellos (escala Likert de 1 a 6).
Se calculan las puntuaciones medias para cada esquema (mín. 1, máx. 6).
Puntuaciones más altas representan una presencia más fuerte de un esquema.
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Edad
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (en el momento pre-intervención; línea base)
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Edad en años (mín.
18, máx.
65)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (en el momento pre-intervención; línea base)
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Sexo biológico
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Sexo biológico
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Educación
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Nivel educativo del participante (más alto completado)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Estado laboral
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (antes de la intervención; línea base)
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Estado laboral; (empleado, buscando trabajo [desempleado], estudiante, recibiendo prestaciones, otro)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (antes de la intervención; línea base)
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Situación de vivienda
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (antes de la intervención; línea base)
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Situación de vida, posibles opciones: solo, con pareja, con familia/padres, vivienda asistida/supervisada, otro
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (antes de la intervención; línea base)
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (antes de la intervención; línea base)
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Diagnóstico principal (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición [DSM-5]).
Pregunta abierta.
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (antes de la intervención; línea base)
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Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (en la preintervención; línea base)
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Duración de la enfermedad (en años y meses)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (en la preintervención; línea base)
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Tratamiento psicológico previo
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Tratamiento psicológico previo recibido (Tratamiento psicológico, hospitalización psiquiátrica y/o tratamiento diurno)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (preintervención; línea base)
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Tratamiento psicológico actual
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (en el pre-intervención; línea base)
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Actualmente recibe tratamiento psicológico (Sí/no, en caso afirmativo: tipo, duración y frecuencia)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (en el pre-intervención; línea base)
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Medicación actual
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (pre-intervención; línea base)
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Actualmente toma algún medicamento (sí/no, si sí: tipo y dosis)
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Al inicio de la sesión de intervención única de 2 horas (pre-intervención; línea base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable después de la publicación del manuscrito
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación del manuscrito
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable tras la publicación del manuscrito
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .