Exercices de Thérapie du Schéma en Réalité Virtuelle avec les Modes Parent et Enfant (VR-STEM)
24 mars 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen
VR-STEM : Exercices de Thérapie des Schémas en Réalité Virtuelle avec les Modes Parent et Enfant
L'objectif de cet essai clinique est de développer une version en réalité virtuelle d'un exercice de thérapie des schémas et de tester sa faisabilité, son acceptabilité et son utilité potentielle chez des personnes atteintes de troubles psychiatriques (âgées de 18 à 65 ans). Les principales questions auxquelles les chercheurs visent à répondre sont :
- Les exercices de dialogue avec des avatars en mode réalité virtuelle sont-ils faisables, acceptables et utiles ?
- Comment les patients vivent-ils les exercices de thérapie des schémas en réalité virtuelle (en termes d'immersion, d'émotions suscitées, de relation thérapeutique ou d'efficacité subjective) et ces exercices sont-ils potentiellement efficaces (en termes de scores de modes de schémas, d'autocritique, d'auto-compassion et d'estime de soi) ?
- En cas d'« effet » potentiel, celui-ci est-il modéré par la capacité d'imagerie mentale ?
Les chercheurs émettent l'hypothèse que 1) les exercices de dialogue avec des avatars en mode réalité virtuelle sont faisables, acceptables et utiles selon le modèle d'acceptation de la technologie (TAM ; Davis, 1989) ; 2) les patients ressentent des niveaux élevés d'immersion, d'émotions suscitées et d'efficacité subjective, une relation thérapeutique forte, et montrent des effets sur les scores de modes de schémas et les scores d'auto-compassion et d'estime de soi ; et 3) ces effets sont modérés par la capacité d'imagerie mentale des patients de telle sorte que les patients ayant moins de capacités d'imagerie mentale en bénéficient le plus.
Le développement de la version VR de l'exercice se fera en collaboration avec des patients et des thérapeutes.
Pour tester sa faisabilité, son acceptabilité et son utilité potentielle, les participants seront invités à recevoir une séance de l'exercice. Pendant cette séance, ils rempliront quelques questionnaires avant et après l'exercice, et on leur demandera leur avis et leurs expériences concernant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elise C. D. van der Stouwe, PhD
- Numéro de téléphone: +31 (0)6 39199758
- E-mail: e.c.d.van.der.stouwe@umcg.nl
Lieux d'étude
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
- Recrutement
- University Medical Centre Groningen
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Contact:
- Elise C.D. van der Stouwe, PhD
- Numéro de téléphone: +31 (0)6 39199758
- E-mail: e.c.d.van.der.stouwe@umcg.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- En traitement dans un établissement de soins tertiaires (UCP, UMCG)
- Dont la détresse psychologique actuelle est liée à des expériences de vie précoce, selon l'évaluation d'un clinicien
- Score > 3 sur l'un des trois modes de schéma au SMI (Lobbestael et al., 2010)
Critères d'exclusion :
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise
- Diagnostic principal de trouble lié à l'utilisation de substances ou de maladie cérébrale organique (comme la démence)
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice de Thérapie du Schéma par la Chaise en VR
L'intervention consiste en un exercice de travail sur chaise de thérapie de schéma en réalité virtuelle
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Exercice de chaise de la Thérapie du Schéma en réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients dépistés et inclus par mois
Délai: Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Le nombre de patients dépistés et inscrits par mois sera enregistré pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.
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Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Abandons
Délai: Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Le nombre total d'abandons sera enregistré pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.
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Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Motifs de retrait
Délai: Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Les raisons du retrait de l'étude seront enregistrées pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité
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Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Total et types d'événements indésirables
Délai: Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Le nombre total et les types d'événements indésirables seront enregistrés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.
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Du début à la fin du recrutement (+/- 10 mois)
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Problèmes rencontrés pendant les sessions
Délai: Durant les séances de 2 heures (Du début à la fin du recrutement [+/- 10 mois])
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Les problèmes rencontrés lors des séances seront enregistrés pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité
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Durant les séances de 2 heures (Du début à la fin du recrutement [+/- 10 mois])
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Questions évaluatives
Délai: À la fin de la séance d'intervention de 2 heures (lors de l'évaluation post-intervention)
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Un questionnaire basé sur le modèle d'acceptation de la technologie (TAM) sera complété par les patients pour évaluer leurs retours, l'utilité perçue, la valeur ajoutée et leur attitude envers la thérapie par schémas en réalité virtuelle.
Cette mesure est utilisée pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité.
Il se compose de 16 questions, divisées en deux sous-sections : expérience subjective (8 questions) et modèle d'acceptation de la technologie (TAM) (8 questions).
Les questions sont notées sur une échelle de Likert allant de 1 à 7 (total min.
16, max.
112 ; par sous-section min.
8, max.
56).
Un score plus bas signifie une évaluation plus faible/une expérience plus négative de l'intervention, et un score plus élevé signifie une évaluation plus élevée/une expérience plus positive avec l'intervention.
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À la fin de la séance d'intervention de 2 heures (lors de l'évaluation post-intervention)
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Expériences qualitatives initiales des patients
Délai: À la fin de la session d'intervention de 2 heures, après l'évaluation post-intervention
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Les premières expériences qualitatives des patients avec l'intervention de Réalité Virtuelle seront mesurées à l'aide d'un entretien qualitatif semi-structuré à la fin de chaque session, pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité. Les questions standard sont :
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À la fin de la session d'intervention de 2 heures, après l'évaluation post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire des schémas de modes momentanés (MSMQ)
Délai: Au début (ligne de base) et à la fin de la session unique de 2 heures (pré- et post-intervention)
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Le Questionnaire des Schémas Modes Momentanés (MSMQ) sera rempli par les patients pendant la séance.
Les scores de différence seront utilisés pour l'évaluation des effets préliminaires.
Le MSMQ comprend 35 questions mesurant le niveau actuel de 11 schémas modes.
Les questions sont évaluées sur une Échelle Visuelle Analogique allant de 0 à 100 (total min.
0, max.
3500).
Des scores plus bas représentent une présence plus faible d'un certain schéma mode.
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Au début (ligne de base) et à la fin de la session unique de 2 heures (pré- et post-intervention)
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Échelles Visuelles Analogiques
Délai: Au début (ligne de base) et à la fin de la session unique de 2 heures (pré- et post-intervention)
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Les échelles visuelles analogiques seront utilisées pour mesurer l'affect et l'estime de soi.
Le questionnaire est dérivé d'études ESM précédentes et comprend 12 questions réparties en 3 sous-échelles : affect positif (3 questions), affect négatif (3 questions), estime de soi (6 questions).
Chaque question est notée sur une échelle allant de 0 à 100.
Les scores de différence pour chaque sous-échelle sont utilisés pour évaluer les effets préliminaires.
Des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés de la variable mesurée (affect positif [min.
0, max.
300], affect négatif [min.
0, max.
300], estime de soi [min.
0, max.
600]).
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Au début (ligne de base) et à la fin de la session unique de 2 heures (pré- et post-intervention)
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Échelles d'Auto-Compassion et d'Auto-Critique (SCCS)
Délai: Au début (ligne de base) et à la fin de la session unique de 2 heures (pré- et post-intervention)
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L'Échelle d'auto-compassion et d'auto-critique (SCCS) est un questionnaire qui mesure les niveaux d'auto-critique et d'auto-compassion.
Il comprend 5 situations, pour lesquelles les participants doivent évaluer dans quelle mesure ils répondraient à eux-mêmes de manière rassurante, apaisante, méprisante, compatissante, critique et sévère.
Pour la présente étude, chacune des réactions est notée sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (échelle d'auto-critique min.
0, max.
1500 ; échelle d'auto-compassion min.
0, max.
1500).
Des scores plus élevés sur l'échelle d'auto-critique représentent des niveaux plus élevés d'auto-critique, tandis que des scores plus élevés sur l'échelle d'auto-compassion représentent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
Les scores de différence pour chaque échelle seront utilisés pour évaluer les effets préliminaires.
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Au début (ligne de base) et à la fin de la session unique de 2 heures (pré- et post-intervention)
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Immersion
Délai: À la fin de la séance d'intervention de 2 heures (lors de l'évaluation post-intervention)
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Deux questions du questionnaire de présence Igroup (IPQ) seront utilisées pour évaluer l'immersion en réalité virtuelle (RV).
Les deux questions sont notées sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (score total min.
0, max.
200).
Des scores plus bas représentent des niveaux d'immersion plus faibles dans l'environnement de RV.
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À la fin de la séance d'intervention de 2 heures (lors de l'évaluation post-intervention)
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Relation thérapeutique
Délai: À la fin de la session d'intervention de 2 heures (évaluation post-intervention)
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L'Échelle d'Évaluation de la Séance (SRS) sera utilisée pour évaluer l'alliance de travail/relation thérapeutique.
Le SRS comprend 4 questions qui sont notées sur une Échelle Visuelle Analogique allant de 0 à 100 (total min.
0, max.
400).
Les scores plus bas représentent des niveaux inférieurs de relation thérapeutique/alliance de travail vécus pendant la séance d'intervention.
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À la fin de la session d'intervention de 2 heures (évaluation post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la vivacité de l'imagerie visuelle (VVIQ)
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (évaluation pré-intervention)
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Le questionnaire de vivacité de l'imagerie visuelle (VVIQ) comprend 16 items évaluant la capacité d'imagerie mentale.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert allant de 1 à 5, où les scores plus élevés représentent une capacité d'imagerie mentale plus faible.
Pour les besoins de l'interprétation, l'échelle est recodée dans la présente étude, de sorte que les scores plus élevés représentent une capacité d'imagerie mentale plus élevée.
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (évaluation pré-intervention)
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Questionnaire Visualisateur-Verbalisateur (VVQ)
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (évaluation pré-intervention)
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Le questionnaire Visualizer-Verbalizer (VVQ) comprend 30 items utilisés dans cette étude pour évaluer la capacité d'imagerie mentale.
Les 30 items sont répartis sur 3 sous-échelles (10 items par sous-échelle), à savoir les items visuels, verbaux et de rêve.
Ces items mesurent une préférence pour un style d'apprentissage visuel ou verbal, et la vivacité des rêves.
Un style d'apprentissage plus visuel et une vivacité des rêves plus élevée sont associés à la capacité d'imagerie mentale.
Chaque question est notée sur une échelle binaire en choisissant si une déclaration est vraie ou fausse pour eux.
Les scores totaux pour chaque sous-échelle sont calculés (min. 0, max. 10), pour évaluer la préférence des participants pour un style d'apprentissage visuel ou verbal, et la vivacité des rêves.
Des scores plus élevés représentent une préférence plus élevée pour un style d'apprentissage ou une vivacité des rêves plus élevée.
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (évaluation pré-intervention)
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Inventaire des Schémas (SMI)
Délai: Dépistage avant le début de l'intervention (+/- 1 semaine avant)
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L'inventaire des modes schématiques (SMI) sera utilisé pour sélectionner les participants à l'étude.
Le SMI comprend 118 items évaluant les niveaux de présence de 14 modes schématiques.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais ou presque jamais) à 6 (toujours).
Les scores moyens sont calculés pour chaque mode schématique (min. 1, max. 6).
Un score >3 sur l'un des trois modes schématiques (parent exigeant, parent punitif et/ou enfant vulnérable) est utilisé comme seuil d'inclusion dans l'étude.
Des niveaux plus élevés sur les modes schématiques représentent un niveau de présence plus élevé du mode schématique.
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Dépistage avant le début de l'intervention (+/- 1 semaine avant)
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Questionnaire du schéma de Young - Version courte 3 (YSQ-SF)
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (pré-intervention ; base de référence)
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Le Young Schema Questionnaire - version courte 3 (YSQ-SF) sera utilisé pour évaluer les schémas (croyances fondamentales sur soi).
Le YSQ-SF comprend 90 affirmations (évaluant 18 schémas, 5 questions chacun) que les participants évaluent selon le degré auquel l'affirmation est vraie pour eux (échelle de Likert de 1 à 6).
Les scores moyens sont calculés pour chaque schéma (min. 1, max. 6).
Des scores plus élevés représentent une présence plus forte d'un schéma.
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (pré-intervention ; base de référence)
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Âge
Délai: Au début de la séance d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Âge en années (min.
18, max.
65)
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Au début de la séance d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Sexe biologique
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Sexe biologique
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Éducation
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; référence)
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Niveau d'études du participant (le plus élevé terminé)
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; référence)
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Statut professionnel
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (pré-intervention ; ligne de base)
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Statut professionnel ; (employé, à la recherche d'un emploi [sans emploi], étudiant, bénéficiaire d'allocations, autre)
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (pré-intervention ; ligne de base)
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Situation de vie
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; référence)
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Situation de vie, options possibles : seul, en couple, en famille/avec les parents, logement accompagné/assisté, autre
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; référence)
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Diagnostic
Délai: Au début de la séance d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Diagnostic principal (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition [DSM-5]).
Question ouverte.
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Au début de la séance d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Durée de la maladie
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Durée de la maladie (en années et mois)
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Traitement psychologique antérieur
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Traitement psychologique reçu précédemment (Traitement psychologique, hospitalisation psychiatrique et/ou traitement de jour)
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Traitement psychologique actuel
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; niveau de base)
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Actuellement en cours de traitement psychologique (Oui/non, si oui : type, durée et fréquence)
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; niveau de base)
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Médication actuelle
Délai: Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Prend actuellement un traitement médicamenteux (oui/non, si oui : type et posologie)
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Au début de la session d'intervention unique de 2 heures (avant l'intervention ; ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable après la publication du manuscrit
Délai de partage IPD
Lors de la publication du manuscrit
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable après la publication du manuscrit
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .