Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Schema Therapie Oefeningen Met Ouder- en Kindmodi (VR-STEM)

24 maart 2026 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

VR-STEM: Virtual Reality Schema Therapie Oefeningen met Ouder- en Kindmodi

Het doel van deze klinische studie is om een Virtual Reality-versie van een Schematherapie-oefening te ontwikkelen en de haalbaarheid, acceptatie en potentiële bruikbaarheid ervan te testen bij mensen met psychiatrische stoornissen (leeftijd 18-65). De belangrijkste vragen die de onderzoekers willen beantwoorden zijn:

  1. Zijn dialoogoefeningen met virtuele realiteit mode-avatars haalbaar, acceptabel en nuttig?
  2. Hoe ervaren patiënten VR-schematherapie-oefeningen (wat betreft immersie, opgewekte emoties, therapeutische relatie of subjectieve effectiviteit) en zijn de oefeningen potentieel effectief (wat betreft schemamodescores, zelfkritiek, zelfcompassie en zelfwaardering)?
  3. In geval van een potentieel 'effect', wordt dit gemodereerd door het mentale beeldvormingsvermogen?

De onderzoekers veronderstellen dat 1) dialoogoefeningen met virtuele realiteit mode-avatars haalbaar, acceptabel en nuttig zijn volgens het Technology Acceptance Model (TAM; Davis, 1989); 2) patiënten hoge niveaus van immersie, opgewekte emoties en subjectieve effectiviteit ervaren, een sterke therapeutische relatie hebben, en effecten vertonen op schemamodescores en zelfcompassie- en zelfwaardering-scores; en 3) deze effecten worden gemodereerd door het mentale beeldvormingsvermogen van patiënten op zo'n manier dat patiënten met minder mentale beeldvormingsvermogens het meeste baat hebben.

De ontwikkeling van de VR-versie van de oefening zal gebeuren in samenwerking met patiënten en therapeuten.

Om de haalbaarheid, acceptatie en potentiële bruikbaarheid te testen, zullen deelnemers worden uitgenodigd om één sessie van de oefening te ondergaan. Tijdens deze sessie zullen ze enkele vragenlijsten invullen voor en na de oefening, en ze zullen worden gevraagd naar hun meningen over en ervaringen met de oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9713GZ
        • Werving
        • University Medical Centre Groningen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • In behandeling bij een tertiair behandelcentrum (UCP, UMCG)
  • Wiens huidige psychologische distress gerelateerd is aan vroege levenservaringen, zoals aangegeven door een clinicus
  • Score van >3 op één van de drie schemamodi op de SMI (Lobbestael et al., 2010)

Exclusiecriteria:

  • Onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal
  • Primaire diagnose van een middelenmisbruikstoornis, of organische hersenziekte (zoals dementie)
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: VR-schematherapie stoeloefening
De interventie bestaat uit een stoelwerk-oefening van schematherapie in Virtual Reality
Gedragsmatig: VR Schema Therapy Stoeloefening
VR Schema Therapie stoeloefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gescreende en ingeschreven patiënten per maand
Tijdsspanne: Van start tot einde van werving (+/- 10 maanden)
Het aantal gescreende en ingeschreven patiënten per maand wordt geregistreerd om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren.
Van start tot einde van werving (+/- 10 maanden)
Uitvallers
Tijdsspanne: Van start tot einde van de werving (+/- 10 maanden)
Het totale aantal uitvallers wordt geregistreerd om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren.
Van start tot einde van de werving (+/- 10 maanden)
Redenen voor terugtrekking
Tijdsspanne: Van start tot einde van de werving (+/- 10 maanden)
Redenen voor terugtrekking uit de studie zullen worden geregistreerd om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren
Van start tot einde van de werving (+/- 10 maanden)
Totaal en typen van bijwerkingen
Tijdsspanne: Van begin tot einde van de werving (+/- 10 maanden)
Het totale aantal en de typen bijwerkingen zullen worden geregistreerd om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren.
Van begin tot einde van de werving (+/- 10 maanden)
Ervaren problemen tijdens sessies
Tijdsspanne: Tijdens de 2-uurs sessies (Van start tot einde van de werving [+/- 10 maanden])
Ervaren problemen tijdens sessies worden geregistreerd om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren
Tijdens de 2-uurs sessies (Van start tot einde van de werving [+/- 10 maanden])
Evaluatieve vragen
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 uur durende interventiesessie (bij de post-interventiebeoordeling)
Een vragenlijst gebaseerd op het Technology Acceptance Model (TAM) zal door patiënten worden ingevuld om hun feedback, waargenomen nut, de toegevoegde waarde en hun houding ten opzichte van VR-schematherapie te evalueren. Deze meting wordt gebruikt om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 16 vragen, verdeeld in twee subcategorieën: subjectieve ervaring (8 vragen) en Technology Acceptance Model (TAM) (8 vragen). De vragen worden gescoord op een Likertschaal van 1 tot 7 (totaal min. 16, max. 112; per subcategorie min. 8, max. 56). Een lagere score betekent een lagere evaluatie/meer negatieve ervaring met de interventie, en een hogere score betekent een hogere evaluatie/meer positieve ervaring met de interventie.
Aan het einde van de 2 uur durende interventiesessie (bij de post-interventiebeoordeling)
Kwalitatieve eerste ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 uur durende interventiesessie, na de post-interventiebeoordeling

De eerste kwalitatieve ervaringen van patiënten met de Virtual Reality-interventie worden gemeten met behulp van een kwalitatief, semi-gestructureerd interview aan het einde van elke sessie, om de uitvoerbaarheid en acceptatie te evalueren. Standaardvragen zijn:

  1. Hoe vond je de oefening?
  2. Wat vond je positief aan de oefening? (hoe kunnen we de positieve aspecten nog positiever maken?)
  3. Wat ontbreekt er aan de oefening? (wat kunnen we verbeteren?) De vragen zijn bedoeld als een leidende structuur in plaats van een vast vragenlijst, en bieden ruimte voor aanvullende vervolgvragen om relevante onderwerpen verder te verkennen.
Aan het einde van de 2 uur durende interventiesessie, na de post-interventiebeoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Momentary Schema Modes Questionnaire (MSMQ)
Tijdsspanne: Aan het begin (baseline) en aan het einde van de enkele sessie van 2 uur (pre- en post-interventie)
De Momentary Schema Modes Questionnaire (MSMQ) zal door patiënten tijdens de sessie worden ingevuld. Verschilscores zullen worden gebruikt voor de evaluatie van voorlopige effecten. De MSMQ bestaat uit 35 vragen die het huidige niveau van 11 schemamodi meten. De vragen worden beoordeeld op een Visueel Analoge Schaal variërend van 0-100 (totaal min. 0, max. 3500). Lagere scores vertegenwoordigen een lagere aanwezigheid van een bepaalde schemamodus.
Aan het begin (baseline) en aan het einde van de enkele sessie van 2 uur (pre- en post-interventie)
Visuele Analoge Schalen
Tijdsspanne: Aan het begin (baseline) en aan het einde van de enkele sessie van 2 uur (pre- en post-interventie)
Visuele Analoge Schalen zullen worden gebruikt om affect en zelfwaardering te meten. De vragenlijst is afgeleid van eerdere ESM-studies en bestaat uit 12 vragen verdeeld over 3 subschalen: positief affect (3 vragen), negatief affect (3 vragen), zelfwaardering (6 vragen). Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-100. Verschilscores voor elke subschaal worden gebruikt om voorlopige effecten te evalueren. Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van de gemeten variabele (positief affect [min. 0, max. 300], negatief affect [min. 0, max. 300], zelfwaardering [min. 0, max. 600]).
Aan het begin (baseline) en aan het einde van de enkele sessie van 2 uur (pre- en post-interventie)
Zelfmededogen en zelfkritiek Schalen (SCCS)
Tijdsspanne: Aan het begin (baseline) en aan het einde van de enkele sessie van 2 uur (pre- en post-interventie)
De Self-Compassion and Self-Criticism Scales (SCCS) is een vragenlijst die niveaus van zelfkritiek en zelfcompassie meet. Het bestaat uit 5 situaties, waarvoor deelnemers moeten scoren in hoeverre zij op een geruststellende, kalmerende, minachtende, compassievolle, kritische en harde manier op zichzelf zouden reageren. Voor de huidige studie wordt elke reactie gescoord op een visuele analoge schaal van 0-100 (Zelfkritiekschaal min. 0, max. 1500; zelfcompassieschaal min. 0, max. 1500). Hogere scores op de zelfkritiekschaal vertegenwoordigen hogere niveaus van zelfkritiek, terwijl hogere scores op de zelfcompassieschaal hogere niveaus van zelfcompassie vertegenwoordigen. Verschilscores voor elke schaal zullen worden gebruikt om voorlopige effecten te evalueren.
Aan het begin (baseline) en aan het einde van de enkele sessie van 2 uur (pre- en post-interventie)
Onderdompeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2 uur durende interventiesessie (bij de post-interventiebeoordeling)
Twee vragen uit de Igroup Presence Questionnaire (IPQ) zullen worden gebruikt om de immersie in Virtual Reality (VR) te beoordelen. Beide vragen worden gescoord op een visuele analoge schaal van 0-100 (totaal min. score 0, max. 200). Lagere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van immersie in de VR-omgeving.
Aan het einde van de 2 uur durende interventiesessie (bij de post-interventiebeoordeling)
Therapeutische relatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de 2-uurs interventiesessie (post-interventie beoordeling)
De Session Rating Scale (SRS) wordt gebruikt om de werkalliantie/therapeutische relatie te beoordelen. De SRS bestaat uit 4 vragen die worden gescoord op een visuele analoge schaal van 0-100 (totaal min. 0, max. 400). Lagere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van ervaren therapeutische relatie/werkalliantie tijdens de interventiesessie.
Aan het einde van de 2-uurs interventiesessie (post-interventie beoordeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ)
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventiebeoordeling)
De Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ) bestaat uit 16 items die het vermogen tot mentale beeldvorming beoordelen. Elke vraag wordt gescoord op een Likertschaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een lager vermogen tot mentale beeldvorming vertegenwoordigen. Voor interpretatiedoeleinden is de schaal in de huidige studie hercodeerd, zodat hogere scores een hoger vermogen tot mentale beeldvorming vertegenwoordigen.
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventiebeoordeling)
Visualiser-Verbaliser Vragenlijst (VVQ)
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventiebeoordeling)
De Visualizer-Verbalizer Questionnaire (VVQ) bestaat uit 30 items die in deze studie worden gebruikt om het vermogen tot mentale beeldvorming te beoordelen. De 30 items zijn verdeeld over 3 subschalen (10 items per subschaal), namelijk visuele, verbale en droomitems. Deze items meten een voorkeur voor een visuele of verbale leerstijl, en de levendigheid van dromen. Een meer visuele leerstijl en een hogere levendigheid van dromen worden geassocieerd met het vermogen tot mentale beeldvorming. Elke vraag wordt gescoord op een binaire schaal waarbij wordt gekozen of een stelling waar of onwaar is voor hen. Totale scores voor elke subschaal worden berekend (min. 0, max. 10), om de voorkeur van de deelnemers voor een visuele of verbale leerstijl, en de levendigheid van dromen te beoordelen. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere voorkeur voor een leerstijl of een hogere levendigheid van dromen.
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventiebeoordeling)
Schema Mode Inventory (SMI)
Tijdsspanne: Screening voor aanvang van de interventie (+/- 1 week ervoor)
De Schema Mode Inventory (SMI) zal worden gebruikt om deelnemers te screenen voor deelname aan het onderzoek. De SMI bestaat uit 118 items die de mate van aanwezigheid van 14 schemamodi beoordelen. Vragen worden gescoord op een Likertschaal variërend van 1 (nooit of bijna nooit) tot 6 (altijd). Gemiddelde scores worden berekend voor elke schemamodus (min. 1, max. 6). Een score van >3 op één van de drie schemamodi (vorderende ouder, bestraffende ouder en/of kwetsbaar kind) wordt gebruikt als afkapwaarde voor inclusie in het onderzoek. Hogere scores op de schemamodi vertegenwoordigen een hogere mate van aanwezigheid van de schemamodus.
Screening voor aanvang van de interventie (+/- 1 week ervoor)
Young Schema Questionnaire - Short Form versie 3 (YSQ-SF)
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (bij pre-interventie; uitgangswaarde)
De Young Schema Questionnaire - Korte Versie 3 (YSQ-SF) zal worden gebruikt om schema's (kernovertuigingen) te beoordelen. De YSQ-SF bestaat uit 90 stellingen (die 18 schema's beoordelen, 5 vragen per schema) waarbij deelnemers aangeven in hoeverre de stelling voor hen waar is (Likertschaal 1 tot 6). Gemiddelde scores worden berekend voor elk schema (min. 1, max. 6). Hogere scores vertegenwoordigen een sterkere aanwezigheid van een schema.
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (bij pre-interventie; uitgangswaarde)
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij aanvang van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; uitgangswaarde)
Leeftijd in jaren (min. 18, max. 65)
Bij aanvang van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; uitgangswaarde)
Biologisch geslacht
Tijdsspanne: Bij aanvang van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; uitgangswaarde)
Biologisch geslacht
Bij aanvang van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; uitgangswaarde)
Opleiding
Tijdsspanne: Bij aanvang van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; baseline)
Opleidingsniveau van de deelnemer (hoogst voltooide)
Bij aanvang van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; baseline)
Werkstatus
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (vóór de interventie; uitgangswaarde)
Werksituatie; (werkzaam, op zoek naar een baan [werkloos], student, een uitkering ontvangend, anders)
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (vóór de interventie; uitgangswaarde)
Leefsituatie
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; uitgangswaarde)
Leefsituatie, mogelijke opties: alleen, met partner, met familie/ouders, ondersteund/begeleid wonen, overig
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (pre-interventie; uitgangswaarde)
Diagnose
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (voorafgaand aan de interventie; uitgangswaarde)
Primaire diagnose (volgens de Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders, 5e editie [DSM-5]). Open vraag.
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (voorafgaand aan de interventie; uitgangswaarde)
Ziekteduur
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (voorafgaand aan de interventie; baseline)
Ziekteduur (in jaren en maanden)
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (voorafgaand aan de interventie; baseline)
Eerdere psychologische behandeling
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (bij pre-interventie; baseline)
Eerder ontvangen psychologische behandeling (Psychologische behandeling, klinische psychiatrische opname en/of dagbehandeling)
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (bij pre-interventie; baseline)
Huidige psychologische behandeling
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (voorafgaand aan de interventie; uitgangswaarde)
Momenteel psychologische behandeling ontvangend (Ja/nee, zo ja: type, duur en frequentie)
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (voorafgaand aan de interventie; uitgangswaarde)
Huidige medicatie
Tijdsspanne: Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (bij pre-interventie; uitgangswaarde)
Momenteel medicatie gebruiken (ja/nee, zo ja: type en dosering)
Aan het begin van de enkele interventiesessie van 2 uur (bij pre-interventie; uitgangswaarde)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gedeeld op redelijk verzoek na publicatie van het manuscript

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van het manuscript

IPD-toegangscriteria voor delen

De data wordt gedeeld na redelijk verzoek na publicatie van het manuscript

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren