약물 교육이 순응도와 부작용에 미치는 영향 (MED-ADHERE)
정신과 입원 환자의 약물 교육이 치료 순응도와 부작용에 미치는 영향: 중재 연구
정신분열병, 양극성 장애, 정신병적 우울증과 같은 심각한 정신 장애는 종종 장기적이거나 평생에 걸친 약물 치료가 필요합니다. 그러나 많은 정신과 환자들은 정보 부족, 부작용에 대한 두려움, 정신약물에 대한 부정적인 경험과 같은 요인들로 인해 처방된 약물 요법을 준수하는 데 어려움을 겪습니다. 치료 순응도 저하는 증상 재발, 장기 입원, 재입원율 증가, 삶의 질 저하, 더 높은 의료비와 관련이 있습니다.
약물 교육은 환자의 질병, 치료 과정, 잠재적 약물 부작용에 대한 이해를 향상시키기 위한 핵심적인 심리사회적 중재입니다. 구조화된 약물 교육을 제공함으로써 치료 순응도를 향상시키고 환자가 부작용을 더 효과적으로 인식하고 관리하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
이 중재 연구는 정신분열병, 정신분열정동장애, 정신분열형 장애, 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울장애로 진단된 환자를 포함하여 정신과 클리닉에 입원한 정신병적 입원 환자들을 대상으로 구조화된 약물 교육 프로그램이 치료 순응도와 약물 관련 부작용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 정신과 입원 환경에서 약물 순응도와 치료 결과를 개선하기 위한 효과적인 심리사회적 중재 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
조현병, 조현정동장애, 정신병적 특징을 동반한 양극성장애, 정신병적 우울증과 같은 정신병적 특징을 가진 정신장애는 종종 장기간 또는 평생 약물 치료가 필요한 만성 질환입니다. 정신병적 약물의 증상 통제 및 재발 예방 효과에도 불구하고, 치료 순응도 저하는 정신건강 의료에서 주요한 과제로 남아 있습니다. 정신과 환자의 약물 순응도 저하는 재발률 증가, 장기간 입원, 강제 입원, 예후 악화, 자살 위험 증가 및 의료비 증가와 관련이 있습니다. 순응도 저하의 가장 빈번하게 보고되는 이유 중 하나는 약물 관련 부작용을 경험하거나 경험할 것에 대한 두려움입니다.
약물 교육은 환자의 질병, 처방된 약물, 기대되는 이점, 가능한 부작용 및 부작용 관리 전략에 대한 지식을 향상시키기 위해 설계된 구조화된 심리사회적 중재입니다. 환자의 치료에 대한 이해를 높이는 것은 통찰력을 향상시키고, 약물 사용과 관련된 불안을 줄이며, 치료 순응도를 개선할 수 있습니다.
이 중재 연구는 정신과 클리닉에 입원한 정신병적 입원 환자를 대상으로 구조화된 약물 교육 프로그램이 치료 순응도 및 약물 관련 부작용에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 대상은 조현병, 조현정동장애, 조현병형 장애, 정신병적 특징을 동반한 양극성장애 및 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애로 진단된 환자들로 구성됩니다.
참가자들은 일상적인 정신과 입원 치료를 받게 됩니다. 또한, 중재 그룹은 훈련된 정신건강 전문가가 제공하는 구조화된 약물 교육 프로그램을 받게 됩니다. 약물 교육 프로그램에는 정신질환의 본질, 처방된 약물의 목적과 이점, 올바른 약물 사용, 잠재적 부작용 및 일반적인 부작용을 인식하고 관리하기 위한 전략에 대한 정보가 포함됩니다. 교육 세션은 환자의 인지 및 임상 상태에 맞게 맞춤화되고 상호작용적으로 설계됩니다.
치료 순응도와 약물 관련 부작용은 사전 정의된 시간대에 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 중재 그룹의 결과는 표준 치료만 받는 대조군의 결과와 비교될 것입니다.
이 연구의 결과는 정신과 입원 환경에서 치료 순응도를 개선하고 약물 부작용의 부정적 영향을 줄이기 위한 심리사회적 중재로서 약물 교육의 효과성에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 심각한 정신장애 환자의 장기적 치료 결과와 삶의 질을 향상시키기 위한 표준화된 교육 중재 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sivas
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Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58400
- Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인
- 정신과 입원 병동에 입원한 환자
- 조현병, 조현정동장애, 조현병형 장애, 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울 장애로 진단된 환자
- 정신약물 치료를 받고 있는 환자
- 임상적으로 안정적이며 교육 세션에 참여할 수 있는 환자
- 구두로 의사소통이 가능하고 교육 내용을 이해할 수 있는 환자
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 지적 장애가 있는 경우
- 참여에 방해가 될 수 있는 급성 의학적 또는 신경학적 상태
- 참여를 방해하는 심한 초조함 또는 급성 정신병적 증상
- 교육 세션 참여를 제한하는 청각 또는 의사소통 장애
- 연구 기간 동안 다른 사회심리적 중재 연구에 참여하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 교육 + 일상 치료
이 그룹의 참가자들은 구조화된 약물 교육 프로그램 외에도 일상적인 정신과 입원 치료를 받게 됩니다.
약물 교육은 약물 순응도를 향상시키고 약물 관련 부작용에 대처하는 능력을 강화하는 것을 목표로 합니다.
교육은 연구자들이 45분씩 두 차례에 걸쳐 진행하며, 교수법, 토론 및 역할극 방법을 사용하여 전달됩니다.
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일상적인 정신과 입원 치료에 추가로 제공되는 체계적인 약물 교육.
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활성 비교기: 일상적인 치료
이 군의 참가자들은 병원 프로토콜에 따라 제공되는 표준 약물 치료 및 간호를 포함한 일상적인 정신과 입원 치료만 받게 됩니다.
추가 약물 교육은 제공되지 않습니다.
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병원 프로토콜에 따라 제공되는 약물 치료 및 일상적인 간호를 포함한 표준 정신과 입원 치료.
추가 약물 교육은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도
기간: 입원 기간(최대 5일) 동안 중재 기간 시작 시와 종료 시
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치료 순응도는 검증된 약물 순응도 평가 도구를 사용하여 정기적인 약물 복용 및 치료 계획 준수를 포함한 정신약물 처방에 대한 환자의 순응도를 평가하여 평가됩니다.
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입원 기간(최대 5일) 동안 중재 기간 시작 시와 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 부작용
기간: 입원 기간 중 중재 기간의 기준선 및 종료 시점(최대 5일)
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약물 관련 부작용은 검증된 부작용 평가 척도를 사용하여 정신과 약물 부작용의 존재 여부, 빈도 및 심각도를 평가함으로써 평가됩니다.
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입원 기간 중 중재 기간의 기준선 및 종료 시점(최대 5일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-07/33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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