Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av medisinutdanning på medisinholdighet og bivirkninger (MED-ADHERE)

20. august 2026 oppdatert av: özge kısaoğlu, Cumhuriyet University

Effekten av medisinutdanning på behandlingsetterlevelse og bivirkninger hos psykiatriske innlagte pasienter: En intervensjonsstudie

Alvorlige psykiske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse og psykotisk depresjon krever ofte langvarig eller livslang medisinering.
Imidlertid har mange psykiatriske pasienter problemer med å følge sine foreskrevne medisinregimer på grunn av faktorer som mangel på informasjon, frykt for bivirkninger og negative erfaringer med psykofarmaka.
Dårlig behandlingsfølge er assosiert med symptomtilbakefall, forlenget innleggelse, økte reinnleggelsesrater, redusert livskvalitet og høyere helsekostnader.

Medisinutdanning er en viktig psykososial intervensjon som tar sikte på å forbedre pasienters forståelse av sykdommen, behandlingsprosessen og potensielle medisinbivirkninger.
Å tilby strukturert medisinutdanning kan forbedre behandlingsfølgen og hjelpe pasienter med å gjenkjenne og håndtere bivirkninger mer effektivt.

Denne intervensjonsstudien tar sikte på å evaluere effekten av et strukturert medisinutdanningsprogram på behandlingsfølge og medisinrelaterte bivirkninger blant psykotiske innlagte pasienter på en psykiatrisk klinikk, inkludert pasienter diagnostisert med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizophreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske trekk og alvorlig depresjonslidelse med psykotiske trekk.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av effektive psykosiale intervensjoner for å forbedre medisinfølge og behandlingsutfall i psykiatriske inneliggende settinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykiske lidelser med psykotiske trekk, som schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse med psykotiske trekk og psykotisk depresjon, er kroniske tilstander som ofte krever langvarig eller livslang farmakologisk behandling. Til tross for effektiviteten til psykofarmaka i symptomkontroll og forebygging av tilbakefall, forblir manglende behandlingsetterlevelse en stor utfordring i psykiatrisk behandling. Manglende medisineringsoppfølging hos psykiatriske pasienter er assosiert med økte tilbakefallsrater, forlenget sykehusinnleggelse, ufrivillige innleggelser, dårligere prognose, økt selvmordsrisiko og høyere helsekostnader. En av de hyppigst rapporterte årsakene til manglende etterlevelse er opplevelsen av, eller frykt for å oppleve, medisinrelaterte bivirkninger.

Medisinutdanning er en strukturert psykososial intervensjon designet for å forbedre pasienters kunnskap om deres sykdom, foreskrevne medisiner, forventede fordeler, mulige bivirkninger og strategier for håndtering av uønskede effekter. Å øke pasientenes forståelse av behandlingen deres kan forbedre innsikt, redusere angst relatert til medisinbruk og forbedre behandlingsetterlevelse.

Denne intervensjonsstudien har som mål å evaluere effekten av et strukturert medisinutdanningsprogram på behandlingsetterlevelse og medisinrelaterte bivirkninger blant psykotiske innlagte pasienter på en psykiatrisk klinikk. Studien omfatter pasienter diagnostisert med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske trekk og alvorlig depresjonslidelse med psykotiske trekk.

Deltakerne vil motta rutinemessig psykiatrisk inneliggende behandling. I tillegg vil intervensjonsgruppen motta et strukturert medisinutdanningsprogram levert av trente psykisk helsepersonell. Medisinutdanningsprogrammet inkluderer informasjon om den psykiatriske sykdommens natur, formålet og fordelene med foreskrevne medisiner, korrekt medisinbruk, potensielle bivirkninger og strategier for å gjenkjenne og håndtere vanlige uønskede effekter. Utdanningsøktene er designet for å være interaktive og tilpasset pasientenes kognitive og kliniske status.

Behandlingsetterlevelse og medisinrelaterte bivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av validerte måleverktøy på forhåndsdefinerte tidspunkter. Resultatene fra intervensjonsgruppen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen som kun mottar standardbehandling.

Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av medisinutdanning som en psykososial intervensjon for å forbedre behandlingsetterlevelse og redusere den negative påvirkningen av medisinbivirkninger i psykiatriske inneliggende settinger. Funnene kan bidra til utviklingen av standardiserte utdanningsintervensjoner som tar sikte på å forbedre langsiktige behandlingsutfall og livskvalitet hos pasienter med alvorlige psykiske lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58400
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–65 år
  • Innlagt på en psykiatrisk døgnavdeling
  • Diagnostisert med schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizophreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske trekk, eller alvorlig depresjonslidelse med psykotiske trekk
  • Mottar psykofarmakologisk behandling
  • Klinisk stabil og i stand til å delta på undervisningsøkter
  • I stand til å kommunisere verbalt og forstå undervisningsinnholdet
  • Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt eller utviklingshemming
  • Akutte medisinske eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre deltakelse
  • Alvorlig agitert tilstand eller akutte psykotiske symptomer som hindrer deltakelse
  • Hørsels- eller kommunikasjonsvansker som begrenser deltakelse i undervisningsøkter
  • Deltakelse i en annen psykososial intervensjonsstudie i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medikamentopplæring + Rutinemessig Pleie
Deltakerne i denne armen vil motta vanlig psykiatrisk inneliggende behandling i tillegg til et strukturert medisinutdanningsprogram. Medisinutdanningen har som mål å forbedre medisintilpasning og bedre mestring av medisinrelaterte bivirkninger. Utdanningen vil bli gitt av forskerne i to økter, hver på 45 minutter, ved hjelp av undervisning, diskusjon og rollespillmetoder.
Strukturert medisineringsopplæring gitt i tillegg til rutinemessig psykiatrisk inneliggende behandling.
Aktiv komparator: Rutinemessig pleie
Deltakere i denne gruppen vil kun motta rutinemessig psykiatrisk innleggelsesbehandling, inkludert standard farmakologisk behandling og sykepleie gitt i henhold til sykehusprotokoller. Ingen tilleggsmedisinutdanning vil bli gitt.
Standard psykiatrisk inneliggende behandling inkludert farmakologisk behandling og rutinemessig sykepleie gitt i henhold til sykehusprotokoller. Ingen ytterligere medisinutdanning tilbys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsetterlevelse
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonsperioden under sykehusinnleggelse (opptil 5 dager)
Behandlingsfølgesomhet vil bli vurdert ved å evaluere pasienters følgesomhet av foreskrevne psykotrope legemidler, inkludert regelmessig legemiddelbruk og overholdelse av behandlingsregimet, ved hjelp av et validert verktøy for vurdering av legemiddelfølgesomhet.
Baseline og ved slutten av intervensjonsperioden under sykehusinnleggelse (opptil 5 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relatert til medisinering
Tidsramme: Baseline og ved slutten av intervensjonsperioden under sykehusinnleggelse (opptil 5 dager)
Bivirkninger relatert til medisinering vil bli vurdert ved å evaluere tilstedeværelsen, hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger fra psykotrope medisiner ved hjelp av en validert bivirkningsvurderingsskala.
Baseline og ved slutten av intervensjonsperioden under sykehusinnleggelse (opptil 5 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere