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Auswirkung der Medikamentenschulung auf Adhärenz und Nebenwirkungen (MED-ADHERE)

20. August 2026 aktualisiert von: özge kısaoğlu, Cumhuriyet University

Die Wirkung von Medikamentenaufklärung auf Therapietreue und Nebenwirkungen bei psychiatrischen stationären Patienten: Eine Interventionsstudie

Schwere psychische Störungen wie Schizophrenie, bipolare Störung und psychotische Depression erfordern oft eine langfristige oder lebenslange medikamentöse Behandlung. Viele psychiatrische Patienten haben jedoch Schwierigkeiten, sich an ihre verordneten Medikationspläne zu halten, aufgrund von Faktoren wie mangelnder Information, Angst vor Nebenwirkungen und negativen Erfahrungen mit Psychopharmaka. Eine schlechte Therapietreue ist mit Symptomrückfällen, verlängerten Krankenhausaufenthalten, erhöhten Wiederaufnahmeraten, reduzierter Lebensqualität und höheren Gesundheitskosten verbunden.

Medikamentenaufklärung ist eine wichtige psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, das Verständnis der Patienten für ihre Erkrankung, den Behandlungsprozess und mögliche Medikamentennebenwirkungen zu verbessern. Die Bereitstellung strukturierter Medikamentenaufklärung kann die Therapietreue erhöhen und den Patienten helfen, Nebenwirkungen besser zu erkennen und zu bewältigen.

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirkung eines strukturierten Medikamentenaufklärungsprogramms auf die Therapietreue und medikamentenbezogene Nebenwirkungen bei psychotischen stationären Patienten in einer psychiatrischen Klinik zu bewerten, einschließlich Patienten mit den Diagnosen Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen und Major Depression mit psychotischen Merkmalen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Entwicklung wirksamer psychosozialer Interventionen beitragen, um die Medikamentenadhärenz und Behandlungsergebnisse in psychiatrischen stationären Einrichtungen zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychische Störungen mit psychotischen Merkmalen wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen und psychotische Depression sind chronische Erkrankungen, die oft eine langfristige oder lebenslange pharmakologische Behandlung erfordern. Trotz der Wirksamkeit von Psychopharmaka bei der Symptomkontrolle und Rückfallprävention bleibt die Therapie-Nichtadhärenz eine große Herausforderung in der psychiatrischen Versorgung. Medikamenten-Nichtadhärenz bei psychiatrischen Patienten ist mit erhöhten Rückfallraten, verlängerten Krankenhausaufenthalten, unfreiwilligen Einweisungen, schlechterer Prognose, erhöhtem Suizidrisiko und höheren Gesundheitskosten verbunden. Einer der am häufigsten genannten Gründe für Nichtadhärenz ist das Erleben oder die Angst vor medikamentenbedingten Nebenwirkungen.

Medikamentenaufklärung ist eine strukturierte psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, das Wissen der Patienten über ihre Erkrankung, verschriebene Medikamente, erwartete Vorteile, mögliche Nebenwirkungen und Strategien zum Umgang mit unerwünschten Wirkungen zu verbessern. Eine verbesserte Verständnis der Patienten für ihre Behandlung kann die Krankheitseinsicht fördern, die Angst vor der Medikamenteneinnahme reduzieren und die Therapieadhärenz verbessern.

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Wirkung eines strukturierten Medikamentenaufklärungsprogramms auf die Therapieadhärenz und medikamentenbedingte Nebenwirkungen bei psychotischen stationären Patienten in einer psychiatrischen Klinik zu evaluieren. Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit den Diagnosen Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizophreniforme Störung, bipolare Störung mit psychotischen Merkmalen und schwere depressive Störung mit psychotischen Merkmalen.

Die Teilnehmer erhalten die übliche psychiatrische stationäre Versorgung. Zusätzlich erhält die Interventionsgruppe ein strukturiertes Medikamentenaufklärungsprogramm, das von geschulten Fachkräften der psychischen Gesundheit durchgeführt wird. Das Medikamentenaufklärungsprogramm umfasst Informationen über die Art der psychiatrischen Erkrankung, den Zweck und die Vorteile der verschriebenen Medikamente, die korrekte Medikamenteneinnahme, mögliche Nebenwirkungen sowie Strategien zur Erkennung und Bewältigung häufiger unerwünschter Wirkungen. Die Aufklärungssitzungen sind interaktiv gestaltet und auf den kognitiven und klinischen Zustand der Patienten zugeschnitten.

Die Therapieadhärenz und medikamentenbedingten Nebenwirkungen werden mit validierten Messinstrumenten zu vordefinierten Zeitpunkten erfasst. Die Ergebnisse der Interventionsgruppe werden mit denen der Kontrollgruppe verglichen, die nur die Standardversorgung erhält.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur Wirksamkeit der Medikamentenaufklärung als psychosoziale Intervention zur Verbesserung der Therapieadhärenz und Reduzierung der negativen Auswirkungen von Medikamentennebenwirkungen in psychiatrischen stationären Einrichtungen liefern. Die Erkenntnisse können zur Entwicklung standardisierter Aufklärungsinterventionen beitragen, die darauf abzielen, langfristige Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität von Patienten mit schweren psychischen Störungen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58400
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • Stationär in einer psychiatrischen Klinik behandelt
  • Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, bipolaren Störung mit psychotischen Merkmalen oder schwerer depressiver Störung mit psychotischen Merkmalen
  • Erhalt einer psychotropen Medikamentenbehandlung
  • Klinisch stabil und in der Lage, an Schulungssitzungen teilzunehmen
  • In der Lage, verbal zu kommunizieren und den Inhalt der Schulung zu verstehen
  • Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung oder geistigen Behinderung
  • Akute medizinische oder neurologische Erkrankungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten
  • Schwere Unruhe oder akute psychotische Symptome, die eine Teilnahme verhindern
  • Hör- oder Kommunikationsstörungen, die die Teilnahme an Schulungssitzungen einschränken
  • Teilnahme an einer anderen psychosozialen Interventionsstudie während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medikamentenaufklärung + Routinemedizin
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten neben der routinemäßigen psychiatrischen stationären Behandlung ein strukturiertes Medikamentenaufklärungsprogramm. Die Medikamentenaufklärung zielt darauf ab, die Medikamentenadhärenz zu verbessern und den Umgang mit medikamentenbezogenen Nebenwirkungen zu fördern. Die Aufklärung wird von den Forschern in zwei Sitzungen durchgeführt, die jeweils 45 Minuten dauern, unter Verwendung von Lehrmethoden, Diskussionen und Rollenspielen.
Strukturierte Medikamentenaufklärung, die zusätzlich zur routinemäßigen psychiatrischen stationären Behandlung bereitgestellt wird.
Aktiver Komparator: Routineversorgung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ausschließlich routinemäßige psychiatrische stationäre Behandlung, einschließlich der Standard-Pharmakotherapie und Pflege gemäß den Krankenhausprotokollen. Es wird keine zusätzliche Medikamentenaufklärung angeboten.
Standardpsychiatrische stationäre Behandlung einschließlich pharmakologischer Behandlung und routinemäßiger Pflege gemäß Krankenhausprotokollen. Es wird keine zusätzliche Medikamentenaufklärung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungstreue
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Interventionsphase während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 5 Tage)
Die Therapietreue wird bewertet, indem die Einhaltung der verschriebenen psychotropen Medikamente durch die Patienten beurteilt wird, einschließlich der regelmäßigen Medikamenteneinnahme und der Einhaltung des Behandlungsregimes, unter Verwendung eines validierten Medikamentenadhärenz-Bewertungsinstruments.
Zu Studienbeginn und am Ende der Interventionsphase während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenbezogene Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline und am Ende der Interventionsperiode während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 5 Tage)
Medikamentenbezogene Nebenwirkungen werden durch die Bewertung des Vorhandenseins, der Häufigkeit und der Schwere von Nebenwirkungen psychotroper Medikamente mithilfe einer validierten Nebenwirkungsbewertungsskala beurteilt.
Baseline und am Ende der Interventionsperiode während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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