Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af medicinoplysning på overholdelse og bivirkninger (MED-ADHERE)

20. august 2026 opdateret af: özge kısaoğlu, Cumhuriyet University

Effekten af medicinuddannelse på behandlingsoverholdelse og bivirkninger hos psykiatriske indlagte patienter: Et interventionsstudie

Alvorlige psykiske lidelser som skizofreni, bipolar lidelse og psykotisk depression kraver ofte langvarig eller livslang medicinsk behandling. Dog har mange psykiatriske patienter svært ved at følge deres foreskrevne medicinordninger på grund af faktorer som mangel på information, frygt for bivirkninger og negative oplevelser med psykofarmaka. Dårlig behandlingsoverholdelse er forbundet med tilbagefald af symptomer, forlænget hospitalsindlæggelse, øgede genindlæggelsesrater, reduceret livskvalitet og højere sundhedsomkostninger.

Medicinundervisning er en central psykosocial intervention, der sigter mod at forbedre patienters forståelse af deres sygdom, behandlingsforløb og potentielle medicinbivirkninger. Struktureret medicinundervisning kan forbedre behandlingsoverholdelse og hjælpe patienter med at genkende og håndtere bivirkninger mere effektivt.

Denne interventionsstudie har til formål at evaluere effekten af et struktureret medicinundervisningsprogram på behandlingsoverholdelse og medicinrelaterede bivirkninger blandt psykotiske indlagte patienter på en psykiatrisk klinik, herunder patienter diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk og svær depressiv lidelse med psykotiske træk. Resultaterne af denne studie forventes at bidrage til udviklingen af effektive psykosociale interventioner for at forbedre medicinoverholdelse og behandlingsresultater i psykiatriske indlæggelsesforhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykiske lidelser med psykotiske træk, såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk og psykotisk depression, er kroniske tilstande, der ofte kræver langvarig eller livslang farmakologisk behandling. På trods af effektiviteten af psykofarmaka i symptombekæmpelse og forebyggelse af tilbagefald, forbliver manglende behandlingsadhærens et større udfordring i psykiatrisk behandling. Manglende medicinadhærens hos psykiatriske patienter er forbundet med øgede tilbagefaldsrater, forlænget indlæggelse, ufrivillige indlæggelser, dårligere prognose, øget selvmordsrisiko og højere sundhedsomkostninger. En af de hyppigst rapporterede årsager til manglende adhærens er oplevelsen af, eller frygten for at opleve, medicinrelaterede bivirkninger.

Medicinsk uddannelse er en struktureret psykosocial intervention designet til at forbedre patienters viden om deres sygdom, ordineret medicin, forventede fordele, mulige bivirkninger og strategier til håndtering af bivirkninger. At øge patienternes forståelse af deres behandling kan forbedre indsigt, reducere angst relateret til medicinanvendelse og forbedre behandlingsadhærens.

Denne interventionsstudie har til formål at evaluere effekten af et struktureret medicinsk uddannelsesprogram på behandlingsadhærens og medicinrelaterede bivirkninger blandt psykotiske indlagte patienter på en psykiatrisk klinik. Studiepopulationen består af patienter diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk og større depressiv lidelse med psykotiske træk.

Deltagere vil modtage rutinemæssig psykiatrisk indlagt behandling. Derudover vil interventionsgruppen modtage et struktureret medicinsk uddannelsesprogram leveret af uddannede mental sundhedsfaglige. Medicinsk uddannelsesprogrammet inkluderer information om den psykiatriske sygdoms natur, formålet og fordelene ved ordineret medicin, korrekt medicinanvendelse, potentielle bivirkninger og strategier til at genkende og håndtere almindelige bivirkninger. Undervisningssessioner er designet til at være interaktive og skræddersyede til patienternes kognitive og kliniske status.

Behandlingsadhærens og medicinrelaterede bivirkninger vil blive vurderet ved hjælp af validerede måleværktøjer på foruddefinerede tidspunkter. Resultaterne af interventionsgruppen vil blive sammenlignet med dem i kontrolgruppen, der kun modtager standardbehandling.

Resultaterne af dette studie forventes at give beviser for effektiviteten af medicinsk uddannelse som en psykosocial intervention til at forbedre behandlingsadhærens og reducere den negative indvirkning af medicinbivirkninger i psykiatriske indlæggelsesmiljøer. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af standardiserede uddannelsesinterventioner med det formål at forbedre langsigtede behandlingsresultater og livskvalitet hos patienter med alvorlige psykiske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58400
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Indlagt på en psykiatrisk indenpatientafdeling
  • Diagnosticeret med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  • Modtager behandling med psykofarmaka
  • Klinisk stabile og i stand til at deltage i undervisningssessioner
  • I stand til at kommunikere verbalt og forstå undervisningens indhold
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær kognitiv svækkelse eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • Akutte medicinske eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre deltagelsen
  • Svær agitation eller akutte psykotiske symptomer, der forhindrer deltagelse
  • Høretab eller kommunikationshandicap, der begrænser deltagelse i undervisningssessioner
  • Deltagelse i en anden psykosocial interventionsundersøgelse i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinoplysning + Rutinemæssig Pleje
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsespleje ud over et struktureret lægemiddeluddannelsesprogram. Lægemiddeluddannelsen har til formål at forbedre lægemiddeloverholdelse og forbedre håndtering af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Uddannelsen vil blive leveret af forskerne i to sessioner, hver med en varighed på 45 minutter, ved brug af undervisning, diskussion og rollespilsmetoder.
Struktureret medicinuddannelse leveret ud over rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsesbehandling.
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage rutinemæssig psykiatrisk indlæggelsesbehandling, herunder standard farmakologisk behandling og sygepleje leveret i henhold til hospitalsprotokoller. Der vil ikke blive givet yderligere medicinoplysning.
Standard psykiatrisk indlæggelsesbehandling inklusive farmakologisk behandling og rutinemæssig sygepleje i henhold til hospitalsprotokoller. Ingen yderligere medicinoplysning gives.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden under indlæggelsen (op til 5 dage)
Behandlingsoverholdelse vil blive vurderet ved at evaluere patienters overholdelse af ordinerede psykofarmaka, herunder regelmæssig medicinanvendelse og overholdelse af behandlingsregimet, ved hjælp af et valideret værktøj til vurdering af medicinoverholdelse.
Baseline og ved afslutningen af interventionsperioden under indlæggelsen (op til 5 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger relateret til medicin
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af interventionsperioden under hospitalsindlæggelsen (op til 5 dage)
Bivirkninger relateret til medicin vil blive vurderet ved at evaluere tilstedeværelsen, hyppigheden og alvoren af bivirkninger ved psykotrop medicin ved hjælp af en valideret bivirkningsvurderingsskala.
Baseline og ved slutningen af interventionsperioden under hospitalsindlæggelsen (op til 5 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner