Impacto de la Educación sobre Medicamentos en la Adherencia y los Efectos Secundarios (MED-ADHERE)
El Efecto de la Educación sobre Medicación en la Adherencia al Tratamiento y Efectos Secundarios en Pacientes Psiquiátricos Hospitalizados: Un Estudio de Intervención
Los trastornos mentales graves, como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión psicótica, a menudo requieren un tratamiento farmacológico a largo plazo o de por vida. Sin embargo, muchos pacientes psiquiátricos tienen dificultades para adherirse a sus regímenes de medicación prescritos debido a factores como la falta de información, el miedo a los efectos secundarios y las experiencias negativas con los medicamentos psicotrópicos. La mala adherencia al tratamiento está asociada con la recaída de síntomas, la hospitalización prolongada, el aumento de las tasas de rehospitalización, la reducción de la calidad de vida y los mayores costos de atención médica.
La educación sobre medicamentos es una intervención psicosocial clave destinada a mejorar la comprensión de los pacientes sobre su enfermedad, el proceso de tratamiento y los posibles efectos secundarios de los medicamentos. Proporcionar educación estructurada sobre medicamentos puede mejorar la adherencia al tratamiento y ayudar a los pacientes a reconocer y manejar los efectos secundarios de manera más efectiva.
Este estudio de intervención tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa estructurado de educación sobre medicamentos en la adherencia al tratamiento y los efectos secundarios relacionados con los medicamentos entre pacientes psicóticos hospitalizados en una clínica psiquiátrica, incluyendo pacientes diagnosticados con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno bipolar con características psicóticas y trastorno depresivo mayor con características psicóticas. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones psicosociales efectivas para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados del tratamiento en entornos de pacientes psiquiátricos hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos mentales con características psicóticas, como la esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo, el trastorno bipolar con características psicóticas y la depresión psicótica, son condiciones crónicas que a menudo requieren tratamiento farmacológico a largo plazo o de por vida. A pesar de la efectividad de los medicamentos psicotrópicos en el control de síntomas y la prevención de recaídas, la falta de adherencia al tratamiento sigue siendo un desafío importante en la atención psiquiátrica. La falta de adherencia a la medicación en pacientes psiquiátricos se asocia con tasas de recaída más altas, hospitalizaciones prolongadas, ingresos involuntarios, peor pronóstico, mayor riesgo de suicidio y mayores costos de atención médica. Una de las razones más frecuentemente reportadas para la falta de adherencia es la experiencia, o el miedo a experimentar, efectos secundarios relacionados con la medicación.
La educación sobre medicamentos es una intervención psicosocial estructurada diseñada para mejorar el conocimiento de los pacientes sobre su enfermedad, los medicamentos recetados, los beneficios esperados, los posibles efectos secundarios y las estrategias para manejar los efectos adversos. Aumentar la comprensión de los pacientes sobre su tratamiento puede mejorar la conciencia de la enfermedad, reducir la ansiedad relacionada con el uso de medicamentos y mejorar la adherencia al tratamiento.
Este estudio de intervención tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa estructurado de educación sobre medicamentos en la adherencia al tratamiento y los efectos secundarios relacionados con la medicación entre pacientes psicóticos hospitalizados en una clínica psiquiátrica. La población del estudio está compuesta por pacientes diagnosticados con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno bipolar con características psicóticas y trastorno depresivo mayor con características psicóticas.
Los participantes recibirán atención psiquiátrica hospitalaria de rutina. Además, el grupo de intervención recibirá un programa estructurado de educación sobre medicamentos impartido por profesionales de salud mental capacitados. El programa de educación sobre medicamentos incluye información sobre la naturaleza de la enfermedad psiquiátrica, el propósito y beneficios de los medicamentos recetados, el uso correcto de la medicación, los posibles efectos secundarios y las estrategias para reconocer y manejar los efectos adversos comunes. Las sesiones educativas están diseñadas para ser interactivas y adaptadas al estado cognitivo y clínico de los pacientes.
La adherencia al tratamiento y los efectos secundarios relacionados con la medicación se evaluarán utilizando herramientas de medición validadas en puntos de tiempo predefinidos. Los resultados del grupo de intervención se compararán con los del grupo de control que recibe solo la atención estándar.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de la educación sobre medicamentos como una intervención psicosocial para mejorar la adherencia al tratamiento y reducir el impacto negativo de los efectos secundarios de la medicación en entornos de hospitalización psiquiátrica. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de intervenciones educativas estandarizadas destinadas a mejorar los resultados del tratamiento a largo plazo y la calidad de vida en pacientes con trastornos mentales graves.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58400
- Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Hospitalizados en una clínica psiquiátrica de internación
- Diagnosticados con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno bipolar con características psicóticas o trastorno depresivo mayor con características psicóticas
- Recibiendo tratamiento con medicamentos psicotrópicos
- Clínicamente estables y capaces de participar en sesiones educativas
- Capaces de comunicarse verbalmente y comprender el contenido de la educación
- Que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo grave o discapacidad intelectual
- Condiciones médicas o neurológicas agudas que puedan interferir con la participación
- Agitación grave o síntomas psicóticos agudos que impidan la participación
- Discapacidades auditivas o de comunicación que limiten la participación en sesiones educativas
- Participación en otro estudio de intervención psicosocial durante el período del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación sobre Medicación + Cuidado de Rutina
Los participantes en este brazo recibirán atención psiquiátrica hospitalaria de rutina además de un programa estructurado de educación sobre medicación.
La educación sobre medicación tiene como objetivo mejorar la adherencia a la medicación y mejorar el manejo de los efectos secundarios relacionados con la medicación.
La educación será impartida por los investigadores en dos sesiones, cada una con una duración de 45 minutos, utilizando métodos de enseñanza, discusión y juegos de roles.
|
Educación estructurada sobre medicación proporcionada además de la atención psiquiátrica hospitalaria de rutina.
|
|
Comparador activo: Cuidado de Rutina
Los participantes en este brazo recibirán únicamente atención psiquiátrica hospitalaria de rutina, incluido el tratamiento farmacológico estándar y la atención de enfermería proporcionada según los protocolos hospitalarios.
No se proporcionará educación adicional sobre medicación.
|
Tratamiento psiquiátrico hospitalario estándar, que incluye tratamiento farmacológico y cuidados de enfermería rutinarios, proporcionados según los protocolos hospitalarios.
No se proporciona educación adicional sobre medicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia al Tratamiento
Periodo de tiempo: En el momento basal y al final del periodo de intervención durante la hospitalización (hasta 5 días)
|
La adherencia al tratamiento se evaluará mediante la valoración de la adherencia de los pacientes a los medicamentos psicotrópicos prescritos, incluyendo el uso regular de la medicación y el cumplimiento del régimen terapéutico, utilizando una herramienta validada de evaluación de la adherencia a la medicación.
|
En el momento basal y al final del periodo de intervención durante la hospitalización (hasta 5 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios relacionados con la medicación
Periodo de tiempo: Línea base y al final del período de intervención durante la hospitalización (hasta 5 días)
|
Los efectos secundarios relacionados con la medicación se evaluarán mediante la evaluación de la presencia, frecuencia y gravedad de los efectos secundarios de los medicamentos psicotrópicos utilizando una escala de evaluación de efectos secundarios validada.
|
Línea base y al final del período de intervención durante la hospitalización (hasta 5 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Esquizofrenia
- Desórdenes psicóticos
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
Otros números de identificación del estudio
- 2025-07/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .