Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения по применению лекарственных средств на приверженность лечению и побочные эффекты (MED-ADHERE)

20 августа 2026 г. обновлено: özge kısaoğlu, Cumhuriyet University

Влияние медикаментозного просвещения на приверженность к лечению и побочные эффекты у пациентов психиатрического стационара: интервенционное исследование

Тяжёлые психические расстройства, такие как шизофрения, биполярное расстройство и психотическая депрессия, часто требуют длительного или пожизненного медикаментозного лечения. Однако многие психиатрические пациенты испытывают трудности с соблюдением назначенных режимов приёма лекарств из-за таких факторов, как недостаток информации, страх побочных эффектов и негативный опыт приёма психотропных препаратов. Плохое соблюдение лечения связано с рецидивом симптомов, продолжительной госпитализацией, повышенными показателями повторной госпитализации, снижением качества жизни и более высокими затратами на здравоохранение.

Обучение приёму лекарств — это ключевое психосоциальное вмешательство, направленное на улучшение понимания пациентами своего заболевания, процесса лечения и возможных побочных эффектов препаратов. Предоставление структурированного обучения приёму лекарств может повысить приверженность лечению и помочь пациентам более эффективно распознавать и справляться с побочными эффектами.

Данное интервенционное исследование направлено на оценку влияния структурированной программы обучения приёму лекарств на приверженность лечению и связанные с приёмом препаратов побочные эффекты среди психотических стационарных пациентов, госпитализированных в психиатрическую клинику, включая пациентов с диагнозами шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, биполярное расстройство с психотическими чертами и большое депрессивное расстройство с психотическими чертами. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку эффективных психосоциальных вмешательств для улучшения приверженности медикаментозному лечению и исходов лечения в условиях психиатрического стационара.

Обзор исследования

Подробное описание

Психические расстройства с психотическими симптомами, такие как шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство с психотическими симптомами и психотическая депрессия, являются хроническими состояниями, которые часто требуют длительного или пожизненного фармакологического лечения. Несмотря на эффективность психотропных препаратов в контроле симптомов и предотвращении рецидивов, несоблюдение режима лечения остается серьезной проблемой в психиатрической помощи. Несоблюдение медикаментозного лечения у психиатрических пациентов связано с повышенными показателями рецидивов, продлением госпитализации, недобровольными госпитализациями, худшим прогнозом, повышенным риском суицида и более высокими затратами на здравоохранение. Одной из наиболее часто упоминаемых причин несоблюдения режима лечения является опыт или страх столкнуться с побочными эффектами, связанными с приемом лекарств.

Обучение пациентов приему лекарств — это структурированное психосоциальное вмешательство, направленное на улучшение знаний пациентов о своем заболевании, назначенных лекарствах, ожидаемых преимуществах, возможных побочных эффектах и стратегиях управления нежелательными эффектами. Увеличение понимания пациентами своего лечения может улучшить осознание болезни, снизить тревожность, связанную с приемом лекарств, и повысить приверженность лечению.

Это исследование вмешательства направлено на оценку влияния структурированной программы обучения пациентов приему лекарств на приверженность лечению и побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, среди госпитализированных пациентов с психотическими расстройствами в психиатрической клинике. Исследуемая популяция состоит из пациентов с диагнозами шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, биполярное расстройство с психотическими симптомами и большое депрессивное расстройство с психотическими симптомами.

Участники будут получать обычную психиатрическую стационарную помощь. Кроме того, группа вмешательства будет получать структурированную программу обучения приему лекарств, проводимую обученными специалистами в области психического здоровья. Программа обучения приему лекарств включает информацию о природе психического заболевания, цели и преимуществах назначенных лекарств, правильном приеме лекарств, возможных побочных эффектах и стратегиях распознавания и управления распространенными нежелательными эффектами. Образовательные сессии разработаны как интерактивные и адаптированные к когнитивному и клиническому состоянию пациентов.

Приверженность лечению и побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, будут оцениваться с использованием валидированных инструментов измерения в заранее определенные моменты времени. Результаты группы вмешательства будут сравниваться с результатами контрольной группы, получающей только стандартную помощь.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства эффективности обучения пациентов приему лекарств как психосоциального вмешательства для улучшения приверженности лечению и снижения негативного влияния побочных эффектов лекарств в условиях психиатрического стационара. Полученные данные могут способствовать разработке стандартизированных образовательных вмешательств, направленных на улучшение долгосрочных результатов лечения и качества жизни пациентов с тяжелыми психическими расстройствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-65 лет
  • Госпитализированные в психиатрический стационар
  • Диагностированные с шизофренией, шизоаффективным расстройством, шизофреноформным расстройством, биполярным расстройством с психотическими симптомами или большим депрессивным расстройством с психотическими симптомами
  • Получающие лечение психотропными препаратами
  • Клинически стабильные и способные участвовать в образовательных сессиях
  • Способные вербально общаться и понимать содержание обучения
  • Предоставившие письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелого когнитивного нарушения или интеллектуальной недостаточности
  • Острые медицинские или неврологические состояния, которые могут помешать участию
  • Сильное возбуждение или острые психотические симптомы, препятствующие участию
  • Нарушения слуха или коммуникации, ограничивающие участие в образовательных сессиях
  • Участие в другом исследовании психосоциальных вмешательств в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение по приему лекарств + Обычный уход
Участники этой группы получат обычную стационарную психиатрическую помощь в дополнение к структурированной программе обучения приёму лекарств. Обучение приёму лекарств направлено на улучшение приверженности к лечению и повышение способности справляться с побочными эффектами, связанными с приёмом лекарств. Обучение будет проводиться исследователями в два сеанса, каждый продолжительностью 45 минут, с использованием методов преподавания, обсуждения и ролевых игр.
Структурированное обучение приёму лекарств, предоставляемое в дополнение к стандартной психиатрической помощи в стационаре.
Активный компаратор: Рутинный уход
Участники в этой группе будут получать только обычную психиатрическую стационарную помощь, включая стандартное фармакологическое лечение и сестринский уход, предоставляемые в соответствии с больничными протоколами. Дополнительное обучение по медикаментозной терапии предоставляться не будет.
Стандартная стационарная психиатрическая помощь, включающая фармакологическое лечение и обычный сестринский уход, предоставляемые в соответствии с больничными протоколами. Дополнительное обучение по применению лекарственных средств не предоставляется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце периода вмешательства во время госпитализации (до 5 дней)
Приверженность лечению будет оцениваться путем изучения соблюдения пациентами назначенных психотропных препаратов, включая регулярный прием лекарств и следование схеме лечения, с использованием валидированного инструмента оценки приверженности к медикаментозной терапии.
На исходном уровне и в конце периода вмешательства во время госпитализации (до 5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты, связанные с приемом лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце периода вмешательства во время госпитализации (до 5 дней)
Побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, будут оцениваться путем определения наличия, частоты и выраженности побочных эффектов психотропных препаратов с использованием валидированной шкалы оценки побочных эффектов.
Исходный уровень и в конце периода вмешательства во время госпитализации (до 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться