Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Medicatieducatie op Therapietrouw en Bijwerkingen (MED-ADHERE)

20 augustus 2026 bijgewerkt door: özge kısaoğlu, Cumhuriyet University

Het effect van medicatie-educatie op therapietrouw en bijwerkingen bij psychiatrische inpatiënten: een interventiestudie

Ernstige psychische stoornissen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en psychotische depressie vereisen vaak langdurige of levenslange medicamenteuze behandeling. Veel psychiatrische patiënten hebben echter moeite om hun voorgeschreven medicatieregimes te volgen vanwege factoren zoals gebrek aan informatie, angst voor bijwerkingen en negatieve ervaringen met psychofarmaca. Slechte therapietrouw wordt geassocieerd met symptoomterugval, verlengde ziekenhuisopname, verhoogde heropnametarieven, verminderde levenskwaliteit en hogere gezondheidszorgkosten.

Medicatievoorlichting is een belangrijke psychosociale interventie gericht op het verbeteren van het begrip van patiënten over hun ziekte, het behandelproces en mogelijke medicatiebijwerkingen. Het aanbieden van gestructureerde medicatievoorlichting kan de therapietrouw verbeteren en patiënten helpen bijwerkingen effectiever te herkennen en beheren.

Deze interventiestudie heeft tot doel het effect van een gestructureerd medicatievoorlichtingsprogramma op therapietrouw en medicatiegerelateerde bijwerkingen te evalueren bij psychotische klinische patiënten die zijn opgenomen in een psychiatrische kliniek, inclusief patiënten met de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken en ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerken. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van effectieve psychosociale interventies om medicatietrouw en behandelresultaten in psychiatrische klinische settings te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psychische stoornissen met psychotische kenmerken, zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken en psychotische depressie, zijn chronische aandoeningen die vaak langdurige of levenslange farmacologische behandeling vereisen. Ondanks de effectiviteit van psychofarmaca bij symptoomcontrole en terugvalpreventie, blijft therapieontrouw een grote uitdaging in de psychiatrische zorg. Medicatieontrouw bij psychiatrische patiënten wordt geassocieerd met verhoogde terugvalpercentages, langdurige ziekenhuisopnames, gedwongen opnames, slechtere prognose, verhoogd suïciderisico en hogere gezondheidszorgkosten. Een van de meest gerapporteerde redenen voor ontrouw is de ervaring van, of angst voor het ervaren van, medicatiegerelateerde bijwerkingen.

Medicatie-educatie is een gestructureerde psychosociale interventie die is ontworpen om de kennis van patiënten over hun ziekte, voorgeschreven medicatie, verwachte voordelen, mogelijke bijwerkingen en strategieën voor het beheersen van ongewenste effecten te verbeteren. Het vergroten van het begrip van patiënten over hun behandeling kan inzicht vergroten, angst gerelateerd aan medicatiegebruik verminderen en de therapietrouw verbeteren.

Deze interventiestudie heeft tot doel het effect van een gestructureerd medicatie-educatieprogramma op therapietrouw en medicatiegerelateerde bijwerkingen te evalueren bij psychotische klinische patiënten die zijn opgenomen in een psychiatrische kliniek. De studiepopulatie bestaat uit patiënten met de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken en ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerken.

Deelnemers zullen routinematige psychiatrische klinische zorg ontvangen. Daarnaast zal de interventiegroep een gestructureerd medicatie-educatieprogramma ontvangen, uitgevoerd door getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals. Het medicatie-educatieprogramma omvat informatie over de aard van de psychiatrische ziekte, het doel en de voordelen van voorgeschreven medicatie, correct medicatiegebruik, potentiële bijwerkingen en strategieën voor het herkennen en beheersen van veelvoorkomende ongewenste effecten. Educatieve sessies zijn ontworpen om interactief te zijn en afgestemd op de cognitieve en klinische status van patiënten.

Therapietrouw en medicatiegerelateerde bijwerkingen zullen worden beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten op vooraf bepaalde tijdspunten. De resultaten van de interventiegroep zullen worden vergeleken met die van de controlegroep die alleen standaardzorg ontvangt.

De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de effectiviteit van medicatie-educatie als psychosociale interventie voor het verbeteren van therapietrouw en het verminderen van de negatieve impact van medicatiebijwerkingen in psychiatrische klinische settings. De bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van gestandaardiseerde educatieve interventies gericht op het verbeteren van langetermijnbehandelingsresultaten en kwaliteit van leven bij patiënten met ernstige psychische stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58400
        • Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18-65 jaar
  • Opgenomen in een psychiatrische kliniek
  • Gediagnosticeerd met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis, bipolaire stoornis met psychotische kenmerken, of ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerken
  • Ontvangt behandeling met psychotrope medicatie
  • Klinisch stabiel en in staat om deel te nemen aan educatieve sessies
  • In staat om verbaal te communiceren en de inhoud van de educatie te begrijpen
  • Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige cognitieve beperking of verstandelijke beperking
  • Acute medische of neurologische aandoeningen die deelname kunnen belemmeren
  • Ernstige agitatie of acute psychotische symptomen die deelname verhinderen
  • Gehoor- of communicatiebeperkingen die deelname aan educatieve sessies beperken
  • Deelname aan een andere psychosociale interventiestudie tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medicatievoorlichting + Routinezorg
Deelnemers in deze arm krijgen naast de gebruikelijke psychiatrische klinische zorg een gestructureerd medicatie-onderwijsprogramma. Het medicatie-onderwijs heeft als doel de therapietrouw te verbeteren en het omgaan met medicatiegerelateerde bijwerkingen te versterken. Het onderwijs wordt door de onderzoekers gegeven in twee sessies van elk 45 minuten, met behulp van onderwijsmethoden, discussie en rollenspelen.
Gestructureerde medicatievoorlichting verstrekt naast routinematige psychiatrische intramurale zorg.
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Deelnemers in deze arm ontvangen alleen de gebruikelijke psychiatrische klinische zorg, inclusief standaard farmacologische behandeling en verpleegkundige zorg volgens ziekenhuisprotocollen. Er wordt geen aanvullende medicatievoorlichting gegeven.
Standaard psychiatrische klinische zorg inclusief farmacologische behandeling en routinematige verpleegkundige zorg volgens ziekenhuisprotocollen. Er wordt geen aanvullende medicatievoorlichting geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingstrouw
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode tijdens de ziekenhuisopname (tot 5 dagen)
Behandelingstrouw wordt beoordeeld door de therapietrouw van patiënten aan voorgeschreven psychotrope medicatie te evalueren, inclusief regelmatig medicatiegebruik en naleving van het behandelingsregime, met behulp van een gevalideerd medicatietrouw-beoordelingsinstrument.
Bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode tijdens de ziekenhuisopname (tot 5 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen gerelateerd aan medicatie
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de interventieperiode tijdens de ziekenhuisopname (tot 5 dagen)
Medicatiegerelateerde bijwerkingen worden beoordeeld door de aanwezigheid, frequentie en ernst van bijwerkingen van psychotrope medicatie te evalueren met behulp van een gevalideerde bijwerkingenbeoordelingsschaal.
Baseline en aan het einde van de interventieperiode tijdens de ziekenhuisopname (tot 5 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren