Lääkityskoulutuksen vaikutus noudattamiseen ja sivuvaikutuksiin (MED-ADHERE)
Lääkehoidon koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja sivuvaikutuksiin psykiatrisissa potilaissa: Interventiotutkimus
Vakavat mielenterveyden häiriöt, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja psykoottinen masennus, vaativat usein pitkäaikaista tai elinikäistä lääkehoitoa. Kuitenkin monet psykiatriset potilaat kokevat vaikeuksia noudattaa määrättyä lääkitystä tekijöiden, kuten tiedonpuutteen, sivuvaikutusten pelon ja psykotrooppisten lääkkeiden negatiivisten kokemusten vuoksi. Huono hoitoon sitoutuminen liittyy oireiden uusiutumiseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneisiin uudelleenhoitoon joutumisen määriin, elämänlaadun heikkenemiseen ja korkeampiin terveydenhuollon kustannuksiin.
Lääkityskasvatus on keskeinen psykososiaalinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa potilaiden ymmärrystä sairaudestaan, hoidon prosessista ja mahdollisista lääkkeiden sivuvaikutuksista. Jäsennelty lääkityskasvatus voi parantaa hoitoon sitoutumista ja auttaa potilaita tunnistamaan ja hallitsemaan sivuvaikutuksia tehokkaammin.
Tämä interventiotutkimus pyrkii arvioimaan jäsenneltyn lääkityskasvatusohjelman vaikutusta hoitoon sitoutumiseen ja lääkitykseen liittyviin sivuvaikutuksiin psykiatrisessa klinikassa sairaalahoidossa olevilla psykoottisilla potilailla, mukaan lukien potilailla, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniamainen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoottisilla piirteillä ja vakava masennushäiriö psykoottisilla piirteillä. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän tehokkaiden psykososiaalisten interventioiden kehittämistä lääkityksen noudattamisen ja hoitotulosten parantamiseksi psykiatrisissa sairaalahoitoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoosisairaudet, kuten skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosisairauksilla ja psykoosimainen masennus, ovat kroonisia sairauksia, jotka usein vaativat pitkäaikaista tai elinikäistä lääkehoitoa. Huolimatta psykotropisten lääkkeiden tehokkuudesta oireiden hallinnassa ja uusiutumisen ehkäisyssä, hoidon noudattamattomuus on edelleen merkittävä haaste psykiatrisessa hoidossa. Psykiatristen potilaiden lääkkeiden noudattamattomuus liittyy kohonneisiin uusiutumisprosentteihin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, pakkohoitoon, heikompaan ennusteeseen, lisääntyneeseen itsemurhariskiin ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Yksi useimmin raportoiduista syistä noudattamattomuuteen on lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten kokeminen tai pelko niiden kokemisesta.
Lääkekasvatus on strukturoitu psykososiaalinen interventio, jonka tarkoituksena on parantaa potilaiden tietoa sairaudestaan, määrätyistä lääkkeistä, odotetuista hyödyistä, mahdollisista sivuvaikutuksista ja strategioista haittavaikutusten hallintaan. Potilaiden ymmärryksen lisääminen hoidostaan voi parantaa oivallusta, vähentää lääkkeiden käyttöön liittyvää ahdistusta ja parantaa hoidon noudattamista.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida strukturoidun lääkekasvatusohjelman vaikutusta hoidon noudattamiseen ja lääkkeisiin liittyviin sivuvaikutuksiin psykoosisairauksilla sairaalahoidossa olevilla potilailla psykiatrisessa klinikassa. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosisairauksilla ja vakava masennushäiriö psykoosisairauksilla.
Osallistujat saavat rutiininomaista psykiatrista sairaalahoitoa. Lisäksi interventioryhmä saa strukturoidun lääkekasvatusohjelman, jonka toteuttavat koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset. Lääkekasvatusohjelma sisältää tietoa psykiatrisen sairauden luonteesta, määrättyjen lääkkeiden tarkoituksesta ja hyödyistä, oikeasta lääkkeiden käytöstä, mahdollisista sivuvaikutuksista sekä strategioista yleisten haittavaikutusten tunnistamiseen ja hallintaan. Koulutustilaisuudet on suunniteltu vuorovaikutteisiksi ja räätälöidyiksi potilaiden kognitiivisen ja kliinisen tilan mukaan.
Hoidon noudattamista ja lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia arvioidaan validoitujen mittausmenetelmien avulla ennalta määrätyissä ajanhetkissä. Interventioryhmän tuloksia verrataan kontrolliryhmän tuloksiin, joka saa vain standardihoidon.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä lääkekasvatuksen tehokkuudesta psykososiaalisena interventiona hoidon noudattamisen parantamiseksi ja lääkkeiden sivuvaikutusten negatiivisen vaikutuksen vähentämiseksi psykiatrisissa sairaalahoidon olosuhteissa. Löydökset voivat edistää standardoitujen koulutusinterventioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa pitkäaikaista hoitotulosta ja elämänlaatua vakavien mielenterveyshäiriöiden sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58400
- Sivas Cumhuriyet Univesity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Psykiatrisessa sairaalassa sairaalahoidossa olevat
- Diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoottisilla piirteillä tai vakava masennushäiriö psykoottisilla piirteillä
- Psykotrooppista lääkehoitoa saavat
- Kliinisesti vakaita ja kykenevä osallistumaan koulutustilaisuuksiin
- Kykenee suulliseen kommunikointiin ja ymmärtämään koulutuksen sisällön
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poisottokriteerit:
- Vakavan kognitiivisen heikentymän tai älyllisen kehitysvamman läsnäolo
- Äkilliset lääketieteelliset tai neurologiset tilat, jotka voivat häiritä osallistumista
- Vakava kiihtymys tai äkilliset psykoottiset oireet, jotka estävät osallistumisen
- Kuulo- tai kommunikaatiohäiriöt, jotka rajoittavat osallistumista koulutustilaisuuksiin
- Osallistuminen toiseen psykososiaalisen intervention tutkimukseen tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkehoidon koulutus + rutiinihoidot
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaista psykiatrista sairaalahoitoa lisäksi strukturoidun lääkekoulutusohjelman.
Lääkekoulutuksen tavoitteena on parantaa lääkkeiden noudattamista ja parantaa selviytymistä lääkkeisiin liittyvistä sivuvaikutuksista.
Koulutus toteutetaan tutkijoiden toimesta kahdessa 45 minuutin istunnossa opetuksen, keskustelun ja roolileikkien menetelmiä käyttäen.
|
Rakenteellinen lääkityskasvatus, joka annetaan rutiininomaiseen psykiatriseen sairaalahoitoon lisäksi.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoidot
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista psykiatrista sairaalahoitoa, mukaan lukien standardi lääkehoito ja hoitotyö, jotka toteutetaan sairaalan protokollien mukaisesti.
Lisälääkekoulutusta ei anneta.
|
Vakiintunut psykiatrinen sairaalahoito, joka sisältää farmakologisen hoidon ja rutiininomaista hoitoa sairaalan protokollojen mukaisesti.
Lisälääkekoulutusta ei tarjota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojakson lopussa sairaalahoidon aikana (enintään 5 päivää)
|
Hoitoon sitoutumista arvioidaan arvioimalla potilaiden sitoutumista määrättyihin psykotrooppisiin lääkkeisiin, mukaan lukien säännöllinen lääkkeiden käyttö ja hoitosuunnitelman noudattaminen, käyttäen validoitua lääkkeiden noudattamisen arviointityökalua.
|
Perustaso ja interventiojakson lopussa sairaalahoidon aikana (enintään 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteenjakson lopussa sairaalahoidon aikana (enintään 5 päivää)
|
Lääkitykseen liittyvät haittavaikutukset arvioidaan arvioimalla psyykenlääkkeiden haittavaikutusten esiintymistä, tiheyttä ja vakavuutta validoitulla haittavaikutusten arviointiasteikolla.
|
Alkutilanne ja toimenpiteenjakson lopussa sairaalahoidon aikana (enintään 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-07/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .