- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07379996
"지역사회 내 중증 정신장애인의 회복을 위한 음악 중재 파일럿 연구"
"지역사회에서 중증 정신 장애를 가진 개인의 회복 과정에 있어 음악 치료: 파일럿 연구."
이 연구의 목적은 지역사회에서 중증 정신 장애를 가진 개인들의 희망, 삶의 질 및 사회적 기능에 대한 음악 치료의 효과를 분석하는 것이었습니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
음악 치료가 중증 정신 장애를 가진 개인들의 희망 수준을 높일 수 있을까요? 음악 치료가 중증 정신 장애를 가진 개인들의 삶의 질을 향상시킬 수 있을까요? 음악 치료가 중증 정신 장애를 가진 개인들의 사회적 기능을 강화할 수 있을까요?
참가자는 적극적 지역사회 치료팀이라고 불리는 지역사회 정신 건강 관리팀의 이용자들이었습니다.
총 12회의 음악 치료 세션이 진행되었으며, 각 세션은 45-60분 동안 지속되었습니다. 참가자들은 세션 주제에 따라 듣고 싶은 노래나 소리를 선택한 후, 참가자와 간호사 간의 대화가 이어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia
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Cartagena, Murcia, 스페인, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 개인.
- 심각한 청각 장애가 없는 개인.
- 연구 문서를 읽거나 이해하는 것을 방해할 수 있는 인지적 결함이 없는 개인.
제외 기준:
- 심각한 청각 장애가 있는 경우.
- 제안된 설문지를 읽거나 이해할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단호한 지역사회 치료 팀의 중증 정신 장애 환자
이 연구는 스페인 카르타헤나 시에 위치한 적극적 지역사회 치료팀(ACT Team)이라는 중증 정신 장애 환자를 위한 지역사회 기반 서비스 내에서 수행되었습니다. 연구 참가자는 현재 이 서비스로부터 치료를 받고 있는 활동적 이용자들이었습니다. |
중재는 개별적으로 시행되었으며, 저자들은 삶의 질, 사회적 기능, 희망 등 주요 제안 변수를 평가한 연구에 관한 과학 문헌 검토를 기반으로 하였습니다. 일반적으로 참가자는 간호사의 지침에 따라 각 세션에서 듣고 싶은 음악을 선택한 후, 참가자와 간호사 간의 대화가 이루어졌습니다. 중재는 약 20주 동안 진행되었으며, 주간 또는 격주 빈도로 시행되었습니다. 중재는 총 12회의 세션으로 구성되었으며, 각 세션은 45~60분 동안 지속되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHOQOL-BREF - 삶의 질 척도
기간: 이 설문지는 세 시점에 실시되었습니다: 기준선(중재의 1일차), 중재 중반(약 10주차), 그리고 중재 종료 시점(20주차)
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이 자가 보고 설문지는 개인의 삶의 질을 네 가지 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경)에서 평가합니다. 또한, 지각된 전반적 건강 상태와 전반적인 삶의 질에 대한 평가를 포함합니다. 설문지는 26개 항목으로 구성되며, 각 항목에는 다섯 가지 응답 옵션(1-5)이 있습니다. 각 영역에서 점수가 높을수록 평가 대상자의 삶의 질 프로필이 더 좋습니다.
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이 설문지는 세 시점에 실시되었습니다: 기준선(중재의 1일차), 중재 중반(약 10주차), 그리고 중재 종료 시점(20주차)
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벡 절망감 척도 (BHS)
기간: 이 설문지는 세 가지 시점에서 실시되었습니다: 기초선(개입 제1일), 개입 중반(약 10주차), 그리고 개입 종료 시점(20주차)입니다.
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이 자가 보고식 설문지는 개인의 미래에 대한 부정적 인식과 자살 위험을 평가합니다.
참/거짓 응답 옵션이 있는 20개의 문항으로 구성되어 있습니다.
결과는 0-3점(정상/무증상), 4-8점(경미), 9-14점(중등도), 15-20점(심각)의 네 단계의 무망감 수준을 나타냅니다.
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이 설문지는 세 가지 시점에서 실시되었습니다: 기초선(개입 제1일), 개입 중반(약 10주차), 그리고 개입 종료 시점(20주차)입니다.
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사회 기능 척도 (SFS)
기간: 이 설문지는 세 시점에서 시행되었습니다: 기준 시점(개입 시작일, Day 1), 개입 중간 시점(약 10주차), 그리고 개입 종료 시점(20주차).
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이 척도의 자가 평가 버전은 사회 기능의 7가지 차원을 평가합니다: 사회적 고립: 항목당 0~3점, 총점 범위 0-15. 대인 관계 행동: 4개 항목. 먼저, 항목 1과 2를 합산합니다; 합산 점수가 3을 초과할 경우 최대 3점을 부여합니다. 나머지 두 항목은 0~3점으로 채점되어 총점 범위는 0-9입니다. 친사회적 활동: 22개 항목, 0~3점 채점, 총점 범위 0-66. 여가: 15개 항목, 0~3점 채점, 총점 범위 0-45. 독립성-수행: 13개 항목, 0~3점 채점, 총점 범위 0-39. 독립성-능력: 13개 항목, 1~3점 채점, 총점 범위 13-39. 고용/직업: 환자가 어떤 유형의 업무를 수행할 수 있다고 느끼고 빈번히 취업을 시도하는 경우 최대 6점까지 가능합니다. 총 78개 항목으로 구성됩니다. 각 영역에서 더 높은 점수는 일관되게 더 높은 수준의 사회 기능을 나타냅니다. |
이 설문지는 세 시점에서 시행되었습니다: 기준 시점(개입 시작일, Day 1), 개입 중간 시점(약 10주차), 그리고 개입 종료 시점(20주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신된 중재에 대한 만족도
기간: 중재가 끝나는 시점인 20주차에.
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참가자들은 중재에 대한 만족도를 평가하기 위해 자체 개발한 만족도 설문지를 완료했으며, 1점(매우 불만족)에서 5점(매우 만족)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
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중재가 끝나는 시점인 20주차에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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