"Badanie Pilotażowe Interwencji Muzycznej na Rzecz Powrotu do Zdrowia Osób z Ciężkimi Zaburzeniami Psychicznymi w Społeczności"
"Terapia muzyką w procesie zdrowienia osób z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w warunkach środowiskowych: badanie pilotażowe."
Celem tego badania była analiza wpływu muzykoterapii na nadzieję, jakość życia i funkcjonowanie społeczne osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym w społeczności.
Główne pytania badawcze brzmiały:
Czy muzykoterapia może zwiększyć poziom nadziei u osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym? Czy muzykoterapia może poprawić jakość życia osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym? Czy muzykoterapia może poprawić funkcjonowanie społeczne osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym?
Uczestnikami byli użytkownicy Zespołu Opieki Psychiatrycznej Społecznościowej o nazwie Zespół Aktywnego Leczenia Środowiskowego.
Przeprowadzono łącznie 12 sesji muzykoterapii, każda trwająca 45-60 minut. Uczestnicy wybierali piosenki lub dźwięki, których chcieli słuchać, w oparciu o temat sesji, po czym następował dialog między uczestnikiem a pielęgniarką.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 16 lat lub starsze.
- Osoby bez poważnego upośledzenia słuchu.
- Osoby bez deficytów poznawczych, które uniemożliwiałyby czytanie lub zrozumienie dokumentów badania.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie poważnego upośledzenia słuchu.
- Niemożność przeczytania lub zrozumienia proponowanych kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi z zespołu asertywnego leczenia środowiskowego
Badanie przeprowadzono w ramach usługi środowiskowej dla osób z Ciężkim Zaburzeniem Psychicznym, zwanej Zespołem Asertywnego Leczenia Środowiskowego (ACT Team), zlokalizowanej w mieście Kartagena w Hiszpanii. Uczestnikami badania byli aktywni użytkownicy aktualnie korzystający z opieki tej usługi. |
Interwencję przeprowadzono indywidualnie, a autorzy oparli ją na przeglądzie literatury naukowej dotyczącej badań oceniających główne proponowane zmienne: jakość życia, funkcjonowanie społeczne oraz nadzieję. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy wybierali muzykę, którą chcieli słuchać podczas każdej sesji, zgodnie z wytycznymi pielęgniarki, a następnie nawiązywano dialog między uczestnikiem a pielęgniarką. Interwencja trwała około 20 tygodni, z częstotliwością cotygodniową lub co dwa tygodnie. Interwencja składała się z 12 sesji, z których każda trwała 45-60 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF – Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 10 tygodnia) oraz na końcu interwencji (20 tydzień).
|
Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz ocenia jakość życia osoby w czterech obszarach (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko).
Zawiera również ocenę postrzeganego ogólnego stanu zdrowia i ogólnej jakości życia.
Kwestionariusz składa się z 26 pozycji z pięcioma opcjami odpowiedzi (1-5).
Im wyższy wynik w każdym obszarze, tym lepszy profil jakości życia ocenianej osoby.
|
Kwestionariusz ten był przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 10 tygodnia) oraz na końcu interwencji (20 tydzień).
|
|
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 10. tygodnia) oraz na końcu interwencji (20. tydzień).
|
Ten samodzielny kwestionariusz ocenia negatywne postrzeganie przyszłości i ryzyko samobójstwa przez daną osobę.
Składa się z 20 pozycji z opcjami odpowiedzi prawda/fałsz.
Wyniki wskazują cztery poziomy beznadziejności: 0-3 (normalny/bezobjawowy), 4-8 (łagodny), 9-14 (umiarkowany) i 15-20 (ciężki).
|
Kwestionariusz ten był przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 10. tygodnia) oraz na końcu interwencji (20. tydzień).
|
|
Skala Funkcjonowania Społecznego (SFS)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten był przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 10 tygodnia) oraz na końcu interwencji (20 tydzień).
|
Samodzielna wersja tej skali ocenia siedem wymiarów funkcjonowania społecznego: Izolacja społeczna: 0 do 3 punktów za pozycję, z całkowitym zakresem wyników 0-15. Zachowania interpersonalne: 4 pozycje. Najpierw sumuje się pozycje 1 i 2; jeśli ich łączny wynik przekracza 3, przypisuje się maksymalnie 3 punkty. Pozostałe dwie pozycje ocenia się od 0 do 3, co daje całkowity zakres wyników 0-9. Działania prospołeczne: 22 pozycje, oceniane 0-3, całkowity zakres wyników 0-66. Czas wolny: 15 pozycji, oceniane 0-3, całkowity zakres wyników 0-45. Niezależność - wykonanie: 13 pozycji, oceniane 0-3, całkowity zakres wyników 0-39. Niezależność - kompetencje: 13 pozycji, oceniane 1-3, całkowity zakres wyników 13-39. Zatrudnienie/zawód: Możliwe jest uzyskanie do 6 punktów, jeśli pacjent czuje się zdolny do wykonywania jakiegoś rodzaju pracy i często podejmuje próby znalezienia zatrudnienia. Zawiera 78 pozycji. Wyższe wyniki konsekwentnie wskazują na wyższy poziom funkcjonowania społecznego w każdej dziedzinie. |
Kwestionariusz ten był przeprowadzany w trzech punktach czasowych: na początku (dzień 1 interwencji), w połowie interwencji (około 10 tygodnia) oraz na końcu interwencji (20 tydzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z otrzymanej interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji, w tygodniu 20.
|
Uczestnicy wypełnili opracowaną przez siebie ankietę satysfakcji, aby ocenić swój poziom zadowolenia z interwencji, mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony).
|
Po zakończeniu interwencji, w tygodniu 20.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia