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"Pilotstudie zur Musikintervention für die Genesung von Menschen mit schweren psychischen Störungen in der Gemeinschaft"

23. Januar 2026 aktualisiert von: Alejando Vargas Rubio

"Musiktherapie im Genesungsprozess von Menschen mit schweren psychischen Störungen im Gemeinschaftsumfeld: Eine Pilotstudie."

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Musiktherapie auf Hoffnung, Lebensqualität und soziales Funktionieren bei Menschen mit schweren psychischen Störungen in der Gemeinschaft zu analysieren.

Die Hauptforschungsfragen waren:

Kann Musiktherapie das Hoffnungsniveau bei Menschen mit schweren psychischen Störungen erhöhen? Kann Musiktherapie die Lebensqualität von Menschen mit schweren psychischen Störungen verbessern? Kann Musiktherapie das soziale Funktionieren von Menschen mit schweren psychischen Störungen verbessern?

Die Teilnehmer waren Nutzer eines Gemeindepsychiatrischen Teams namens Assertive Community Treatment Team.

Insgesamt wurden 12 Musiktherapiesitzungen durchgeführt, die jeweils 45-60 Minuten dauerten. Die Teilnehmer wählten die Lieder oder Klänge, die sie hören wollten, basierend auf dem Sitzungsthema, gefolgt von einem Dialog zwischen dem Teilnehmer und der Krankenschwester.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30203
        • Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 16 Jahren oder älter.
  • Personen ohne schwere Hörbeeinträchtigung.
  • Personen ohne kognitive Defizite, die sie daran hindern würden, die Studiendokumente zu lesen oder zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren Hörbeeinträchtigung.
  • Unfähigkeit, die vorgeschlagenen Fragebögen zu lesen oder zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit schwerer psychischer Erkrankung aus einem Assertive Community Treatment-Team

Die Studie wurde innerhalb eines gemeindebasierten Dienstes für Personen mit schwerer psychischer Störung durchgeführt, dem sogenannten Assertive Community Treatment Team (ACT-Team), das in der Stadt Cartagena, Spanien, angesiedelt ist.

Die Studienteilnehmer waren aktive Nutzer, die derzeit Betreuung durch diesen Dienst erhalten.

Die Intervention wurde individuell verabreicht, und die Autoren stützten sich dabei auf eine Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur zu Studien, die die wichtigsten vorgeschlagenen Variablen bewerteten: Lebensqualität, soziale Funktionsfähigkeit und Hoffnung.

Im Allgemeinen wählten die Teilnehmer die Musik, die sie für jede Sitzung hören wollten, nach Anleitung der Krankenschwester, und anschließend wurde ein Dialog zwischen dem Teilnehmer und der Krankenschwester hergestellt.

Die Intervention dauerte etwa 20 Wochen mit einer wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Häufigkeit. Die Intervention bestand aus 12 Sitzungen, die jeweils 45-60 Minuten dauerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHOQOL-BREF - Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn der Intervention (Tag 1), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet die Lebensqualität einer Person in vier Bereichen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt). Er beinhaltet auch eine Bewertung der wahrgenommenen allgemeinen Gesundheit und der Gesamtlebensqualität. Der Fragebogen besteht aus 26 Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten (1-5). Je höher die Punktzahl in jedem Bereich ist, desto besser ist das Lebensqualitätsprofil der bewerteten Person.
Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn der Intervention (Tag 1), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (ungefähr Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet die negativen Zukunftsvorstellungen und das Suizidrisiko einer Person. Er besteht aus 20 Fragen mit Antwortoptionen "wahr/falsch". Die Ergebnisse zeigen vier Stufen der Hoffnungslosigkeit an: 0-3 (normal/asymptomatisch), 4-8 (leicht), 9-14 (mittel) und 15-20 (schwer).
Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (ungefähr Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
Skala zur sozialen Funktionsfähigkeit (SFS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Studienbeginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).

Die selbstverwaltete Version dieser Skala bewertet sieben Dimensionen der sozialen Funktionsfähigkeit:

Soziale Isolation: 0 bis 3 pro Item, mit einem Gesamtwertbereich von 0-15. Interpersonelles Verhalten: 4 Items. Zuerst werden die Items 1 und 2 summiert; wenn ihr kombinierter Wert 3 übersteigt, wird ein Maximum von 3 zugewiesen. Die verbleibenden zwei Items werden von 0 bis 3 bewertet, was zu einem Gesamtwertbereich von 0-9 führt.

Prosoziale Aktivitäten: 22 Items, bewertet 0 bis 3, Gesamtwertbereich 0-66. Freizeit: 15 Items, bewertet 0 bis 3, Gesamtwertbereich 0-45. Unabhängigkeit-Leistung: 13 Items, bewertet 0 bis 3, Gesamtwertbereich 0-39. Unabhängigkeit-Kompetenz: 13 Items, bewertet 1 bis 3, Gesamtwertbereich 13-39. Beschäftigung/Beruf: Ein Wert von bis zu 6 Punkten ist möglich, wenn der Patient sich in der Lage fühlt, eine Art von Arbeit auszuführen, und häufig versucht, eine Beschäftigung zu finden.

Sie umfasst 78 Items. Höhere Werte zeigen durchweg ein höheres Maß an sozialer Funktionsfähigkeit in jedem Bereich an.

Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Studienbeginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der erhaltenen Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, in Woche 20.
Die Teilnehmer füllten eine selbstentwickelte Zufriedenheitsumfrage aus, um ihr Zufriedenheitsniveau mit der Intervention zu bewerten, gemessen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden).
Am Ende der Intervention, in Woche 20.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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