- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07379996
"Pilotstudie zur Musikintervention für die Genesung von Menschen mit schweren psychischen Störungen in der Gemeinschaft"
"Musiktherapie im Genesungsprozess von Menschen mit schweren psychischen Störungen im Gemeinschaftsumfeld: Eine Pilotstudie."
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Musiktherapie auf Hoffnung, Lebensqualität und soziales Funktionieren bei Menschen mit schweren psychischen Störungen in der Gemeinschaft zu analysieren.
Die Hauptforschungsfragen waren:
Kann Musiktherapie das Hoffnungsniveau bei Menschen mit schweren psychischen Störungen erhöhen? Kann Musiktherapie die Lebensqualität von Menschen mit schweren psychischen Störungen verbessern? Kann Musiktherapie das soziale Funktionieren von Menschen mit schweren psychischen Störungen verbessern?
Die Teilnehmer waren Nutzer eines Gemeindepsychiatrischen Teams namens Assertive Community Treatment Team.
Insgesamt wurden 12 Musiktherapiesitzungen durchgeführt, die jeweils 45-60 Minuten dauerten. Die Teilnehmer wählten die Lieder oder Klänge, die sie hören wollten, basierend auf dem Sitzungsthema, gefolgt von einem Dialog zwischen dem Teilnehmer und der Krankenschwester.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 16 Jahren oder älter.
- Personen ohne schwere Hörbeeinträchtigung.
- Personen ohne kognitive Defizite, die sie daran hindern würden, die Studiendokumente zu lesen oder zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren Hörbeeinträchtigung.
- Unfähigkeit, die vorgeschlagenen Fragebögen zu lesen oder zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Personen mit schwerer psychischer Erkrankung aus einem Assertive Community Treatment-Team
Die Studie wurde innerhalb eines gemeindebasierten Dienstes für Personen mit schwerer psychischer Störung durchgeführt, dem sogenannten Assertive Community Treatment Team (ACT-Team), das in der Stadt Cartagena, Spanien, angesiedelt ist. Die Studienteilnehmer waren aktive Nutzer, die derzeit Betreuung durch diesen Dienst erhalten. |
Die Intervention wurde individuell verabreicht, und die Autoren stützten sich dabei auf eine Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur zu Studien, die die wichtigsten vorgeschlagenen Variablen bewerteten: Lebensqualität, soziale Funktionsfähigkeit und Hoffnung. Im Allgemeinen wählten die Teilnehmer die Musik, die sie für jede Sitzung hören wollten, nach Anleitung der Krankenschwester, und anschließend wurde ein Dialog zwischen dem Teilnehmer und der Krankenschwester hergestellt. Die Intervention dauerte etwa 20 Wochen mit einer wöchentlichen oder zweiwöchentlichen Häufigkeit. Die Intervention bestand aus 12 Sitzungen, die jeweils 45-60 Minuten dauerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF - Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn der Intervention (Tag 1), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
|
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet die Lebensqualität einer Person in vier Bereichen (körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt).
Er beinhaltet auch eine Bewertung der wahrgenommenen allgemeinen Gesundheit und der Gesamtlebensqualität.
Der Fragebogen besteht aus 26 Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten (1-5).
Je höher die Punktzahl in jedem Bereich ist, desto besser ist das Lebensqualitätsprofil der bewerteten Person.
|
Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn der Intervention (Tag 1), in der Mitte der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
|
|
Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (BHS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (ungefähr Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
|
Dieser selbstverwaltete Fragebogen bewertet die negativen Zukunftsvorstellungen und das Suizidrisiko einer Person.
Er besteht aus 20 Fragen mit Antwortoptionen "wahr/falsch".
Die Ergebnisse zeigen vier Stufen der Hoffnungslosigkeit an: 0-3 (normal/asymptomatisch), 4-8 (leicht), 9-14 (mittel) und 15-20 (schwer).
|
Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Beginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (ungefähr Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
|
|
Skala zur sozialen Funktionsfähigkeit (SFS)
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Studienbeginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
|
Die selbstverwaltete Version dieser Skala bewertet sieben Dimensionen der sozialen Funktionsfähigkeit: Soziale Isolation: 0 bis 3 pro Item, mit einem Gesamtwertbereich von 0-15. Interpersonelles Verhalten: 4 Items. Zuerst werden die Items 1 und 2 summiert; wenn ihr kombinierter Wert 3 übersteigt, wird ein Maximum von 3 zugewiesen. Die verbleibenden zwei Items werden von 0 bis 3 bewertet, was zu einem Gesamtwertbereich von 0-9 führt. Prosoziale Aktivitäten: 22 Items, bewertet 0 bis 3, Gesamtwertbereich 0-66. Freizeit: 15 Items, bewertet 0 bis 3, Gesamtwertbereich 0-45. Unabhängigkeit-Leistung: 13 Items, bewertet 0 bis 3, Gesamtwertbereich 0-39. Unabhängigkeit-Kompetenz: 13 Items, bewertet 1 bis 3, Gesamtwertbereich 13-39. Beschäftigung/Beruf: Ein Wert von bis zu 6 Punkten ist möglich, wenn der Patient sich in der Lage fühlt, eine Art von Arbeit auszuführen, und häufig versucht, eine Beschäftigung zu finden. Sie umfasst 78 Items. Höhere Werte zeigen durchweg ein höheres Maß an sozialer Funktionsfähigkeit in jedem Bereich an. |
Dieser Fragebogen wurde zu drei Zeitpunkten ausgefüllt: zu Studienbeginn (Tag 1 der Intervention), während der Intervention (etwa Woche 10) und am Ende der Intervention (Woche 20).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der erhaltenen Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention, in Woche 20.
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Die Teilnehmer füllten eine selbstentwickelte Zufriedenheitsumfrage aus, um ihr Zufriedenheitsniveau mit der Intervention zu bewerten, gemessen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden).
|
Am Ende der Intervention, in Woche 20.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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