- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07379996
"Pilotundersøgelse af musikintervention for bedring af personer med svær psykisk lidelse i samfundet"
"Musikterapi i genopretningsprocessen for personer med svær psykisk lidelse i et kommunalt miljø: Et pilotstudie."
Formålet med denne undersøgelse var at analysere effekten af musikterapi på håb, livskvalitet og social funktion hos personer med svær psykisk lidelse i samfundet.
De vigtigste forskningsspørgsmål var:
Kan musikterapi øge håbniveauet hos personer med svær psykisk lidelse? Kan musikterapi forbedre livskvaliteten hos personer med svær psykisk lidelse? Kan musikterapi forbedre den sociale funktion hos personer med svær psykisk lidelse?
Deltagerne var brugere af et samfundsbaseret mental sundhedsteam kaldet Assertive Community Treatment Team.
Der blev gennemført i alt 12 musikterapisessioner, hver med en varighed på 45-60 minutter. Deltagerne valgte de sange eller lyde, de ønskede at lytte til baseret på sessionens tema, efterfulgt af en dialog mellem deltageren og sygeplejersken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 16 år eller ældre.
- Personer uden svært høretab.
- Personer uden kognitive mangler, der forhindrer dem i at læse eller forstå undersøgelsesdokumenterne.
Eksklusionskriterier:
- At have et svært høretab.
- Manglende evne til at læse eller forstå de foreslåede spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med svær psykisk lidelse fra et Assertive Community Treatment-team
Undersøgelsen blev gennemført inden for et samfundsbaseret service for personer med alvorlige psykiske lidelser, kaldet Assertive Community Treatment Team (ACT Team), beliggende i byen Cartagena, Spanien. Studiedeltagerne var aktive brugere, der i øjeblikket modtager behandling fra denne service. |
Interventionen blev administreret individuelt, og forfatterne baserede den på en gennemgang af den videnskabelige litteratur om studier, der evaluerede de vigtigste foreslåede variable: livskvalitet, social funktion og håb. Generelt valgte deltagerne den musik, de ønskede at lytte til i hver session, efter sygeplejerskens vejledning, og der blev derefter etableret en dialog mellem deltageren og sygeplejersken. Interventionen varede ca. 20 uger med en ugentlig eller fjorten-dages frekvens. Interventionen bestod af 12 sessioner, hver af 45-60 minutters varighed. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF - Livskvalitetsskala
Tidsramme: Denne spørgeskema blev administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 i interventionen), ved midtvejs i interventionen (omkring uge 10) og ved afslutningen af interventionen (uge 20)
|
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer en persons livskvalitet på fire områder (fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø).
Den inkluderer også en vurdering af opfattet generel sundhed og samlet livskvalitet.
Spørgeskemaet består af 26 spørgsmål med fem svarmuligheder (1-5).
Jo højere scoren er på hvert område, jo bedre er livskvalitetsprofilen for den person, der bliver vurderet.
|
Denne spørgeskema blev administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 i interventionen), ved midtvejs i interventionen (omkring uge 10) og ved afslutningen af interventionen (uge 20)
|
|
Beck Håbløshedsskala (BHS)
Tidsramme: Denne spørgeskema blev administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), ved midtvejs i interventionen (omkring uge 10) og ved afslutningen af interventionen (uge 20).
|
Denne selvadministrerede spørgeskema vurderer en persons negative opfattelser om fremtiden og risikoen for selvmord.
Den består af 20 spørgsmål med sandt/falsk svarmuligheder.
Resultaterne angiver fire niveauer af håbløshed: 0-3 (normal/asymptomatisk), 4-8 (let), 9-14 (moderat) og 15-20 (svær).
|
Denne spørgeskema blev administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), ved midtvejs i interventionen (omkring uge 10) og ved afslutningen af interventionen (uge 20).
|
|
Social Funktionsskala (SFS)
Tidsramme: Denne spørgeskema blev administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midt i interventionen (omkring uge 10) og ved afslutningen af interventionen (uge 20).
|
Den selvadministrerede version af denne skala vurderer syv dimensioner af social funktion: Social isolation: 0 til 3 per emne, med et samlet scoreinterval på 0-15. Interpersonel adfærd: 4 emner. Først summeres emnerne 1 og 2; hvis deres kombinerede score overstiger 3, tildeles et maksimum på 3. De resterende to emner scores fra 0 til 3, hvilket resulterer i et samlet scoreinterval på 0-9. Prosociale aktiviteter: 22 emner, scores 0 til 3, samlet scoreinterval 0-66. Fritid: 15 emner, scores 0 til 3, samlet scoreinterval 0-45. Selvstændighed-præstation: 13 emner, scores 0 til 3, samlet scoreinterval 0-39. Selvstændighed-kompetence: 13 emner, scores 1 til 3, samlet scoreinterval 13-39. Beskæftigelse/erhverv: En score på op til 6 point er mulig, hvis patienten føler sig i stand til at udføre en form for arbejde og foretager hyppige forsøg på at finde beskæftigelse. Den omfatter 78 emner. Højere scores indikerer konsekvent et højere niveau af social funktion inden for hvert domæne. |
Denne spørgeskema blev administreret på tre tidspunkter: ved baseline (dag 1 af interventionen), midt i interventionen (omkring uge 10) og ved afslutningen af interventionen (uge 20).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med den modtagne intervention
Tidsramme: Ved interventionens afslutning, i uge 20.
|
Deltagerne udfyldte en selvudviklet tilfredshedsundersøgelse for at vurdere deres tilfredshedsniveau med interventionen, målt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds).
|
Ved interventionens afslutning, i uge 20.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær psykisk lidelse
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater