- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07379996
"Pilotstudie av musikintervention för återhämtning av personer med svår psykisk störning i samhället"
"Musikterapi i återhämtningsprocessen för personer med allvarlig psykisk störning i samhällsmiljön: En pilotstudie."
Syftet med denna studie var att analysera effekten av musikterapi på hopp, livskvalitet och social funktion hos individer med allvarlig psykisk störning i samhället.
De huvudsakliga forskningsfrågorna var:
Kan musikterapi öka nivån av hopp hos individer med allvarlig psykisk störning? Kan musikterapi förbättra livskvaliteten för individer med allvarlig psykisk störning? Kan musikterapi stärka den sociala funktionen hos individer med allvarlig psykisk störning?
Deltagarna var användare av ett Community Mental Health Care Team som kallas Assertive Community Treatment Team.
Totalt genomfördes 12 musikterapisessioner, var och en varade 45-60 minuter. Deltagarna valde de låtar eller ljud de ville lyssna på baserat på sessionens tema, följt av en dialog mellan deltagaren och sjuksköterskan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 16 år eller äldre.
- Personer utan allvarlig hörselnedsättning.
- Personer utan kognitiva brister som skulle förhindra dem från att läsa eller förstå studiehandlingarna.
Exklusionskriterier:
- Att ha en allvarlig hörselnedsättning.
- Oförmåga att läsa eller förstå de föreslagna frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individer med svår psykisk störning från ett Assertive Community Treatment-team
Studien genomfördes inom en samhällsbaserad tjänst för personer med svår psykisk störning, kallad Assertive Community Treatment Team (ACT Team), belägen i staden Cartagena, Spanien. Studiedeltagarna var aktiva brukare som för närvarande får vård från denna tjänst. |
Interventionen administrerades individuellt, och författarna baserade den på en genomgång av den vetenskapliga litteraturen om studier som utvärderade de huvudsakligen föreslagna variablerna: livskvalitet, social funktion och hopp. I allmänhet valde deltagarna den musik de önskade lyssna på för varje session, under sjuksköterskans vägledning, och en dialog upprättades sedan mellan deltagaren och sjuksköterskan. Interventionen varade ungefär 20 veckor, med en veckovis eller tvåveckovis frekvens. Interventionen bestod av 12 sessioner, var och en med en längd på 45-60 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF - Livskvalitetsskala
Tidsram: Denna enkät administrerades vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dag 1 i interventionen), vid mitten av interventionen (kring vecka 10) och i slutet av interventionen (vecka 20)
|
Detta självadministrerade frågeformulär bedömer en individs livskvalitet över fyra områden (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö).
Det inkluderar också en utvärdering av upplevd allmän hälsa och övergripande livskvalitet.
Formuläret består av 26 frågor med fem svarsalternativ (1-5).
Ju högre poäng i varje område, desto bättre livskvalitetsprofil har den bedömda personen.
|
Denna enkät administrerades vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dag 1 i interventionen), vid mitten av interventionen (kring vecka 10) och i slutet av interventionen (vecka 20)
|
|
Beck's hopplöshetsskala (BHS)
Tidsram: Denna enkät administrerades vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dag 1 av interventionen), vid mitten av interventionen (runt vecka 10) och vid slutet av interventionen (vecka 20).
|
Detta självadministrerade formulär bedömer en individs negativa uppfattningar om framtiden och risken för självmord. Det består av 20 frågor med sann/falsk-svarsalternativ. Resultaten indikerar fyra nivåer av hopplöshet: 0–3 (normal/asymptomatisk), 4–8 (mild), 9–14 (måttlig) och 15–20 (svår).
|
Denna enkät administrerades vid tre tidpunkter: vid baslinjen (dag 1 av interventionen), vid mitten av interventionen (runt vecka 10) och vid slutet av interventionen (vecka 20).
|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsram: Denna enkät administrerades vid tre tidpunkter: vid baslinjemätning (dag 1 av interventionen), vid mitten av interventionen (runt vecka 10) och vid slutet av interventionen (vecka 20).
|
Den självadministrerade versionen av denna skala bedömer sju dimensioner av social funktion: Social isolering: 0 till 3 per fråga, med ett totalt poängintervall på 0-15. Interpersonellt beteende: 4 frågor. Först summeras frågorna 1 och 2; om deras kombinerade poäng överstiger 3 tilldelas ett maximum på 3. De återstående två frågorna poängsätts från 0 till 3, vilket resulterar i ett totalt poängintervall på 0-9. Prosociala aktiviteter: 22 frågor, poängsatta 0 till 3, totalt poängintervall 0-66. Fritid: 15 frågor, poängsatta 0 till 3, totalt poängintervall 0-45. Självständighet-prestation: 13 frågor, poängsatta 0 till 3, totalt poängintervall 0-39. Självständighet-kompetens: 13 frågor, poängsatta 1 till 3, totalt poängintervall 13-39. Arbete/arbetsliv: En poäng på upp till 6 poäng är möjlig om patienten känner sig kapabel att utföra någon typ av arbete och gör frekventa försök att hitta anställning. Den innehåller 78 frågor. Högre poäng indikerar konsekvent en högre nivå av social funktion i varje domän. |
Denna enkät administrerades vid tre tidpunkter: vid baslinjemätning (dag 1 av interventionen), vid mitten av interventionen (runt vecka 10) och vid slutet av interventionen (vecka 20).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med den mottagna interventionen
Tidsram: Vid interventionens slut, i vecka 20.
|
Deltagarna fyllde i en självutvecklad tillfredsställelseenkät för att bedöma sin grad av tillfredsställelse med interventionen, mätt med en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
|
Vid interventionens slut, i vecka 20.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .