Pilotní studie hudební intervence pro zotavení osob s těžkou duševní poruchou v komunitě
"Hudební terapie v procesu zotavování osob s těžkou duševní poruchou v komunitním prostředí: Pilotní studie."
Cílem této studie bylo analyzovat vliv muzikoterapie na naději, kvalitu života a sociální fungování u jedinců se závažnou duševní poruchou v komunitě.
Hlavní výzkumné otázky byly:
Může muzikoterapie zvýšit úroveň naděje u jedinců se závažnou duševní poruchou? Může muzikoterapie zlepšit kvalitu života jedinců se závažnou duševní poruchou? Může muzikoterapie zlepšit sociální fungování jedinců se závažnou duševní poruchou?
Účastníci byli uživateli týmu komunitní péče o duševní zdraví nazvaného Assertive Community Treatment Team.
Bylo provedeno celkem 12 sezení muzikoterapie, každé trvající 45-60 minut. Účastníci vybírali písně nebo zvuky, které chtěli poslouchat na základě tématu sezení, následoval dialog mezi účastníkem a zdravotní sestrou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Španělsko, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 16 let nebo starší.
- Jedinci bez těžké sluchové poruchy.
- Jedinci bez kognitivních deficitů, které by jim bránily číst nebo rozumět studijním dokumentům.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká sluchová porucha.
- Neschopnost číst nebo rozumět navrhovaným dotazníkům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedinci s těžkou duševní poruchou z týmu asertivní komunitní péče
Studie byla provedena v rámci komunitní služby pro osoby s těžkou duševní poruchou, nazvané Tým asertivní komunitní léčby (ACT Team), která se nachází ve španělském městě Cartagena. Účastníci studie byli aktivní uživatelé, kteří v současné době využívají péči této služby. |
Intervence byla podávána individuálně a autoři ji založili na přezkoumání vědecké literatury o studiích, které hodnotily hlavní navrhované proměnné: kvalitu života, sociální fungování a naději. Obecně si účastníci pro každé sezení vybrali hudbu, kterou si přáli poslouchat, podle pokynů sestry, a poté byl mezi účastníkem a sestrou navázán dialog. Intervence trvala přibližně 20 týdnů s týdenní nebo čtrnáctidenní frekvencí. Intervence se skládala z 12 sezení, z nichž každé trvalo 45-60 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF – Škála kvality života
Časové okno: Tento dotazník byl administrován ve třech časových bodech: na počátku (Den 1 intervence), v polovině intervence (kolem 10. týdne) a na konci intervence (20. týden)
|
Tento dotazník, který vyplňuje sám respondent, hodnotí kvalitu života jednotlivce ve čtyřech oblastech (fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí).
Zahrnuje také hodnocení vnímaného celkového zdraví a celkové kvality života.
Dotazník se skládá z 26 položek s pěti možnostmi odpovědí (1-5).
Čím vyšší je skóre v každé oblasti, tím lepší je profil kvality života hodnocené osoby.
|
Tento dotazník byl administrován ve třech časových bodech: na počátku (Den 1 intervence), v polovině intervence (kolem 10. týdne) a na konci intervence (20. týden)
|
|
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Tento dotazník byl administrován ve třech časových bodech: na začátku (Den 1 intervence), v polovině intervence (kolem 10. týdne) a na konci intervence (20. týden).
|
Tento dotazník určený k samovyplňování posuzuje negativní vnímání budoucnosti a riziko sebevraždy jednotlivce.
Skládá se z 20 položek s možnostmi odpovědí ano/ne.
Výsledky ukazují čtyři úrovně beznaděje: 0-3 (normální/asymptomatická), 4-8 (mírná), 9-14 (střední) a 15-20 (závažná).
|
Tento dotazník byl administrován ve třech časových bodech: na začátku (Den 1 intervence), v polovině intervence (kolem 10. týdne) a na konci intervence (20. týden).
|
|
Škála sociálního fungování (SFS)
Časové okno: Tento dotazník byl administrován ve třech časových bodech: na začátku (1. den intervence), v polovině intervence (kolem 10. týdne) a na konci intervence (20. týden).
|
Sebehodnotící verze této škály posuzuje sedm dimenzí sociálního fungování: Sociální izolace: 0 až 3 bodů za položku, s celkovým skóre v rozmezí 0-15. Interpersonální chování: 4 položky. Nejprve se sečtou položky 1 a 2; pokud jejich kombinované skóre přesáhne 3, přiřadí se maximum 3. Zbývající dvě položky se hodnotí od 0 do 3, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0-9. Prospolečenské aktivity: 22 položek, hodnoceno 0 až 3, celkové skóre v rozmezí 0-66. Volnočasové aktivity: 15 položek, hodnoceno 0 až 3, celkové skóre v rozmezí 0-45. Nezávislost-výkonnost: 13 položek, hodnoceno 0 až 3, celkové skóre v rozmezí 0-39. Nezávislost-kompetence: 13 položek, hodnoceno 1 až 3, celkové skóre v rozmezí 13-39. Zaměstnání/povolání: Je možné získat až 6 bodů, pokud se pacient cítí schopen vykonávat nějaký typ práce a často se snaží najít zaměstnání. Obsahuje 78 položek. Vyšší skóre vždy indikuje vyšší úroveň sociálního fungování v každé doméně. |
Tento dotazník byl administrován ve třech časových bodech: na začátku (1. den intervence), v polovině intervence (kolem 10. týdne) a na konci intervence (20. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s poskytnutým zásahem
Časové okno: Na konci intervence, v týdnu 20.
|
Účastníci vyplnili vlastní dotazník spokojenosti, aby zhodnotili svou spokojenost s intervencí, měřenou pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen).
|
Na konci intervence, v týdnu 20.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těžká duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie