- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07379996
"Étude pilote d'intervention musicale pour le rétablissement des personnes atteintes de trouble mental grave dans la communauté"
"Musicothérapie dans le processus de rétablissement des personnes atteintes de troubles mentaux graves en milieu communautaire : une étude pilote."
L'objectif de cette étude était d'analyser l'effet de la musicothérapie sur l'espoir, la qualité de vie et le fonctionnement social des personnes atteintes de troubles mentaux graves dans la communauté.
Les principales questions de recherche étaient :
La musicothérapie peut-elle augmenter le niveau d'espoir des personnes atteintes de troubles mentaux graves ? La musicothérapie peut-elle améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de troubles mentaux graves ? La musicothérapie peut-elle améliorer le fonctionnement social des personnes atteintes de troubles mentaux graves ?
Les participants étaient des utilisateurs d'une équipe de soins de santé mentale communautaire appelée l'équipe de traitement communautaire assertif.
Un total de 12 séances de musicothérapie ont été réalisées, chacune durant 45 à 60 minutes. Les participants ont sélectionné les chansons ou les sons qu'ils souhaitaient écouter en fonction du thème de la séance, suivis d'un dialogue entre le participant et l'infirmier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espagne, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 16 ans ou plus.
- Personnes sans déficience auditive sévère.
- Personnes sans déficits cognitifs qui les empêcheraient de lire ou de comprendre les documents de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Avoir une déficience auditive sévère.
- Incapacité à lire ou à comprendre les questionnaires proposés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes d'un trouble mental sévère d'une équipe de traitement communautaire assertif
L'étude a été menée au sein d'un service communautaire pour les personnes atteintes de troubles mentaux graves, appelé l'Équipe de Traitement Assertif en Communauté (Équipe ACT), situé dans la ville de Carthagène, en Espagne. Les participants à l'étude étaient des usagers actifs bénéficiant actuellement des soins de ce service. |
L'intervention a été administrée individuellement, et les auteurs se sont basés sur une revue de la littérature scientifique concernant les études ayant évalué les principales variables proposées : qualité de vie, fonctionnement social et espoir. En général, les participants ont sélectionné la musique qu'ils souhaitaient écouter pour chaque séance, en suivant les conseils de l'infirmière, et un dialogue a ensuite été établi entre le participant et l'infirmière. L'intervention a duré environ 20 semaines, avec une fréquence hebdomadaire ou bihebdomadaire. L'intervention a consisté en 12 séances, chacune d'une durée de 45 à 60 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WHOQOL-BREF - Échelle de qualité de vie
Délai: Ce questionnaire a été administré à trois moments : au début de l'intervention (Jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 10), et à la fin de l'intervention (semaine 20).
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Ce questionnaire auto-administré évalue la qualité de vie d'un individu dans quatre domaines (santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement).
Il comprend également une évaluation de la santé générale perçue et de la qualité de vie globale.
Le questionnaire se compose de 26 items avec cinq options de réponse (1-5).
Plus le score dans chaque domaine est élevé, meilleur est le profil de qualité de vie de la personne évaluée.
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Ce questionnaire a été administré à trois moments : au début de l'intervention (Jour 1 de l'intervention), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 10), et à la fin de l'intervention (semaine 20).
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Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Ce questionnaire a été administré à trois moments : au début de l'intervention (Jour 1), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 10), et à la fin de l'intervention (semaine 20).
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Ce questionnaire auto-administré évalue les perceptions négatives d'un individu concernant l'avenir et le risque de suicide.
Il se compose de 20 items avec des options de réponse vrai/faux.
Les résultats indiquent quatre niveaux de désespoir : 0-3 (normal/asymptomatique), 4-8 (léger), 9-14 (modéré) et 15-20 (sévère).
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Ce questionnaire a été administré à trois moments : au début de l'intervention (Jour 1), à mi-parcours de l'intervention (vers la semaine 10), et à la fin de l'intervention (semaine 20).
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Échelle de fonctionnement social (SFS)
Délai: Ce questionnaire a été administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-intervention (vers la semaine 10), et à la fin de l'intervention (semaine 20).
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La version auto-administrée de cette échelle évalue sept dimensions du fonctionnement social : Isolement social : 0 à 3 par item, avec une plage de score total de 0-15. Comportement interpersonnel : 4 items. Premièrement, les items 1 et 2 sont additionnés ; si leur score combiné dépasse 3, un maximum de 3 est attribué. Les deux items restants sont notés de 0 à 3, ce qui donne une plage de score total de 0-9. Activités prosociales : 22 items, notés de 0 à 3, plage de score total de 0-66. Loisirs : 15 items, notés de 0 à 3, plage de score total de 0-45. Indépendance-performance : 13 items, notés de 0 à 3, plage de score total de 0-39. Indépendance-compétence : 13 items, notés de 1 à 3, plage de score total de 13-39. Emploi/occupation : Un score allant jusqu'à 6 points est possible si le patient se sent capable d'effectuer un type de travail et fait des tentatives fréquentes pour trouver un emploi. Elle comprend 78 items. Des scores plus élevés indiquent systématiquement un niveau plus élevé de fonctionnement social dans chaque domaine. |
Ce questionnaire a été administré à trois moments : au départ (jour 1 de l'intervention), à mi-intervention (vers la semaine 10), et à la fin de l'intervention (semaine 20).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction concernant l'intervention reçue
Délai: À la fin de l'intervention, à la semaine 20.
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Les participants ont complété une enquête de satisfaction auto-développée pour évaluer leur niveau de satisfaction avec l'intervention, mesuré à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait).
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À la fin de l'intervention, à la semaine 20.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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