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"Studio pilota sull'intervento musicale per il recupero delle persone con grave disturbo mentale nella comunità"

23 gennaio 2026 aggiornato da: Alejando Vargas Rubio

"Musicoterapia nel processo di recupero di individui con disturbo mentale grave in ambito comunitario: uno studio pilota."

Lo scopo di questo studio era analizzare l'effetto della musicoterapia sulla speranza, la qualità della vita e il funzionamento sociale nelle persone con Disturbo Mentale Grave nella comunità.

Le principali domande di ricerca erano:

La musicoterapia può aumentare il livello di speranza nelle persone con Disturbo Mentale Grave? La musicoterapia può migliorare la qualità della vita delle persone con Disturbo Mentale Grave? La musicoterapia può potenziare il funzionamento sociale delle persone con Disturbo Mentale Grave?

I partecipanti erano utenti di un Team di Assistenza Sanitaria Mentale Comunitaria chiamato Assertive Community Treatment Team.

Sono state condotte un totale di 12 sessioni di musicoterapia, ciascuna della durata di 45-60 minuti. I partecipanti hanno selezionato le canzoni o i suoni che desideravano ascoltare in base al tema della sessione, seguiti da un dialogo tra il partecipante e l'infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spagna, 30203
        • Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 16 anni.
  • Individui senza gravi deficit uditivi.
  • Individui senza deficit cognitivi che impediscano loro di leggere o comprendere i documenti dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un grave deficit uditivo.
  • Incapacità di leggere o comprendere i questionari proposti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Individui con Disturbo Mentale Grave provenienti da un Team di Trattamento Assertivo nella Comunità

Lo studio è stato condotto all'interno di un servizio comunitario per individui con Disturbo Mentale Grave, chiamato Assertive Community Treatment Team (ACT Team), situato nella città di Cartagena, in Spagna.

I partecipanti allo studio erano utenti attivi che attualmente ricevono assistenza da questo servizio.
Comportamentale: Musicoterapia passiva in formato individuale

L'intervento è stato somministrato individualmente e gli autori lo hanno basato su una revisione della letteratura scientifica riguardante studi che valutavano le principali variabili proposte: qualità della vita, funzionamento sociale e speranza.

In generale, i partecipanti hanno selezionato la musica che desideravano ascoltare per ogni sessione, seguendo la guida dell'infermiere, e successivamente è stato stabilito un dialogo tra il partecipante e l'infermiere.

L'intervento è durato circa 20 settimane, con una frequenza settimanale o bisettimanale. L'intervento consisteva in 12 sessioni, ciascuna della durata di 45-60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WHOQOL-BREF - Scala della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato in tre momenti: al basale (Giorno 1 dell'intervento), a metà intervento (intorno alla Settimana 10) e alla fine dell'intervento (Settimana 20)
Questo questionario autosomministrato valuta la qualità della vita di un individuo in quattro domini (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente). Include anche una valutazione della salute generale percepita e della qualità della vita complessiva. Il questionario è composto da 26 elementi con cinque opzioni di risposta (1-5). Più alto è il punteggio in ogni dominio, migliore è il profilo di qualità della vita della persona valutata.
Questo questionario è stato somministrato in tre momenti: al basale (Giorno 1 dell'intervento), a metà intervento (intorno alla Settimana 10) e alla fine dell'intervento (Settimana 20)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Lasso di tempo: Questo questionario è stato somministrato in tre momenti: al basale (Giorno 1 dell'intervento), a metà intervento (intorno alla Settimana 10) e al termine dell'intervento (Settimana 20).
Questo questionario auto-somministrato valuta le percezioni negative di un individuo riguardo al futuro e il rischio di suicidio. Consiste di 20 elementi con opzioni di risposta vero/falso. I risultati indicano quattro livelli di disperazione: 0-3 (normale/asintomatico), 4-8 (lieve), 9-14 (moderato) e 15-20 (grave).
Questo questionario è stato somministrato in tre momenti: al basale (Giorno 1 dell'intervento), a metà intervento (intorno alla Settimana 10) e al termine dell'intervento (Settimana 20).
Scala del Funzionamento Sociale (SFS)
Lasso di tempo: Il questionario è stato somministrato in tre momenti: all'inizio (Giorno 1 dell'intervento), a metà intervento (intorno alla Settimana 10) e alla fine dell'intervento (Settimana 20).

La versione autosomministrata di questa scala valuta sette dimensioni del funzionamento sociale:

Isolamento sociale: da 0 a 3 per item, con un punteggio totale compreso tra 0 e 15. Comportamento interpersonale: 4 item. Innanzitutto, gli item 1 e 2 vengono sommati; se il loro punteggio combinato supera 3, viene assegnato un massimo di 3. I restanti due item vengono valutati da 0 a 3, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 9.

Attività prosociali: 22 item, valutati da 0 a 3, punteggio totale compreso tra 0 e 66. Tempo libero: 15 item, valutati da 0 a 3, punteggio totale compreso tra 0 e 45. Indipendenza-prestazione: 13 item, valutati da 0 a 3, punteggio totale compreso tra 0 e 39. Indipendenza-competenza: 13 item, valutati da 1 a 3, punteggio totale compreso tra 13 e 39. Occupazione/lavoro: È possibile ottenere un punteggio fino a 6 punti se il paziente si sente in grado di svolgere qualche tipo di lavoro e sta facendo frequenti tentativi per trovare un'occupazione.

Include 78 item. Punteggi più alti indicano costantemente un livello più elevato di funzionamento sociale in ciascun dominio.
Il questionario è stato somministrato in tre momenti: all'inizio (Giorno 1 dell'intervento), a metà intervento (intorno alla Settimana 10) e alla fine dell'intervento (Settimana 20).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per l'intervento ricevuto
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento, nella Settimana 20.
I partecipanti hanno completato un questionario di soddisfazione auto-sviluppato per valutare il loro livello di soddisfazione con l'intervento, misurato utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
Al termine dell'intervento, nella Settimana 20.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alejando Vargas Rubio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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