- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379996
"Estudio Piloto de Intervención Musical para la Recuperación de Personas con Trastorno Mental Grave en la Comunidad"
"Musicoterapia en el proceso de recuperación de personas con trastorno mental grave en el entorno comunitario: un estudio piloto."
El objetivo de este estudio fue analizar el efecto de la musicoterapia en la esperanza, la calidad de vida y el funcionamiento social en personas con Trastorno Mental Grave en la comunidad.
Las principales preguntas de investigación fueron:
¿Puede la musicoterapia aumentar el nivel de esperanza en personas con Trastorno Mental Grave? ¿Puede la musicoterapia mejorar la calidad de vida de las personas con Trastorno Mental Grave? ¿Puede la musicoterapia mejorar el funcionamiento social de las personas con Trastorno Mental Grave?
Los participantes eran usuarios de un Equipo de Atención Comunitaria de Salud Mental llamado Equipo de Tratamiento Comunitario Asertivo.
Se realizaron un total de 12 sesiones de musicoterapia, cada una con una duración de 45-60 minutos. Los participantes seleccionaron las canciones o sonidos que querían escuchar según el tema de la sesión, seguido de un diálogo entre el participante y la enfermera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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Cartagena, Murcia, España, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 16 años o más.
- Individuos sin discapacidad auditiva severa.
- Individuos sin déficits cognitivos que les impidan leer o comprender los documentos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener una discapacidad auditiva severa.
- Incapacidad para leer o comprender los cuestionarios propuestos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos con Trastorno Mental Grave de un Equipo de Tratamiento Asertivo Comunitario
El estudio se realizó dentro de un servicio comunitario para personas con Trastorno Mental Grave, llamado Equipo de Tratamiento Asertivo Comunitario (Equipo ACT), ubicado en la ciudad de Cartagena, España. Los participantes del estudio eran usuarios activos que actualmente reciben atención de este servicio. |
La intervención se administró de manera individual, y los autores la basaron en una revisión de la literatura científica sobre estudios que evaluaron las principales variables propuestas: calidad de vida, funcionamiento social y esperanza. En general, los participantes seleccionaron la música que deseaban escuchar para cada sesión, siguiendo la orientación de la enfermera, y luego se estableció un diálogo entre el participante y la enfermera. La intervención duró aproximadamente 20 semanas, con una frecuencia semanal o quincenal. La intervención consistió en 12 sesiones, cada una con una duración de 45-60 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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WHOQOL-BREF - Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró en tres momentos: al inicio (Día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la Semana 10) y al final de la intervención (Semana 20)
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Este cuestionario autoadministrado evalúa la calidad de vida de un individuo en cuatro dominios (salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno).
También incluye una evaluación de la salud general percibida y la calidad de vida general.
El cuestionario consta de 26 ítems con cinco opciones de respuesta (1-5).
Cuanto mayor sea la puntuación en cada dominio, mejor será el perfil de calidad de vida de la persona evaluada.
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Este cuestionario se administró en tres momentos: al inicio (Día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la Semana 10) y al final de la intervención (Semana 20)
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Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró en tres momentos: al inicio (Día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la Semana 10) y al final de la intervención (Semana 20).
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Este cuestionario autoadministrado evalúa las percepciones negativas de un individuo sobre el futuro y el riesgo de suicidio.
Consta de 20 ítems con opciones de respuesta verdadero/falso.
Los resultados indican cuatro niveles de desesperanza: 0-3 (normal/asintomático), 4-8 (leve), 9-14 (moderado) y 15-20 (grave).
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Este cuestionario se administró en tres momentos: al inicio (Día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la Semana 10) y al final de la intervención (Semana 20).
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Escala de Funcionamiento Social (EFS)
Periodo de tiempo: Este cuestionario se administró en tres momentos: al inicio (Día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la semana 10) y al final de la intervención (semana 20).
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La versión autoadministrada de esta escala evalúa siete dimensiones del funcionamiento social: Aislamiento social: de 0 a 3 por ítem, con un rango de puntuación total de 0 a 15. Comportamiento interpersonal: 4 ítems. Primero, se suman los ítems 1 y 2; si su puntuación combinada supera 3, se asigna un máximo de 3. Los dos ítems restantes se puntúan de 0 a 3, resultando en un rango de puntuación total de 0 a 9. Actividades prosociales: 22 ítems, puntuados de 0 a 3, rango de puntuación total de 0 a 66. Ocio: 15 ítems, puntuados de 0 a 3, rango de puntuación total de 0 a 45. Independencia-rendimiento: 13 ítems, puntuados de 0 a 3, rango de puntuación total de 0 a 39. Independencia-competencia: 13 ítems, puntuados de 1 a 3, rango de puntuación total de 13 a 39. Empleo/ocupación: Se puede obtener una puntuación de hasta 6 puntos si el paciente se siente capaz de realizar algún tipo de trabajo y realiza intentos frecuentes para encontrar empleo. Incluye 78 ítems. Las puntuaciones más altas indican consistentemente un mayor nivel de funcionamiento social en cada dominio. |
Este cuestionario se administró en tres momentos: al inicio (Día 1 de la intervención), a mitad de la intervención (alrededor de la semana 10) y al final de la intervención (semana 20).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la intervención recibida
Periodo de tiempo: Al final de la intervención, en la semana 20.
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Los participantes completaron una encuesta de satisfacción autodesarrollada para evaluar su nivel de satisfacción con la intervención, medida mediante una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy insatisfecho) hasta 5 (muy satisfecho).
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Al final de la intervención, en la semana 20.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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