- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379996
"Pilot-tutkimus musiikin interventiosta vaikeaa mielenterveyshäiriötä sairastavien kuntoutumisesta yhteisössä"
"Musiikkiterapia vakavasti mielisairaiden yksilöiden kuntoutusprosessissa yhteisöympäristössä: pilottitutkimus."
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida musiikkiterapian vaikutusta toivoon, elämänlaatuun ja sosiaaliseen toimintakykyyn vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivillä henkilöillä yhteisössä.
Päätutkimuskysymykset olivat:
Voiko musiikkiterapia lisätä vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien henkilöiden toivon tasoa? Voiko musiikkiterapia parantaa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien henkilöiden elämänlaatua? Voiko musiikkiterapia parantaa vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien henkilöiden sosiaalista toimintakykyä?
Osallistujat olivat yhteisön mielenterveyshoitotiimin käyttäjiä, jota kutsutaan Assertive Community Treatment -tiimiksi.
Yhteensä 12 musiikkiterapiatuntia toteutettiin, kukin kesti 45–60 minuuttia. Osallistujat valitsivat istunnon teeman perusteella kuuntelunsa kappaleet tai äänet, minkä jälkeen seurasi osallistujan ja hoitajan välinen vuoropuhelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanja, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 16-vuotiaita tai vanhempia.
- Henkilöt ilman vakavaa kuulovammaa.
- Henkilöt ilman kognitiivisia puutteita, jotka estäisivät heitä lukemasta tai ymmärtämästä tutkimusasiakirjoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kuulovamma.
- Kyvyttömyys lukea tai ymmärtää ehdotettuja kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöt, joilla on vakava mielenterveyshäiriö, jotka kuuluvat Assertive Community Treatment -tiimiin
Tutkimus suoritettiin yhteisöpohjaisessa palvelussa vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsiville henkilöille, jota kutsutaan Assertive Community Treatment Teamiksi (ACT Team), ja joka sijaitsee Cartagenan kaupungissa Espanjassa. Tutkimukseen osallistujat olivat aktiivisia käyttäjiä, jotka saavat tällä hetkellä hoitoa tästä palvelusta. |
Interventio toteutettiin yksilöllisesti, ja kirjoittajat perustivat sen tieteellisen kirjallisuuden katsaukseen, jossa arvioitiin pääehdotettuja muuttujia: elämänlaatua, sosiaalista toimintakykyä ja toivoa. Yleensä osallistujat valitsivat musiikin, jota halusivat kuunnella kullakin istunnolla sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti, minkä jälkeen osallistujan ja sairaanhoitajan välille muodostettiin vuoropuhelu. Interventio kesti noin 20 viikkoa viikoittaisella tai kahden viikon välein tapahtuvalla toistuvuudella. Interventio koostui 12 istunnosta, joista kukin kesti 45–60 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF - Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Tämä kysely toteutettiin kolmessa ajankohdassa: alustavassa arvioinnissa (intervention päivä 1), intervention puolivälissä (noin viikko 10) ja intervention lopussa (viikko 20)
|
Tämä itse täytettävä kysely arvioi henkilön elämänlaatua neljällä alueella (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö).
Se sisältää myös arvion koetusta yleisestä terveydentilasta ja kokonaisvaltaisesta elämänlaadusta.
Kysely koostuu 26 eri kohdasta, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa (1–5).
Mitä korkeammat pisteet kussakin alueella, sitä parempi on arvioitavan henkilön elämänlaadun profiili.
|
Tämä kysely toteutettiin kolmessa ajankohdassa: alustavassa arvioinnissa (intervention päivä 1), intervention puolivälissä (noin viikko 10) ja intervention lopussa (viikko 20)
|
|
Beckin toivottomuusasteikko (BHS)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytettiin kolmessa vaiheessa: alussa (intervention päivä 1), puolivälissä (noin viikko 10) ja intervention lopussa (viikko 20).
|
Tämä itse täytettävä kysely arvioi yksilön negatiivisia käsityksiä tulevaisuudesta ja itsemurhariskiä.
Se koostuu 20 kysymyksestä, joihin vastataan tosi/epätosi-vaihtoehdoilla.
Tulokset osoittavat neljä toivottomuuden tasoa: 0–3 (normaali/oireeton), 4–8 (lievä), 9–14 (kohtalainen) ja 15–20 (vaikea).
|
Tämä kyselylomake täytettiin kolmessa vaiheessa: alussa (intervention päivä 1), puolivälissä (noin viikko 10) ja intervention lopussa (viikko 20).
|
|
Sosiaalisen toimintakyvyn asteikko (SFS)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake täytettiin kolmessa ajankohdassa: alussa (intervention päivä 1), intervention puolivälissä (noin viikolla 10) ja intervention lopussa (viikolla 20).
|
Tämän asteikon itsehallinnollinen versio arvioi seitsemää sosiaalisen toiminnan ulottuvuutta: Sosiaalinen eristäytyminen: 0–3 pistettä kohdasta, kokonaispistemäärä 0–15. Prososiaaliset toiminnot: 22 kohdetta, pisteytys 0–3, kokonaispistemäärä 0–66. Siihen kuuluu 78 kohdetta. |
Tämä kyselylomake täytettiin kolmessa ajankohdassa: alussa (intervention päivä 1), intervention puolivälissä (noin viikolla 10) ja intervention lopussa (viikolla 20).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävyys saadun interventiohoidon suhteen
Aikaikkuna: Interventionin lopussa, viikolla 20.
|
Osallistujat täyttivät itsenäisesti kehitetyn tyytyväisyyskyselyn arvioidakseen interventioon kohdistuvaa tyytyväisyysastettaan, mitattuna viisiportaisella Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
|
Interventionin lopussa, viikolla 20.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .