- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379996
"Estudo Piloto de Intervenção Musical para a Recuperação de Pessoas com Perturbação Mental Grave na Comunidade"
"Musicoterapia no Processo de Recuperação de Indivíduos com Perturbação Mental Grave no Contexto Comunitário: Um Estudo Piloto."
O objetivo deste estudo foi analisar o efeito da musicoterapia na esperança, qualidade de vida e funcionamento social de indivíduos com Transtorno Mental Grave na comunidade.
As principais questões de investigação foram:
A musicoterapia pode aumentar o nível de esperança em indivíduos com Transtorno Mental Grave? A musicoterapia pode melhorar a qualidade de vida de indivíduos com Transtorno Mental Grave? A musicoterapia pode melhorar o funcionamento social de indivíduos com Transtorno Mental Grave?
Os participantes eram utentes de uma Equipa de Cuidados de Saúde Mental Comunitários chamada Equipa de Tratamento Comunitário Assertivo.
Foram realizadas um total de 12 sessões de musicoterapia, cada uma com duração de 45-60 minutos. Os participantes selecionaram as músicas ou sons que queriam ouvir com base no tema da sessão, seguido de um diálogo entre o participante e o enfermeiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanha, 30203
- Mental Health Rehabilitation Unit of Cartagena
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 16 anos ou mais.
- Indivíduos sem deficiência auditiva severa.
- Indivíduos sem défices cognitivos que os impeçam de ler ou compreender os documentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Ter uma deficiência auditiva severa.
- Incapacidade de ler ou compreender os questionários propostos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos com Perturbação Mental Grave de uma Equipa de Tratamento Comunitário Assertivo
O estudo foi conduzido num serviço comunitário para indivíduos com Perturbação Mental Grave, denominado Equipa de Tratamento Comunitário Assertivo (Equipa ACT), localizado na cidade de Cartagena, Espanha. Os participantes do estudo eram utilizadores ativos que atualmente recebiam cuidados deste serviço. |
A intervenção foi administrada individualmente, e os autores basearam-se numa revisão da literatura científica sobre estudos que avaliaram as principais variáveis propostas: qualidade de vida, funcionamento social e esperança. Em geral, os participantes selecionaram a música que desejavam ouvir em cada sessão, seguindo a orientação do enfermeiro, e um diálogo foi então estabelecido entre o participante e o enfermeiro. A intervenção durou aproximadamente 20 semanas, com uma frequência semanal ou quinzenal. A intervenção consistiu em 12 sessões, cada uma com duração de 45-60 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WHOQOL-BREF - Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Este questionário foi administrado em três momentos: na linha de base (Dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da Semana 10) e no final da intervenção (Semana 20)
|
Este questionário autoaplicável avalia a qualidade de vida de um indivíduo em quatro domínios (saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente).
Inclui também uma avaliação da saúde geral percecionada e da qualidade de vida global.
O questionário é composto por 26 itens com cinco opções de resposta (1-5).
Quanto maior a pontuação em cada domínio, melhor o perfil de qualidade de vida da pessoa avaliada.
|
Este questionário foi administrado em três momentos: na linha de base (Dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da Semana 10) e no final da intervenção (Semana 20)
|
|
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Este questionário foi administrado em três momentos: na linha de base (Dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da Semana 10) e no final da intervenção (Semana 20).
|
Este questionário auto-administrado avalia as perceções negativas de um indivíduo sobre o futuro e o risco de suicídio.
Consiste em 20 itens com opções de resposta verdadeiro/falso.
Os resultados indicam quatro níveis de desesperança: 0-3 (normal/assintomático), 4-8 (leve), 9-14 (moderado) e 15-20 (grave).
|
Este questionário foi administrado em três momentos: na linha de base (Dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da Semana 10) e no final da intervenção (Semana 20).
|
|
Escala de Funcionamento Social (EFS)
Prazo: Este questionário foi administrado em três momentos: na linha de base (Dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da Semana 10) e no final da intervenção (Semana 20).
|
A versão auto-administrada desta escala avalia sete dimensões do funcionamento social: Isolamento social: 0 a 3 por item, com uma pontuação total entre 0-15. Comportamento interpessoal: 4 itens. Primeiro, os itens 1 e 2 são somados; se a sua pontuação combinada exceder 3, é atribuído um máximo de 3. Os dois itens restantes são pontuados de 0 a 3, resultando numa pontuação total entre 0-9. Atividades pró-sociais: 22 itens, pontuados de 0 a 3, pontuação total entre 0-66. Lazer: 15 itens, pontuados de 0 a 3, pontuação total entre 0-45. Independência-desempenho: 13 itens, pontuados de 0 a 3, pontuação total entre 0-39. Independência-competência: 13 itens, pontuados de 1 a 3, pontuação total entre 13-39. Emprego/ocupação: É possível obter até 6 pontos se o paciente se sentir capaz de realizar algum tipo de trabalho e estiver a fazer tentativas frequentes para encontrar emprego. Inclui 78 itens. Pontuações mais elevadas indicam consistentemente um nível mais elevado de funcionamento social em cada domínio. |
Este questionário foi administrado em três momentos: na linha de base (Dia 1 da intervenção), a meio da intervenção (por volta da Semana 10) e no final da intervenção (Semana 20).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com a intervenção recebida
Prazo: No final da intervenção, na Semana 20.
|
Os participantes completaram um questionário de satisfação desenvolvido internamente para avaliar o seu nível de satisfação com a intervenção, medido através de uma escala de Likert de 5 pontos que varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
|
No final da intervenção, na Semana 20.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI.24-93.TFM-A.VargasRubio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .