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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07380464
대장암 림프절의 새로운 분류 체계: 전이성 림프절의 해부학적 분포와 종양 침착물 수의 예후적 중요성
2026년 1월 28일 업데이트: Cai Zerong
대장암 림프절의 새로운 분류 체계: 전이 림프절의 해부학적 분포와 종양 침착물 수의 예후적 중요성
이 연구는 림프절 전이 분포의 예후적 중요성을 조사하고, 림프절 수량과 해부학적 위치를 통합한 새로운 분류 체계를 수립하는 것을 목표로 합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
림프절 전이 패턴과 암 결절에 기반한 새로운 N 병기가 AJCC N 병기와 비교하여 대장암 환자의 예후를 더 정확하게 예측하는가? 등록된 환자의 관련 임상 특성, 치료 과정, 수술 후 병리학적 데이터 및 퇴원 후 예후 정보는 추적 관찰 사무소와 의무 기록 시스템을 통해 수집되었습니다. 데이터는 분석되었습니다. 주요 연구 종점은 다음과 같았습니다: 전체 생존율(초기 수술 시점부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 기간); 무병 생존율(초기 수술 시점부터 질병 전이, 재발 또는 사망까지의 기간).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2010년 1월부터 2022년 12월까지 총 1,500명의 참가자를 등록했습니다.
포함 기준은 다음과 같이 정의되었습니다: (1) 보조 검사 또는 병리학적 검사를 통한 원발성 결장 선암종의 확진; (2) 수술 전 영상 또는 수술 중 소견으로 확인된 원격 전이의 부재(M0); (3) 초기의 근치적 결장 절제술; (4) 세 군데의 림프절 계수에 대한 완전한 기록.
수술 전에 신보조 요법(항암 화학요법, 방사선 치료, 면역요법 또는 표적 치료를 포함한)을 받은 환자는 제외되었습니다.
또한, 수술 중 또는 수술 후 병리 검사에서 악성 종양이 아닌 종양(Tis기 암종 포함)이 발견된 경우, 또는 환자가 다발성 원발성 암종 또는 다른 부위의 동시성 악성 종양을 보인 경우도 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 보조 검사 또는 병리 검사를 통한 원발성 결장 선암의 확진.
- 수술 전 영상 또는 수술 중 소견으로 확인된 원격 전이 없음(M0).
- 이전에 시행된 신보조 치료 없음(화학요법, 방사선요법, 면역요법 또는 표적치료 포함).
- 결장암에 대한 초기 근치적 절제술 시행.
- 세 군데 림프절 계수에 대한 데이터 사용 가능.
제외 기준:
- 수술 중 또는 수술 후 병리 검사에서 악성 종양이 아님이 확인됨(Tis 암종 포함).
- 다발성 원발성 암 또는 다른 부위의 동시성 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전이 없음
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종양 침전물이 없는 비스킵 전이
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전이 없거나 종양 침전물이 없는 비연속 전이, 종양 침전물이 없는 연속 전이
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|
종양 침착물과 함께 생기는 스킵 전이, 종양 침착물과 관계없이 모든 병기에서 생기는 전이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DFS
기간: 초기 수술 일로부터 사망 또는 질병 재발 또는 전이까지, 최대 120 개월까지 평가
|
질병이없는 생존
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초기 수술 일로부터 사망 또는 질병 재발 또는 전이까지, 최대 120 개월까지 평가
|
|
OS
기간: 초기 수술 날짜부터 사망까지, 최대 120개월 동안 평가됨
|
전체 생존율
|
초기 수술 날짜부터 사망까지, 최대 120개월 동안 평가됨
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025ZSLYEC-785
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이메일로 문의해 주세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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