Nowy System Klasyfikacji Węzłów Chłonnych w Rakach Jelita Grubego: Znaczenie Rokownicze Anatomicznego Rozmieszczenia Przerzutowych Węzłów Chłonnych i Liczby Ognisk Nowotworowych
Nowy system klasyfikacji węzłów chłonnych w raku jelita grubego: znaczenie prognostyczne anatomicznego rozmieszczenia przerzutowych węzłów chłonnych i liczby ognisk nowotworowych
Celem tego badania jest zbadanie prognostycznego znaczenia rozmieszczenia przerzutów do węzłów chłonnych (LNM) oraz opracowanie nowego systemu klasyfikacji integrującego zarówno ilość węzłów, jak i ich lokalizację anatomiczną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:
Czy nowe stadium N oparte na wzorcach przerzutów do węzłów chłonnych i guzkach nowotworowych zapewnia dokładniejsze prognozowanie rokowania u pacjentów z rakiem jelita grubego w porównaniu z klasyfikacją AJCC N? Dane dotyczące istotnych cech klinicznych, procesów leczenia, wyników badań patologicznych pooperacyjnych oraz informacji o rokowaniu po wypisie zebrano za pośrednictwem biur obserwacyjnych i systemu dokumentacji medycznej. Dane poddano analizie. Główne punkty końcowe badania obejmowały: całkowite przeżycie (czas między początkową operacją a śmiercią lub ostatnią obserwacją); przeżycie wolne od choroby (czas między początkową operacją a przerzutami, nawrotem choroby lub śmiercią).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria włączenia zdefiniowano następująco: (1) potwierdzone rozpoznanie pierwotnego gruczolakoraka okrężnicy w badaniu pomocniczym lub patologii; (2) brak odległych przerzutów (M0) potwierdzonych w badaniach obrazowych przed operacją lub podczas operacji; (3) pierwotna radykalna kolektomia; oraz (4) kompletna dokumentacja liczby węzłów chłonnych w trzech stacjach.
Pacjentów wykluczono, jeśli przed operacją otrzymali jakąkolwiek formę terapii neoadiuwantowej (w tym chemioterapię, radioterapię, immunoterapię lub terapię celowaną).
Dodatkowo, przypadki wykluczono, jeśli patologia śródoperacyjna lub pooperacyjna wykazała nowotwory niezłośliwe (w tym raka w stadium Tis) lub jeśli pacjenci mieli mnogie nowotwory pierwotne lub współistniejące nowotwory złośliwe w innych miejscach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pewne rozpoznanie pierwotnego gruczolakoraka okrężnicy poprzez badanie pomocnicze lub patologiczne.
- Brak przerzutów odległych (M0) potwierdzonych przez badania obrazowe przedoperacyjne lub stwierdzenia śródoperacyjne.
- Brak wcześniejszej terapii neoadjuvantowej (w tym chemioterapii, radioterapii, immunoterapii lub terapii celowanej).
- Przeprowadzono pierwotną radykalną resekcję raka okrężnicy.
- Dostępne dane dotyczące liczby węzłów chłonnych dla wszystkich trzech stacji.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia śródoperacyjna lub pooperacyjna potwierdzająca guzy nienowotworowe (w tym rak in situ Tis).
- Wieloogniskowe nowotwory pierwotne lub współistniejące nowotwory złośliwe w innych lokalizacjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak przerzutów
|
|
Przerzuty bez pominięcia bez złogów nowotworowych
|
|
Brak przerzutów lub przerzuty nienaskakujące z ogniskami guza, Przerzuty naskakujące bez ognisk guza
|
|
Pomiń przerzuty z depozytami nowotworowymi, Przerzuty wszystkich stacji niezależnie od depozytów nowotworowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DFS
Ramy czasowe: Od daty początkowej operacji do śmierci lub nawrotu choroby lub przerzutów, ocenianych do 120 miesięcy
|
Przeżycie wolne od choroby
|
Od daty początkowej operacji do śmierci lub nawrotu choroby lub przerzutów, ocenianych do 120 miesięcy
|
|
OS
Ramy czasowe: Od daty pierwszej operacji do zgonu, oceniane do 120 miesięcy
|
Całkowity czas przeżycia
|
Od daty pierwszej operacji do zgonu, oceniane do 120 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zerong Cai, MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Choroby okrężnicy
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rozszerzenie pozawęzłowe
- Nowotwory okrężnicy
- Przerzuty limfatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025ZSLYEC-785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .